2026.06.15 21:32
뉴모러 테라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 KOASTAL 프로그램 데이터를 발표하고 사업 및 파이프라인 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴모러 테라퓨틱스가 2026년 6월 15일 발표한 바에 따르면, 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 navacaprant의 3상 KOASTAL-2 및 -3 연구에서 주요 목표를 달성하지 못했으며, 이에 따라 navacaprant의 개발을 중단한다.회사는 알츠하이머병의 불안 증상 치료를 위한 NMRA-511, 조현병 치료를 위한 NMRA-898, 심혈관 대사 질환 치료를 위한 NMRA-215와 같은 잠재적인 최상급 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있다.또한, 회사는 여러 임상 연구의 시작을 지원하기 위해 조직을 정비하고 있으며, 2027년 3분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있다.KOASTAL-2 및 -3 연구는 각각 430명과 422명의 성인 환자를 등록하였으며, 두 연구의 주요 목표는 Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)에서 기준선 대비 6주 차의 변화를 측정하는 것이었다.KOASTAL-2 연구에서 navacaprant 80mg을 투여받은 환자(n=217)는 위약군(n=213)과 유사한 변화를 보였으며[-12.2 vs -12.0; 최소 제곱 평균 차이(LSMD) = -0.3; p = 0.813], KOASTAL-3 연구에서도 navacaprant 80mg을 투여받은 환자(n=212)가 위약군(n=210)보다 수치적으로 낮은 변화를 보였다[-10.1 vs -10.8; LSMD = 0.7; p = 0.480]. 연구 최적화 이후 등록된 환자들(n=216)에서도 navacaprant를 투여받은 환자와 위약군 간의 변화는 유사했다[-12.1 vs -12.1; LSMD = 0.0; p = 0.976]. navacaprant는 안전성이 입증되었으며, 이전 연구와 일관된 안전성 프로파일을 보였다.회사는 약 35%의 인력 감축을 시행할 예정이며,2026.06.13 05:33
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 가상 KOL 이벤트를 개최했고 재무제표를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 12일, 리포신이 산후 우울증의 충족되지 않은 필요성과 LPCN 1154의 임상 프로필을 강조하는 가상 주요 의견 리더(KOL) 이벤트를 개최했다.이 발표는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.발표에 대한 링크는 리포신의 공식 웹사이트 www.lipocine.com에서 확인할 수 있다.리포신은 본 보고서와 함께 다음과 같은 재무제표 및 부록을 제출했다.부록 번호 99.1은 산후 우울증의 충족되지 않은 필요성과 LPCN 1154의 임상 프로필을 강조하는 가상 KOL 이벤트 발표에 대한 내용이다. 부록 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다.리포신은 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 본 보고서에 서명했다.서명자는 Mahesh V. Patel로, 그는 리포신의 사장 겸 CEO이다.서명 날짜는 2026년 6월 12일이다.2026.06.04 22:24
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 산후 우울증의 미충족 수요를 강조하는 가상 KOL 이벤트를 개최했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 4일, 리포신(Nasdaq: LPCN)은 새로운 경구 치료제 개발에 집중하는 전문 제약 회사로서, 2026년 6월 12일 금요일 오전 11시(동부 표준시)에 산후 우울증(PPD)과 LPCN 1154의 임상 프로필을 강조하는 가상 주요 의견 리더(KOL) 이벤트를 개최한다.이번 이벤트는 산후 우울증에 대한 깊은 전문 지식을 가진 주요 의사들을 모아 PPD의 지속적인 임상 미충족 수요와 리포신의 연구 중인 경구용 브렉사놀론인 LPCN 1154(BRLIZIO™)의 임상 프로필에 대해 논의할 예정이다. 발표 내용에는 현재 PPD 치료 환경, 최근 치료제 승인에도 불구하고 지속되는 치료 격차, 그리고 LPCN 1154의 3상 주요 결과에 대한 검토가 포함된다.KOL들은 데이터의 임상적 관련성과 이러한 결과가 PPD 및 더 넓은 우울증 치료 패러다임 내에서 LPCN 1154의 잠재적 위치에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 그들의 관점을 제공할 것이다. 