2026.03.13 05:25
엘리시오 테라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2025년 전체 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 12일, 엘리시오 테라퓨틱스는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 동안 엘리시오는 KRAS 변이가 있는 췌장암 환자를 대상으로 ELI-002 7P의 임상 개발을 진전시키는 의미 있는 성과를 거두었다고 로버트 코넬리 CEO가 밝혔다.그는 2026년 상반기에 예정된 주요 질병 없는 생존율(DFS) 분석을 완료하는 데 집중하고 있으며, 현재 진행 중인 2:1 무작위 배정 시험에서 질병 진행 및 사망이 예상보다 적게 관찰되고 있다고 전했다.2025년 연구개발(R&D) 비용은 2,490만 달러로, 2024년의 3,370만 달러에 비해 감소했다. 이는 환자들이 ELI-002 7P의 2상 연구의 관찰 단계로 진행됨에 따라 임상 비용이 줄어든 데 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 1,280만 달러로, 2024년의 1,130만 달러에 비해 증가했다. 2025년 순손실은 3,950만 달러로, 2024년의 5,190만 달러에 비해 감소했다. 2025년의 순손실에는 190만 달러의 비현금 기타 비용이 포함되어 있으며, 이는 보증 부채의 공정 가치 변동에 따른 것이다.2025년 주당 순손실은 2.58달러로, 2024년의 4.25달러에 비해 개선되었다. 2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,860만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,760만 달러에 비해 증가했다.회사는 현재의 현금 및 현금성 자산과 예상되는 시장 프로그램 수익이 2026년 3분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있으며, 이는 2026년 상반기에 예정된 AMPLIFY-7P 2상 DFS 분석 이후에도 지속될 것으로 보인다.2025년 4분기에는 약 490만 달러의2026.03.06 22:19
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 6일, 이뮤니어링(이하 회사)은 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2억 1,700만 달러에 달하며, 이는 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년은 이뮤니어링에게 변혁의 해였으며, 회사는 1차 췌장암 환자에서 atebimetinib + mGnP 조합 치료를 통해 12개월 시점에서 64%의 전체 생존율을 보고했다. 이는 GnP 표준 치료의 35% 생존율을 크게 초과하는 수치다.이뮤니어링의 CEO인 벤 제스킨드 박사는 "우리는 atebimetinib을 설계할 때 생존율을 개선하기 위해 잘 확립된 세 가지 메커니즘을 적용했으며, 이러한 생존율 향상은 atebimetinib이 내성을 줄이면서 종양을 지속적으로 축소하고, 체중 감소를 방지하며, 부작용을 최소화하여 치료 효과를 극대화하는 데 기인한다고 믿는다"고 말했다.또한, 회사는 2026년 중반에 1차 전이성 췌장암 환자를 대상으로 하는 주요 3상 MAPKeeper 301 시험에서 첫 환자를 투여할 계획이다. 최근 회사는 atebimetinib + mGnP 조합 치료를 받은 1차 췌장암 환자에서 12개월 시점의 생존율이 64%에 달한다고 발표했다.이 임상시험은 34명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 13.4개월의 중앙 추적 관찰 기간을 가졌다. atebimetinib은 하루 320mg 용량으로 투여되었으며, 10% 이상의 환자에서 3등급 이상의 부작용이 관찰된 것은 호중구감소증과 빈혈 두 가지 카테고리뿐이었다.2025년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 930만 달러로, 2024년 4분기 1,490만 달러에 비해 감소했다. 22026.02.12 08:33
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 Optune Pax®가 FDA 승인을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 11일, 노보큐어는 미국 식품의약국(FDA)이 Optune Pax®를 성인 환자의 국소 진행 췌장암 치료에 대해 승인했다고 발표했다.Optune Pax는 gemcitabine과 nab-paclitaxel과 함께 사용되는 최초의 치료제로, 거의 30년 만에 FDA 승인을 받은 췌장암 치료제이다.3상 PANOVA-3 임상시험에서는 Optune Pax로 치료받은 환자들이 전체 생존율(OS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 통증 진행 시간도 유의미하게 연장됐다.Optune Pax는 종양 치료 전기장(TTFields)을 전달하는 착용 가능한 의료 기기로, 암세포의 복제를 방해하여 세포 사멸을 유도하는 새로운 치료 접근법을 제공한다.Vincent Picozzi 박사는 "3상 PANOVA-3 임상시험에서 Optune Pax 치료는 기존 치료와 관련된 전신 부작용을 추가하지 않으면서 전체 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져왔다"고 말했다.