2026.06.17 15:17
삼천당제약이 자체 플랫폼 기술을 적용한 경구용 인슐린 후보물질의 글로벌 임상시험에 들어가며 상용화 검증에 나섰다. 삼천당제약은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 경구용 인슐린 후보물질 'SCD0503'의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자 투약을 마쳤다고17일 발표했다.이번 투약은 지난 5월 28일 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 받은 데 따른 후속 조치다. 삼천당제약은 승인 이후 환자 모집을 거쳐 독일의 당뇨·대사질환 전문 임상시험기관인 '프로필(Profil)'에서 본격적인 비교 평가를 진행한다. 임상 대상은 체내 인슐린 분비가 거의 없어 약물의 약동학 및 약력학 특성을 정확하게 측정할 수 있는 제1형 당뇨2026.06.15 21:26
텔러미어 파머슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 Biomedicine & Pharmacotherapy에 동료 검토된 출판을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 15일, 텔러미어 파머슈티컬스는 Telomir-Zn의 인슐린 감수성 회복과 포도당 항상성 개선을 보여주는 전임상 데이터를 발표하는 동료 검토된 출판을 발표했다.이 출판물은 "Telomir-Zn Restores Glucose Homeostasis and Reduces Insulin Resistance in a Diet-Induced Zebrafish Model of Type 2 Diabetes"라는 제목으로 Biomedicine & Pharmacotherapy에 게재되었다.출판물에 따르면, Telomir-Zn은 고칼로리 식이를 한 제브라피쉬 모델에서 인슐린 저항성을 정상화하고 포도당 대사를 회복하는 데 기여했다.연구에서는 고칼로리 식이를 한 제브라피쉬가 공복 고혈당, 고인슐린혈증, 포도당 내성 장애 및 HOMA-IR 값이 약 10-12로 나타나는 등 심각한 대사 기능 장애를 겪었다.Telomir-Zn 치료는 여러 독립적인 대사 건강 지표에서 용량 의존적인 개선을 나타냈다.특히, HOMA-IR 값은 치료받지 않은 당뇨 동물에서 약 10-12에서 14일 치료 후 약 3으로 감소하여 인슐린 저항성이 상당히 회복되었다.텔러미어 파머슈티컬스는 이러한 발견이 자사의 주요 임상 프로그램의 생물학적 경로에 대한 추가적인 독립적 검증을 제공한다고 믿는다.Telomir-Zn은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행 중인 1/2상 임상 시험(TELO-001)에 대한 조사 신약(IND) 승인을 받았다.이 출판물은 2026년 텔러미어-Zn에 대한 두 번째 동료 검토된 출판물로, 텔러미어-Zn의 생물학적 메커니즘을 뒷받침하고 있다.텔러미어 파머슈티컬스의 CEO인 에레즈 아미노브는 "이 출판물은 텔러미어-Zn의 생물학적 메커니즘을 지원하는 두 번째 동료 검토된2026.06.02 21:30
맨카인드(MNKD, MANNKIND CORP )는 아프레자®의 소아 및 청소년 사용 승인이 발표됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 29일, 맨카인드는 미국 식품의약국(FDA)이 6세 이상의 제1형 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년을 위한 아프레자®(인슐린 휴먼) 흡입 분말의 사용을 승인했다고 발표했다.미국 내에서 35만 명 이상의 소아 및 청소년이 당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 대다수는 제1형 당뇨병을 앓고 있어 평생 인슐린 치료가 필요하다.FDA는 또한 소아 적응증에 대한 보충 생물학적 제제 면허 신청이 2014년 6월 27일 승인서에 명시된 아프레자의 마지막 남은 시판 후 요구사항을 충족했다고 밝혔다.서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2026년 6월 2일 서명: /s/ David Thomson, Ph.D., J.D. 이름: David Thomson, Ph.D., J.D. 직위: 부사장, 법무 담당 및 비서2026.06.02 20:22