이벤트에 참석하는 리포신 경영진으로는 Mahesh V. Patel 박사(사장 겸 CEO)와 Benjamin Bruno 박사(임상 개발 부사장)가 포함된다.공식 발표 후에는 질의응답 세션이 진행될 예정이다. 이벤트 세부사항은 다음과 같다: 날짜는 2026년 6월 12일 금요일, 시간은 오전 11시(동부 표준시), 형식은 슬라이드가 포함된 가상 웹캐스트이며, 사전 등록이 필요하다.등록하려면 여기를 클릭하십시오. 참석자는 라이브 질의응답 세션 전에 질문을 제출할 수 있으며, 이메일 questions@lifesciadvisors.com으로 문의하면 된다.이벤트의 재생은 리포신 기업 웹사이트의 '이벤트' 페이지에서 제공될 예정이다. 주요 연사로는 Kristina M. Deligiannidis 박사와 Rakesh Jain 박사가 있다.Deligiannidis 박사는2026.05.27 06:35
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 LPCN 1154의 3상 임상 데이터를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 26일, 리포신은 마이애미 비치, 플로리다에서 열린 미국 임상 정신약리학회(ASCP) 연례 회의에서 LPCN 1154에 대한 3상 임상 데이터를 발표했다.이 발표는 산후 우울증(PPD) 치료를 위한 LPCN 1154(경구용 브렉사놀론)의 위약 대조 시험 결과를 강조했다.발표와 포스터는 본 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제공되며, 여기서 참조된다.부록 99.1에는 "산후 우울증 치료를 위한 새로운 경구용 신속 작용 신경활성 스테로이드: LPCN 1154의 위약 대조 3상 임상 시험"이라는 제목의 발표가 포함되어 있다.부록 99.2에는 같은 제목의 포스터가 포함되어 있다.리포신은 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 이 보고서를 서명했다.서명자는 Mahesh V. Patel로, 그는 리포신의 사장 겸 CEO이다.2026.05.26 15:31
아침을 거르고, 점심을 놓치고, 저녁 늦게 인스턴트로 끼니를 때우는 생활이 신체 건강뿐 아니라 정신건강에도 영향을 미친다는 것이 대규모 연구로 확인됐다.가톨릭대학교 서울성모병원 평생건강증진센터 태혜진 교수(정신건강의학과) 연구팀은 국민건강영양조사 2014~2022년 데이터를 활용해 한국 성인 2만1568명을 분석한 결과를 국제학술지 'Journal of Affective Disorders'(JCR Q1, IF 4.9) 2026년 6월호에 발표했다. '무엇을 먹느냐'보다 '어떻게 먹느냐', 즉 식사 패턴의 규칙성과 다양성이 우울증 위험과 연관된다는 내용이다.분석 결과 주요 식사가 불규칙한 성인은 규칙적인 성인에 비해 우울 증상을 경험할 위험이 약 1.55배 높았다.2026.05.26 09:57
수면제를 복용해도 쉽게 잠들지 못하거나, 약 없이는 잠을 잘 수 없다고 느끼는 사람들이 늘고 있다. 실제로 건강보험심사평가원 통계에 따르면 수면장애로 의료기관을 찾는 환자는 2023년 약 130만 명에 이른 것으로 나타났다. 최근에는 과도한 스트레스와 불규칙한 생활패턴, 늦은 시간까지 이어지는 스마트폰 사용 등의 영향으로 수면장애 관련 정보를 찾는 사례도 꾸준히 증가하는 추세다.수면은 단순한 휴식 시간이 아니라 뇌와 신체를 회복시키는 핵심적인 생리 작용이다. 수면 중에는 렘수면과 비렘수면이 대구를 이뤄 반복되며 기억 정리, 면역 기능 회복, 신체 조직 재생 등이 이루어진다. 하지만 불면증이나 수면무호흡증 같은 수면장애2026.05.14 20:44
GH 리서치(GHRS, GH Research PLC )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, GH 리서치 PLC(나스닥: GHRS)는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.사업 업데이트로는 2026년 3월에 발표된 TRD(치료 저항성 우울증) 관련 Phase 2b 시험 결과가 JAMA Psychiatry에 게재되었으며, 이 연구의 후속 분석 결과는 이전 항우울제 치료 실패 횟수와 관계없이 효능을 입증했다.Day 8에서의 관해율은 53.9%에서 63.6%로 나타났다.또한, GH001의 글로벌 Phase 3 주요 프로그램을 위한 용량이 선정되었으며, GH001-HV-106 연구의 등록이 완료되었다.