2026.05.28 22:33
다이아딕 인터내셔널(DYAI, DYADIC INTERNATIONAL INC )은 스크립스 리서치가 신속 대응 한타바이러스 항체 및 백신 개발에 협력했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 28일, 다이아딕 인터내셔널(이하 '다이아딕')은 "다이아딕과 스크립스 리서치, 신속 대응 한타바이러스 항체 및 백신 개발 협력: 협력은 이전 안데스, 마르부르크 및 에볼라 바이러스 연구와 다이아딕의 C1 플랫폼 능력을 활용하여 빠르고 확장 가능한 생물학적 생산을 지원합니다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이번 보도자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.이 정보는 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.다이아딕은 스크립스 리서치의 연구자들과 협력하여 한타바이러스, 특히 한타바이러스 폐증후군(HPS)과 관련된 안데스 바이러스에 대한 단클론 항체 및 백신 후보를 평가하고 있다.최근 보고된 한타바이러스 및 에볼라 사례들은 팬데믹 대비의 중요성을 강조하며, 신속하고 확장 가능하며 유연하고 비용 효율적인 생물학적 제조의 필요성을 부각시켰다.이번 협력은 다이아딕의 이전 안데스 바이러스 단클론 항체 연구를 기반으로 하며, 다이아딕과 스크립스 리서치의 상호 보완적인 전문성을 결합하여 다이아딕의 독점 C1 플랫폼의 잠재력을 더욱 평가하고자 한다.다이아딕의 미생물 기반 C1 플랫폼은 재조합 백신 항원 및 RSV, 말라리아, 안데스 바이러스, 에볼라 및 마르부르크를 목표로 하는 단클론 항체 등 여러 생물학적 양식에 적용되었다.이 플랫폼은 전임상 연구에서 전통적인 포유류 발현 시스템에서 생성된 항체와 유사한 결합, 중화 및 효능 특성을 가진 단클론 항체를 생산할 수 있는 능력을 입증하였다.이전 안데스 바이러스 관련 연구에서 다이아딕은 재조합 항안데스 바이러스 단클론 항체
2026.05.19 14:15
코로나19 팬데믹 이후 신종 감염병 대응을 위한 백신 개발 역량 확보가 국가 과제로 부상한 가운데, 고려대학교 의과대학 백신혁신센터가 국산 mRNA 플랫폼 기술 개발에 본격 나선다.고려대학교 의과대학 백신혁신센터는 질병관리청이 발주한 '한타바이러스 백신 개발 과제'의 주관 연구기관으로 선정됐다고 밝혔다. 바이오 기업 메디치바이오와 아이진이 공동 참여하며, 2년간 약 26억원의 연구비를 정부로부터 지원받는다. 이번 사업은 팬데믹 발생 최대 200일 이내에 백신 시제품을 신속하게 개발할 수 있는 체계를 선제적으로 구축하기 위한 국가 전략 사업이다.한타바이러스(신증후군출혈열)는 정부가 선정한 9개 백신개발 우선순위 감염병2026.04.29 05:42
옵코 헬스(OPK, OPKO HEALTH, INC. )는 2026년 1분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 28일, 옵코 헬스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 사업 하이라이트 및 재무 결과를 발표했다.2026년 1분기 및 최근 몇 주의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, COVID-19 예방을 위한 MDX2301 1상 임상 시험의 첫 번째 용량 집단을 시작하고 완료했다. MDX2301은 SARS-CoV-2의 모든 알려진 변종을 중화할 수 있는 4가 이중 특이성 항체로, 새로운 변종에 의한 저항성을 지연시킬 가능성도 있다. 이 임상 시험(NCT07445971)은 건강한 자원자와 중증 COVID-19에 대한 높은 위험을 가진 면역 결핍 성인에게 다양한 경로로 투여된 MDX2301의 안전성, 약리학적 동태 및 내약성을 평가하고 있다.둘째, 재발성 또는 불응성 B세포 림프종에 대한 MDX2003 1상 임상 시험을 시작했다. MDX2003(CD19xCD20xCD3xCD28)은 지속적인 T세포 기능을 최적화하고 림프종 및 백혈병에서 가장 일반적이고 검증된 두 가지 표적을 다루기 위해 설계된 새로운 4가 T세포 결합-확장제이다.셋째, ModeX는 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT) 연례 회의에서 특이성 항체를 목표로 하는 in vivo CAR T 세포 프로그램에 대한 데이터를 발표할 예정이다.