식품의약품안전처는 오늘(23일) 일본 수입산 경피용비씨지백신의 국가출하승인이 완료됨에 따라, 조만간 영유아에게 접종이 가능할 것이라고 전했다.

경피용비씨지백신은 지난해인 11월 회수 조치했는데, 원인은 첨부용제의 비소함량 초과였다. 이후 비씨지 백신의 공급이 중단되었고, 이에 식약처는 일본 제조원에 신속한 공급을 요청하여 일본 내수용 제품 중 약 15,000명분을 우선적으로 수입하였다.

식약처는 경피용비씨지백신의 첨부용제 품질 부적합 때문에 생긴 국민들의 불안감을 해소하기 위해 국가출하승인제도와 관리기준을 개선할 계획이다. 주요 개선 내용으로는 국가출하승인 시 첨부용제에 대해서도 품질 확인, 주사제용 유리용기시험법 비소기준 신설을 위한 대한민국약전 개정, 수입의약품 해외제조원에 대한 등록·관리 등이 있다.

한 편, 문제가 된 첨부용제의 비소함량은 이번 국가출하승인 시 추가로 검사를 진행하여 기준에 적합함을 확인하였다. 또한, 이달 말 30,000명분을 추가적으로 수입해 국가출하승인을 거친 뒤 3월 초에 출하시켜 비씨지백신이 필요한 영·유아에게 정상적으로 공급할 예정이다.

현재 안정적으로 공급되고 있는 피내용비씨지백신의 경우 전국 보건소와 지정의료기관에서 접종받을 수 있으며, 지정의료기관은 예방접종도우미 홈페이지(https://nip.cdc.go.kr)를 통해 확인 가능하다.

식약처는 앞으로도 국민의 눈높이에 맞춘 제도 도입과 함께 안전 및 품질이 확보된 의약품 공급을 통해 국민이 안심하고 백신을 접종할 수 있도록 관리수준을 더욱 높여나갈 계획이라고 밝혔다.