2026.09.08 09:14
최근 진료실에서 눈에 띄게 늘어난 상담이 있다. 감량 자체는 성공했는데 얼굴 때문에 찾아오는 경우다. GLP-1 계열 비만치료제 처방이 빠르게 확산되면서, 몸의 변화 속도를 얼굴이 따라가지 못한 상태로 내원하는 환자군이 하나의 유형으로 자리 잡았다.이 변화는 주관적 느낌에 그치지 않는다. 2025년 발표된 영상의학적 분석에서는 GLP-1 계열 약제 사용 전후 CT·MRI를 비교해 중안면 부피 변화를 정량화했다. 평균 11kg을 감량한 군에서 중안면 전체 부피는 중앙값 9% 감소했고, 회귀분석상 체중 10kg 감량당 약 7%의 중안면 부피 손실이 관찰됐다.임상적으로 더 중요한 것은 어느 층이 먼저 줄었는가다. 같은 분석에서 표층 지방 구획은 1
2026.07.29 16:43
셀트리온이 최근 사내 연구개발 현황 보고회에서 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상 1상을 진행 중인 항체약물접합체(ADC) 후보물질의 초기 임상 결과도 내년 상반기부터 순차적으로 발표할 계획이라고 밝혔다.가장 먼저 성과가 가시화될 파이프라인은 4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32'다. 셀트리온은 4개 타깃에 동시 작용하는 CT-G32의 적정 투여 용량 설정과 안전성 확보를 위해 쥐 252마리, 원숭이 48마리를 대상으로 GLP 독성 시험을 진행 중이며, 연내 마무리해 11월 관련 학회에서 결과를 공개할 예정이다. 이 결과를 바탕으로 내년 2월까지 임상 1상 IND 제출을 완료하고 내년 2분기 내 첫 환자 투약
2026.06.18 15:25
일동제약그룹이 미국 샌디에이고에서 열리는 글로벌 바이오 행사에 참가해 차세대 신약 후보물질의 기술 수출을 추진한다. 일동제약과 아이디언스 등 연구개발(R&D) 계열사들은 오는 22일부터 25일까지 나흘간 펼쳐지는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에서 단독 전시관을 가동하고 다국적 제약사들과의 전략적 제휴 관계 구축에 들어갔다. 바이오USA는 글로벌 제약·바이오 기업과 투자기관이 모여 공동 연구와 기술 이전을 다루는 비즈니스 무대다.일동제약은 이번 행사에서 비만과 당뇨병 치료를 겨냥한 합성 신약 후보물질 'ID110521156'의 상업화 협상을 집중적으로 전개한다. 이 물질은 소분자 화합물 기반의 경구용(먹는)2026.05.27 06:08
카일레라 테라퓨틱스(KLRA, Kailera Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 카일레라 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 카일레라 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 7,087만 3천 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했다. 이는 2025년 같은 기간의 1,013만 달러에 비해 6,074만 3천 달러 증가한 수치다.일반 관리 비용은 1,378만 7천 달러로, 2025년 1분기의 1,032만 8천 달러에 비해 345만 9천 달러 증가했다.총 운영 비용은 8,466만 6천 달러로, 2025년 1분기의 2,045만 8천 달러에 비해 6,420만 8천 달러 증가했다.이로 인해 카일레라 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 7,886만 5천 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2025년 1분기의 1,798만 3천 달러에 비해 6,088만 2천 달러 증가한 수치다.2026년 3월 31일 기준으로 카일레라 테라퓨틱스는 5억 8,190만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 4,753만 달러에 달한다.카일레라 테라퓨틱스는 2026년 4월 20일에 실시한 초기 공모를 통해 7억 1,880만 달러의 총 수익을 올렸다. 이 회사는 현재 1억 4,030만 달러의 자본을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.카일레라 테라퓨틱스는 비만 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에 집중하고 있으며, 현재 4개의 임상 단계 제품 후보를 보유하고 있다. 이들 제품 후보는 GLP-1 기반의 다양한 작용 메커니즘을 활용하고 있으며, 특히 리부파타이드 주사제는 글로벌 3상 임상 시험에서 진행 중이다.그러나 이 회사는 아직 상업화된 제품이 없으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다. 카일레라 테라퓨틱스의 현재 재무 상태는 5억 8,190만 달러의 현금 및 시장성
