2026.06.15 22:43
엘리시오 테라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 AMPLIFY-7P 연구 결과를 발표했고, ELI-002 7P의 정제된 3상 개발 전략을 개요했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 15일, 엘리시오 테라퓨틱스는 아드주번트 변이 KRAS 주도 췌장관 선암에서 ELI-002 7P에 대한 무작위 2상 AMPLIFY-7P 연구 결과를 발표하고, ELI-002 7P의 정제된 3상 개발 전략을 개요했다.AMPLIFY-7P 연구는 의도 치료 인구에서 사전 지정된 주요 목표인 무병 생존율(DFS)을 충족하지 못했다.무작위 배정은 대부분의 예후 인자를 균형 있게 유지했으나, ELI-002 7P 군은 관찰 군에 비해 R1 절제 환자의 비율이 더 높았다(ELI-002 7P 19% vs. 관찰 10%), 이는 재발에 대한 알려진 불리한 예후 인자이다.R1 환자는 재발 위험이 증가하므로, 이러한 불균형이 ELI-002 군에 의미 있고 부정적인 영향을 미쳤음을 시사한다.사후 분석에서는 R0, 완전 절제된 인구에서 DFS 위험 비율이 더 강하게 나타났다(사후 HR 0.65, p=0.048, ELI-002 7P mDFS 23.8개월 vs 관찰 12.8개월, n=121). 18개월 시점에서 관찰된 절대 재발률은 ELI-002 7P 군에서 9.5% 낮았다.R0 완전 절제 환자는 AMPLIFY-7P 연구의 약 84%를 차지하여, 높은 미충족 수요가 있는 상당한 인구를 나타낸다.변이 KRAS(mKRAS) 특이적 T세포 반응은 DFS 개선과 강하게 상관관계가 있어 ELI-002 7P의 생물학적 활성을 지지한다(HR 0.22, p2026.06.08 20:32
탱고 테라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 다라크소나시브와의 조합으로 췌장암에서 92%의 객관적 반응률을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 탱고 테라퓨틱스가 2026년 6월 8일, 다라크소나시브와의 조합으로 진행 중인 1/2상 임상시험에서 췌장암 환자들에 대한 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.이 데이터는 MTAP 결실 및 RAS 변이를 가진 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자들을 대상으로 하며, 6개월 무진행 생존율(PFS)이 90%에 달하는 것으로 나타났다.이 연구에서 59명의 환자가 치료를 받았으며, 이들 중 20명은 PDAC, 5명은 비소세포 폐암(NSCLC) 환자였다.모든 환자는 진행된 질병 상태였으며, 다라크소나시브 PDAC 군에서는 70%가 간 전이를 보였고, 조르돈라시브 군에서는 77%가 간 전이를 보였다.탱고 테라퓨틱스의 CEO인 말테 피터스 박사는 "우리의 PRMT5 억제제인 보피메토스타트와 RAS 억제제의 임상 조합에서 매우 고무적인 초기 결과를 보았다"고 말했다.PDAC 환자들 중 92%가 객관적 반응을 보였으며, 이는 PRMT5와 RAS 억제의 시너지 효과를 지지하는 데이터라고 강조했다.또한, PDAC 환자들 중 90%가 6개월 추적 관찰 기간 동안 무진행 상태를 유지했다.보피메토스타트와 다라크소나시브의 조합은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급이었다.3등급 부작용으로는 혈소판 감소증, 여드름 같은 발진, 구내염/점막염 및 피로가 포함되었다.200mg의 보피메토스타트와 100mg의 다라크소나시브 조합에서 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.탱고 테라퓨틱스는 이 조합 요법을 MTAP 결실 췌장암 환자들을 위한 3상 개발로 신속히 진행할 계획이다.규제 당국의 피드백에 따라, 회사는 1차 췌장암에 대한 무작위 대조 시험을 시작하고, 2차 조합 요법을 등록 단계로 발전시킬 기회를 평가할 예정이다.탱고 테라퓨틱스는 2026년 6월 8일, 보피메토스타트와2026.06.03 19:19
