프레스티지바이오파마가 미국 시카고에서 열린 ‘ASCO 2025’에서 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 병용요법 초기 임상 결과를 발표했다고 밝혔다.이번 임상 1/2a상은 PBP1510과 표준 항암제 젬시타빈의 병용 안전성과 내약성을 평가했다. 용량 제한 독성이나 심각한 이상반응 없이 안전성이 확인되었으며, 현재 고용량 투여군에 대한 임상이 진행 중이다.PBP1510은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 PAUF 단백질을 표적으로 하는 혁신 항체신약으로, 미국 FDA로부터 희귀의약품과 패스트트랙 지정을 받았다. 프레스티지바이오파마는 이번 발표를 계기로 글로벌 제약사와 협업을 확대하고 미국 중심의 췌장암 치료제 시장 공략에 나설 계획이다
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 다음달 10일부터 인천 그랜드 하얏트에서 열리는 제4회 월드 ADC 아시아 서밋에서 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 개발 전략을 발표한다고 밝혔다.이번 발표에서는 비임상 단계의 이중항체 ADC 후보물질 ‘ABL206’의 발굴과 개발 전략을 중점적으로 다룬다. 에이비엘바이오는 시나픽스, 인투셀과 링커-페이로드 기술 도입 계약을 체결하며 차세대 ADC 연구에 박차를 가하고 있다.또한, 미국 현지에 임상 전담 법인 ‘네옥 바이오’를 설립해 ABL206과 ABL209의 미국 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 올해 말 제출할 계획이다. 본격적인 임상과 글로벌 사업화는 네옥 바이오가 주도한다.이상훈 대
민정준 화순전남대학교병원장이 광주 동구와 전남 화순을 ‘메디컬 실리콘밸리’로 육성하는 비전을 제시하며, 수도권 집중을 탈피해 광주·전남이 글로벌 바이오 강국으로 도약해야 한다고 강조했다.최근 열린 ‘광주전남 혁신산업 발전 전략 세미나’에서 민 병원장은 지역 의료, 산업, 데이터 기반을 융합하는 ‘도심집적형 바이오메디컬 클러스터’ 조성의 필요성과 전략을 발표했다. 전남대병원, 조선대병원, 화순전남대병원 등과 함께 의료 클러스터를 구축하고, 백신산업특구를 활용한 제약바이오 클러스터, 광주첨단과학산업단지 기반의 혁신 의료기기 클러스터 등 3대 바이오 클러스터를 통한 시너지 창출을 제안했다.민 병장은 특히 30
그래디언트 바이오컨버전스는 오는 30일부터 다음달 3일까지 미국 시카고에서 열리는 세계적인 암학회 ‘2025 미국임상종양학회(ASCO 2025)’에 참가해, 비소세포폐암을 겨냥한 차세대 치료 타깃 ‘GBC-11004’의 최신 연구 성과를 발표하고 글로벌 바이오 기업들과의 협력 확대에 나선다고 밝혔다.이번 발표에서 주목되는 ‘GBC-11004’는 기존 EGFR 3세대 저해제에 내성을 보이는 환자군에서 과발현되는 유전자 기반의 신규 키나아제다. 그래디언트는 자사가 구축한 세계 적 규모의 환자 유래 오가노이드(PDO) 빅데이터와 AI 기반 분석 플랫폼을 통해 해당 타깃을 도출했다. 특히 NGS 분석만으로는 확인이 어려운 내성 유전자를 CRISPR 기반 유
넥스트바이오메디컬(389650)이 자사의 혈관 폐색용 보철재 '넥스피어™-F(Nexsphere™-F)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) TAP(Total Product Life Cycle Advisory Program) 프로그램 신청을 공식 완료했다고 28일 밝혔다.‘넥스피어-F’는 동맥 또는 정맥의 혈류를 일시적으로 차단해 치료 목적의 혈관 폐색을 유도하는 의료기기로, 지난 3월 미국 FDA로부터 혁신형 의료기기(Breakthrough Device) 지정을 받은 바 있다. 이후 FDA는 해당 제품에 TAP 프로그램 참여를 제안했으며, 넥스트바이오메디컬은 이를 수용해 TAP 참여 신청을 마쳤다.TAP 프로그램은 2023년부터 FDA가 운영 중인 제도로, 혁신 의료기기를 대상으로 제품 개발 초기부터 시판