2026.05.08 11:05
대웅제약이 바이오 스타트업과의 협력을 통해 ‘주 1회’가 주류인 글로벌 비만 치료제 시장의 판도를 ‘월 1회’로 바꾸기 위한 본격적인 행보에 나섰다. 대웅제약은 8일, 티온랩테라퓨틱스와 세마글루타이드 기반의 월 1회 장기지속형 주사제 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 미립자 코팅 기술인 ‘큐젝트 스피어(Quject®Sphere)’와 대웅제약의 균일 입자 제조 공정인 ‘큐어(CURE®)’ 플랫폼을 결합하는 것이 핵심이다. 양사의 오픈 이노베이션은 중소 바이오기업의 혁신 기술과 대형 제약사의 임상·인허가 역량을 결합한 상호 보완적 모델로 평가받는다. 대웅제약은 이를 통2026.05.05 21:27
리듬 파머슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 5일, 리듬 파머슈티컬스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.회사는 IMCIVREE® (setmelanotide)를 미국에서 인수된 시상하부 비만 치료제로 출시했으며, FDA의 승인 이후 첫 6주 동안 150건 이상의 환자 시작 양식을 접수했다.2026년 1분기 IMCIVREE의 전 세계 판매로 인한 순 제품 수익은 6010만 달러에 달했다.유럽연합 집행위원회는 인수된 시상하부 비만 환자의 비만 및 식욕 조절 치료를 위한 IMCIVREE의 마케팅 승인을 부여했다.일본에서는 인수된 시상하부 비만 치료를 위한 신약 신청에 대한 규제 검토가 진행 중이다.리듬 파머슈티컬스의 CEO인 데이비드 미커 박사는 "IMCIVREE의 미국 및 유럽 승인은 인수된 시상하부 비만 환자에게 있어 혁신적인 이정표가 된다"고 말했다.그는 또한 "유럽 집행위원회의 승인이 예상보다 빨리 이루어졌으며, 일본에서도 빠르게 진행되고 있다"고 덧붙였다.2026년 1분기 동안 IMCIVREE의 전 세계 판매 수익은 6010만 달러로, 2025년 4분기 대비 5% 증가했다.미국에서의 수익은 3690만 달러로, 전체 제품 수익의 61%를 차지했으며, 이는 2025년 4분기 대비 5% 감소한 수치이다.미국 외 지역에서의 수익은 2320만 달러로, 27% 증가했다.리듬 파머슈티컬스는 일본의 PMDA로부터 인수된 시상하부 비만 치료를 위한 신약 신청이 수락되었으며, 2026년 하반기에 긍정적인 결정이 예상된다.2026년 1분기 연구개발 비용은 4170만 달러로, 2025년 1분기 대비 증가했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 6360만 달러로 증가했다.2026년 1분기 순손실은 5670만 달러로, 주당 손실은 0.83달러였다.리듬 파머슈티컬스는 2026년 12월 31일 종료되는 회계연도에 비G2026.03.20 22:38
리듬 파머슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 IMCIVREE®가 FDA 승인을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 19일, 리듬 파머슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)의 적응증 확대 승인을 받았다.이번 승인은 후천성 시상하부 비만(HO) 환자를 치료하기 위한 것으로, IMCIVREE는 성인 및 4세 이상의 소아 환자에서 과도한 체중을 줄이고 장기적으로 체중 감소를 유지하는 데 적합하다.후천성 HO는 시상하부의 손상이나 기능 장애로 인해 가속화되고 지속적인 체중 증가가 특징인 희귀 질환이다.리듬 파머슈티컬스의 CEO인 데이비드 미커 박사는 "IMCIVREE는 후천성 HO에 대한 FDA 승인 치료제로, 이 질환의 기초 생물학을 다루는 표적 접근법을 제공하여 이전에 치료 옵션이 없었던 환자들에게 중요한 필요를 충족시킨다"고 말했다.이번 승인은 142명의 후천성 HO 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 TRANSCEND 시험에서 세트멜라노타이드가 -18.4%의 플라세보 조정 체질량지수(BMI) 감소를 달성한 결과에 기반하고 있다.연구 참가자 중 세트멜라노타이드 치료를 받은 94명은 기준선 대비 -15.8%의 BMI 감소를 보였고, 플라세보 그룹의 48명은 +2.6%의 증가를 보였다(p2026.03.18 21:24
