2026.06.04 21:24
커그니션 테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 DLB 정신병 치료제 개발 현황을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 커그니션 테라퓨틱스가 2026년 6월 제퍼리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 DLB(루이체치매) 정신병 치료를 위한 경구용 치료제인 제르비메신(zervimesine)의 임상 개발 현황을 발표했다.커그니션 테라퓨틱스는 현재 DLB 정신병에 대한 치료제가 승인되지 않은 상황에서, 환자들에게 제한된 선택지를 제공하고 있는 실정이다.제르비메신은 현재 임상 3상 등록 시험이 계획되어 있으며, DLB 정신병을 포함한 두 가지 전략적 적응증을 가지고 있다.2026년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 3120만 달러이며, 남은 보조금 자금은 2560만 달러에 달한다.현재 발행된 주식 수는 8950만 주이다.제르비메신의 임상 결과는 신경심리학적 증상에서 86%의 개선을 보였으며, 이는 플라시보 대비 상당한 효과를 나타낸 것이다.커그니션 테라퓨틱스는 DLB 정신병 치료를 위한 등록 연구를 FDA와 협의하여 진행할 계획이며, 2026년 5월 20일 FDA 정신과 부서와의 회의에서 등록 연구 설계를 논의할 예정이다.이 회사는 DLB 정신병 치료를 위한 제르비메신의 개발을 지속적으로 추진하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 시장 출시를 가속화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 커그니션 테라퓨틱스는 DLB 정신병 치료를 위한 유일한 경구용 치료제를 개발하고 있으며, 이는 환자들에게 실질적인 혜택을 제공할 것으로 보인다.또한, 커그니션 테라퓨틱스는 NIH/NIA로부터 1억 7000만 달러 이상의 비희석 보조금을 확보하였으며, 이는 회사의 재무적 안정성을 더욱 강화하는 요소로 작용하고 있다.현재 커그니션 테라퓨틱스의 주가는 약 1.23달러로, 애널리스트들은 향후 12개월 내에 3.33달러로 상승할 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 지표와 임상 개발 현황은 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있다.2026.05.21 20:47
커그니션 테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 FDA와의 회의를 완료했고 제제 개발 계획을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 커그니션 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 회의 완료를 발표하는 보도자료를 배포했다.이 회의는 정신병을 동반한 루이체 치매 환자에 대한 제제인 제르비메신(zervimesine, CT1812)의 임상 개발 계획을 논의하기 위해 2026년 5월 20일에 진행됐다.커그니션 테라퓨틱스의 CEO인 리사 리치아르디는 "어제 FDA와의 생산적인 회의를 했다. 우리는 Phase 2 COG1201 'SHIMMER' 연구 결과와 제르비메신을 등록 프로그램으로 발전시키기 위한 제안된 계획에 대해 논의했다. 우리는 DLB 정신병 치료를 위한 제르비메신 개발의 경로를 가지고 있다고 믿는다. FDA의 공식 회의록을 6월에 검토하기를 기대한다"고 밝혔다.커그니션 테라퓨틱스는 신경퇴행성 질환 치료를 위한 제품 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적이고 접근 가능한 치료법을 통해 수백만 가족이 효과적인 치료를 찾도록 돕는 데 전념하고 있다. 이 회사는 퇴행성 신경 장애의 기초 메커니즘에 대한 선구적인 연구를 이끌어왔다.제르비메신은 DLB 및 경증에서 중등도의 알츠하이머병에 대한 Phase 2 임상 시험에서 가능성을 보여준 하루 한 번 복용하는 경구 치료제이다. 커그니션 테라퓨틱스는 NIH 및 관련 재단의 지원을 받아 약 2억 달러의 자금을 확보하고 있으며, 환자와 간병인의 부담을 줄이는 솔루션을 제공하기 위해 임상 연구를 지속적으로 진행하고 있다.제르비메신은 현재 MCI 및 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 Phase 2 START 연구에서 연구되고 있으며, DLB, 경증에서 중등도의 알츠하이머병 및 건성 AMD에 따른 지리적 위축에 대한 Phase 2 임상 연구가 완료됐다. 제르비메신은 임상 연구에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.미국 약물명 위원회(USAN)는 CT1812에 대2026.05.08 09:30
