2026.05.06 05:30
프로타고니스트 테라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 5일, 프로타고니스트 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다."2026년 1분기는 프로타고니스트에게 여러 중요한 성과가 있었던 시기로, ICOTYDE의 미국 승인, rusfertide에 대한 FDA의 우선 심사 부여, 그리고 당사의 차별화된 펩타이드인 PN-881과 PN-477의 발전이 두드러진다"고 Dinesh V. Patel 박사가 말했다.ICOTYDE™(icotrokinra)는 3월에 FDA의 승인을 받아 중등도에서 중증의 판상 건선 치료에 사용되며, 5천만 달러의 이정표 지급이 발생했다.프로타고니스트는 6%에서 10%의 단계적 로열티를 받고 있으며, 향후 최대 5억 8천만 달러의 이정표 지급을 받을 수 있다.rusfertide의 NDA는 FDA에 의해 수락되었고, 2026년 3분기에는 처방약 사용자 수수료법에 따른 목표 행동 날짜가 설정되었다.프로타고니스트는 4월 28일 타케다와의 협력에서 rusfertide의 선택적 포기 권리를 행사하여 2억 달러의 포기 수수료를 발생시켰으며, NDA 승인 시 추가 2억 달러의 포기 수수료와 7천5백만 달러의 이정표 지급을 받을 수 있다.또한, 최대 7억 7천5백만 달러의 판매 이정표 지급과 14%에서 29%의 전 세계 로열티를 받을 수 있다.2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 6억 2천만 달러로, 최소 2028년까지의 자금 조달이 예상된다.2026년 1분기 동안 라이센스 및 협력 수익은 5천6백36만8천 달러로, 이는 (i) ICOTYDE의 FDA 승인에 따라 JNJ로부터 발생한 5천만 달러의 이정표, (ii) 타케다 계약에 따라 제공된 개발 서비스에 대한 3백30만 달러, (iii) rusfertide 임상 시험 공급에 대한 타케다로부터의 3백10만2026.04.27 21:25
오루카 테라퓨틱스(ORKA, Oruka Therapeutics, Inc. )는 ORKA-001의 긍정적인 16주 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 27일, 오루카 테라퓨틱스는 자사의 Phase 2a EVERLAST-A 임상 시험에서 ORKA-001의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.ORKA-001은 중등도에서 중증의 건선 환자들을 대상으로 한 IL-23p19 단클론 항체로, 16주 차에 63.5%의 환자가 PASI 100을 달성하여 완전한 피부 청결을 보였다.이는 치료받은 환자 63명 중 40명이 완전한 피부 청결을 달성한 결과로, 위약군의 4.8%와 비교된다(p < 0.0001). 이 연구는 미국과 캐나다 26개 사이트에서 진행되었으며, 총 84명의 환자가 등록되었다.오루카의 최고 의학 책임자인 조아나 곤칼베스는 "이 데이터는 ORKA-001이 효능, 내약성 및 장기적인 반응 가능성 측면에서 우리가 기대할 수 있는 최상위에 도달했다"고 말했다.또한, 임상 교수인 브루스 스트로버 박사는 "이러한 효능과 안전성 프로필이 연 1회 또는 2회 투여로 제공된다면, 이는 이 분야에서 큰 진전을 의미할 것"이라고 언급했다.안전성 프로필은 위약과 유사하며, 치료 유발 이상 반응(TEAE)은 ORKA-001 치료군에서 50.8%가 보고되었고, 위약군에서는 57.1%가 보고되었다.심각한 TEAE는 보고되지 않았으며, 가장 흔한 TEAE는 상기도 감염으로 ORKA-001 치료군에서 19%가 발생했다.오루카는 2026년 하반기에 EVERLAST-A의 장기 데이터를 공유할 계획이며, Phase 2b EVERLAST-B 시험도 진행 중이다.이 시험은 약 160명의 환자를 등록할 예정이며, 16주 차에 PASI 100을 달성한 환자들은 연 1회 또는 위약으로 재무작위 배정될 예정이다.현재 오루카의 재무 상태는 안정적이며, Phase 3 진입을 위한 충분한 자금을 확보하고 있다.ORKA-001은 연 1회 투여 가능성을 지니고 있으며, 향후 2027년까지2026.03.30 19:26