미국에서의 IND 개시 연구인 GH001-HV-109의 등록도 완료되었다.2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 267.3백만 달러에 달하며, 2026년 4월에는 추가로 111.2백만 달러의 순 현금 수익을 확보했다. 2026년 1분기 재무 하이라이트로는 연구 개발 비용이 1,240만 달러로, 2025년 같은 분기의 790만 달러에서 증가했으며, 일반 관리 비용은 640만 달러로 증가했다.순손실은 1,900만 달러로, 주당 손실은 0.31달러였다.GH001은 치료 저항성 우울증 환자를 위한 혁신적인 치료법으로, 현재 임상 개발 중이다.GH001의 주요 목표는 환자에게 초고속으로 효과를 나타내는 것이다.이 회사는 앞으로도 연구 개발 활동을 확대할 계획이며, FDA와의 협의를 통해 글로벌 Phase 3 프로그램을 2026년 말에 시작할 예정이다.GH 리서치는 현재까지 누적 적자가 1억 7,320만 달러에 달하며, 앞으로도 상당한 연구 개발 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.이 회사는 자본 조달을 통해 운영을 지속할 계획이다.2026.05.13 20:19
앨토 뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 앨토 뉴로사이언스는 2026년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 임상 파이프라인의 진행 상황을 강조했다.2026년 5월 13일, 앨토 뉴로사이언스는 치료 저항성 우울증(TRD) 치료를 위한 ALTO-207의 2b상 임상 시험을 시작했다.ALTO-207은 도파민 D3 수용체에 선호적인 D3/D2 작용제인 프라미펙솔과 선택적 5-HT3 수용체 길항제인 온단세트론의 고정 용량 조합으로, 프라미펙솔과 관련된 부작용을 완화하여 더 높은 용량으로의 신속한 조정을 가능하게 한다.앨토는 ALTO-207이 미국에서 최대 700만 성인에게 영향을 미치는 TRD의 중요한 unmet medical need를 해결하기 위해 개발되고 있다고 설명했다.2026년 4월, 앨토는 TRD 환자 178명을 대상으로 ALTO-207의 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b상 임상 시험을 시작했다. 이 시험은 FDA 기준에 부합하는 MADRS를 주요 평가 지표로 설정하고 있으며, PAX-D 연구의 설계와 환자 적격 기준을 기반으로 하고 있다.앨토는 2026년 3월에 1억 2천만 달러 규모의 PIPE를 마감했으며, 현재 약 2억 6천 400만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있어 2029년까지의 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.2026년 1분기 연구개발 비용은 2천 30만 달러로, 2025년 같은 기간의 1천만 달러와 비교해 증가했다. 일반 관리 비용은 680만 달러로, 2025년 같은 기간의 570만 달러에서 증가했다. 2026년 1분기 순손실은 2천 620만 달러로, 2025년 같은 기간의 1천 520만 달러와 비교해 증가했다.앨토는 ALTO-207의 2b상 시험 결과가 2027년 하반기에 발표될 것으로 예상하고 있다. 현재 앨토의 재무 상태는 2억 6천 400만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있으며,2026.05.13 19:50
컴퍼스 패스웨이스(ADR)(CMPS, COMPASS Pathways plc )은 2026년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 13일, 컴퍼스 패스웨이스(ADR)(Nasdaq: CMPS)는 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.컴퍼스 패스웨이스의 CEO인 카비르 나스는 "규제 가속화가 진행됨에 따라, 우리는 Q4까지 강력한 임상 패키지 제출을 완료하고 COMP360 승인을 확보하기 위해 열심히 노력하고 있다"고 말했다.COMP360은 치료 저항성 우울증 환자에게 근본적으로 다른 접근 방식을 제공하며, 빠르고 지속적인 완화를 기대할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.2026년 1분기 동안의 주요 사업 하이라이트로는 FDA가 COMP360에 대한 NDA 롤링 제출 및 검토 요청을 승인했으며, 이는 긍정적인 3상 데이터의 강점을 기반으로 한다.또한, COMP360에 대한 CNPV가 수여되어 제출 검토 시간을 1-2개월로 단축할 수 있는 가능성이 있다.2026년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 2,648만 달러로, 2025년 같은 기간의 3,088만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 임상 시험 비용 감소에 기인한다.