2026.05.12 21:18
칼라리스 테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 칼라리스 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.칼라리스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 망막 질환 치료제의 개발 및 상용화에 전념하고 있다.CEO인 앤드류 옥스토비는 "새로운 임상 물질 배치가 제조되어 포장 및 라벨링 중이며, 현재 TH103의 환자 선별이 진행되고 있다"고 밝혔다.TH103은 신생혈관성 노인성 황반변성을 위한 임상 1b/2 연구에서 사용된다.2026년 1분기 동안 칼라리스는 1억 4,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 4분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 760만 달러로, 2025년 같은 분기의 600만 달러와 비교해 증가했다.총 운영 비용은 1,183만 달러로, 2025년의 1,035만 달러에 비해 증가했다.2026년 1분기 순손실은 1,086만 달러로, 2025년의 1,020만 달러와 비교해 증가했다.2026년 3월 31일 기준으로 발행된 보통주 총 수는 2,399만 주였다.칼라리스는 2027년 연말에 예정된 3상 임상 시험을 위한 준비를 계속하고 있으며, 2027년 상반기에는 임상 1b/2 연구의 초기 데이터가 예상된다.현재 칼라리스의 재무 상태는 안정적이며, 2026년 3월 31일 기준으로 총 자산은 1억 9,805만 달러, 총 부채는 4,124만 달러로 나타났다.총 주주 자본은 6,855만 달러로, 기업의 재무 건전성을 나타낸다.
2026.05.11 17:01
큐라클과 맵틱스가 공동 개발한 망막질환 이중항체 후보물질이 미국 신약개발사로 넘어갔다. 계약 규모는 최대 1조5636억원이다.큐라클과 맵틱스는 공동 개발 중인 망막질환 이중항체 MT-103에 대해 미국 메멘토 메디신스(Memento Medicines)와 기술이전 계약을 11일 맺었다. 선급금 800만달러(약 116억원)를 즉시 수령하고, 개발·허가 마일스톤 8225만달러와 상업화 마일스톤 9억8750만달러를 포함해 총 최대 10억7775만달러(약 1조5636억원·환율 1450원 기준)를 받는 구조다. 계약 지역은 글로벌 전역이며, 망막질환 외 추가 적응증으로의 확장 가능성도 계약에 담겼다. 양사는 발생 수익을 50대 50으로 나눈다.MT-103은 혈관 안정화를 유도하
2026.05.04 10:37
항체 개발 기업 맵틱스와 큐라클이 망막질환 이중항체 신약 후보물질인 ‘MT-103’의 전임상 연구 결과를 발표했다. 두 회사는 미국 콜로라도 덴버에서 열리고 있는 세계 최대 안과학회 ‘ARVO 2026’ 주요 세션에서 구두 발표를 진행했다고 4일 밝혔다. MT-103은 습성 연령관련 황반변성(wAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 목표로 개발 중인 물질이다. 혈관 생성을 유도하는 VEGF와 Ang-2를 동시에 억제한다. 특히 혈관 안정화에 관여하는 Tie2 수용체를 직접 활성화하도록 설계한 ‘삼중 기능’ 구조가 특징이다. 이번 발표에서 연구팀은 세포 및 동물 모델 실험 데이터를 공개했다. 세포 실험 결과 MT-103은 Tie2 수용체를 활성화하는2026.04.14 05:32
아이포인트 파머슈티컬스(EYPT, EyePoint, Inc. )는 2026년 4월에 투자자 발표를 진행했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 13일, 아이포인트 파머슈티컬스가 자사의 웹사이트 www.eyepoint.bio에 업데이트된 투자자 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료의 사본은 여기 첨부된 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.발표 자료에서는 아이포인트의 임상 개발 및 규제 계획에 대한 기대, DURAVYU™가 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 두 가지 주요 망막 질환 시장에서 최초의 클래스, 최고의 클래스 및 최초의 시장 출시 제품이 될 것이라는 믿음이 포함되어 있다.또한 DURAVYU가 DME를 위한 유일한 TKI(티로신 키나제 억제제)로 개발되고 있으며, VEGF(혈관내피세포 성장인자) 매개 혈관 누출 및 IL-6(인터루킨 6) 매개 염증 유발 요인을 동시에 해결할 수 있는 지속적 전달 요법으로서의 잠재력을 가지고 있다.발표 자료는 DURAVYU의 임상 데이터의 가용성과 출시 일정, 재무 상태 및 예상 현금 흐름에 대한 기대를 포함하고 있다.아이포인트는 DURAVYU가 활성 질환을 가진 환자의 대다수를 6개월 이상 추가적인 항-VEGF 요법 없이 유지할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있다.발표 자료에서는 FDA 및 EMA 기준을 충족하는 상업적 제조 시설에서의 운영 확대와 DURAVYU의 상업화 노력을 지원할 것이라는 기대도 포함되어 있다.DURAVYU의 임상 3상 시험은 2026년 3분기까지 완전 등록될 것으로 예상되며, 습성 AMD에 대한 주요 데이터는 2026년 중반부터 발표될 예정이다.아이포인트는 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 이러한 기대와 관련된 위험 요소를 상세히 설명하고 있다.현재 아이포인트는 2027년 4분기까지 운영을 지원할 수 있는 2억 2천만 달러 이상의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있다.아이포인트의 DURA2026.04.01 08:00