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 고용량 1상 연구에 대한 IRB 승인이 나서 GLP-1 기반 비만 프로그램이 진전했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 메타비아는 마이애미의 임상 약리학 기관에서 회사의 주요 자산인 DA-1726의 1상 3부 임상 시험을 승인했다.DA-1726은 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 모두 타겟으로 하는 새로운 이중 옥신토모둘린 유사체이다.이번 승인은 1상 프로그램의 3부를 시작할 수 있게 하며, 이는 안전하게 더 높은 목표 용량에 도달하고 내약성을 최적화하기 위한 일단계 및 이단계 용량 조절 전략을 평가하는 두 개의 16주 조정 집단으로 구성된다.1상 3부 시험은 총 40명의 비만 성인 피험자를 모집하며, 두 개의 부분으로 나뉘어 각 부분에 20명의 피험자가 무작위로 배정된다(활성 16명; 위약 4명). 3A 부분은 4주 동안 16mg을 투여한 후 12주 동안 48mg을 평가하는 일단계 조정 요법을 설계하였고, 3B 부분은 4주 동안 16mg, 4주 동안 32mg, 8주 동안 64mg을 평가하는 이단계 조정 요법을 평가한다.이 연구는 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가할 예정이다.주요 목표는 부작용(AEs), 심각한 부작용(SAEs), 치료 유발 부작용(TEAEs), 치료 중단으로 이어지는 부작용을 모니터링하는 것이다.이차 및 탐색적 목표에는 PK 프로파일링과 대사, 혈당, 지질 및 체성분 측정 평가가 포함된다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "이번 IRB 승인은 DA-1726의 발전에 있어 중요한 이정표이며, 효능, 안전성 및 내약성 측면에서 프로그램의 점점 더 설득력 있는 임상 프로필을 기반으로 한다"고 밝혔다.이어서 "이전 집단에서 48mg 용량은 약 9%의 체중 감소, 허리 둘레의 의미 있는 감소, 혈당 조절 개선 및 간에 대한 직접적인 이점의 초기 신호를 보였으며, 모두 우호적인 안전성 프로필을 가지고 있다"고 덧붙였다.2026.02.25 22:04
코버스 파머슈티컬스 홀딩스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2026년 임상 결과와 재무 현황을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스 파머슈티컬스 홀딩스가 2026년 2월 25일에 경영진이 비즈니스를 설명하기 위해 사용한 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.이 보고서의 정보는 증권거래위원회에 제출되며, 증권법 또는 거래법의 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 증권법 또는 거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다. 2026년의 주요 임상 결과로는 2025년 11월 3일 기준으로 1억 7천 3백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자금이 있으며, 약 1천 760만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다.CRB-913의 12주 용량 범위 탐색 데이터는 비만 환자(n=240)에서 수집되었으며, CRB-601의 임상 업데이트는 두경부 편평세포암(HNSCC) 및 자궁경부암에서 진행되고 있다.CRB-701은 차세대 Nectin-4 표적 ADC로, 자궁경부암에서 3상 임상시험이 진행 중이다. CRB-701은 Nectin-4 양성 고형 종양을 대상으로 하며, HNSCC 및 자궁경부암에서 용량 최적화가 이루어지고 있다.CRB-913은 비만 및 관련 질환을 위한 CB1 역작용제로, 12주 용량 연구가 진행 중이다.CRB-601은 TGFβ를 표적으로 하는 항체로, 고형 종양에 대한 임상 연구가 진행되고 있다. 코버스 파머슈티컬스 홀딩스의 경영진은 2026년 중반에 HNSCC 단독 요법 2/3상 등록 연구를 시작할 계획이며, CRB-701과 pembrolizumab의 데이터는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.이 회사는 FDA로부터 자궁경부암에 대한 CRB-701의 신속 심사 지정을 받았다. 현재 코버스 파머슈티컬스 홀딩스는 1억 7천 3백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 1천 76
2026.02.24 10:52