일반 및 관리 비용은 1,642만 달러로, 2025년 같은 기간의 1,873만 달러에 비해 감소했다.2026년 1분기 순이익은 9,120만 달러로, 주당 순이익은 0.71 달러(기본) 및 0.30 달러(희석)였다. 이는 2025년 같은 기간의 순손실 1,790만 달러와 비교된다.현금 및 현금성 자산은 2026년 3월 31일 기준으로 4억 6,601만 달러로, 2025년 12월 31일의 1억 4,960만 달러에 비해 증가했다.부채는 5,050만 달러로, 2025년 12월 31일의 3,160만 달러에 비해 증가했다.현재의 현금 위치는 2028년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.컴퍼스 패스2026.05.12 21:35
디피니엄 테라퓨틱스(DFTX, Definium Therapeutics, Inc. )는 주요 우울증 치료를 위한 Ascend 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 디피니엄 테라퓨틱스가 주요 우울증 치료를 위한 DT120 경구용 분해 정제의 3상 Ascend 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.이 연구의 주요 목표는 6주차에 DT120 경구용 분해 정제 100 µg과 위약 간의 몬트고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 점수의 변화를 측정하는 것이다.Ascend 연구는 일반화된 불안 장애에 대한 긍정적인 2b상 연구 결과를 바탕으로 하며, DT120의 항우울 효과 가능성을 보여주었다.12주간의 이중 맹검 기간에 대한 주요 데이터는 2027년에 발표될 예정이다.디피니엄 테라퓨틱스는 미국에서 175명의 참가자를 모집할 계획이다.디피니엄의 최고 의학 책임자인 다니엘 R. 카를린 박사는 "DT120 경구용 분해 정제는 MDD 환자들에게 잠재적으로 혁신적인 치료법이 될 수 있으며, DT120 2b상 연구에서 우울증 증상에 대한 강력한 효과를 보여주었다"고 말했다.Ascend 연구는 Emerge 연구와 일치하는 설계로 진행되며, 12주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 그룹 기간과 40주간의 연장 기간으로 구성된다.참가자들은 DT120 경구용 분해 정제 100 µg, 50 µg 또는 위약을 2:1:2 비율로 무작위 배정받는다.Ascend의 주요 목표는 6주차에 DT120 경구용 분해 정제 100 µg과 위약 간의 MADRS 점수 변화를 측정하는 것이다.주요 우울증(MDD)은 미국에서 두 번째로 흔한 정신 건강 장애로, 매년 2천 1백만 명 이상의 성인이 주요 우울 에피소드를 경험한다.MDD는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로, 지속적인 무가치감, 피로감, 반복적인 죽음에 대한 생각을 동반하며, 장기적인 사망 위험을 40% 증가시킨다.MDD의 연간 경제적 부담은 3,260억 달러에 달하며, 이는2026.04.23 06:26
디피니엄 테라퓨틱스(DFTX, Definium Therapeutics, Inc. )는 임상 및 상업적 업데이트를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, 디피니엄 테라퓨틱스는 투자자 및 분석가의 날 행사에서 임상 및 상업적 업데이트를 발표했다.이 발표는 회사의 웹사이트에 게시되었으며, 관련 자료는 본 문서의 부록으로 첨부되어 있다.디피니엄 테라퓨틱스는 주요 우울 장애(MDD)와 일반화된 불안 장애(GAD)에 대한 DT120 ODT(리세르지드 타르트레이트) 임상 프로그램과 상업 전략의 발전을 강조했다.향후 6개월 동안 세 가지 주요 데이터 발표가 예정되어 있으며, 이는 중요한 단기 촉매 역할을 할 것으로 기대된다.또한, PTSD(외상 후 스트레스 장애)에 대한 DT120 ODT 프로그램의 확장을 발표하며, 2027년에 Phase 3 Haven 연구를 시작할 계획이다.디피니엄의 CEO인 롭 배로우는 "우리는 디피니엄을 정신의학 분야의 선두주자로 만들고 있으며, DT120 ODT를 통해 우울증, 불안 및 외상 환자에게 차별화된 치료를 제공할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.디피니엄은 DT120 ODT의 임상 증거를 신속하게 구축하고 있으며, 이러한 시험 결과는 규제 접근 방식을 알리는 데 중요한 역할을 할 것이다.디피니엄은 DT120 ODT의 상업적 기회를 다각화하고 있으며, 효율적인 채택과 장기적인 활용을 지원하기 위한 확장 가능한 전달 모델을 개발하고 있다.DT120 ODT는 MDD와 GAD에 대한 임상 시험에서 149명과 214명의 참가자가 각각 등록되었으며, 2026년 2분기와 3분기에 각각 주요 데이터 발표가 예정되어 있다.디피니엄은 2026년 12월 31일 기준으로 4억 1,160만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획과 예상되는 이정표에 따라 2028년까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.디피니엄은 정신과 치료의 새로운 시대를 열기 위해 과학적 엄격성을 적용하고 있으며, 정신과 및 신경 장애의 근2026.04.02 22:54
