2026.05.14 20:58
인카넥스 헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 DReAMzz 임상 연구가 공식 시작됐다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 인카넥스 헬스케어는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 IHL-42X의 DReAMzz 임상 연구의 공식 시작을 발표했다.DReAMzz의 시작은 회사가 IHL-42X의 후기 단계 임상 개발 및 잠재적 등록 경로로 나아가는 데 있어 중요한 운영 및 전략적 이정표를 나타낸다.회사는 모든 14개의 임상 시험 사이트를 식별하고, IHL-42X 약물 제품의 제조를 완료했으며, 필요한 모든 수출입 허가를 확보하고, 사이트 활성화 및 환자 투약을 준비하기 위해 새로 임명된 글로벌 유통 파트너를 온보딩했다.DReAMzz 연구는 IHL-42X의 용량 프로필을 더욱 정제하고 계획된 3상 개발 프로그램의 설계를 강화하기 위한 교차 용량 최적화 연구로 설계되었다.이 연구는 용량 최적화, 객관적인 수면 지표 및 환자 보고 결과 간의 관계를 평가하는 추가 데이터를 생성할 것으로 예상된다.DReAMzz 프로그램은 긍정적인 2상 RePOSA 임상 시험 이후 3상 경로를 최적화하고 위험을 줄이기 위해 설계되었다.IHL-42X는 AHI(무호흡-저호흡 지수)의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보여주었으며, 산소화, 수면 질, 피로 관련 결과 및 더 넓은 환자 보고 측정에서 개선을 보였다.인카넥스는 DReAMzz 연구가 3상 설계를 최적화하여 잠재적 등록을 위한 보다 효율적인 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 IHL-42X에 대해 OSA 치료를 위한 신속 심사 지정을 부여했다. 이 지명은 심각한 질환을 대상으로 하는 치료제의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행하기 위한 것이다.회사는 강력한 2상 효능 데이터, 고무적인 환자 보고 결과, DReAMzz를 통한 운영 발전 및 FDA의 신속 심사 지명이 IHL-42X를 폐
2021.03.18 09:55
17일 아워랩은 의료기기 전문 유통사인 광우메딕스와 양해각서(MOU)를 체결하고, 3월부터 수면무호흡증 치료기인 ‘옥슬립’의 국내 유통을 광우메딕스를 통해 진행한다고 밝혔다.회사에 따르면 ‘옥슬립’은 아워랩이 독자 기술로 개발한 수면무호흡증 치료기기로 지난 2월 식약처의 의료기기 허가를 마쳤다.이어서 아워랩은 ‘옥슬립’의 유통을 시작으로 슬립테크 전문 회사로 본격 발돋움할 계획이다. 서울대 이비인후과 전문의 신현우 교수가 2016년 교내 창업한 벤처인 아워랩은 수면무호흡증에 대한 오랜 연구를 바탕으로 설립됐다.아워랩의 신현우 대표는 “이비인후과에서 환자들의 진료를 통해 기존의 수면무호흡증 치료기기가 유발하는...
2020.11.20 10:03
수면무호흡증은 단기 질식을 일으키는 무서운 수면장애 증상으로 꼽힌다. 잠을 자며 호흡을 하는 도중 좁은 기도에 공기가 통과해 일시적인 호흡 단절을 초래하는 것이다. 여기에 크고 작은 코골이 증상이 함께 나타나기도 한다.수면무호흡증이 나타날 경우 호흡이 불규칙해지고 일시적으로 멎는 증상이 관찰된다. 이로 인해 숙면을 영위하기 어려워 주간졸림증, 기면증, 만성피로를 야기하는 것이 특징이다. 더욱 큰 문제는 이러한 수면무호흡증이 장기화될 경우다. 수면 중 호흡 단절이 반복되면서 질식에 의해 폐혈관 수축 및 폐동맥 고혈압 등의 치명적인 합병증을 유발할 가능성이 높기 때문이다.뿐만 아니라 수면 중 무호흡이 저산소증과 연...
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