레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 에르소데투그의 종양 고인슐린혈증에 대한 3상 upLIFT 연구에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 2일, 레졸루트(나스닥: RZLT)는 종양 고인슐린혈증에 대한 에르소데투그의 3상 upLIFT 연구에 대한 중간 업데이트를 발표했다.현재까지 8명의 참가자가 등록된 upLIFT 연구는 총 16명의 참가자를 목표로 하고 있으며, 현재 50%가 등록 완료된 상태다.등록된 8명의 참가자 중 6명이 연구의 주요 목표인 정맥 포도당 요구량을 기준선에서 50% 이상 감소시키는 응답 기준을 충족했다.이들 6명은 에르소데투그 투여 후 정맥 포도당 요구량을 완전히 중단했다.그러나 8명 중 1명은 연구 동의를 철회하고 에르소데투그 및 기타 비완화 치료를 중단했으며, 이 참가자는 4기 전이성 대장암을 앓고 있었고, 연구의 주요 목표 평가에서 비응답자로 분류되었다.최근 8번째 참가자가 등록되었으며, 현재 연구의 주요 치료 단계에서 투여 중이다.8주간의 주요 치료 기간을 완료한 모든 참가자는 최대 6개월까지 개방형 연장 연구에 참여하기로 결정했다.에르소데투그는 연구의 주요 및 연장 단계에서 잘 견뎌졌으며, 현재까지 약물 관련 부작용이나 기타 안전성 문제는 보고되지 않았다.레졸루트의 최고 의학 책임자인 브라이언 로버츠 박사는 "upLIFT 연구의 중간 관찰 결과에 매우 기쁘다. 이는 우리가 이전에 관찰하고 보고한 초기 사례 시리즈와 유사하다"고 말했다.그는 에르소데투그가 다양한 종양 유형으로 인한 고인슐린혈증 환자에게 임상적으로 중요한 효과를 나타내고 있다고 강조했다.또한, 레졸루트는 FDA와의 협력을 통해 선천적 고인슐린혈증에 대한 향후 경로를 결정할 예정이다.upLIFT 연구는 약 16명의 참가자를 대상으로 하는 단일군 개방형 주요 시험으로, 참가자들은 8주 동안 에르소데투그를 투여받는다.주요 목표는 정맥 포도당 요구량의 50% 이상 감소 비율이다.종양 고인슐린혈증은 인슐린 수용체의
2026.05.26 15:54
국내 성인 당뇨병 환자의 당화혈색소 목표 달성률이 32.4%에 그치는 가운데, 기저 인슐린과 GLP-1RA를 하나로 결합한 주 1회 투여 복합제가 국내 허가를 받았다.한국 노보 노디스크의 키인슈®프리필드펜(성분명 인슐린 아이코덱/세마글루티드)이 지난 5월 21일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 기저 인슐린 또는 GLP-1RA 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 성인 환자에서 식이·운동요법의 보조제로 경구용 혈당강하제와 병용해 사용할 수 있다.키인슈®는 노보 노디스크의 주 1회 기저 인슐린 제제 아위클리®(성분명 인슐린 아이코덱)와 주 1회 GLP-1RA 계열 치료제 오젬픽®(성분명 세마글루티드)의 복합제다. 기존 1일 1회 기저 인2026.04.22 01:42
모듈러 메디컬(MODD, Modular Medical, Inc. )은 340만 달러 규모의 등록 직접 공모 가격을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 19일, 모듈러 메디컬(이하 '회사')은 750,000주에 대한 등록 직접 공모(이하 '공모')의 가격을 발표했다.공모의 주당 가격은 4.50달러로, 회사가 공모를 통해 얻는 총 수익은 약 340만 달러로 예상된다.이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.공모는 2026년 4월 21일경에 마감될 예정이다.마감은 일반적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다.이번 공모의 배치 에이전트는 맥심 그룹 LLC가 단독으로 맡고 있다.이번 증권은 2025년 5월 22일 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-3 양식의 선반 등록 명세서에 따라 제공된다.공모는 해당 등록 명세서의 일부인 전망 보충서 및 동반 전망서에 따라 이루어질 예정이다.공모와 관련된 전망 보충서는 회사가 SEC에 제출할 예정이다.이용 가능할 경우, 전망 보충서 및 동반 전망서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov) 또는 맥심 그룹 LLC(300 Park Avenue, New York, NY 10022, Attention: Syndicate Department, 이메일: syndicate@maximgrp.com, 전화: (212) 895-3500)에서 받을 수 있다.이 보도 자료는 판매 제안이나 구매 제안 요청을 구성하지 않으며, 해당 제안, 요청 또는 판매가 해당 관할권의 증권 법률에 따라 등록 또는 자격을 갖추기 전에 불법이 되는 관할권에서는 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.모듈러 메디컬은 혁신적이고 환자 중심의 인슐린 전달 기술을 선도하는 의료 기기 회사로, 다세대 인슐린 전달 기술을 출시할 계획이다.특허 기술을 활용하여 복잡성과 효율성 간의 균형을 없애고, 고품질 인슐린 전달을 저렴하고 배우기 쉽게 만들고자 한다.회사의 사명은 당뇨병 환자들이 최고의 혈당 조절을 받을2026.04.16 21:50
