2026.03.04 23:21
엔테라 바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 EB613의 등록 시험을 위한 간소화된 3상 프로토콜을 제출했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 엔테라 바이오(엔테라)는 "EB613의 등록 시험을 시작하기 위한 3상 프로토콜을 FDA에 제출"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.이 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것이며, 해당 조항의 책임에 따라 "파일된" 것이 아니다.엔테라는 EB613(경구 PTH(1-34), 테리파라타이드)의 임상 수정안을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 이는 간소화된 3상 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 공개 라벨 연장 개요를 포함한다.엔테라는 FDA의 피드백을 60일 이내에 받을 것으로 예상하고 있다.EB613은 골다공증 치료를 위한 3상 개발 중인 최초의 경구형 골형성제이다.FDA 제출은 엔테라의 경구 펩타이드 플랫폼인 N-Tab®과 20년 이상 임상 사용된 Forteo®(테리파라타이드 SC 주사, Eli Lilly)의 조합에 의존하고 있으며, 최근에는 골절에 대한 허용 가능한 주요 지표로서 총 고관절 BMD에 대한 규제를 인정받았다.엔테라는 Forteo®와 동일한 적응증을 추구하고 있다.계획된 3상 시험은 750명의 폐경 후 여성들을 대상으로 한 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 안전성 및 유효성 연구로, 주요 결과 측정으로서 기준선에서 12개월까지의 총 고관절 BMD의 백분율 변화를 평가한다.이 연구의 목표 등록 인원은 이전 개발 가정보다 상당히 낮아, 시험 실행을 간소화하고 승인 경로를 가속화할 수 있다.이 연구는 12개월 동안 Forteo®에서 보고된 결과와 유사한 총 고관절 BMD의 증가를 입증할 수 있도록 설계되었다.EB613은 6개월 위약 대조 2상 연구에서 Forteo®와 유사한 총 고관절 BMD의 증가를 달성했다.엔테라는 EB613의2026.02.09 22:55
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 제노 J. 저르마노를 이사회 의장으로 임명했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 엔테라바이오(나스닥: ENTX)는 2026년 2월 4일자로 제노 J. 저르마노를 이사회 의장으로 임명했다. 저르마노는 제럴드 리버맨의 후임으로 의장직을 맡게 된다. 이번 임명은 엔테라의 파이프라인에서의 가속화된 진전을 반영하며, 회사는 2026년 내에 두 가지 경구 PTH 펩타이드 프로그램을 임상 시험으로 진입시킬 계획이다. 이는 골다공증 치료를 위한 EB613의 3상 등록 연구와 저칼슘혈증 치료를 위한 최초의 인간 연구를 포함한다.저르마노는 "엔테라의 주요 임상 자산인 EB613은 골다공증 치료 방식을 근본적으로 변화시킬 잠재력을 가지고 있다"고 말했다. 그는 또한 "경구로 투여할 수 있는 치료법이 치료 패러다임을 변화시킬 수 있다"고 강조했다. 엔테라의 CEO 미란다 톨레다노는 "저르마노를 의장으로 맞이하게 되어 매우 영광"이라며, "그의 글로벌 생명공학 리더십 경험은 엔테라에 중요한 자산이 될 것"이라고 밝혔다.저르마노는 30년 이상의 제약 및 생명과학 분야의 리더십 경험을 보유하고 있으며, 이전에는 화이자에서 글로벌 혁신 제약 사업의 그룹 사장으로 재직했다. 엔테라바이오는 경구 펩타이드 및 단백질 대체 요법을 개발하는 임상 단계의 회사로, N-Tab® 플랫폼을 활용하여 PTH(1-34), GLP-1 및 GLP-2를 타겟으로 하는 최초의 경구 펩타이드 프로그램을 진행하고 있다.이 외에도 엔테라는 비만 및 대사 증후군 치료를 위한 최초의 경구용 옥신토모듈린과 희귀 흡수 장애 환자를 위한 최초의 경구 GLP-2 펩타이드도 개발하고 있다. 엔테라바이오는 2026년 2월 9일자로 저르마노의 의장 임명을 발표하는 보도자료를 배포했다. 이 보도자료는 엔테라바이오의 공식 웹사이트에서 확인할 수 있다. 현재 엔테라바이오는 2026년 내에 두 가지 주요 임상 시험을 계획하고 있으며, 이는 회사의 성장 가능성을 높이는 중요한 이정표가 될
2026.01.14 11:11
황만기키본한의원 황만기 대표원장(한의학박사)이 ‘골밀도 증진을 촉진하는 조성물 제조방법’으로 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 골다공증 치료와 골절 예방을 목적으로 한 식물성 한약 기반 조성물에 대한 것이다.이번 발명은 20종 이상의 한약 성분을 창의적으로 조합하고, 숙성 및 초음파 추출 기술을 활용한 독창적인 제조 공정, 귀리 우유·아마씨 등 특수 부재료를 포함하는 점에서 기존 기술과 차별성을 인정받았다. 핵심 성분으로는 황기, 골쇄보, 우슬, 당귀 등이 포함돼 있다.황 박사는 접골탕 관련 연구를 2018년과 2019년 연속 수행하며 골다공증 개선 효능과 세포 기전을 검증했다. 이어 2022~2024년 관련 저서와 임
2026.01.07 09:00
골다공증은 뼈 속에 작은 구멍이 생겨 뼈 강도가 약해지는 질환이다. 초기에는 특별한 통증이 없고, 대부분 골절이 나타날 때까지 자신이 골다공증이라는 사실을 알지 못한다. 이런 이유로 ‘침묵의 질환’이라 불리며, 특히 고령층에서 치명적인 결과를 초래할 수 있다.골다공증은 단순히 나이의 문제가 아니다. 여성호르몬 감소로 뼈 흡수가 빨라지는 폐경기 이후 여성, 남성 호르몬 저하가 시작되는 70세 이상 남성, 저체중이거나 급격히 체중이 줄어든 사람, 류마티스·갑상선질환·당뇨병 환자 등이 위험군에 속한다. 생활습관 역시 뼈 건강에 중요한 영향을 준다.◇골절이 첫 신호일 수 있다골다공증은 초기에는 특별한 증상이 거의 없다.