알루미스(ALMS, ALUMIS INC. )는 Envudeucitinib의 임상 3상 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 28일, 알루미스는 "알루미스의 Envudeucitinib이 두 개의 임상 3상 시험에서 피부 개선, 삶의 질 및 건선 증상에서 조기 및 강력한 개선을 보여주며, 플라크 건선 치료를 위한 주요 경구 요법으로서의 잠재력을 강조한다"는 제목의 보도자료를 발표했다.알루미스는 또한 2026년 미국 피부과학회(AAD) 연례 회의에서 발표된 슬라이드를 제출하고 있다.보도자료와 발표 자료는 각각 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제출되며, 참조로 포함된다.발표 자료에 포함된 정보는 알루미스의 증권거래위원회(SEC) 제출 자료 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 할 요약 정보이다.알루미스는 이 보고서에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 업데이트할 수 있다.이 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서의 모든 미래 예측 진술은 보고서 날짜 기준으로 알루미스의 현재 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있다.독자들은 실제 결과, 활동 수준, 안전성, 효능, 성과 또는 사건과 상황이 알루미스의 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.알루미스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.Envudeucitinib은 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하기 위한 차세대 경구용 선택적 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제로, 2026년 AAD 연례 회의에서 발표된 임상 3상 ONWARD1 및 ONWARD2 시험의 결과에 따르면, 16주 차에 PASI 90 반응률이 68.0% 및 62.1%에 달하며, PASI 100 반
2025.06.02 11:31
한국유씨비제약은 중등도~중증 판상 건선 치료제 ‘빔젤릭스오토인젝터주(성분명 비메키주맙, 이하 빔젤릭스)’가 지난 1일부터 건강보험 급여 적용 대상에 포함돼 국내 출시됐다고 밝혔다.급여 적용 대상은 6개월 이상 지속된 중증 판상 건선을 앓는 성인 환자로, 기존 치료(메토트렉세이트, 사이클로스포린, 광선요법 등)에 반응이 없거나 부작용으로 지속이 어려운 경우다. 치료 16주 후 피부염증 지수(PASI)가 75% 이상 감소하면 급여가 연장되며, 이후 6개월마다 평가를 통해 지속 투여가 가능하다.빔젤릭스는 인터루킨-17A와 17F를 동시에 억제하는 유일한 차세대 치료제로, 기존 치료제보다 빠르고 강력한 염증 억제 효과를 입증했다. 대표
2025.04.01 15:47
한국노바티스는 자사의 IL-17A 억제제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙)가 소아·청소년 만성 중증 판상건선 치료에 대해 건강보험 급여가 확대됐다고 1일 밝혔다. 이에 따라, 만 6세 이상 18세 미만의 중증 건선 환자들이 4월 1일부터 보험 급여를 통해 코센틱스 치료를 받을 수 있게 됐다.급여 조건은 판상건선이 전체 피부면적의 10% 이상인 경우, PASI(건선 피부 및 중증도 지수) 10 이상인 경우, MTX 또는 사이클로스포린(Cyclosporine)을 3개월 이상 투여했으나 효과가 없거나 부작용으로 치료를 지속할 수 없는 경우, 또는 피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료로 3개월 이상 치료했으나 효과가 없거나 부작용으로 치료를 지속
2025.01.21 09:00
우리 신체 중 피부는 각종 외부 요인에 쉽게 노출되면서 자극을 가장 먼저 받는 부위인데, 신체에 문제가 나타나면 가장 먼저 그 증상이 발생하게 된다. 겨울철에는 감기, 독감 등이 성행하지만 극심한 건조함으로 인해 아토피, 습진, 건선 등 각종 피부질환에도 노출이 쉬운 시기이기도 하여 각별한 주의가 필요하다.만성 염증성 피부질환의 일종인 ‘건선’의 주된 증상은 극심한 가려움증과 함께 각질이 겹겹으로 이루어져 쌓인 인설, 좁쌀 크기의 발진 등이 나타나게 된다. 발병하는 부위는 주로 자극을 받기 쉬운 부위인 무릎, 팔꿈치, 두피 등에 나타나지만 얼굴, 손, 종아리 등 신체 전 부위로 증상이 확산될 수 있다.건선 환자 중 간혹 인
2024.11.07 22:11