그는 또한 "FDA 승인은 Optune Pax가 국소 진행 췌장암 환자 치료에 있어 실천을 변화시킬 잠재력이 있다"고 덧붙였다.Optune Pax는 착용 가능한 배열을 통해 비침습적으로 TTFields를 전달하며, 암세포의 전기적 특성을 타겟으로 하여 세포 분열과 생존에 중요한 과정을 방해하여 세포 사멸을 유도한다.Frank Leonard CEO는 "Optune Pax의 FDA 승인은 국소 진행 췌장암 환자들에게 수십 년 만에 새로운 치료법을 제공하는 중요한 이정표"라고 말했다.PANOVA-3 임상시험은 Optune Pax와 gemcitabine, nab-paclitaxel을 병용하여 국소 진행 췌장암의 1차 치료제로 평가하기 위해 설계된 국제적이고 무작위 배정된 3상 임상시험이다.이 시험에는 571명의 환자가 등록되었으며, Optune Pax와 gem/nab-pac 병용 치료를
2025.10.10 09:25
온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 항암 신약 ‘네수파립(JPI-547)’의 전임상 연구 결과가 생명과학 분야 국제학술지 IJBS(International Journal of Biological Sciences)에 게재됐다고 밝혔다.이번 연구는 오도연 서울대 의대 종양내과 교수팀이 주도했으며, 췌장암 치료에서 기존 PARP 저해제의 한계를 뛰어넘는 치료 확장성과 면역 활성 효과를 확인했다.네수파립은 Tankyrase와 PARP를 동시에 억제하는 기전을 갖고 있으며, BRCA 유전자 결손을 가진 세포뿐 아니라 HRD 음성 췌장암 세포에서도 항암 효과를 보였다. 특히, Wnt 신호 의존성이 높은 췌장암 세포에서는 암세포 성장 경로와 YAP 발암 경로를 함께 억제하며 치료 가능성을 입증했다.
2025.02.03 12:06
화순전남대학교병원과 항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오가 NK세포 기반 치료제 ‘VCB-1102’를 이용한 진행성 췌장암 첨단재생의료 임상연구 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 연구는 기존 표준치료법인 화학요법(mFOLFIRINOX)과 박셀바이오의 VCB-1102를 병합해 22명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 간암 임상에서 68.75%의 높은 객관적 반응률을 보인 VCB-1102의 췌장암 치료 가능성을 확인할 전망이다.3일 화순전남대병원에 따르면 보건복지부가 최근 개최한 ‘2025년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 화순전남대병원의 진행성 췌장암 환자 대상 연구에 대해 적합 의결했다.화순전남대병원은 이번이 박셀바이
2024.10.24 09:44
리벤텍㈜이 개발하고 있는 암용해 바이러스(Oncolytic virus) LVP-K-PTEN 췌장암 치료효과 연구 결과가 지난 22일, 분자암치료(Molecular therapy oncology) 저널에 논문으로 채택되었다고 24일 밝혔다. 분자암치료 저널은 미국 유전자 세포치료제 학회(ASGCT, American Society of Gene and Cell Therapy)에서 발간하는 암관련 전문 저널이다. 해당 논문 제목은 ‘Recombinant Newcastle disease virus harboring PTEN suppresses pancreatic ductal adenocarcinoma growth by inhibiting PI3K/AKT/mTOR signaling and promoting apoptosis (MTO-D-24-00042R3)’이다. 리벤텍이 개발한 암 용해 바이러스는 단일 가닥 RNA 바이러스(single strand
2022.12.15 10:43
건국대병원 소화기내과 천영국 교수가 대한소화기학회로부터 연구비를 지원받는다. 주제는 진행성 췌장암 환자에서 1차적 치료제로 사용하는 FOLFIRINOX와 Gemcitabie/nab-paclitaxel의 항암 효과에 영향을 주는 유전자에 대한 연구다.췌장암은 사망률과 이환율이 유사한 치명적인 질환으로 일반적인 악성 종양 중 5년 생존율이 가장 낮다. 따라서 췌장암 치료에서는 항암 요법이 치료의 핵심이다. 하지만 상대적으로 다른 종류의 암에 비해 화학 요법 효과가 높지 않고, 대장암이나 유방암과 같은 다른 유형의 암과 대조적으로 집중적인 병용 화학 요법을 사용해도 생존률이 높지 않다.항암화학요법은 환자의 유전자 차이로 치료 효과가 다르게 ...