2025.12.23 13:34
노화·대사질환 전문 AI 기업 프로메디우스는 자사가 개발한 흉부 X-ray 기반 골다공증 선별 AI 소프트웨어 Osteo Signal이 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 9일 밝혔다.평가 유예 신의료기술은 혁신적인 의료기술을 임상 현장에서 조기에 활용할 수 있도록 지원하는 제도로, 보건복지부 고시에 따라 오스테오 시그널은 국내 의료기관에서 비급여로 시행될 수 있다.오스테오 시그널 AI는 PACS(Picture Archiving and Communication System)를 통해 입력된 흉부 X-ray를 분석해 골다공증 위험도를 ‘높음’ 또는 ‘낮음’으로 선별한다. 의료진은 이를 참고해 종합적 판단을 내릴 수 있다.배현진 프로메디우스 대표는 “이번 선정은 기존 흉부
2025.11.28 10:33
서울대병원이 흉부 X선만으로 정상·골감소증·골다공증을 분류하는 설명 가능한 인공지능(AI) 모델을 개발했다고 밝혔다. 흉부 X선에는 척추·늑골 등 주요 뼈 구조가 포함돼 있어 별도의 골밀도 검사 없이도 골다공증을 확인할 수 있는 ‘기회 검진’ 가능성을 보여준다. 연구팀은 AI가 실제 어떤 뼈 구조를 근거로 판단하는지까지 정량적으로 검증하는 체계를 마련해 임상 활용 가능성을 높였다.골다공증은 고령화로 환자가 빠르게 증가하고 있지만, 표준검사인 DXA는 접근성의 한계로 충분히 이뤄지지 못하는 경우가 많다. 반면 대부분의 검진에 포함된 흉부 X선을 활용하면 조기 진단의 폭을 넓힐 수 있다는 장점이 있다. 기존 AI는 예측 근
2025.10.16 09:30
골다공증은 뼈의 양과 질이 모두 약해지며, 작은 충격에도 쉽게 골절이 생기는 만성 질환이다. 문제는 대부분 증상이 없어 뒤늦게 척추나 고관절 골절로 발견된다는 점이다. 척추 골절은 키가 줄거나 허리가 굽는 원인이 되고, 고관절 골절은 수술과 장기 입원을 유발해 삶의 질을 크게 떨어뜨린다. 고령 환자에게는 폐렴, 혈전 등 합병증 위험도 함께 높아진다.방청원 가톨릭대 인천성모병원 정형외과 교수는 “증상이 거의 없는 상태에서 골절이 먼저 발생하는 경우가 많다”며 “특히 나이 많은 환자는 기침 같은 가벼운 자극에도 골절될 수 있어, 조기 진단과 관리가 필수”라고 말했다.◇여성 환자 급증... 폐경 이후 더 취약건강보험심사평
2025.10.16 09:00
매년 10월 20일은 ‘세계 골다공증의 날’이다. 이 질환은 아무 증상 없이 진행되다가 어느 날 갑자기 골절로 나타나는 대표적인 ‘침묵의 질환’이다. 실제 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2024년 국내 골다공증 환자는 약 132만 명에 달했다. 특히 50세 이상 환자가 대부분을 차지하며, 나이가 들수록 유병률이 급증하는 양상을 보인다.골다공증은 뼈의 강도가 약해져 가벼운 충격에도 쉽게 골절되는 질환이다. 뼛속이 비어가는 ‘골다공(骨多孔)’이라는 이름처럼, 겉으론 멀쩡해 보여도 속은 점점 부서지기 쉬운 상태가 된다. 특히 폐경기 이후 여성과 고령 남성은 골밀도가 빠르게 줄어들기 때문에 각별한 주의가 필요하다.김범준 서울아
2025.10.02 11:22
프로메디우스가 지난달 26일부터 28일까지 부산 벡스코에서 열린 ‘키메스 부산 2025’에서 AI 기반 골다공증 선별 소프트웨어 ‘오스테오 시그널(Osteo Signal)’을 공개했다고 밝혔다.이번 행사는 디지털 헬스케어 및 SaMD(소프트웨어 의료기기) 기업들이 참여한 ‘KIMES INSPIRE 특별관’에서 진행됐으며, 프로메디우스는 대한결핵협회와 함께 50세 이상 관람객을 대상으로 현장 시연도 운영했다.총 165명이 참여한 시연에서는 약 32%가 골다공증 고위험군으로 분석됐다. 참가자들은 이동검진 차량에서 흉부 X-ray를 촬영한 뒤, AI 분석 결과가 담긴 리포트를 받아볼 수 있었다. 해당 시연은 진단이나 치료 목적이 아닌, 사전 안내에 따라 체험