넷째, ESMO Targeted Anticancer Therapies Congress 2026에서 MDX2003 및 MDX2004에 대한 두 개의 포스터를 발표했다.다섯째, 저칼슘혈증 환자를 위한 최초의 경구용 장기 작용 PTH 정제를 발전시키기 위해 Entera Bio와의 파트너십을 확대했다.2026년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.2026년 1분기 통합 총 수익은 124.2백만 달러로, 2025년 같은 기간의 149.9백만 달러와 비교해 감소했다. 운영 손실은 51.0백만 달러로, 2025년 67.2백만 달2026.04.16 19:31
지오박스 랩스(GOVX, GeoVax Labs, Inc. )는 2026년 4월 15일에 증권 등록서를 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 지오박스 랩스가 2026년 4월 15일 미국 증권거래위원회(SEC)에 S-1 양식으로 증권 등록서를 제출했다.이 등록서는 1,269,316주에 해당하는 보통주를 포함하며, 이는 2026년 3월 31일에 특정 기관 투자자에게 발행된 보통주 구매권(2026년 3월 보통주 구매권)의 행사에 따라 발행될 예정이다.이 등록서와 관련된 의견서는 Womble Bond Dickinson (US) LLP에서 제공되었으며, 2026년 4월 15일자로 작성되었다.이 의견서는 2025년 재무제표에 대한 감사 보고서와 함께 사용될 예정이다.지오박스 랩스는 현재 mpox 및 천연두에 대한 백신 후보인 GEO-MVA의 개발을 최우선 전략으로 삼고 있으며, 2026년 하반기에 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.또한, Gedeptin®이라는 고형 종양 유전자 지향 효소 전구체 치료제와 차세대 COVID-19 백신인 GEO-CM04S1도 개발 중이다.2025년과 2024년 동안의 연구 및 개발 비용은 각각 1,812만 1,519달러와 2,371만 3,602달러로 보고되었으며, 2025년에는 2,489,145달러의 정부 계약 수익이 발생했다.현재 회사는 2026년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있으며, 추가 자본 조달을 위해 공공 또는 민간 자금 조달을 계획하고 있다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 용이하지 않을 수 있음을 경고하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킨다.2026.04.16 19:29
지오박스 랩스(GOVX, GeoVax Labs, Inc. )는 2026년 4월 15일에 증권 등록서를 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 지오박스 랩스가 2026년 4월 15일 미국 증권거래위원회(SEC)에 S-1 양식으로 증권 등록서를 제출했다.이 등록서는 432,902주(시리즈 A-1 워런트 주식)와 432,902주(시리즈 A-2 워런트 주식)의 재판매를 포함하고 있으며, 이는 2026년 2월 17일에 발행된 시리즈 A-1 및 A-2 일반 주식 구매 워런트에 따라 발행될 예정이다.이 등록서와 관련된 의견서는 Womble Bond Dickinson (US) LLP에서 제공했으며, 2025년 재무제표에 대한 감사 보고서도 포함되어 있다.지오박스 랩스는 현재 mpox 및 천연두에 대한 백신 후보인 GEO-MVA의 개발을 가속화하고 있으며, 2026년 하반기에 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.또한, Gedeptin®이라는 고형 종양 치료제를 개발 중이며, 이는 최근에 진행된 다기관 임상 1/2상 시험을 완료했다.COVID-19 백신 후보인 GEO-CM04S1도 두 개의 임상 2상 시험에서 평가되고 있다.2025년과 2024년 동안의 연구 및 개발 비용은 각각 1억 8,121만 달러와 2억 3,713만 달러로, 24% 감소했다.이는 ATI-RRPV 계약 종료와 관련된 비용 감소에 기인한다.2025년의 총 운영 비용은 2억 4,128만 달러로, 2024년의 2억 9,098만 달러에서 감소했다.2025년의 순손실은 약 2억 1,465만 달러로, 2024년의 2억 4,992만 달러에서 감소했다.현재 지오박스는 2026년 중반까지 운영을 지속할 수 있는 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달을 위해 공공 또는 민간 자본을 추구할 계획이다.지오박스의 주식은 Nasdaq에서 'GOVX'라는 기호로 거래되고 있으며, 현재 2,892,570주의 보통주가 발행되어 있다.이 회사는 향후 5,371,914주의 보통주를 발행할 수 있는 워런트를 보유하고 있다.2026.04.16 06:48
