아시아 태평양 국가 대상 ‘의료기기 임상 평가, 품질 관리 시스템, 부작용 예방’ 온라인 교육

순천향대 부천병원 제공, 순천향대 부천병원-APEC 규제조화센터, ‘의료기기 전문교육훈련기관 시범운영 교육’ 공동 개최

‘순천향대학교 부천병원’과 식품의약품안전처에서 운영하는 ‘APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center)’가 공동 주최하는 ‘의료기기 전문교육훈련기관 시범운영 교육’이 10월 26일부터 11월 17일까지 온라인으로 개최된다.

교육 내용은 의료기기 임상 평가, 품질 관리 시스템, 부작용 예방 등 의료기기 전반에 대해 다룬다. 한국 정부가 국제표준으로 등록 중인 ‘코로나19 실시간 유전자 증폭 기반 진단 기법(RT-PCR)’ 등 코로나19 관련 특별 교육도 마련됐다.

이번 교육은 APEC의 규제조화운영위원회(RHSC)에서 의료기기 규제조화를 위해 추진하는 사업 중 하나로, 전문교육훈련기관(CoE)을 통해 정기적인 오프라인 교육을 진행하여 글로벌 전문인력 양성에 힘쓰고 있다. 올해는 전 세계적인 코로나19 대유행으로 오프라인 교육이 어려워지자, 온라인 교육으로 진행된다.

순천향대학교는 지난 6월 APEC 규제조화운영위원회 회의에서 ‘전문교육훈련기관(CoE)’ 시범운영 기관으로 선정됐다. 특히 순천향대 부천병원은 다년간 ‘의료기기 안전성 정보 모니터링센터’를 운영하며 구축한 ‘의료기기 부작용 정보 관리·보고 시스템’과 ‘지역 병원 협력시스템’을 통해 의료기기 사고 예방에 앞장서 왔다.

이번 온라인 교육 프로그램을 개발한 이유경 순천향대 부천병원 의료기기 안전성 정보 모니터링센터장은 “우리 센터가 축적한 다양한 경험과 노하우를 이번 교육 프로그램에 최대한 반영하고자 노력했다. 각국에서 의료기기를 관리하고 부작용을 예방하는 데 큰 도움이 되기를 바란다”고 밝혔다.

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