2022.11.17 11:50
대한종양내과학회가 11월 17일 세계 췌장암의 날을 맞아 췌장암 환우와 보호자에게 최신 치료 방법과 올바른 정보를 전달하기 위한 ‘2022 췌장암 췌인지 시즌3 -췌문췌답’ 캠페인을 진행한다.이번 대한종양내과학회 ‘2022 췌장암 췌인지 시즌3’ 캠페인은 학회가 2019년부터 진행하던 췌장암 췌인지 캠페인의 세번째 시즌으로, 췌장암의 항암치료에 대한 인식을 변화시키고 질환 치료에 대한 인식을 개선하기 위해 마련됐다. 이번 캠페인은 ‘췌문췌답’이라는 주제로 췌장암 최신 치료 방법과 췌장암에 대한 올바른 정보를 전달하는 것이 목적이다. 이번 시즌은 췌장암 환자와 보호자들이 치료 과정에서 실질적으로 겪는 고민을 사연으로 받아...
2021.02.09 11:09
프레스티지바이오파마가 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험승인신청서(IND)를 프랑스 국립의약품건강제품안정청 (French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ‘ANSM’)에 제출했다고 9일 발표했다.PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자 (Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor: PAUF)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메카니즘을 차단한다. PAUF는 또한 종양미세환경 (Tumor Microenvironment, TME)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란하여 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원...
2020.12.11 13:58
프레스티지바이오파마는 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’이 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인 받았다고 11일 발표했다.국내에서도 발병률이 꾸준히 증가하고 있는 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양으로 5년 생존율이 9%에 불과하며, 높은 이환율과 사망률을 가지고 있다. 특히, 처음 진단을 받은 발병 환자 중 80% 이상은 이미 수술적 치료가 불가능한 상태일 정도로 징후를 알기 어려우며, 항암제 및 방사선 치료에 대한 반응도 낮은 것으로 알려저 있다.PBP1510은 이러한 췌장암과 연관된 유전자로 알려진 ‘췌관선암 과발현인자(PAUF)’를 표적으로 하는 치료제다. 회사측에 의하면...
2020.10.12 13:57
항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품 지정에 긍정적 의견(Positive Opinion)을 받았다고 지난 8일(현지시간) 발표했다.유럽 EMA의 희귀의약품위원회(COMP)가 프레스티지바이오파마의 췌장암 치료 항체신약인PBP1510의 의학적 타당성(medical plausibility)과 약효 및 안전성에 대한 전임상 자료를 토대로 희귀의약품 지정에 긍정적 의견을 채택하면서, 프레스티지바이오파마는 10월 중 희귀의약품 공식 지정을 기대하고 있다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 규제 승인 후 10년 동안 판매 독점권과 함께 다양한 혜택을...
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