지오박스 랩스(GOVX, GeoVax Labs, Inc. )는 2025년 연말 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 15일, 지오박스 랩스는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 운영 결과를 발표했다.지오박스 랩스의 회장 겸 CEO인 데이비드 도드는 "2025년 동안 우리는 GEO-MVA를 후기 단계 임상 개발로 진전시키는 데 중요한 진전을 이뤘으며, 이는 유럽 의약품청(EMA)과의 규제 조정 및 주요 제조 이정표에 의해 지원됐다"고 밝혔다.GEO-MVA는 현재 전 세계적으로 발생하는 정형바이러스 백신 공급 제약을 해소할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 공공 건강 준비 및 생물 보안 목표를 지원하는 데 기여할 것으로 기대된다.따라서 올해 하반기에 계획된 3상 면역 교량 연구를 시작할 것으로 보이며, 이는 GEO-MVA의 규제 승인 및 접근을 위한 주요 단계가 될 것이다.도드는 "앞으로 우리의 우선 사항은 GEO-MVA의 임상 및 규제 이정표를 실행하고, 전략적 파트너십을 강화하며, 전 세계의 중요한 의료 요구를 해결하는 프로그램을 선택적으로 진행하는 것"이라고 덧붙였다.지오박스의 주요 근접 전략 개발 초점은 mpox 및 천연두를 겨냥한 수정된 백시니아 앙카라(MVA) 기반 백신 후보인 GEO-MVA의 발전이다.GEO-MVA는 회사의 가장 진보된 프로그램이며, 잠재적인 규제 승인 및 상용화로 가는 가장 직접적인 경로이다.2025년 동안 회사는 GEO-MVA를 후기 단계 개발 및 상용화 준비로 진전시키기 위해 여러 주요 이정표를 달성했다.첫째, 지오박스는 유럽 의약품청(EMA)으로부터 GEO-MVA의 간소화되고 가속화된 개발 경로를 지원하는 공식적인 과학적 조언을 받았다.둘째, 회사는 2026년 하반기에 중요한 3상 임상 시험을 시작할 준비를 하고 있으며, 이는 잠재적인 규제 승인 및 제품 배급을 위한 중요한 단계이다.셋째, 지오박스는 임상 등급의 GEO-MVA의 cGMP 제조 및 충전-완료를 완
2025.12.09 10:30
질병관리청과 국립보건연구원이 국내 치명률 높은 감염병, 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 대응을 위해 국제 공동연구를 시작했다고 밝혔다. 이번 연구는 CEPI(감염병예방혁신연합) 주도로 진행되며, mRNA 백신 설계에서 임상 1·2상 시험까지 단계별 개발을 목표로 하는 장기 프로젝트다.SFTS는 참진드기에 의해 전파되며, 고열과 혈소판 감소, 다발성 장기부전으로 이어지는 중증 감염병이다. 고령층 환자에게 특히 위험하며, 현재까지 상용 백신이나 치료제가 없어 신속한 대응이 절실하다. 질병청은 이미 2023년 신종감염병 대응 중장기계획을 마련하고, 우선순위 백신 9종에 대한 연구와 백신 라이브러리 구축을 추진해왔다. 이번 프로젝트
2025.08.12 12:45
테라젠바이오가 보건복지부의 한국형 ARPA-H 프로젝트 ‘환자 맞춤형 항암백신 개발 플랫폼 구축(PAVE)’ 과제의 최종 수행기관으로 선정됐다고 밝혔다. 이번 대형 과제는 4.5년간 최대 191억 원의 연구비가 투입된다.테라젠바이오가 참여하는 ‘NeoVax-K 컨소시엄’은 mRNA 백신 기술을 기반으로 환자 맞춤형 항암백신 개발을 목표로 한다. 주관기관 애스톤사이언스를 포함해 테라젠바이오, 아이엠비디엑스, 진에딧, 고려대학교 안암병원 등 5개 기관이 협력한다.테라젠바이오는 자체 개발한 플랫폼인 DeepOmicsFFPETM, DeepOmicsNeoTM, Double Barcode Neoepitope ScanTM을 활용해 췌장암 환자의 유전체 데이터를 분석, 신항원 후보를 예측·검
2025.08.06 12:16