코디악 사이언시스(KOD, Kodiak Sciences Inc. )는 2025년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 코디악 사이언시스가 2025년 12월 31일자로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.코디악 사이언시스는 2009년에 설립된 생명공학 회사로, 주로 망막 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 연구하고 개발하는 데 집중하고 있다.현재 회사는 세 가지 주요 임상 프로그램을 개발 중이며, 이 중 두 가지는 자사의 항체 생체 고분자 결합체(ABC) 플랫폼을 기반으로 하고 있다.회사의 주요 제품 후보인 젠쿠다(타르코시맙)는 고유한 ABC 플랫폼을 기반으로 한 항-VEGF 치료제로, 망막 혈관 질환 치료를 위해 개발되고 있다.젠쿠다는 2025년 3분기 중으로 1년 주요 목표에 대한 최종 결과를 발표할 예정이다.회사는 2025년 12월 31일 기준으로 2억 0,986만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 2025년 동안 2억 2,997만 달러의 순손실을 기록했다.코디악 사이언시스는 향후 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 개발 활동을 지속하기 위한 필수적인 요소이다.회사는 또한 2025년 12월 31일 기준으로 1억 5,587만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.회사는 2025년 12월 31일 기준으로 61,758,454주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 주가는 2025년 12월 31일 기준으로 2.06달러에서 39.76달러 사이에서 변동했다.회사는 앞으로도 지속적인 연구 개발과 임상 시험을 통해 망막 질환 치료제의 상용화를 목표로 하고 있으며, FDA와의 협력을 통해 제품 후보의 승인 절차를 진행할 예정이다.2026.03.19 05:18
4D 멀레큘러 테라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 2025년 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 4D 멀레큘러 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.4D 멀레큘러 테라퓨틱스의 보도자료 제목은 "2025년 전체 재무 결과, 운영 하이라이트 및 예상되는 주요 이정표"이다.2025년 동안 4D-150의 임상 시험이 빠르게 진행되었고, 4D-150의 1/2상 내구성 데이터가 발표됐다.또한, 오츠카와의 전략적 파트너십 체결과 재무적 위치 강화가 이루어졌다.2025년은 4D 멀레큘러 테라퓨틱스에게 변혁의 해였다.다비드 킨, M.D.가 말했다.2026년에는 망막 혈관 질환 치료 패러다임을 재정의하기 위한 목표를 계속 추진할 것이라고 덧붙였다.4D-150의 글로벌 3상 시험이 2026년 3분기에 시작될 예정이다.2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 514억이었다.현재 운영 계획에 따르면, 기존 자산과 오츠카와의 협력 계약에 따른 예상 지급액이 2028년 하반기까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 것으로 예상된다.2025년 협력 및 라이센스 수익은 8500만으로, 2024년에는 0이었다.연구개발 비용은 196억으로, 2024년의 141억에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 4900만으로, 2024년의 4700만에 비해 소폭 증가했다.2025년 순손실은 140억으로, 2024년의 161억에 비해 감소했다.4D-150은 망막 혈관 질환 치료의 기초 요법으로 설계되었고, 4D-710은 낭포성 섬유증 치료를 위한 유전자 의약품이다.4D 멀레큘러 테라퓨틱스는 현재 모든 제품 후보가 임상 또는 전임상 개발 중이며, 미국 식품의약국이나 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았다.2025년 12월 31일 기준으로 총 자산은 566억, 총 부채는 6104만, 누적 적자는 716억, 총 주주 자본은 505억이다.