한국유씨비제약은 국내 의약품 유통업체 지오영과 한국유씨비제약의 건선치료제 빔젤릭스오토인젝터주(이하 빔젤릭스)의 유통을 위한 업무 협약을 체결했다고 7일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 지르텍정, 유시락스시럽에 이어 3번째로 협약에는 지오영이 빔젤릭스의 유통 전과정을 수행한다는 내용이 담겼다. 한국유씨비제약은 향후 빔젤릭스 출시를 앞두고 국내 1위 의약품 유통기업인 지오영과의 유통 협업 체결로 빔젤릭스를 보다 안정적으로 공급하는데 전력을 다한다는 계획이다. 빔젤릭스는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선을 대상으로 하는 생물학적제제로, IL-17A와 IL-17F 사이토카인을 동시에 억제하는 치료제다. 지난 8월 식약처의
2023.12.21 15:33
건선은 각질로 덮인 작은 발진이 점점 커지면서 가려움을 유발하는 만성 염증성 피부질환이다. 주로 팔꿈치, 무릎, 두피 등 자극이 잦은 부위에 나타나지만 얼굴, 종아리 등 전신에 걸쳐 발생할 수 있다.건선이 손발에 생기는 경우 손발톱이 변형되고, 두꺼워지며, 표면에 자국이 날 수 있다. 일부 환자는 각질을 억지로 떼어내거나 긁기도 하는데 이는 피부를 자극해 부작용이 발생할 수 있다.요즘 같이 추운 겨울철에는 증상이 더욱 악화되면서 각질이 쉴새없이 떨어져 나오기 때문에 각별히 주의해야 한다. 노출되는 부위에 증상이 나타나기 때문에 주위의 불편한 시선들로 정신적인 스트레스까지 시달리는 환자들이 많다.건선은 피부에 있는 ...
2022.04.26 10:05
한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 22일 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)의 새로운 제형인 프리필드시린지 및 프리필드펜 150mg가 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 추가 승인 받았다고 밝혔다.이번에 승인된 스카이리치 150mg 제형은 1회에 150mg을 단일 투여하는 방식으로, 초기에 2회(0주차와 4주차) 투여하고 이후 12주마다 투여한다. 스카이리치는 이번 추가 승인을 통해 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료에 있어 프리필드시린지와 프리필드펜 두 가지 제형으로 연 4회(유지요법 기준) 투여가 가능한 치료 옵션이 됐다. ...
2021.05.18 11:02
건국대병원 피부과 최용범 교수가 건선의 치료방법에 따라 심혈관계 합병증(MACE,major adverse cardiovascular events) 발생에 영향을 줄 수 있다고 논문을 통해 밝혔다.연구팀은 국립건강보험공단 데이터베이스를 이용, 2006년 1월부터 2015년 12월까지 ‘건선’으로 진료를 받은 환자 911,148명을 대상으로 연구를 진행했다.이는 인구 기반 코호트 연구(population-based cohort study)로, 건선의 전신 치료법에 따른 심혈관계 합병증 발생을 해당 치료를 받지 않은 경증 건선 환자군과 비교분석한 자료다.건선의 치료법을 생물학적 제제(biologics), 광선치료(phototherapy), 메토트렉세이트 단독 복용(methotrexate), 사이클로스포린 단독 복...
2021.01.25 10:15
동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 지난 24일 미 FDA로부터 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115’의 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 스텔라라는 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터루킨(IL)-23의 p40 subunit을 차단함으로써, 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라는 2019년 IQVIA Data기준 7조원의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다.동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 DMB-3115의...
주소: (07241) 서울특별시 영등포구 은행로58, 3층 307호 (여의도동, 삼도오피스텔) | 전화: 02-782-2382 | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
발행인: 하이뉴스미디어(주) | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 이상호
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