백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스는 보건복지부의 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 중 미정복 질환 극복 임무에 해당하는 ‘환자 맞춤형 항암백신 개발 플랫폼 구축(PAVE)’ 과제에 선정됐다고 지난 5일 밝혔다.이 과제는 고비용·고난도이지만 파급력이 큰 의료기술을 지원하는 도전혁신형 의료개발사업으로, 애스톤사이언스가 주관하는 컨소시엄 NeoVax-K가 이를 맡는다. 사업 규모는 민간부담금을 포함해 최대 191억 원, 기간은 4년 6개월이다.NeoVax-K 컨소시엄에는 애스톤사이언스를 비롯해 테라젠바이오, 아이엠비디엑스, 진에딧, 고려대학교 안암병원 등 총 5개 기관이 참여했다.참여 기관들은 신항원 발굴 기술과 mRNA 백신 플랫폼, 항암 임상
2025.07.14 12:08
차세대 백신 개발 전문기업 애스톤사이언스가 스페인 mRNA/LNP 플랫폼 기업 Certest Biotec(써테스트 바이오텍)과 항암백신 신약 후보물질 공동연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.Certest는 2002년 설립된 생명과학 기업으로, mRNA와 LNP 기술에 강점을 지니고 있다. 이번 협약으로 양사는 애스톤사이언스의 범용 항암백신 후보물질 효능평가를 공동 진행하고, 연구 성과에 따라 글로벌 상용화도 모색할 계획이다.애스톤사이언스는 AI 기반 Th-Vac® 플랫폼으로 개발한 최적화된 mRNA 항원결정기를 공급하며, Certest는 자체 개발한 mRNA/LNP 제형으로 후보물질을 생산해 동물 모델에서 효능과 안전성을 평가한다.애스톤사이언스는 2023년 중국
2025.06.20 14:04
GC녹십자는 지난 19일 서울 포시즌스호텔에서 열린 ‘글로벌 백신 포럼’에서 자사의 mRNA 백신 개발 전략을 공개했다고 밝혔다. 이번 포럼은 국제백신연구소(IVI)와 유바이오로직스가 공동 주최했으며, mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 기술의 현재와 미래를 주제로 했다.GC녹십자는 2019년부터 세포주 개발, mRNA 합성, LNP 제형화, 완제 생산 및 품질 분석까지 전 과정을 자체 구축해 국내 처음으로 mRNA 백신 전 공정을 내재화했다. 특히 AI 기술을 활용해 mRNA 및 LNP 구조를 최적화해 발현율을 크게 높였다. 이는 약물 투여량을 줄이고 독성은 낮추며 안전성을 높이는 효과가 있다.현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신은 낮은 농도에서도 기존 백
2025.06.12 11:11
질병관리청 국립보건연구원은 12일, 경북 안동 바이오산업단지 내 ‘국가첨단백신개발센터’ 착공 기념행사를 열고 본격적인 건립에 나섰다고 밝혔다.이번 센터는 ‘100일·200일 내 백신 확보’ 등 미래 감염병 대유행에 대비하기 위해 설립된 질병청 산하 기관으로, 백신 후보물질 라이브러리 구축과 AI 기반 백신개발 지원을 통해 국내 백신 R&D를 가속화할 예정이다.지영미 질병관리청장은 “전 세계적으로 감염병 위협이 계속되는 상황에서 센터는 팬데믹 대응 핵심 인프라가 될 것”이라며, “백신 자립과 글로벌 공중보건 기여에 앞장서겠다”고 말했다.센터는 경북·안동 백신산업 클러스터 내 SK바이오사이언스, 경북바이오산업연구원 등
2025.04.18 11:20
아이진㈜은 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오와 함께 구성한 컨소시엄이 질병관리청 주관 ‘2025년도 팬데믹 대비 mRNA 백신개발 지원사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다.이번 사업은 국내 독자적 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 목표로 하며, 선정된 4개 컨소시엄은 약 11개월간 비임상 결과 도출과 임상 1상 진입을 추진하게 된다.아이진은 그간 축적된 mRNA 백신 개발 경험을 바탕으로 CMC 및 독성·효능 연구를 맡는다. 주관기관인 한국비엠아이는 오송과 제주에 GMP 생산 설비를 보유하고 있으며, 임상 허가와 생산을 주도할 예정이다.알엔에이진은 T세포 반응 강화를 위한 항원 설계를, 마이크로유니는 캡이 필요 없
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