식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 분야의 전문 분석기술 인재 양성을 위해 '제12회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍'을 오는 28일 충청북도 C&V센터에서 개최한다고 밝혔다.이번 워크숍은 ‘차세대 신규 모달리티 의약품의 첨단 분석 및 평가 기술: 첨단바이오의약품의 미래’를 주제로 진행되며, 차세대 의약품의 규제 동향, 품질 심사 사례, 생균치료제 분석법 등 최신 분석기술과 적용 사례가 소개될 예정이다.식품의약품안전평가원은 2016년부터 6개 공공 분석 전문기관과 함께 ‘첨단바이오의약품 분석기술 협의체’를 운영하며, 워크숍과 실습 교육을 통해 국내 분석기술 전문인력을 꾸준히 양성해왔다.올해에는 워크숍 이후
(사)한국바이오특화센터협의회(이하 협의회)는 오는 2025년 5월 29일(목)부터 31일(토)까지 3일간 서울 COEX 1층 Hall B에서 ‘2025 바이오헬스케어산업전’을 개최한다고 밝혔다.이번 특별전은 산업통상자원부와 한국산업기술시험원이 후원하고, 협의회가 주관하는 4대 국책사업(▲바이오활성제제 글로벌 경쟁력 강화사업 ▲생물활성성분 기반 기능성 바이오 소재 제품화 및 양산화 지원사업 ▲커넥티드 의료산업 생태계 활성 촉진사업 ▲디지털 연계 흡수성 소재 융복합 의료산업 기반 구축사업)의 일환으로 마련되었다.특별전은 국내 바이오헬스케어 산업의 최신 기술과 제품을 소개하고, 국내외 바이어와의 비즈니스 매칭 기회를 제공하는 것
제이에스케이바이오메드(JSKBIOMED)가 지난 25일 서울 코엑스 E홀에서 열린 대한임상미용의학회 2025 정기 학술대회에 참가해 대표 제품 ‘미라젯’을 중심으로 바늘 없는 약물 주입 기술을 선보이며 업계의 높은 관심을 끌었다.The Essence of Aesthetic Medicine’을 주제로 열린 이번 학술대회에서 JSK바이오메드는 대표 제품 ‘미라젯(Mirajet)’과 ‘미라젯 포르테’를 소개하고, 약 500여 명의 부스 방문객들과 함께 기술 시연 및 상담을 진행해 큰 호응을 얻었다.JSK바이오메드는 학회 참가뿐 아니라 전문가 강연 세션을 통해 미라젯의 차별화된 기술력을 선보였다. 제이유의원 이주영 원장은 ‘Er-YAG 기반의 미라젯 무바늘 진피재생술:
한올바이오파마는 제약바이오 분야 미래 인재를 발굴하고 육성하기 위한 ‘제3회 약대생 아이디어 공모전’을 26일부터 개최한다고 밝혔다.이번 공모전의 주제는 글로벌 트렌드로 떠오른 역노화 기술을 활용한 신약 개발 아이디어 제안이다. 참가자는 질환 영역을 자유롭게 선택해 신약개발 아이디어를 제출할 수 있으며, 국내 약학대학(약학과·제약학과) 재·휴학생 또는 약사면허증을 소지한 대학원생이 개인 또는 2인 팀으로 참여 가능하다.응모는 다음달 23일 밤 11시 59분까지이며, 10분 이내 발표자료와 A4 절반 분량의 요약본을 공모전 접수 페이지에 제출하면 된다. 심사는 서면 평가와 발표 심사로 이뤄지며, 대상 1팀, 최우수상 2팀을
한국의학바이오기자협회는 오는 29일 오후 2시 한국프레스센터에서 ‘혁신신약 가치 인정의 명과 암, 환자 사각지대 해소 위한 약가제도 개선 방안’을 주제로 포럼을 연다고 23일 밝혔다.이번 포럼은 신약의 혁신성을 반영한 약가 제도의 한계를 짚고, 소외된 환자들이 실질적으로 치료 혜택을 받을 수 있도록 제도 개선 방안을 모색하기 위해 마련됐다.1부 발제에서는 민태원 국민일보 기자의 ‘혁신 신약 가치에 대한 국내 접근’ 이슈 제기를 시작으로 국내 임상 현장의 사각지대(전홍재 분당차병원 교수), 환자 설문조사를 통한 신약 급여 현실(박정숙 한국혈액암협회 사무국장), 환자 사례 공유, 해외 혁신가치 인정 제도 사례 발표(서동철
