희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 러시아연방 보건부 MOH(Ministry of Health of Russian Federation)로부터 자궁내막증 신약후보물질 TU2670의 유럽 임상 2a상 계획의 승인 통보를 받았다고 13일 공시했다.

티움바이오는 “자궁내막증 신약후보물질 TU2670은 회사의 주요 파이프라인 중 하나로 러시아 임상2a상 계획 신청 후 금번 승인까지 순조롭게 진행되었으며, 다른 국가들도 차질없이 진행하고 있다”고 밝혔다.

티움바이오는 담당 Global CRO인 IQVIA와의 협력을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 5개국(러시아, 우크라이나, 이탈리아, 폴란드, 체코) 총 40개의 임상시험기관에서 TU2670 반복 경구 투여를 통해 약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다.

TU2670은 경구형으로 복용이 편리하고 기존치료제의 부작용인 골다공증 등을 완화하여 자궁내막증 환자들이 장기간 안전하게 사용할 수 있는 치료제로 개발중이며, 동일 기전에서 “Best in Class”를 목표로 하고 있다.

자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재하여 심각한 만성 통증을 일으키는 질병으로, 전체 가임기 여성의 약 10% 수준에서 발병하며, 확진 환자 수는 지속 증가 추세이다. 또한 난임, 불임의 주요 원인일 뿐만 아니라, 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 매우 높다.

한편, 티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 KOSPI 중견제약사인 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상2상시험을 추진중이다. 티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질 외 면역항암제, 혈우병 치료제, NASH 치료제를 연구개발 중이며 최근 항체 기반 글로벌 신약 개발을 위해 보스턴에 이니티움 테라퓨틱스(Initium Therapeutics)를 설립한 바 있다.