2025.09.30 13:03
질병관리청은 「2024년 국민건강영양조사」 주요 결과를 30일 발표했다. 이번 조사는 우리 국민의 건강 수준과 생활습관, 만성질환 유병률 등을 살펴보기 위한 국가 조사로, 올해는 노인 건강에 대한 심층 조사도 함께 진행됐다.◇건강행태 변화성인 흡연율은 줄고, 전자담배 사용은 소폭 증가했다. 특히 궐련 흡연율은 남성 28.5%, 여성 4.2%로 지난해보다 감소했다. 반면 액상형·궐련형 전자담배 사용은 일부 연령층에서 증가 추세를 보였다.고위험음주율은 전체적으로 큰 변화는 없었으나, 남성은 소폭 감소하고 여성은 소폭 증가했다. 30대 여성의 폭음률이 다른 연령 대비 크게 올랐다.신체활동 지표는 전반적으로 정체됐지만, 20대 남녀는
2025.09.25 14:01
추석 명절이 다가오면서 장보기, 음식 준비, 대청소 등으로 무거운 짐을 들고 허리를 굽히는 일이 잦아진다. 특히 골다공증 환자는 작은 충격에도 척추 골절이 발생할 수 있어 명절 준비 과정에서 각별한 주의가 필요하다. 명절 전 무리한 활동은 척추에 큰 부담이 되기 때문에 미리 조심해야 한다.장바구니나 무거운 물건을 한꺼번에 들거나, 음식을 준비하며 허리를 반복적으로 굽히는 동작, 쪼그려 않는 자세 등은 허리 통증이나 척추 압박골절을 유발할 수 있다. 골다공증 환자의 경우 사소한 행동이 큰 부상으로 이어질 수 있다. 골다공증 환자에게 있어 작은 충격은 일상생활에서 흔히 발생하는 사소한 동작을 포함한다. 심한 골다공증의 경
2025.09.19 11:06
김관창 이대서울병원 심장혈관흉부외과 교수와 안소현 이화여대 의과학연구소 교수 연구팀은 딥러닝 기반 인공지능(AI)을 활용해 흉부 X-ray로 골다공증 위험을 예측하는 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.2021년부터 2024년까지 이대서울병원 국가검진센터에서 흉부 X-ray와 골밀도 검사(DXA)를 받은 성인 80명을 대상으로 AI 모델(PROS® CXR: OSTEO)을 활용해 분석한 결과, AI의 진단 정확도(AUC)는 0.93으로 우수한 성능을 보였다.기존 골다공증 진단에 사용되는 DXA 검사는 비용이 높고 방사선 노출 우려가 있어 표준 검사로 활용하는 데 제한이 있었다.이번 연구는 비용 효율성과 접근성이 높은 흉부 X-ray를 통해 조기에 골다공증 환자를 선
2025.09.18 11:07
AI 기반 노화·대사질환 솔루션 기업 프로메디우스가 ‘미국골대사학회 2025(ASBMR 2025)’에서 자사 흉부 X-ray 기반 골다공증 선별 기술 관련 연구 3편을 발표했다고 밝혔다. 발표는 임상적 유효성과 더불어 보건경제적 타당성을 중심으로 구성됐다.이번 연구는 AI 소프트웨어 ‘Osteo Signal(오스테오 시그널)’의 적용 가능성을 다양한 국가 및 환경에서 검토했다. 발표에는 시다스-시나이 병원 임상 교수인 스튜어트 실버맨(Stuart Silverman) 교수와 싱가포르 종합병원의 만쥬 찬드란(Manju Chandran) 교수가 공동 참여했다.실버맨 교수는 미국 내 50세 이상 여성 1000명의 흉부 X-ray를 기반으로 한 선별 AI의 비용 효과성을 분석했다. 분
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