모듈러 메디컬(MODD, Modular Medical, Inc. )은 나스닥 최소 입찰가 요건을 준수하고 회복했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 16일, 모듈러 메디컬(이하 '회사')은 나스닥 주식 시장으로부터 2026년 4월 15일에 통지서를 받았다.이 통지서는 회사가 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에서 정한 최소 입찰가 요건을 회복했음을 알리는 내용이다.통지서에 따르면, 2026년 4월 14일 기준으로 회사의 보통주 종가가 지난 10일 연속으로 1.00달러의 최소 요건을 초과했음을 나타냈다.따라서 회사는 나스닥 마켓플레이스 규칙 5550(a)(2)에 대한 준수를 회복하였으며, 나스닥은 이 사안을 종료한 것으로 간주한다.모듈러 메디컬은 혁신적이고 환자 중심의 인슐린 전달 기술을 선도하는 개발 단계의 의료 기기 회사로, 차세대 인슐린 전달 기술을 출시할 계획이다.회사는 특허 기술을 활용하여 복잡성과 효능 간의 상충을 없애고, 고품질 인슐린 전달을 저렴하고 배우기 쉽게 만들고자 한다.회사의 사명은 당뇨병 환자들이 최고의 혈당 조절을 받을 수 있도록 접근성을 개선하는 것이며, 이를 통해 '슈퍼 사용자'를 넘어 '우리 모두를 위한 당뇨 관리'를 제공하는 것이다.모듈러 메디컬은 의료 기기 전문가이자 마이크로유체 공학자인 폴 디퍼나에 의해 설립되었다.디퍼나는 2005년에 탄덤 다이아베틱스의 창립자였으며, t:slim 인슐린 펌프를 발명하고 설계하였다.추가 정보는 https://modular-medical.com에서 확인할 수 있다.연락처: 제브 베서, 최고 경영자, 모듈러 메디컬, 전화: +1 (617) 399-1741, 이메일: IR@modular-medical.com2026.03.25 06:07
메드트로닉(MDT, Medtronic plc )은 MiniMed Flex™ 인슐린 펌프가 FDA 승인을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 메드트로닉의 자회사인 MiniMed Group, Inc.가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MiniMed Flex™라는 차세대 스마트폰 제어 인슐린 펌프의 승인을 받았다.MiniMed Flex의 FDA 승인은 예상보다 몇 달 빨리 이루어졌으며, 이는 이 주요 MiniMed 제품의 조기 상용화를 촉진할 것으로 기대된다.MiniMed Flex의 연구 및 개발은 Blackstone Life Sciences Advisors L.L.C.의 자회사들에 의해 부분적으로 자금 지원을 받았다.MiniMed와 Blackstone 간의 연구 및 개발 계약에 따라, MiniMed Flex의 개발 자금을 지원하는 대가로, 미국 내 규제 승인 후 상용화의 첫 두 해 동안 Blackstone은 적용 가능한 순매출의 중간에서 높은 단일 자릿수 로열티 비율 또는 특정 최소 지급액 중 더 큰 금액을 받을 예정이다.MiniMed는 Blackstone에 대한 일련의 미래 지급과 관련하여 2026 회계연도 4분기에 1억 5,700만 달러의 일회성 비용을 인식할 것으로 예상되며, 이는 메드트로닉의 MiniMed에 대한 90% 소유 지분을 기준으로 할 때 2026 회계연도 4분기 동안 주당 0.08달러의 영향을 미칠 것으로 보인다.이 계약은 메드트로닉의 2027 회계연도 실적에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.또한, 회사의 2026 회계연도 3분기 실적 발표에서 언급된 바와 같이, MiniMed의 10% 초기 공모(IPO) 마감일인 2026년 3월 9일의 시점이 메드트로닉 주주에게 주당 약 0.02달러의 희석 효과를 초래할 것으로 예상되며, 이는 2026 회계연도 4분기 동안 총 0.04달러의 희석 효과를 가져올 것이다.이 회계연도 4분기는 2026년 4월 24일에 종료된다.이러한 MiniMed와 관련된 요인들로 인해 메드트로2026.03.20 06:55
엘레던 파머슈티컬스(ELDN, Eledon Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 4분기 및 연간 운영 및 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘레던 파머슈티컬스가 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 회사는 시카고 대학교 의학부가 주도한 연구에서 이식 후 테고프루바트를 치료받은 제1형 당뇨병 환자 12명의 업데이트된 결과를 보고했다.24개월 추적 데이터가 발표되었으며, 이는 테고프루바트의 안전성과 내약성 프로필이 긍정적임을 지속적으로 지지하고 있다.테고프루바트는 간 이식에서 이식편 거부 예방을 위한 희귀의약품 지정을 FDA로부터 받았다.2025년 4분기 및 최근 기업 발전 사항으로는 테고프루바트가 간 이식에서 이식편 거부 예방을 위한 희귀의약품 지정을 FDA로부터 받았으며, 이는 췌장 이식 및 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 포함한다.