2026.02.26 21:58
이뮤닉(IMUX, IMMUNIC, INC. )은 2025년 연말 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 이뮤닉은 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이뮤닉의 CEO인 다니엘 비트 박사는 "우리의 주요 자산인 비도플루디무스 칼슘(IMU-838)의 3상 ENSURE-1 및 ENSURE-2 시험이 진행 중이며, 2026년 말까지 주요 데이터가 제공될 것으로 기대된다"고 밝혔다.이뮤닉은 최근 4억 달러 규모의 사모 배치를 성공적으로 완료했으며, 이 중 2억 달러는 선급금으로 확보되었다.이 자금은 다발성 경화증(RMS) 치료를 위한 3상 ENSURE 시험 완료, 3상 시험 시작 및 상업 조직으로의 전환을 지원할 예정이다.비도플루디무스 칼슘은 신경 보호 효과를 제공하며, 현재 RMS 치료를 위한 3상 임상 시험 중이다.이뮤닉은 2025년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 연구 및 개발(R&D) 비용이 8200만 달러로, 2024년 같은 기간의 8000만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 2120만 달러로, 2024년 같은 기간의 1800만 달러에 비해 증가했다.2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 1550만 달러로, 2026년 2월 사모 배치에서 조달한 약 1870만 달러의 순 현금 수익과 함께 2027년 말까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.이뮤닉은 비도플루디무스 칼슘이 다발성 경화증의 진행을 수정할 수 있는 잠재적인 혁신적 접근법이 될 수 있다고 믿고 있으며, 글로벌 MS 시장은 2030년대 초반까지 300억 달러를 초과할 것으로 예상된다.이뮤닉의 현재 재무 상태는 2025년 12월 31일 기준으로 약 9720만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.62 달러로, 가중 평균 보통주 수는 155,688,030주이다.
2025.03.04 15:25
한국로슈는 자사의 다발성경화증 치료제 오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)가 지난 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 이에 따라 국내 재발 완화형 및 이차 진행형 다발성경화증 환자들이 치료 비용 부담을 덜 수 있을 것으로 기대된다.이번 고시에 따르면, 오크레부스는 재발 완화형 다발성경화증(RRMS) 환자 중 기존 1차 치료제로 효과를 보지 못한 외래 통원 가능 환자와 이차 진행형 다발성경화증(SPMS) 환자를 대상으로 단독 요법으로 급여가 인정됐다. 재발 완화형에서는 2차 치료제로, 이차 진행형에서는 1차 치료제로 사용될 수 있다.다발성경화증은 신경계 장애를 유발하는 만성 질환으로, 초기 재발 완화형(RRMS)에서 적절
2025.02.20 15:42
인스코비(006490)의 자회사 아피메즈US(이하 APUS)가 글로벌 다발성경화증(Multiple Sclerosis, MS) 치료제 시장 진출을 목표로 미국 FDA 임상 3상에 착수할 예정이라고 20일 밝혔다.APUS는 2025년 2월 예정된 IPO(기업공개) 자금이 유입되는 즉시 FDA 임상 3상에 돌입할 계획이다. 이에 앞서, APUS는 FDA 임상 3상을 목표로 뉴욕증권거래소(NYSE)와 미국 증권거래위원회(SEC)의 상장 승인을 받은 바 있다. 현재 진행 중인 신주 발행을 위한 로드쇼도 성황리에 마무리 단계에 있으며, IPO를 통해 조달된 자금은 전액 FDA 임상 3상에 투입될 예정이다.현재 다발성경화증 치료제 시장은 전 세계적으로 200억 달러(약 30조 원) 이상 규모로, 이 중 미
2024.06.18 15:42
한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 다발성경화증 치료제 오크레부스(OCREVUS, 성분명: 오크렐리주맙)의 국내 허가를 기념해 국내 다발성경화증 치료 환경의 변화를 살펴보고 미충족 수요와 임상 연구를 통해 확인된 오크레부스의 임상적 혜택 및 가치를 공유하는 기자간담회를 18일 개최했다.오크레부스는 다발성경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초 현상에 영향을 미치는 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 인간화 단일클론항체(mAb)다. 다발성경화증의 대다수를 차지하고 있는 재발형 다발성경화증(RMS, Relapsing Forms of Multiple Sclerosis)을 포함해 그동안 치료 옵션이 부재했던 일차 진행형 다발성경화증(PPMS, Primary...