2025.09.10 11:49
고혈압, 당뇨 등의 기저질환은 개인의 건강 상태에 많은 영향을 미친다. 특히 눈의 가장 안쪽에 위치한 신경조직인 망막의 경우 미세혈관이 매우 복잡하고 조밀하게 분포해 있어 기저질환의 영향을 민감하게 반영한다. 이런 이유로 평소 기저질환자들은 일반인보다 더욱 세심하게 눈 건강에 신경 쓰는 것이 필요하다.망막질환을 유발하는 대표적인 내과적 기저질환으로는 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 심혈관질환, 심장질환 등이 있다. 다만 망막질환은 초기에는 거의 증상이 없기 때문에 정기검진 없이는 치료 시기를 놓쳐 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있다. 이에 평소 기저질환이 있다면 정기적인 안검진을 통해 조기에 진단하고 치료할 수 있
2025.09.10 11:36
툴젠이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘한국형 ARPA-H’ 대형 프로젝트에 선정돼, 한·일 유전성 망막질환 대상 유전자 교정 치료제 개발에 나선다고 밝혔다.총 148억 원의 정부 지원금이 투입되는 이번 과제는 EYS 유전자 변이를 표적으로 하며, 2027년부터 2년간 툴젠이 비임상 및 임상 준비, IND(임상시험계획) filing 등 핵심 역할을 맡는다.유전성 망막질환은 특정 유전자 변이로 시각 세포가 손상돼 시력을 잃는 희귀질환이다. EYS 변이는 한국과 일본에서 발병률이 높지만 서구권에서는 드물어, 글로벌 제약사들의 관심이 적은 틈새시장이다. 이번 연구를 통해 툴젠은 독자적 기술로 이 분야에서 선도적 위치를 확보할 것으
2025.07.21 10:23
스마트폰이나 태블릿 같은 디지털 기기를 어릴 때부터 사용하는 사람이 많아지면서 근시를 겪는 시기도 점점 빨라지고 있다. 과거에는 학창 시절쯤 시력 저하가 시작됐다면, 최근에는 초등학생은 물론 유아기부터 근시로 진료받는 경우도 드물지 않다. 어릴 때 시작된 근시는 성장하면서 점점 심해질 수 있고, 성인이 될 무렵에는 이미 고도근시에 도달한 사례도 많다.문제는 고도근시가 단순히 시력 저하로 끝나는 것이 아니라는 점이다. 안구 구조에 영향을 줘 다양한 합병증을 유발할 수 있다. 고도근시의 경우 눈알의 앞뒤 길이인 안축장이 정상보다 길어져 있는 경우가 많다. 이렇게 안축장이 길어지면 망막이 지속적으로 당겨지면서 주변부
2025.07.01 13:37
맵틱스와 큐라클은 공동 개발 중인 망막질환 이중항체 신약 후보 ‘MT-103’이 글로벌 블록버스터 바비스모(Vabysmo)와 전임상 효능 비교에서 우수성과 차별성을 입증했다고 1일 밝혔다. 이 결과는 최근 열린 BIO USA 2025 행사에서도 큰 관심을 받았다.MT-103은 VEGF와 Angiopoietin-2(Ang2)를 억제하고, Tie2 수용체를 직접 활성화해 비정상 혈관을 안정화하는 ‘삼중기능(Triple action)’ 이중항체다. 습성 연령관련 황반변성, 당뇨 망막병증 등 다양한 망막질환 치료제로 개발 중이다.전임상 시험에서 MT-103은 바비스모 대체항체 대비 맥락막 혈관신생과 누수 억제에서 더 뛰어난 효과를 보였다. 특히 Tie2 활성화는 MT-103 투여군에서만 명
2025.06.30 13:49
카메라로 치면 필름에 해당하는 망막은, 눈으로 들어온 빛을 감지하고 뇌로 전달해 시각을 인식하게 만드는 핵심 조직이다. 이러한 망막에 이상이 생기면 사물이 흐리게 보이거나 왜곡되며 심할 경우 실명까지 이를 수 있다. 망막은 한 번 손상되면 회복이 어렵기 때문에 예방과 조기 진단이 무엇보다 중요하다.과거에는 주로 고령층에서 망막질환이 발생했다. 노화에 따라 망막의 기능이 떨어지고 혈관이 약해지며 문제가 생기기 때문이다. 하지만 최근에는 양상이 달라졌다. 스마트폰이나 컴퓨터 같은 전자기기를 장시간 사용하는 생활이 일상화되면서 젊은 층에서도 망막 건강에 이상을 호소하는 사례가 적지 않다. 실제 건강보험심사평가원 자
2025.06.17 12:52
삼성서울병원은 지난 16일 세포 치료제 개발 기업 싱귤래리티바이오텍과 유전성망막질환 연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이날 협약식에는 허우성 삼성서울병원 연구부원장, 장윤실 세포유전자치료연구소장, 장종욱 GMP팀장, 김상진 안과 교수와 싱귤래리티바이오텍 주요 관계자들이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 국내에서 처음으로 유전성망막질환 환자의 유도만능줄기세포(iPSC) 및 오가노이드 뱅크를 공동 구축할 계획이다. 이를 통해 환자의 말초혈액에서 유도한 줄기세포로 유전자 특이적 망막 오가노이드를 제작하고, 보다 정밀한 치료제 연구를 추진하게 된다.기존 동물모델 중심의 치료제 개발 방식으로는 망
2025.06.16 10:00
눈은 세상을 만나는 가장 소중한 창문이지만, 일부 안과 질환은 초기 증상이 없어 조기에 발견하기 어렵다. 특히 당뇨망막병증과 황반변성은 대표적인 예로, 시력 저하를 느끼기 전까지도 이미 질환이 진행되고 있을 수 있다. 이런 이유로 위험군에 속하는 사람들은 매년 안저검사를 받는 것이 무엇보다 중요하다.당뇨망막병증은 당뇨로 인한 고혈당이 망막 혈관을 손상시켜 발생한다. 이로 인해 출혈이나 부종, 신생혈관 생성이 일어나며 심하면 유리체출혈이나 망막박리로도 이어질 수 있다. 반면 황반변성은 주로 50세 이상에서 나타나며, 중심 시력을 담당하는 황반 부위에 이상이 생겨 서서히 시력을 위협한다. 특히 ‘습성 황반변성’은 진
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