현대바이오사이언스는 코로나19 경구용 치료제 ‘제프티(Xafty)’의 글로벌 임상 2/3상 시험을 태국과 싱가포르 등 동남아 주요국에서 시작했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 베트남에서 진행 중인 뎅기열 임상과 병행되며, 하나의 약물로 두 바이러스 질환을 동시에 겨냥하는 세계 첫 글로벌 임상 사례다.아시아 지역을 중심으로 코로나19가 재확산 조짐을 보이는 가운데, 전문가들은 전 세계 재유행 가능성도 우려하고 있다. 기존 백신 중심 방역이 한계에 부딪히면서, 감염 이후 치료를 가능케 하는 경구용 치료제의 중요성이 커지고 있다.제프티는 기존 치료제인 팍스로비드와 달리, 고위험군뿐만 아니라 일반 경증·중등증 환자도 복용 가능하
제이투케이바이오는 천연물, AI, 약물전달 기술을 융합한 항노화 화장품 소재 및 제형 개발 국책과제의 주관기관으로 선정됐다고 23일 밝혔다. 이번 과제를 통해 회사는 혁신적 피부 노화 개선 기술을 내재화하며 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획이다.과제는 총 4단계로 구성되며, 충북대학교, 링크인사이트, 한국세라믹기술원, 잇츠한불, 서원대학교 등과 공동으로 진행된다. 1단계에서는 지역 천연물을 활용해 항노화 기능성 소재를 발굴하고, 2단계에서는 AI 기반 QSAR 모델로 유효성분 예측력을 높인다.3단계에서는 나노입자와 리포좀 등 약물전달 시스템을 적용해 피부 흡수율을 극대화하며, 4단계에서는 잇츠한불이 화장품 제형 개
바이오니아는 자체 개발한 miRNA 기반 조성물이 흰머리와 탈모를 동시에 개선할 수 있는 기술로 일본에서 특허 등록 결정을 받았다고 23일 밝혔다.이번 특허는 miR-3139, miR-3189, miR-3199, miR-8485 등을 유효성분으로 한 이중가닥 miRNA 조성물로, 멜라닌 형성세포를 활성화해 회백모 개선에 도움을 주며, 모유두세포와 각질형성세포 증식을 촉진해 탈모 완화에도 효과를 보인다. 기존 염모제가 단순 색소 입힘 방식이라면, 해당 기술은 모발색 자체를 개선하는 차별성이 있다.이 조성물은 바이오니아의 RNA 플랫폼 ‘SAMiRNA’를 기반으로 개발됐으며, 기능성 화장품 및 RNA 치료제로서 상용화 가능성이 기대된다. 현재 해당 특허는 일본과
그래디언트 바이오컨버전스는 미국 실리콘밸리 바이오기업 메딕 라이프 사이언스(MEDiC Life Sciences)와 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 EGFR 유전자 변이가 없는(wild-type) 환자를 위한 바이오마커 공동 연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 지난 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 논의한 협력 내용을 기반으로 성사됐다.양사는 메딕 라이프가 발굴한 바이오마커 후보의 효능을 그래디언트의 환자유래 오가노이드(PDO) 모델에서도 재현 가능한지 공동 검증하고, 해당 바이오마커로 환자군을 군집화한 뒤 EGFR 저해제에 대한 반응성을 비교 분석할 예정이다. 이를 통해 EGFR 억제제의 새로운 적용 가능성을 모색한
재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO)와 척추 임플란트 전문 자회사 시지메드텍(CG MedTech)이 국내 처음으로 척추 변형 수술 전 구간을 다루는 실습 교육 프로그램을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 양사는 지난 22일 서울 가톨릭대학교 국제술기교육센터에서 ‘제1회 서울 척추 변형 코스 2025’를 공동 개최하고, 국내외 척추외과 전문의를 대상으로 이론과 실습이 결합된 심화 교육을 진행했다고 23일 밝혔다.이번 교육은 이론 강의에 더해 실제 해부 실습을 통한 척추 전 구간 수술 경험 제공에 초점을 맞췄다. 특히, 국내 교육 중 처음으로 소아·성인 척추측만증 수술, 시상면 불균형 교정, 두개골~골반 고정술 등 고난도 수술기법을 단계적