2024.05.16 10:36
한국로슈(대표이사 에잣 아젬)는 자사의 다발성 경화증 치료제 오크레부스(OCREVUS, 성분명: 오크렐리주맙)이 지난 5월 13일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 밝혔다.오크레부스는 다발성 경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초(신경세포의 축삭을 둘러싸고 있는 절연물질인 수초가 탈락하는 현상)에 영향을 미치는 면역 세포인 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 기전의 재조합 인간화 단클론 항체이다.주로 20-40세 사이에 젋은 연령층에서 호발하는 다발성 경화증은 중추 신경계의 염증을 유발해, 시력 저하·이동성·인지·방광·성 기능 문제를 비롯한 다양한 증상을 일으키는 자가면역질환이다. 완화와 재발 등 질환 양...
2024.05.08 10:32
인벤티지랩(대표이사 김주희)은 지난 5월 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 열리는 미국면역학회(AAI 2024)에서 자사 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL4002’에 대한 약효평가 연구성과를 발표했다. 미국면역학회는 110년의 역사를 가진 면역학 분야 세계적 권위의 국제 학술대회이다.이번 학회에서 인벤티지랩은 다발성경화증 설치류 질환모델인 EAE 모델에서 장기 지속형 주사제로 개발된 IVL4002가 기존 표준 치료제인 핀골리모드(Fingolimod)와 동등한 치료 효과를 보인 데이터를 처음으로 공개했다. 이 모델에서 IVL4002는 음성대조약(placebo) 대비 핀골리모드와 동등한 수준의 유의미한 임상스코어 개선효과를 보였...
2023.08.24 10:26
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스(대표: 지희정)는 오크렐리주맙(Ocrelizumab)을 포함하는 약학적 조성물과 그의 용도에 관한 내용을 국제특허협력조약(Patent Cooperation Treaty) 하에 국제출원(이하 PCT 출원)을 했다고 24일 밝혔다.오크렐리주맙은 다발성경화증(Multiple Sclerosis, 이하 MS) 치료제다. B세포 표면에 발현된 CD20를 표적으로 하는 항체의약품으로 로슈(Roche) 사에서 오크레부스(Ocrevus)라는 상표명으로 판매되고 있다.현재 MS 치료 시장은 오크렐리주맙을 6개월에 한 번씩 600mg을 정맥주사제로 투여하는 오크레부스의 제품화 이후로, 기존 치료제를 대체하여 효능과 안전성이 높은 CD20 항체 계열의 약물들이 시장을...
2021.07.20 10:22
미국 존스홉킨스 의과대학 다발성 경화증 (Multiple Sclerosis) 센터장인 피터 칼레브리시 (Peter A. Calabresi) 교수가 이끄는 연구팀은 디앤디파마텍이 개발중인 퇴행성 뇌질환 치료제 NLY01이 다발성 경화증 동물모델인 자가면역 뇌척수염 (Experimental Autoimmune Encephalomyelitis) 유도 마우스 모델에서 항 신경염증 (neuroinflammation) 반응과 신경세포 보호 기능을 한다는 연구 결과를 뇌질환 분야 저명 국제학술지인 Neurotherapeutics에 게재하였다고 밝혔다.다발성 경과증은 뇌, 척수, 시신경을 포함하는 중추신경계에 발생하는 만성 신경면역계 질환이다. 연구에는 디앤디파마텍의 자회사인 뉴랄리 (Neuraly, Inc.) 연구팀이 공동...
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