아이디야 바이오사이언시스(IDYA, IDEAYA Biosciences, Inc. )는 로슈와 임상 협력 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 3일, 아이디야 바이오사이언시스가 F. Hoffmann-La Roche Ltd(이하 '로슈')와 임상 협력에 들어갔음을 발표했다.이번 협력은 MTAP 결실을 가진 췌장관 선암 환자에서 IDE892, 자사의 잠재적인 최고 수준 PRMT5 억제제의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것이다.아이디야 바이오사이언스는 임상 시험 조합 연구를 후원하며, 로슈는 RG6505, 범RAS 억제제를 공급할 예정이다.IDE892는 잠재적인 최고 수준 PRMT5 억제제로 설계되었으며, MTAP 결실 전임상 모델에서 강력한 단독 요법 퇴행을 보여주었다.아이디야 바이오사이언스는 MTAP 결실 고형 종양에서 IDE892를 1상 용량 증량 임상 시험에서 평가하고 있으며, RG6505와 함께 PDAC에서의 1상 조합 코호트를 시작할 계획이다.또한, 자사의 MAT2A 억제제인 IDE397와 함께 비소세포 폐암(NSCLC) 및 기타 고형 종양에서도 평가할 예정이다.MTAP 결실은 PDAC의 최대 40%에서 발생하는 것으로 추정되며, 거의 모든 MTAP 결실 PDAC는 동반 RAS 변이를 보유하고 있다.PRMT5 억제제와 범RAS 억제제를 결합하면 현재 승인된 표적 치료 옵션이 없는 MTAP 결실 PDAC 환자에게 더 깊고 지속적인 반응을 이끌어낼 가능성이 있다.이번 임상 협력 하에 아이디야 바이오사이언스와 로슈는 각각의 화합물에 대한 상업적 권리를 유지하며, 단독 요법 및 조합 요법 모두 포함된다.임상 조합 연구를 감독하기 위해 아이디야 바이오사이언스와 로슈 간의 공동 거버넌스 프로세스가 있을 예정이다.또한, 아이디야 바이오사이언스와 로슈의 공동 승인을 통해 IDE892, RG6505, IDE397의 조합 삼중 요법을 평가할 수 있는 능력도 있다.모든 미래 예측 진술은 본 문서의 날짜 기준으로 작성되며, 아이디야 바이오사이언스는 법률에2026.06.02 06:33
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 임상 시험 데이터 업데이트를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 이뮤니어링이 진행 중인 2a상 임상 시험에서 아테비메티닙(구 IMM-1-104)의 업데이트된 데이터를 발표했다.아테비메티닙은 하루 한 번 복용하는 경구용 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나제(MEK) 억제제로, 수정된 젬시타빈/납-파클리탁셀(mGnP)과 함께 1차 치료를 받는 췌장암 환자에서 평가되고 있다.회사는 2026년 4월 24일 기준으로, 320mg 하루 한 번 복용한 아테비메티닙과 mGnP를 병용한 55명의 환자에서 17.3개월의 중앙 전체 생존 기간(mOS)이 관찰되었으며, 중앙 추적 관찰 기간은 11.6개월이었다.표준 치료는 8.5개월의 mOS를 보고했다.320mg ITT 집단의 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)은 8.3개월이었다.320mg ITT 집단의 반응 평가 가능한 환자 중 36% (50명 중 18명)의 전체 반응률(ORR)과 82% (50명 중 41명)의 질병 조절률(DCR)이 관찰되었다.또한, 320mg ITT 집단에서 체중 안정성 데이터가 충분히 확보된 환자 중 84%가 체중이 증가했거나 원래 기록된 기준 체중의 5% 이내에 있었다.회사가 보고한 데이터는 2026년 1월에 보고된 동일한 환자 집단(N=34)과 추가 21명의 환자를 포함하여 전체 320mg ITT 집단을 구성한다.mOS 데이터와 관련된 표준 치료의 추정치는 공개적으로 이용 가능한 제3자 MPACT 주요 시험 데이터에서 직접 보고되었다.이뮤니어링의 1/2a상 임상 시험은 다.약제와의 직접 비교를 포함하지 않으며, 시험 간 데이터 비교 시 주의가 필요하다.회사는 320mg ITT 집단에서 아테비메티닙과 mGnP의 병용이 일반적으로 잘 견뎌졌다고 발표했다.320mg ITT 집단에서 10% 이상의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 빈혈(9명, 16%)과 호중구감소증(10명, 18%)이었다.10% 미2026.06.01 22:21