한국로슈와 뉴클리에이트(Nucleate)는 22일, 한국 바이오헬스 산업 혁신과 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양 기관은 제약사와 스타트업 간 파트너십 구축을 위한 ‘기업가형 과학자를 위한 플레이북’ 개발, 바이오텍 창업가 코칭 프로그램 기획 및 실행, 헬스케어 인재 양성 프로그램 등을 공동 추진할 예정이다. 뉴클리에이트는 글로벌 바이오헬스 스타트업을 지원하는 비영리 단체로, 한국에 이머징 챕터를 출범시키며 본격적인 활동을 시작했다.한국로슈는 이번 협약을 통해 차세대 바이오헬스 인재들이 실질적인 성장과 전문 역량 강화를 이룰 수 있도록 다양한 지원을 제공할 계획이다. 또한, 뉴클
바이오 플랫폼 기업 알테오젠의 자회사 알테오젠헬스케어와 알토스바이오로직스가 지난 20일 합병을 완료하고, ‘알테오젠바이오로직스’라는 새 이름으로 공식 출범했다고 밝혔다.이번 합병은 영업·마케팅 역량을 갖춘 알테오젠헬스케어와 임상개발 및 신약 파이프라인을 보유한 알토스바이오로직스의 장점을 결합해 시너지를 극대화하기 위한 전략적 결정이다.알테오젠헬스케어는 현재 유착방지제, 성장호르몬, 테르가제주(히알루로니다제) 등을 유통하고 있으며, 테르가제주는 주요 병원 약사위원회(DC) 통과로 빠르게 시장에 진입 중이다.알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 완료하고 국내 및 유럽(EMA) 허가
삼성바이오로직스가 22일 단순·인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립한다고 공시했다고 밝혔다. 이번 분할을 통해 바이오 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러 사업이 완전히 분리된다.삼성바이오로직스는 순수 CDMO 회사로, 신설되는 삼성에피스홀딩스는 지주회사로 기능하며 향후 삼성바이오에피스를 완전 자회사로 편입할 계획이다. 이번 분할은 CDMO 고객사와의 이해 충돌 우려 해소, 이질적 사업 구조 간 투자 부담 완화, 사업 전문성 강화 등을 목표로 진행된다.분할 절차는 오는 9월 16일 임시주총에서 승인 후, 10월 1일 삼성에피스홀딩스 출범, 10월 29일 양사 각각의 상장 및 재상장 순으로 진행된다. 분할 비율
티움바이오(321550)는 자사의 신약 후보물질 메리골릭스(Merigolix, TU2670)에 대한 염 및 결정형 특허를 중국에 추가 등록했다고 21일 밝혔다. 이번 등록으로 메리골릭스의 글로벌 특허 포트폴리오는 미국, 유럽, 일본, 한국에 이어 중국까지 확대됐다.해당 특허는 메리골릭스의 염 형태와 결정형 구조 및 이들의 약학적 용도에 대한 것으로, 에버그리닝 전략에 따라 물질특허 이후 후속 특허를 확보함으로써 특허 보호기간을 2039년까지 연장할 수 있게 됐다.김훈택 티움바이오 대표는 “중국 특허 취득으로 글로벌 주요 시장에서 메리골릭스의 독점권을 더욱 강화하게 됐다”며 “자궁근종과 자궁내막증 등에서 확인된 우수한 임상 데이터를 바
한국머크 바이오파마는 21일부터 사업부명을 ‘한국머크 헬스케어(Merck Healthcare Korea)’로 변경한다고 발표했다. 이번 사업부명 변경은 글로벌 브랜드 전략을 바탕으로, 헬스케어 사업부로서의 정체성을 명확히 하고, '새로운 발견을 통한 인류 발전(Sparking Discovery, Elevating Humanity)'이라는 머크의 비전을 실현하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다.머크는 전 세계 65개국에서 6만2000명의 직원이 근무하는 과학기술 중심의 기업으로, 헬스케어, 라이프사이언스, 일렉트로닉스 등 3개의 주요 비즈니스를 운영하고 있다. 한국머크 헬스케어는 1989년 설립 이후 36년 동안 국내 환자들의 치료 접근성 향상에 기여하며, 면역항암, 신