커그니션 테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 커그니션 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.커그니션 테라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 리사 리치아르디는 "우리는 레비 바디 치매(DLB) 정신병 환자를 위한 등록 연구 계획을 논의하기 위해 식품의약국(FDA) 정신과 부서와의 회의 요청을 제출했다"고 밝혔다."2026년 5월 20일에 회의 초청을 받았으며, 이 중요한 적응증에서 제르비메신을 계속 진행할 수 있도록 생산적인 대화를 기대하고 있다." 또한, 회사는 알츠하이머병 치료를 위한 제르비메신 개발에 전념하고 있으며, 545명의 참가자가 포함된 2상 'START' COG0203(NCT05531656) 연구의 주요 결과는 2027년에 발표될 예정이다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 3,120만 달러였으며, 미국 국립 노화 연구소로부터의 총 보조금 잔액은 2,560만 달러였다.회사는 2027년 2분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있는 충분한 현금이 있다.연구 및 개발 비용은 2026년 1분기에 610만 달러로, 2025년 동기 대비 1,080만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용 감소는 계약 연구 기관과의 시험 활동 및 전문 수수료 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 2026년 1분기에 270만 달러로, 2025년 동기 대비 300만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용 감소는 주식 보상, 보상 및 전문 수수료 감소에 주로 기인한다.커그니션 테라퓨틱스는 2026년 1분기에 460만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.05 달러로, 2025년 동기 대비 850만 달러의 순손실과 주당 손실 0.14 달러에서 개선되었다.현재 회사의 재무 상태는 현금2026.04.23 05:28
체르보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 2026 AAN 연례 회의에서 신데이터를 발표했고, 네플라마피모드가 루이체 치매 환자의 기저 전두엽 용적 및 기능적 연결성을 증가시켰다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 22일, 체르보메드가 시카고에서 열린 2026 AAN 연례 회의에서 네플라마피모드가 루이체 치매 환자의 기저 전두엽 용적 및 기능적 연결성을 증가시켰다고 데이터 발표했다.이 연구는 기저 전두엽의 질병 진행이 가역적일 수 있음을 보여주며, 전임상 연구 결과와 일치한다. 또한, 네플라마피모드의 신경퇴행성 질환 활동의 혈액 바이오마커에 대한 관찰된 효과와 상관관계를 보여주며, 루이체 치매의 기저 질병 과정에 작용할 수 있는 추가 증거를 제공한다.루이체 치매는 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치는 두 번째로 흔한 진행성 치매로, 미국 및 유럽연합에서 승인된 치료법이 없다. 체르보메드는 이번 발표에서 네플라마피모드가 기저 전두엽의 크기를 증가시키고 기능을 향상시킬 수 있다고 최초의 위약 대조 자기공명영상(MRI) 분석 결과를 제시했다.기저 전두엽 위축은 루이체 치매의 질병 발현 및 진행의 주요 병리적 원인이다.연구를 이끈 암스테르담 대학교 의과대학의 과학 이사인 멘노 스쿤하임 박사는 "이 연구 결과는 루이체 치매에서 기저 전두엽 위축이 가역적일 수 있음을 보여준다. 전임상 데이터와 일치한다"고 말했다. 그는 "이 연구는 용적 변화가 기능적 뇌 변화와 일치함을 보여주며, 이는 루이체 치매에서 관찰된 치료 관련 기저 전두엽 용적 변화가 시냅스 기능 장애 및 세포 축소의 해결을 반영할 수 있음을 나타낼 수 있다"고 덧붙였다.체르보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "기저 전두엽의 위축은 루이체 치매의 임상 증상 및 진행의 중요한 원인이다. 네플라마피모드가 기저 전두엽 위축을 줄임으로써 루이체 치매의 근본 원인에 작용하고 있다는 강력한 증거를 제공한다"고 말했다.이번 연구는 영국과 네덜란드에서 진행된 RewinD-LB 임상 시험에 등록된 환자들2026.04.20 20:33