미국 이식 외과 의사 협회 겨울 심포지엄에서 테고프루바트를 신장 이식에 평가하는 1b 단계 장기 확장 시험에 등록된 8명의 환자에 대한 24개월 추적 데이터가 발표되었으며, 이 데이터는 테고프루바트의 안전성과 내약성 프로필이 긍정적임을 지지하고 있다.연구 기간 동안 생검으로 입증된 급성 거부 반응, 이식 손실, 사망, 새로운 당뇨병 발생, 또는 새로운 기증자 특이 항체 형성이 보고되지 않았다.평균 추정 사구체 여과율(eGFR)은 12개월에서 24개월 사이에 67.0 mL/min/1.73 m²에서 74.2 mL/min/1.73 m²로 증가했다.제1형 당뇨병 환자 12명에 대한 업데이트된 결과가 보고되었으며, 이들은 이식 후 테고프루바트를 핵심 면역억제제로 치료받았다.이식 후 4주가 지난 10명의 환자는 100% 인슐린 독립성을 달성했으며, 최근의 헤모글로빈 A1C(HbA1c)는 6.0% 이하로, 10명의 평균 HbA1c는 약 5.35%였다.테고프루바트 기반 면역억제는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 이식 후 면역억제 관련 부작용은 필요시
2025.12.18 11:46
대웅제약은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(이나보글리플로진)’이 중국 임상 3상에서 인슐린 저항성과 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.이번 3상은 중국인 제2형 당뇨병 환자 340명을 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당 조절이 어려운 환자들에게 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 효과를 비교했다.연구 결과, 엔블로정 투여군은 인슐린 저항성(HOMA-IR)이 다파글리플로진 대비 약 30% 더 개선됐다. 이는 몸이 같은 양의 인슐린으로도 혈당을 효과적으로 처리할 수 있음을 의미한다. 공복 C-펩타이드 수치 또한 엔블로정 투여군에서 47% 더 감소해 지방 축적 위험을 낮추는 효과가 확인됐
2025.12.12 11:28
한독 관계사 레졸루트(Rezolute, Inc.)가 선천성 고인슐린증(HI) 환자를 대상으로 진행한 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)의 글로벌 3상 임상시험 sunRIZE 연구 톱라인 결과를 11일 발표했다.이번 연구는 자가 혈당 측정으로 주간 평균 저혈당 사건 수 변화를 평가하는 주요 평가 변수에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 최고 용량(10mg/kg) 투여군에서 저혈당 사건은 약 45% 감소했지만, 위약군에서도 기존 연구보다 높은 40% 감소가 나타나 유의성은 확인되지 않았다. 2차 평가 변수인 연속혈당측정(CGM) 기준 하루 평균 저혈당 비율 변화에서도 10mg/kg군은 위약 대비 35% 개선을 보였으나 통계적 유의성은 확보되지 않았다.투여는
2025.10.27 13:00
휴온스는 당뇨 환자들의 치료 접근성을 높이기 위해 스마트 인슐린펜 ‘디아콘 P8’의 판매가를 31% 인하한다고 27일 밝혔다. 이번 가격 인하는 11월 1일부터 적용되며, 기존 가격 55만원에서 38만원으로 조정된다.디아콘 P8은 국내 첫 4세대 스마트 인슐린 펜으로, 인슐린 주입 용량과 시간, 부위를 자동 기록하고 스마트폰 앱과 연동해 데이터를 관리할 수 있다. 또한, 연속혈당측정기(CGM)와 연계된 볼루스 계산 기능과 0.1단위 미세 용량 조절을 통해 더욱 정밀하고 안전한 인슐린 주입이 가능하다.휴온스는 이번 가격 인하가 요양급여 혜택을 받지 못하는 2형 당뇨병 환자와 일부 1형 당뇨병 환자들에게 실질적인 도움을 줄 것으로 기대하고
2025.09.25 10:09
엠벡타코리아와 대한당뇨병교육간호사회(KADNE)가 공동 제작한 ‘당뇨병 교육자를 위한 인슐린 주사교육 지침서’ 제3판이 오는 27일 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(ICDM)에서 공개된다.이번 개정은 2016년 국제 권고안(FITTER 2016)을 바탕으로 최신 연구와 임상 경험을 반영한 FITTER 2025 내용을 국내 환경에 맞게 적용한 것이다. 지침서는 실제 진료 현장에서 활용할 수 있도록 구성됐으며, 주사법 교육의 표준화를 강화하는 역할을 할 것으로 보인다. 엠벡타코리아와 KADNE는 6월 업무협약(MOU)을 체결해 지침서 공동 제작 및 보급에 협력하고 있다.FITTER(Forum for Injection Technique and Therapy Expert Recommendations) 2025는 2
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