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 산후 우울증 치료제 LPCN 1154의 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 2일, 리포신은 산후 우울증 환자를 대상으로 한 LPCN 1154의 안전성 및 유효성 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.리포신의 3상 연구 집단(N=90)에서 LPCN 1154는 60시간 후 HAM-D17 총점에서 위약과 비교하여 통계적으로 유의미한 감소를 보이지 않았으며, 주요 평가 지표는 충족되지 않았다.그러나 정신과적 병력이 있는 참가자(n=54)에 대한 사후 분석에서는 LPCN 1154가 위약과 비교하여 12시간 후부터 30일째까지 HAM-D 점수에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 나타냈다.전체 집단에서 LPCN 1154는 잘 견뎌졌으며, 5% 이상의 참가자에서 졸림이나 어지러움과 같은 부작용이 보고되지 않아 차별화된 안전성 프로필을 보여주었다.회사는 향후 모든 가능한 옵션을 평가할 계획이다.리포신은 LPCN 1154의 산후 우울증 치료를 위한 3상 위약 대조 시험의 결과를 발표했다.시험 설계에 대한 자세한 내용은 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.LPCN 1154는 전체 분석 집합에서 60시간 후 HAM-D 총점에서 위약과 비교하여 통계적으로 유의미한 감소를 보이지 않았고, 주요 평가는 충족되지 않았다.결과는 LPCN 1154가 잘 견뎌졌으며, 의료 제공자의 모니터링 없이 외래에서 투여할 수 있는 안전성 프로필을 지원한다.치료와 관련된 심각한 부작용(SAE)은 보고되지 않았으며, 과도한 진정이나 의식 상실 사례도 관찰되지 않았다.정신과적 병력이 있는 참가자에 대한 사후 분석 결과, 회사는 LPCN 1154의 잠재적 개발 경로를 나타낼 수 있는 신호를 확인했다.회사는 LPCN 1154에 대해 혁신 치료 및 신속 심사 지정을 신청했으며, FDA의 피드백을 기다리는 동안 자본을2026.03.16 20:20
앨토 뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 1억 2천만 달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 앨토 뉴로사이언스가 2026년 3월 16일, 기관 및 인증된 투자자들과 사모펀드 조달을 위한 증권 구매 계약을 체결했다. 이번 조달은 약 1억 2천만 달러의 총 수익을 목표로 하며, 이는 공모 비용을 차감하기 전의 금액이다.이번 자금 조달은 Commodore Capital이 주도하며, Dellora Investments, Driehaus Capital Management, Perceptive Advisors, Spruce Street Capital, Venrock Healthcare Capital Partners, Vestal Point Capital 등 기존 및 신규 생명과학 투자자들이 참여한다.앨토는 이번 자금 조달을 통해 ALTO-207의 개발을 지원할 계획이다.ALTO-207은 치료 저항성 우울증에 대한 3상 임상 시험을 통해 개발될 예정이다. 앨토는 2026년 상반기 중 ALTO-207의 2b상 임상 시험을 시작하고, 2027년 초에 3상 시험을 시작할 예정이다. PIPE를 통해 조달된 자금으로 ALTO-207의 3상 시험을 완료하고, 긍정적인 결과가 나올 경우 NDA 제출을 목표로 하고 있다.PIPE를 통해 예상되는 순수익을 반영하면, 2026년 2월 28일 기준으로 앨토의 현금 및 현금성 자산은 약 2억 7천5백만 달러에 이를 것으로 예상된다. 앨토의 CEO인 Amit Etkin 박사는 "이번 자금 조달은 ALTO-207을 3상 시험으로 진전시키기 위한 자원을 제공할 것으로 기대한다"며, "우리는 앨토의 정밀 신경과학 전략과 ALTO-207이 치료 필요가 큰 환자들에게 제공할 수 있는 잠재력에 대한 신뢰가 반영된 것이라고 생각한다"고 말했다.이번 PIPE에서 앨토는 290만 주의 보통주를 주당 20.00 달러에 판매하며, 특정 투자자에게는 보통주 대신 310만 주의 보통주를 구매할