온콜리틱스 바이오테크(ONCY, ONCOLYTICS BIOTECH INC )는 RAS 표적 접근법과의 병용에 대한 긍정적인 초기 전임상 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 온콜리틱스 바이오테크는 RAS 억제제와의 병용에서 pelareorep의 초기 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 고형 종양 모델에서 병용 요법이 단독 요법보다 더 큰 항종양 활성을 나타내는 것을 보여준다.pelareorep는 면역 반응을 촉진하는 시스템적으로 활성화된 면역 요법제로, 주요 염증 사이토카인의 상향 조절을 통해 제3의 림프조직 구조 형성과 종양 침윤 림프구의 확장을 유도한다.이러한 발견을 바탕으로 회사는 췌장관 선암(PDAC) 및 대장암(CRC) 모델에서 추가 연구를 계획하고 있으며, 이 연구는 면역 활성화, 종양 반응 지속성 및 저항성 발생 시간을 평가하는 데 중점을 둔다.현재 진행 중인 연구에는 KRAS G12C 억제제, 범RAS 억제제 및 추가 차세대 RAS 경로 표적 요법과의 병용 평가가 포함된다.온콜리틱스의 CEO인 자레드 켈리는 "이 초기 발견은 pelareorep가 차세대 표적 요법의 면역 프라이밍 백본으로서의 잠재력을 더욱 뒷받침한다"고 말했다.RAS 변이가 있는 종양, 특히 췌장암과 대장암은 내재적인 면역 저항성과 시간이 지남에 따라 치료 저항성이 발생하기 때문에 치료하기 가장 어려운 암 중 하나로 남아 있다.이러한 전임상 결과는 병용 요법의 항종양 및 면역 효과를 추가로 연구할 필요성을 지지한다.켈리는 "이 전략은 췌장암에서 중요한 조사 분야가 될 수 있다. 췌장암 환자들은 RAS 경로 변화를 가진 종양을 가지고 있으며, 치료 옵션이 극히 제한적이다"라고 덧붙였다.초기 전임상 연구의 전체 결과는 2026년 가을 또는 겨울에 발표될 예정이다.온콜리틱스 바이오테크는 pelareorep를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이 약물은 정맥 주사로 전달되는 이중 가닥 RNA 면역 치료제이다.pelareorep는 여러 1차 췌장2026.05.15 21:08
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 15일, 이뮤니어링(이하 회사)은 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 2026년 ASCO 연례 회의에서 발표될 1차 전이성 췌장암 환자 55명을 대상으로 한 atebimetinib + mGnP의 새로운 생존 데이터를 발표할 예정이다. 이 발표는 6월 1일에 진행된다.이뮤니어링의 CEO인 벤 제스킨드는 "ASCO에서의 발표는 최근 2차 췌장암에서의 모멘텀을 이어가고, atebimetinib이 환자들에게 차별화된 1차 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 보여줄 수 있는 훌륭한 기회"라고 말했다.또한, 회사는 1차 전이성 췌장암 환자를 대상으로 하는 MAPKeeper 301의 3상 임상 시험이 현재 환자를 모집 중이며, 2026년 중반에 첫 환자 투여가 예정되어 있다.2026년 1분기 동안 회사는 1억 9,860만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2029년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2026년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 1,060만 달러로, 2025년 1분기의 1,150만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 470만 달러로, 2025년 1분기의 400만 달러에 비해 증가했다.2026년 1분기 순손실은 1,350만 달러로, 주당 0.21 달러에 해당하며, 2025년 1분기의 1,500만 달러, 주당 0.42 달러에 비해 개선되었다.회사는 2026년 3월 31일 기준으로 2억 1,480만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 829만 달러로 나타났다. 이로 인해 회사의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 몇 년간 운영 자금을 충분히 지원할 수 있는 여력이 있는 것으로 평가된다.2026.05.14 22:07