패시지 바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 upliFT-D 임상 시험 중간 데이터 업데이트와 규제 및 기업 업데이트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지 바이오가 2026년 4월 20일, 진행 중인 Phase 1/2 upliFT-D 임상 시험에서 PBFT02의 전두측두엽 치매(FTD) 치료에 대한 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 PBFT02가 전두측두엽 치매 환자에서 뇌 위축을 줄이고 혈장 신경섬유 단백질(NfL) 수치를 안정화시키는 데 긍정적인 영향을 미쳤음을 보여준다.FDA의 최근 Type C 회의에서 받은 피드백에 따르면, PBFT02의 FTD-GRN 환자에 대한 등록 시험에는 무작위 대조 시험 설계가 필요하다.회사는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 검토 프로세스를 시작했다.패시지 바이오의 사장 겸 CEO인 윌 추 박사는 "오늘 공유된 데이터는 PBFT02가 FTD-GRN 환자에서 신경퇴행을 늦출 수 있음을 시사하며, 뇌 위축과 혈장 신경섬유 단백질 수치에서 개선이 관찰됐다"고 말했다.그는 또한 "우리는 목표 단백질인 프로그라눌린의 내구성 있고 강력한 상승을 계속 관찰하고 있으며, 2차 투여 환자에서 나타나는 데이터에 고무되고 있다"고 덧붙였다.FTD-GRN 환자에서 PBFT02 치료에 대한 업데이트된 중간 데이터는 다음과 같다.전체 뇌 위축: PBFT02 치료를 받은 환자(기초 CDR 점수 1)는 12개월 후 평균 3.1%의 전체 뇌 위축을 경험했으며, 이는 ALLFTD 자연 역사 데이터의 CDR 1 환자와 비교하여 64% 감소한 수치이다.전두측두엽 피질 위축: PBFT02 치료를 받은 환자는 12개월 후 평균 4.6%의 전두측두엽 피질 위축을 경험했으며, 이는 ALLFTD 자연 역사 데이터의 CDR 1 환자와 비교하여 54% 감소한 수치이다.혈장 NfL 수치: PBFT02 치료를 받은 환자는 치료 후 12개월에 혈장 NfL 수치가 안정화되었으며, 기초와 비교하여 평균 1.0 pg/mL 감소하였다.2026.04.04 03:59
디날리 테라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 DNL593에 대한 전권 회복을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 3일, 디날리 테라퓨틱스가 다케다 제약으로부터 DNL593 (PTV:PGRN)의 공동 개발 및 상용화 협력 계약 종료 통지를 받았다. 이번 결정은 전략적 고려에 의해 이루어진 것으로, 효능이나 안전성 데이터와는 관련이 없다.DNL593은 프로그란울린을 뇌로 전달하기 위해 TransportVehicle™ 기술을 사용하는 임상 시험 중인 치료제이다. 계약 종료는 통지일로부터 60일 후에 발효되며, 그 시점부터 DNL593 프로그램에 대한 모든 권리는 디날리에게 돌아간다. 계약 종료 이후 디날리는 다케다에 대한 재정적 의무가 없어진다.디날리는 DNL593의 임상 개발을 계속할 계획이며, FTD-GRN 환자를 대상으로 진행 중인 1/2상 연구의 결과는 2026년 말에 발표될 예정이다. 디날리의 CEO인 라이언 와츠 박사는 "파트너십을 소중히 여겼지만, DNL593의 완전한 소유권을 회복하게 되어 기쁘다. 우리는 과학적 근거와 지금까지 생성된 데이터에 대해 확신하며, DNL593을 독립적으로 발전시키기를 기대한다"고 말했다.