2026.05.09 07:19
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 ELPIS II 임상 시험 데이터 발표를 앞두고 미국 FDA와 건설적인 Type C 미팅을 개최했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 8일, 롱에버론(NASDAQ: LGVN)은 생명을 위협하는 만성 노화 관련 질환을 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계 재생 의학 생명공학 회사로, 미국 식품의약국(FDA)과의 건설적인 Type C 미팅이 3월 말에 개최되었으며, FDA는 4월 말에 회의 요약을 제공했다.이번 미팅에서는 하이포플라스틱 좌심실 증후군(HLHS)을 위한 임상 시험인 ELPIS II에서 개발 중인 라로메스트로셀(LOMECEL-B®)의 진행 상황에 대해 논의했다.무작위 대조군 Phase 2b ELPIS II 임상 시험의 주요 결과는 2026년 8월에 발표될 예정이다.Type C 미팅에서 FDA는 HLHS가 안전하고 효과적인 치료법에 대한 높은 미충족 의료 수요가 있는 심각한 이환율과 사망률을 동반하는 희귀 질환임을 인정했지만, ELPIS II 시험의 주요 평가 지표인 우심실 박출률(RVEF)이 효능을 입증하기 위한 적절한 지표가 아니라는 점을 주장했다.롱에버론은 RVEF가 주요 평가 지표로서 부족하다는 FDA의 의견에 동의했으며, 효능을 입증하기 위한 적절한 평가 지표에 대해 논의할 준비가 되어 있었지만, FDA는 임상 시험 중 국립보건원(NIH)이 수행한 중간 분석으로 인해 시험이 진행 중인 동안 새로운 주요 평가 지표에 합의할 수 없다고 밝혔다.효능을 입증하기 위한 합의된 주요 평가 지표가 없는 상황에서, FDA는 ELPIS II 시험을 중추적인 시험으로 더 이상 언급하지 않게 되었다.그럼에도 불구하고 FDA는 ELPIS II 연구가 완료된 후 롱에버론과 만나 연구 결과를 논의하고 향후 진행 방향에 대해 조율할 의사가 있다고 명시했다.FDA는 또한 모든 원인 사망률, 심장 이식 없는 생존율, 심장 이식 사건, 잘 정의된 주요 심장 부작용(MACE)과 같은 가장 객관적인 지표만이2026.05.07 08:34
테나야 테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 알니람과 연구 협력 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 테나야 테라퓨틱스가 알니람과의 연구 협력 계약을 체결했다.이 계약은 2026년 3월 4일자로 발효되며, 알니람은 RNA 간섭을 통해 작용하는 치료 제품에 대한 과학적 전문성과 기술을 보유하고 있다.테나야는 심장 질환 치료를 위한 치료제의 발견 및 개발에 집중하는 생명공학 회사이다.양사는 심장 및 심혈관 질환의 치료, 예방, 변경 또는 치유와 관련된 새로운 인간 유전자 표적의 식별 및 검증을 위해 협력하기로 했다.계약에 따라 테나야는 최대 15개의 유전자 표적을 검증할 예정이다.테나야는 1천만 달러의 선불금을 포함하여 관련 비용에 대한 환급을 받을 수 있으며, 알니람은 식별된 유전자 표적과 관련된 치료제의 개발 및 상용화 활동을 담당한다.테나야는 모든 유전자 표적이 승인된 심혈관 질환에 대한 치료제로 이어질 경우 최대 11억 3천만 달러의 개발 및 상업적 이정표 지급을 받을 수 있다.테나야의 CEO인 파라즈 알리(Faraz Ali)는 "이번 다표적 협력은 테나야의 엄격한 과학에 대한 헌신을 강조하며, 테나야의 심장 질환 후보군 발견 및 개발에 기여한 독점적인 능력을 활용할 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다.테나야는 MYBPC3 관련 비대심근병증(HCM) 및 PKP2 관련 부정맥성 우심실 심근병증(ARVC) 치료를 위한 유전자 치료제인 TN-201 및 TN-401을 포함한 임상 단계 후보군을 보유하고 있다.또한, TN-301이라는 임상 단계의 소분자 HDAC6 억제제를 개발 중이다.이번 협력 계약은 테나야의 유전자 표적 식별 및 검증 능력과 알니람의 RNA 간섭 치료제 개발 능력을 결합하여 심장 질환 환자에게 변혁적인 의약품을 제공할 수 있는 기회를 창출할 것으로 기대된다.테나야는 2026년 3월 31일 기준으로 8천만 9천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 6억 2천 4백만 달러에 달한2026.05.07 07:52