에임 이뮤노테크(AIM, AIM ImmunoTech Inc. )는 췌장암 치료를 위한 Ampligen의 혁신적 데이터를 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 에임 이뮤노테크가 2026년 5월 14일에 발표한 보도자료에 따르면, 에라스무스 의과대학의 췌장담도 외과 교수인 카스퍼 H.J. 반 아이크 박사와 에임 이뮤노테크의 최고경영자 토마스 K. 이퀄스가 가상 투자자 KOL 연결 세그먼트에 참여했다.이 세그먼트는 에임 이뮤노테크의 Ampligen®(린타톨리모드)의 췌장암 치료에 대한 중요한 진전을 다룬다.이 세그먼트는 투자자들에게 췌장암 치료를 위한 Ampligen의 작용 메커니즘, 임상 데이터, 개발 전략 및 예상되는 규제 이정표에 대한 심층적인 논의를 제공한다.에임 이뮤노테크는 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 Ampligen의 개발에 집중하고 있다.2025년 중반 및 연말 보고서에서 에임 이뮤노테크는 진행 중인 2상 임상 연구에서 긍정적인 중간 결과를 보고했다.이 연구는 아스트라제네카와 협력하여 진행되며, FOLFIRINOX 표준 치료 후 전이성 췌장암 환자들을 대상으로 한다.2026년 중반 보고서에서는 등록 완료 및 이정표가 예상된다.DURIPANC 연구는 에임 이뮤노테크의 NPP(이름 있는 환자 프로그램)의 후속 연구로, 췌장암 환자들에게 Ampligen 단독 요법을 사용한 결과 생존율이 크게 향상되었다.구체적으로, 진행 없는 생존 기간(PFS)은 12.6개월로, 역사적 대조군의 8.6개월에 비해 4개월 개선되었고, 전체 생존 기간(OS)은 19.7개월로, 역사적 대조군의 12.5개월에 비해 7.2개월 개선되었다.또한, 면역 마커인 호중구/림프구 비율이 4.5 미만인 경우 PFS는 17.7개월로, 역사적 대조군의 8.6개월에 비해 9.1개월 개선되었고, OS는 34.8개월로, 역사적 대조군의 12.5개월에 비해 22.3개월 개선되었다.CA 19-9가 1000 미만인 경우 PFS는 13.1개월로, 역사적 대조군의 8.6개월에 비해2026.05.14 06:19
탱고 테라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 탱고 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도자료를 2026년 5월 13일 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.탱고 테라퓨틱스는 정밀 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2026년 1분기 재무 결과를 보고하고 사업 하이라이트를 제공했다.2026년 3월 31일 기준으로 현금 보유액은 3억 8천만 달러로, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다."우리는 췌장암의 중대한 개발을 위해 vopimetostat을 발전시키기 위해 열심히 노력하고 있으며, RAS(ON) 억제제와의 조합 연구의 잠재력에 대해 매우 고무되어 있다"고 CEO인 Malte Peters가 말했다.vopimetostat과 RAS(ON) 억제제의 조합 연구는 현재 진행 중이며, 초기 효능 데이터가 긍정적이다.2026년에는 초기 1상/2상 데이터가 예상되며, 이는 1차 췌장암에 대한 중대한 시험으로 나아가는 길을 안내할 수 있다.2026년 1분기 동안 협력 수익은 0달러로, 2025년 같은 기간의 540만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 3천 3백 50만 달러로, 2025년 같은 기간의 3천 6백 40만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 1천 5백 20만 달러로, 2025년 같은 기간의 1천 1백 50만 달러와 비교된다.2026년 1분기 순손실은 4천 5백 50만 달러로, 주당 0.32달러의 손실을 기록했다.2025년 같은 기간의 순손실은 3천 9백 90만 달러, 주당 0.36달러의 손실이었다.또한, 탱고 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 3억 7천 9백 80만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임2026.05.06 08:19
시어리바 바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2026년 1분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 5일, 시어리바 바이오로직스(뉴욕증권거래소: TOVX)는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않으며, 이 서류의 제출일 이전 또는 이후에 관계없이 일반적인 통합 언어가 포함된 경우에도 마찬가지이다.2026년 1분기는 고무적인 규제 진전을 보였다.스티븐 A. 샬크로스 시어리바 바이오로직스 CEO가 말했다.