현재 DNL593의 1/2상 연구에는 총 40명의 FTD-GRN 환자가 참여하고 있으며, 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 연구의 중간 결과는 DNL593의 뇌 전달이 효과적임을 보여주었다. FTD는 60세 이하의 사람들에게 가장 흔한 형태의 치매로, 증상의 진행은 개인에 따라 다르지만, 기능 저하와 함께 성격 및 사회적 행동의 변화가 불가피하다. 현재 FTD 또는 FTD-GRN의 진행을 멈추거나 늦출 수 있는 승인된 약물은 없다.디날리의 TransportVehicle™ 플랫폼은 FDA의 승인을 받은 최초의 뇌혈관 장벽 통과 기술로, 신경퇴행성 질환에 대한 광범위한 잠재력을 가지고 있다. 디날리는 현재 5개의 TV 지원 프로그램을 임상 개발 중에 있으며, 효과적인 약물을 제공하기 위해2026.03.20 06:49
체르보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 덴마크 코펜하겐에서 열린 AD/PD™ 2026 과학 회의에서 레비체체치매 환자에 대한 네플라마피모드의 긍정적인 효과를 강화하는 새로운 데이터가 발표됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 체르보메드가 2026년 3월 19일, 덴마크 코펜하겐에서 열린 AD/PD™ 2026 회의에서 레비체체치매 환자에 대한 네플라마피모드의 긍정적인 효과를 강화하는 새로운 분석 결과를 발표했다.이번 발표는 2026년 3월 21일에 있을 구두 발표 세션에서 진행될 예정이다.새로운 분석 결과에 따르면, 낮은 혈장 pTau181 수치를 가진 레비체체치매 환자들은 네플라마피모드 치료를 통해 더 큰 임상적 이점을 경험한 것으로 나타났다. 이는 알츠하이머병 동반 병리가 없는 초기 단계의 질병을 나타내는 지표로 해석된다.또한, Phase 2b 임상 데이터에 대한 PK/PD 분석은 임상 효과와 관련된 네플라마피모드의 혈장 농도 수준에 대한 추가 통찰을 제공한다. 이러한 발견은 네플라마피모드가 레비체체치매의 근본 원인을 타겟팅할 수 있는 잠재력을 더욱 뒷받침하며, 회사의 환자 선별 전략과 계획된 Phase 3 임상 시험을 위한 용량 요법을 강화한다.체르보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "우리는 네플라마피모드가 레비체체치매의 근본 원인을 성공적으로 타겟팅하고 있다. 강력한 신호를 보고 있다"고 말했다. 그는 또한 "우리는 50mg TID의 용량 선택을 통해 환자들이 네플라마피모드 치료에 반응할 기회를 더욱 높이고 있다"고 덧붙였다.레비체체치매에 대한 RewinD-LB Phase 2b 시험은 초기 무작위화 단계와 네플라마피모드 단독 연장 단계로 구성되었다. 초기 단계에서 참가자들은 네플라마피모드 캡슐을 사용했으나 예상 혈장 약물 농도 수준에 도달하지 못했고, 주요 평가 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 않았다. 연장 단계에서는 새로운 캡슐 배치가 예상 혈장 약물 농도 수준과 연관되어 임상 진행 속도를 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있2026.03.02 22:18
커그니션 테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 DLB 정신병 치료를 위한 제르비메신 개발 계획을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 커그니션 테라퓨틱스는 레비바디 치매(DLB) 정신병 치료를 위한 제르비메신 개발을 진전시키겠다고 발표했다.이는 2026년 1월 21일에 실시된 FDA의 Type C 회의에 대한 최종 회의록을 받은 후 이루어진 결정이다.커그니션의 최고 의학 책임자인 앤서니 O. 카지아노 박사는 "FDA의 회의록과 정신 및 행동 영역에서의 Phase 2 'SHIMMER' 데이터의 강점을 바탕으로 DLB 정신병 치료를 위한 등록 경로를 추구하는 것이 최선의 전략이라고 믿는다"고 설명했다.DLB 정신병의 증상은 극도로 쇠약하게 만들며, 종종 입원으로 이어진다.DLB 환자들은 많은 항정신병 약물을 견딜 수 없기 때문에 DLB 정신병을 위해 특별히 개발된 치료법이 필요하다.제르비메신은 DLB 환자와 그 가족의 삶에 의미 있는 변화를 가져올 잠재력이 있다고 믿고 있다.연구는 환각 및 망상과 같은 신경정신적 증상과 불안, 공격성 및 초조와 같은 행동 증상의 측정에 초점을 맞출 예정이다.참가자들은 연구 기간 동안 매일 100mg의 경구 제르비메신 또는 위약을 무작위로 배정받게 되며, 이후 참가자들은 공개 라벨 확장 연구에 등록할 수 있다.