테나야 테라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 6일, 테나야 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.테나야 테라퓨틱스는 심장 질환의 근본 원인을 해결하는 잠재적으로 치유할 수 있는 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 파라즈 알리는 "2026년 동안 여러 임상 이정표가 예상되는 촉매가 풍부한 시기에 접어들고 있다. 2025년에 보고된 초기 긍정적인 결과를 바탕으로, 올해 TN-201과 TN-401에서 기대되는 추가 데이터가 이러한 새로운 유전자 치료제의 등록 경로에 대한 정렬을 지원할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.테나야는 TN-201과 TN-401의 발전에 집중하고 있으며, 기회에 대한 의미 있는 진전을 발표했다.TN-301에 대한 새로운 전임상 데이터가 발표되었으며, 이는 이 분자의 여러 일반적 및 희귀 심장 및 심장 인접 적응증에서의 광범위한 임상 유용성을 뒷받침하는 설득력 있는 전임상 증거를 추가한다.2026년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 8,090만 달러였다.테나야는 이러한 자원과 알니람과의 협력에서 받은 1,000만 달러의 선불 지급이 2027년 하반기까지 계획된 운영을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 1분기에 1,480만 달러로, 2025년 같은 기간의 2,110만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 1분기에 540만 달러로, 2025년 같은 기간의 650만 달러에 비해 감소했다.2026년 1분기 순손실은 1,930만 달러, 주당 손실은 0.09 달러로, 2025년 같은 기간의 순손실 2,690만 달러, 주당 손실 0.24 달러에 비해 개선되었다.테나야는 TN-201과 TN-401의 임상 시험을 통해
2026.02.06 09:38
기온이 급격히 떨어지는 겨울에는 혈관이 수축하고 혈압이 상승하면서 심장에 가해지는 부담이 커진다. 이로 인해 겨울철에 특히 주의해야 할 대표적인 심장 질환이 협심증이다. 건강보험심사평가원 의료빅데이터에 따르면 협심증은 국내에서 비교적 흔하게 발생하는 질환으로, 매년 많은 환자가 진료를 받고 있다.◇차가운 공기, 심장을 압박하다협심증은 심장에 산소와 영양분을 공급하는 관상동맥이 좁아지면서 심장근육으로 가는 혈류가 부족해지는 상태다. 주된 증상은 가슴이 조이거나 눌리는 듯한 통증으로, 심장에 부담이 커질 때 나타나는 경우가 많다. 특히 겨울철 찬 공기에 노출되면 혈관 수축이 심해져 증상이 쉽게 유발될 수 있다.
2025.09.29 09:51
암 진단을 받고도 흡연을 이어가면 심근경색 위험이 64%까지 높아질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 반면, 암을 계기로 금연하면 심혈관질환 위험이 현저히 낮아지고, 특히 심방세동은 비흡연자 수준까지 위험이 감소하는 것으로 나타났다.신동욱·조인영 삼성서울병원 가정의학과 교수, 한경도 숭실대학교 교수 연구팀은 국민건강보험공단 자료를 활용해 2010년부터 2016년까지 암 진단 전후로 건강검진을 받은 26만9000여 명을 2019년까지 추적 조사했다.연구팀은 흡연 습관 변화에 따라 환자들을 네 그룹으로 나눠 비교했다. 암 진단 전후에도 계속 흡연한 ‘지속 흡연군’, 암 진단을 계기로 금연한 ‘금연군’, 암 이후 흡연을 시작했거나 다
2025.05.22 10:42
인제대학교 해운대백병원 위암센터가 중증 심근병증을 동반한 고령 위암 환자에게 고난도 수술을 성공적으로 시행하며 전문 수술 역량을 입증했다고 밝혔다.환자는 심박출량이 28%에 불과한 만 73세 고령의 남성으로, 인공심박동기를 착용 중이었으며 당뇨병과 4cm 크기의 담석증까지 동반한 복합질환자였다. 전신마취에 따른 고위험 환자로, 타 대학병원에서는 수술 대신 보존적 치료만을 권유받았다.환자와 가족은 적극적인 치료를 희망하며 해운대백병원을 찾았고, 오성진 위암센터 교수는 정밀한 평가 끝에 수술 가능성을 판단하고, 근치적 위전절제술과 담낭절제술을 동시에 집도하기로 결정했다.수술은 마취통증의학과와 심장내과의 협진을
2025.05.19 10:15
허진 세브란스병원 영상의학과 교수 연구팀은 관상동맥질환 진단을 넘어 미래 심장질환 발생 위험까지 예측할 수 있는 딥러닝 모델을 개발했다고 19일 발표했다. 이번 연구는 국제학술지 ‘영상의학:인공지능’에 게재됐다.이번 딥러닝 모델은 CT 혈관조영술을 사용해 관상동맥 협착을 자동으로 판독하고, 협착 정도에 따라 정상, 비폐색성, 폐색성 세 그룹으로 분류하는 시스템이다. 연구팀은 2018년부터 2022년까지 3개 대학병원 응급실에 내원한 408명의 환자 데이터를 학습시켜 모델을 개발했다. 특히 YOLO 아키텍처를 사용해 혈관 협착을 더 빠르고 정확하게 분석할 수 있도록 했다. YOLO는 물체 인식 속도가 빠르고, 위치와 종류를 동시에
2025.04.01 15:56