셀트리온은 급성장하는 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 ‘4중 작용 주사제(CT-G32)’와 ‘다중 타깃 경구제’를 동시 개발하는 투트랙 전략을 추진한다고 24일 밝혔다.차세대 주사제 CT-G32는 GLP-1 기반 기존 2·3중 작용제를 넘어, 식욕 억제와 체중 감량, 지방 분해 촉진, 에너지 대사 조절 등 4중 타깃을 동시에 공략하는 신약으로 개발된다. 기존 주사제의 효능 편차와 근손실 등 부작용을 개선하면서 체중감량 효과를 극대화하는 것이 목표다. 현재 후보물질 효능 평가가 진행 중이며, 2027년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다.동시에 개발되는 경구제는 기존 주사제 대비 복용 편의성을 높여 환자의 치료2026.02.11 06:38
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 2026 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오가 2026 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업의 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 12월 31일로 종료된 분기 동안 아이바이오는 2,600만 달러의 PIPE 자금을 확보했으며, 이는 주요 생명공학 투자자가 주도한 것으로, 전임상 프로그램을 발전시키고 현금 유동성을 연장하는 데 사용될 예정이다.아이바이오의 CEO이자 CSO인 마틴 브레너 박사는 "우리는 IBIO-610, 활성화 E 항체와 IBIO-600, 미오스타틴 항체의 전임상 파이프라인 프로그램을 인간 임상 시험 시작을 위한 CMC 개발 및 독성 연구를 시작함으로써 크게 발전시켰다"고 말했다.이어 "우리는 최근에 존경받는 생명공학 투자자와 2,600만 달러의 사모 배급 자금을 완료하여 파이프라인 진행을 위한 자원을 강화하고, 비만 치료를 위한 접근 가능한 혁신적인 치료법을 필요로 하는 환자들에게 도달하는 우리의 사명을 이행하는 데 한 걸음 더 나아갔다"고 덧붙였다.2026 회계연도 2분기 동안 아이바이오는 다음과 같은 주요 업데이트를 발표했다.2,600만 달러의 사모 배급 자금을 마감했으며, 이 자금은 IBIO-610, IBIO-600 및 미오스타틴과 활성화 A 이중 특이성 프로그램을 포함한 주요 전임상 심혈관 대사 프로그램의 발전을 위해 사용될 예정이다.이 자금으로 인해 회사의 현금 유동성은 2028 회계연도 3분기까지 연장되었다.IBIO-610에 대한 새로운 비인간 영장류(NHP) 데이터가 발표되었으며, 이는 최대 100일의 예측된 인간 반감기를 보여주었다. 이러한 데이터는 연 2회 투여 가능성을 뒷받침한다.IBIO-610 NHP, CMC 및 독성 연구가 진행 중이며, 2027년 초에 첫 인간 임상 시험을 시작할 수 있도록 지원할 예정이다.IBIO-600은 독성 연구를 완료하고 2026년 상반기에 1상 임상 시험에 진입할
2026.02.09 10:53
바이오플랫폼 기업 알테오젠이 자체 개발 중인 초장기 지속형 플랫폼 기반 월 1회 투약 비만치료제의 효능을 검증했다고 9일 밝혔다.알테오젠의 플랫폼은 기존 주 1회 투약 지속형 기술을 월 1회 투약으로 확장한 기술로, 단백질 공학을 활용해 약물 반감기를 늘린 것이 특징이다.실험 결과, 비만 쥐 모델에서 체중 감소 효과가 일라이 릴리가 개발 중인 주 1회 투약 레타트루타이드(retatrutide)와 유사한 수준으로 나타났다. 또한 투약 중단 후 급격한 체중 재증가가 완화되는 경향도 확인됐다.이번 결과는 월 1회 투약 주기가 제공하는 편리성과 약효 지속성을 기반으로, 환자 순응도를 높이고 글로벌 경쟁력 확보에 기여할 수 있음을 시사한다
2026.02.05 11:47
넥스트젠바이오사이언스가 YS생명과학과 GLP-1 계열 비만치료제 개발 및 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.GLP-1 계열 비만치료제는 합성 난이도가 높고 제조 공정이 복잡해 글로벌 시장에서도 진입장벽이 높은 분야로 평가된다.YS생명과학은 고난이도 의약품 생산 기술을 기반으로 비만치료제 개발을 진행하며, 넥스트젠바이오사이언스는 신규 합성법과 핵심 중간체를 공급해 원료 확보를 지원한다.오창영 YS생명과학 대표는 “전문 합성 역량을 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다. 이봉용 넥스트젠바이오사이언스 대표는 “이번 협력을 통해 기술 경쟁력을 체계적으로 강화할 수 있을 것”이라
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