커그니션은 2026년 중반까지 DLB 정신병 프로그램에 대해 FDA 정신과 부서와 논의할 예정이다.DLB 정신병에 대한 승인된 약물은 없으며, 이는 질병에 걸린 환자의 대다수에게 영향을 미친다.전통적인 항정신병 약물과 벤조디아제핀은 DLB 환자의 운동 기능을 악화시킬 수 있다.Phase 2에서 제르비메신이 신경정신적 증상에 미치는 영향이 참가자의 운동 능력을 저해하지 않았음을 보여주었다.사실, 제르비메신은 인지 변동, 기억, 운동 및 일상 생활 활동에 긍정적인 영향을 미쳤다.FDA와의 조정이 이루어질 경우, 이 규제 프로그램은 제르비메신의 시장 진입 경로를 가속2026.02.23 16:00
거창군치매안심센터는 치매 환자와 가족의 경제적 부담을 줄이고 꾸준한 치료를 돕기 위해 치매치료관리비 지원사업을 시행한다고 23일 발표했다.지원 대상은 거창군에 주민등록을 둔 만 60세 이상 치매 환자다. 치매안심센터에 등록되어 있어야 하며, 치매치료제를 복용 중인 기준중위소득 140% 이하 가구여야 한다. 선정된 대상자에게는 치매 약제비와 진료비 본인부담금을 월 3만원(연 36만원) 범위에서 실비로 지원한다.신청은 거창군치매안심센터를 방문하거나 팩스로 접수하면 된다. 준비 서류는 신분증과 치매치료제가 포함된 약 처방전, 본인 명의의 통장 사본 등이다. 다만 보훈의료 대상자와 그 가족은 별도의 의료비 지원 제도를 이용2026.01.08 12:18
청양군이 치매 환자와 그 가족들의 경제적 부담을 덜어주기 위해 올해부터 치매치료관리비 지원사업의 산정 기준을 전격 변경한다. 이번 개편은 실제 소득 수준을 더 정확하게 반영할 수 있는 방식을 도입해 그동안 지원 사각지대에 놓였던 주민들까지 포괄하기 위해 마련되었다.기존에는 가구원의 건강보험료 본인부담액을 기준으로 지원 여부를 결정했으나, 앞으로는 대상자 본인과 배우자의 소득 및 재산을 합산한 ‘소득산정액’을 기준으로 삼는다. 군은 이를 통해 가구원 건강보험료와 실질 소득 간의 괴리로 인해 지원 대상에서 제외되었던 사례가 줄어들 것으로 보고 있다. 특히 과거에 소득 기준 초과로 탈락했던 대상자들도 새로운 기준2026.01.07 15:10
무안군이 치매 환자와 그 가족의 경제적 고통을 분담하고 누구나 치료에 전념할 수 있는 환경을 만들기 위해 지난 1일부터 ‘전 군민 치매치료비 지원 사업’을 새롭게 시행했다고 밝혔다. 이번 사업은 기존 제도의 한계로 지적되어 온 치료 사각지대를 해소하고, 지역 사회 전반의 치매 관리 역량을 강화하기 위해 마련됐다.그동안의 치매 치료비 지원 제도는 기준 중위소득 140%를 초과할 경우 대상에서 제외되어, 실질적인 치료가 필요함에도 비용 부담으로 인해 어려움을 겪는 가구가 적지 않았다. 무안군은 이러한 소득 수준에 따른 경계를 과감히 허물어 전 군민에게 치료비를 지속적으로 지원함으로써, 경제적 이유로 치료를 중단해 건강이2025.08.08 09:42
DNA 압타머 전문기업 넥스모스가 개발한 치매 치료 후보물질 ‘압타민C(NXP032)’가 경구 투여 시에도 기존 주사제와 비슷한 치료 효과를 보인다는 동물실험 결과를 SCI급 국제학술지 ‘Frontiers in Pharmacology’에 발표했다고 밝혔다.이번 연구는 환자 복용 편의성을 크게 높일 수 있어 치매 치료 환경 개선에 기여할 전망이다. 넥스모스는 치매 유전자 동물모델에 8주간 경구 투여한 결과, 복강 내 주사와 유사한 치료 효과를 확인했다.알츠하이머병 모델 마우스에 ‘압타민C’를 경구 및 주사 투여한 결과, 두 방식 모두 아밀로이드 베타 플라크 축적과 뇌 염증 반응을 줄였으며, 해마 신경세포 사멸 억제와 인지 기능 개선 효과도 동등하게2025.07.24 09:44
김제시치매안심센터는 치매 환자와 가족의 경제적 부담을 줄이고, 조기 치료 및 지속적인 병원 방문을 유도하기 위해 2025년에도 치매치료관리비 지원사업을 지속 운영한다고 밝혔다. 해당 사업은 치매약제비 및 진료비 본인부담금에 대해 최대 3만 원까지 지원함으로써, 치매 환자가 적절한 시기에 치료를 시작하고 꾸준한 관리를 받을 수 있도록 돕는 것이 목적이다.특히 올해부터는 지원 기준이 기존 중위소득 120% 이하에서 140% 이하로 확대되었으며, 65세 이전에 발병한 초로기 치매 환자도 예외적으로 선정 가능하다. 초로기 치매는 생산 연령층에서 발생해 경제적 충격이 클 수 있는 만큼, 제도적 보호의 필요성이 강조된다.치매치료관리