우리는 FDA와의 Phase 2 종료 회의에서 받은 회의록을 기쁘게 생각하며, 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자에서 VCN-01과 gemcitabine/nab-paclitaxel 표준 치료 화학요법을 평가하기 위한 주요 요소에 대해 합의했다.FDA의 피드백은 EMA로부터 이전에 받은 긍정적인 과학적 조언과 일치하며, 두 기관 모두 VCN-01과 SoC 화학요법의 반복 투여 '매크로사이클'에 동의했다.2026년 4월 AACR 연례 회의에서 발표된 추가 데이터 분석은 VCN-01이 전이성 PDAC에서 면역 매개 작용 메커니즘을 반영할 수 있음을 결론지었으며, VCN-01 치료를 받은 환자들이 여러 하위 그룹에서 개선된 결과를 보였음을 보여준다.우리는 VCN-01과 화학요법의 반복 매크로사이클 투여가 이 면역 작용을 강화하여 더 많은 내구성 있는 종양 반응과 더 긴 생존을 제공할 수 있다고 믿는다.우리는 주요 P2026.04.23 21:35
멀레큘린 바이오테크(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )는 Annamycin이 전이성 췌장암에서 생존율을 60% 이상 연장했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 23일, 멀레큘린 바이오테크는 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의 2026에서 췌장암에 대한 주요 약물 후보인 Annamycin의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 리포좀 형태의 Annamycin(L-ANN)이 여러 췌장관 선암(PDAC) 모델에서 유의미한 종양 성장 억제를 나타냈음을 보여준다.특히, 인체 췌장 PDAC 및 동종 이식 시스템을 포함한 모델에서 통계적으로 유의미한 결과(p2026.04.18 05:35
시어리바 바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 AACR 2026 연례 회의에서 VIRAGE 2b 임상 시험의 추가 데이터를 발표할 예정이다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 17일, 시어리바 바이오로직스(증권 코드: TOVX)는 새로운 데이터와 하위 그룹 분석을 포함한 VIRAGE 2b 임상 시험의 포스터 발표를 발표했다.이 시험은 새롭게 진단된 전이성 췌장암 환자에서 VCN-01(자빌루겐 알마데노레벡)과 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합을 평가하는 연구로, 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 발표될 예정이다.회의는 2026년 4월 17일부터 22일까지 샌디에이고에서 개최된다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.발표 저자: Dr. Manuel Hidalgo, NYU Langone Health Perlmutter Cancer Center, New York, NY. 제목: VIRAGE 시험에서의 종양 및 바이오마커 반응 분석, 전이성 췌장암 환자에서의 나브-파클리탁셀과 젬시타빈의 무작위 2b상, 개방형 연구. 포스터 번호: CT162. 날짜 및 시간: 2026년 4월 20일 월요일, 오후 2시-5시(미국 태평양 표준시). 세션: PO.CT01.05 - 2상 및 3상 임상 시험. 장소: 샌디에이고 컨벤션 센터, B홀, 52구역, 26번 보드. 시어리바 바이오로직스의 CEO인 스티븐 A. 샬크로스는 "AACR 회의에서 발표될 새로운 데이터와 분석은 VCN-01과 젬시타빈/납-파클리탁셀 화학요법이 전이성 PDAC 환자에게 임상적으로 유망하다는 확신을 더욱 강화한다"고 말했다.이어 "종양 반응 및 바이오마커 데이터는 VCN-01의 면역 매개 작용 메커니즘을 뒷받침하며, 이는 젬시타빈/납-파클리탁셀 단독 치료를 받은 환자에 비해 VCN-01과 젬시타빈/납-파클리탁셀 치료를 받은 환자들이 반응 지속 기간이 유의미하게 연장되었음을 보여준다"고 덧붙였다.시어리바 바이오로직스는 FDA 및 EMA와 협의하여 1차 전이성2026.04.13 23:10