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국심장학회(ACC, American College of Cardiology)에서 자사의 심장 질환 분야 신약 후보물질을 공개했다고 1일 밝혔다.‘ACC’는 심혈관 분야 연구 및 치료법 개발, 가이드라인 제공 등을 주도하는 세계적권위의 심장학회로, 올해 행사는 지난달 29일부터 31일까지 미국 시카고에서 개최됐다.아이리드비엠에스는 자체 개발 중인 심장 질환 혁신 신약(first-in-class) 후보물질 ‘IL21120033’과 관련한 비임상 연구 성과를 포스터 형식으로 발표했다. 해당 연구는 학회의 ‘Moderate Poster Session’에 선정돼 중요 주제 중 하나로 다뤄졌다.아이리드비엠에스에 따르면, ‘
2025.03.27 12:26
서울성모병원 혈액병원을 중심으로 구성된 아밀로이드증 다학제팀이 희귀 질환 중 하나인 ‘심장 아밀로이드증’ 환자를 조기에 정확하게 진단한 사례를 핵의학 및 영상의학 국제학술지 Clinical Nuclear Medicine (IF=10.0)에 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 다학제적 접근을 통해 기존 방식으로 진단이 어려웠던 ‘복합형 심장 아밀로이드증’을 영상의학과 핵의학을 융합한 정밀 진단법으로 규명한 성과라고 병원측은 설명했다.아밀로이드증은 체내에 비정상적인 단백질이 축적돼 장기의 기능을 저하시킬 수 있는 질환으로, 심장을 침범하는 경우 심부전 등의 심각한 합병증을 일으킬 수 있다. 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만 노인에게 주
2025.01.16 09:43
암 진단을 받았다면 더 열심히 운동하는 것이 좋겠다. 최근 암 환자가 규칙적인 운동을 유지하거나 시작하면 '심장질환' 위험이 감소한다는 연구 결과가 발표됐다.암을 치료할 때 쓰는 약이나 방사선 등이 심장에 큰 부담을 주는 데다 암을 일으키는 염증은 심장질환의 발병 원인이기도 한 만큼 암환자는 심장질환에 대한 주의가 필요한 데, 운동이 이를 상쇄시킨다는 내용이다.신동욱 삼성서울병원 암환자삶의질연구소 교수 연구팀(1저자 정원영 펜실베니아 대학교 박사 및 조인영 암치유센터 교수, 공동 교신 한경도 숭실대 정보통계보험수리학과 교수)은 미국 심장학회 ‘심장종양학(JACC: Cardio-Oncology, IF=13.6)’ 최근호에 암 진단 후 운
2024.12.09 16:51
심장질환은 미국의 주요 사망 원인 중 하나로 적극적인 치료와 함께 식단 관리가 중요 요소로 여겨진다.미국 건강매체 메디컬뉴스투데이(Medicalnewstoday)가 전한 보도자료에 따르면 최근 하버드 공중보건대학의 연구팀이 동물성 단백질보다 식물성 단백질 섭취가 심장 건강에 미치는 영향을 30년간 분석한 연구 결과를 발표했다.이 연구에서는 식물성 단백질과 동물성 단백질의 구체적 비율이 밝혀지지 않았지만 식물성 단백질을 더 많이 섭취하는 사람들이 일반적으로 관상동맥질환과 심혈관질환 비율이 모두 낮다는 것을 발견했다. 또 식물성 단백질과 동물성 단백질 섭취 비율이 가장 높은 사람들은 관상동맥질환 위험이 19% 낮고, 심혈관질
2024.12.05 11:19
심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막히는 경우, 스텐트를 삽입해 좁아진 혈관을 넓히는 관상동맥 중재시술을 시행한다. 시술 전 적합한 스텐트 크기를 결정해야 하는데, 조영제를 주입한 뒤 엑스레이 검사를 통해 내부 병변을 투시하는 심혈관 조영술로 주로 판단한다.이때 환자마다 병변이 다르고 복잡한 데다가, 2D 영상을 기반으로 최적의 스텐트 크기를 결정해야 하는 만큼 시술 결과가 의료진의 경험과 역량에 크게 의존됐었다.안정민 서울아산병원 심장내과 교수팀이 인공지능이 분석한 최적의 스텐트 크기를 기반으로 관상동맥 중재시술을 시행한 결과, 혈관 내부를 직접 들여다보는 고해상도 영상기구를 이용한 관상동맥 중
2024.11.12 09:35
나이가 들어도 건강한 삶을 유지하려면 심장 건강을 관리해야 한다. 최근 발표된 통계청 ‘사망원인 통계 결과’에 따르면 심장질환은 2023년 국내 사망원인 2위를 차지했으며, 2023년 심장질환으로 인한 사망률은 인구 10만 명당 64.8명으로, 2013년 50.2명에 비해 29.2% 높아졌다. 중년층에서 흔히 발생하는 4가지 심장질환에 대해 박현우 순천향대 부천병원 심장내과 교수와 알아본다.◇ 운동 시 가슴 통증 있다면 '협심증' 의심... 호흡곤란 동반하기도협심증은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화증으로 인해 좁아지거나 막혀 혈액 공급이 원활하지 못해 가슴 통증을 유발하는 질환이다. 동맥경화는 20대부터 시작돼 나이 들수록 진
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