로열티 파머(RPRX, Royalty Pharma plc )는 레볼루션 메디신스가 다락손라시브 임상 3상 긍정적 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 13일, 레볼루션 메디신스가 전이성 췌장관 선암(PDAC) 환자를 대상으로 한 다락손라시브의 RASolute 302 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험은 모든 주요 및 핵심 2차 목표를 달성했으며, 여기에는 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간이 포함된다.이러한 결과를 바탕으로 레볼루션 메디신스는 미국 식품의약국(FDA)을 포함한 글로벌 규제 당국에 이 데이터를 제출할 계획이다.2025년 6월, 로열티 파머와 레볼루션 메디신스는 다락손라시브에 대한 최대 12억 5천만 달러의 합성 로열티와 최대 7억 5천만 달러의 선순위 담보 대출로 구성된 20억 달러의 자금 조달 계약을 발표했다.로열티 파머는 2억 5천만 달러를 선지급했으며, 이번 발표로 인해 레볼루션 메디신스에 추가로 2억 5천만 달러의 자금이 제공된다.두 번째 분할금으로 로열티 파머는 다락손라시브 판매에 대해 총 4.55%의 단계적 로열티를 받을 권리를 가지며, 이는 0억 달러에서 20억 달러 사이의 판매에 적용된다.20억 달러에서 40억 달러 사이의 판매에는 2.50%, 40억 달러에서 80억 달러 사이의 판매에는 1.00%가 적용된다.또한, 레볼루션 메디신스는 다락손라시브와 관련된 특정 규제, 상업 및 임상 이정표 달성 후 선택적으로 추가 7억 5천만 달러의 합성 로열티 자금을 이용할 수 있다.이 중 FDA의 전이성 PDAC 승인 시 2억 5천만 달러가 제공된다.레볼루션 메디신스가 남은 7억 5천만 달러의 합성 로열티 자금을 전액 인출할 경우, 로열티 파머의 다락손라시브에 대한 로열티 비율은 0억 달러에서 20억 달러 사이의 판매에 대해 7.80%로 증가하며, 20억 달러에서 40억 달러 사이의 판매에는 4.55%, 40억 달러에서 80억 달러 사이의 판매에는 2.40%가 적용된다.또한, 로열티 파머는 7억2026.03.26 20:27
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 전이성 췌장암 치료를 위한 Phase 2 PANOVA-4 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 노보큐어는 전이성 췌장관 선암(mPDAC)에 대한 1차 치료제로서 아테졸리주맙(Tecentriq®), 젬시타빈 및 나브-파클리탁셀(gem/nab-pac)과 함께 시행한 종양 치료 전기장(TTFields) 요법의 Phase 2 PANOVA-4 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.PANOVA-4는 사전 설정된 주요 목표를 충족했으며, 역사적 대조군으로 사용된 Phase 3 MPACT 연구에서 보고된 질병 조절 비율(DCR)과 비교하여 통계적으로 유의미한 개선을 달성했다.TTFields 요법과 아테졸리주맙 및 gem/nab-pac으로 치료받은 환자(N=78)의 DCR은 74.4%였으며, gem/nab-pac 단독 치료를 받은 환자(N=431)의 DCR은 48%였다(차이 = 26.4%, 1측 p-값 < 0.001). 노보큐어의 최고 의학 및 혁신 책임자인 우리 와인버그 박사는 "PANOVA-4 시험의 긍정적인 결과는 췌장암에서의 치료 결과를 개선할 수 있는 TTFields의 잠재력을 더욱 뒷받침한다"고 말했다.그는 또한 이 시험을 가능하게 한 환자, 보호자 및 연구자들에게 감사의 뜻을 전하며, PANOVA-4의 전체 결과를 평가하기를 기대한다.PANOVA-4 시험에서 DCR은 16주 이상 안정적인 질병(SD) 또는 확인된 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 가진 환자의 비율로 정의되었다.PANOVA-4의 2차 목표에는 객관적 반응률(ORR)과 전체 생존율(OS)이 포함된다.TTFields 요법과 아테졸리주맙 및 gem/nab-pac으로 치료받은 환자의 ORR은 34.6%(95% CI, 24.2% - 46.2%)였으며, 중앙 OS는 9.7개월(95% CI, 7.9 - 12.7개월)이었다.추가적인 2차 목표에는 무진행 생존율, 1년 생존율, 6개월 무진행 생존율,
주소: (07327) 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 17 시티플라자 421호 | 전화: 02-313-2382(편집국: 02-782-2382) | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
발행인: 굿닥터홀딩스(주) | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 송소라
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
