2026.06.09 20:17
누발런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 GSK가 인수 계약을 체결했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 9일, GSK plc(런던증권거래소/뉴욕증권거래소: GSK)는 누발런트(Nuvalent, Inc.)(NASDAQ: NUVL) 인수 계약을 체결했다. 이번 인수는 106억 달러에 이루어지며, GSK의 전략에 부합하는 자산을 확보하는 것이다.누발런트는 정밀 타겟 항암 치료제를 개발하는 보스턴 기반의 임상 단계 생명공학 회사이다.이번 거래는 세 가지 폐암 치료제를 포함하고 있다.누발런트의 두 가지 주요 자산인 자이드사민비드(zidesamtinib)와 넬라달키브(neladalkib)는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 차세대 ROS1 및 ALK 억제제로, 현재 미국 FDA의 승인을 기다리고 있다. 이 두 자산은 FDA의 혁신 치료제 및 고아약 지정을 받았으며, 각각 2026년 9월 18일과 11월 27일에 결정이 내려질 예정이다.이 외에도 NVL-330이라는 HER2 억제제가 1상 임상 시험 중이다.GSK의 CEO인 루크 마일스는 "이번 인수는 다수의 제품을 포함한 거래로, 임상적으로 입증된 타겟을 확보하고 기존 치료의 효능 및 내약성의 한계를 극복하는 데 기여할 것"이라고 말했다. 이번 인수는 2027년부터 매출 성장 기회를 제공하고, GSK의 2031년까지 400억 파운드 이상의 매출 목표를 강화할 것으로 예상된다. GSK는 이번 거래를 통해 2027년부터 운영 이익이 증가할 것으로 보며, 2029년에는 주당 순이익이 증가할 것으로 예상된다.GSK는 이번 거래를 2026년 3분기에 마무리할 계획이며, 누발런트의 주식 50% 이상이 인수될 경우 두 번째 단계의 합병을 통해 나머지 주식도 인수할 예정이다. 이번 거래는 GSK의 신용 등급에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되며, GSK는 2026년 70펜스의 배당금을 유지할 계획이다.2026.04.22 05:42
포그혼 테라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2026 AACR 연례 회의에서 선택적 SMARCA2 억제제 FHD-909와 선택적 CBP, EP300, ARID1B 분해제 프로그램에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 포그혼 테라퓨틱스가 2026년 4월 21일, 선택적 SMARCA2 억제제 FHD-909에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 FHD-909가 항-PD-1 항체와 병용 치료를 통해 완전하고 지속적인 종양 퇴행 및 항종양 면역 기억을 유도함을 보여준다.또한, 선택적 CBP 분해제 FHT-171은 ER+ 유방암의 전임상 모델에서 강력한 항종양 활성을 보이며 우수한 내약성을 나타냈다.선택적 EP300 분해제는 전임상 다발성 골수종 모델에서 임상 기준을 초과하는 성능을 보여주며 안전성과 효능이 향상되었다.포그혼은 또한 경구 생체이용 가능성을 위한 세레블론 기반의 선택적 ARID1B 분해제에서 강력한 분해를 달성했다.이 데이터는 2026년 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 회의에서 여러 구두 및 포스터 발표를 통해 공개되었다.포그혼의 아드리안 고트샬크 CEO는 "이 흥미로운 새로운 전임상 데이터는 SMARCA4 변이 암에서 FHD-909와 항-PD-1 항체의 병용 가능성을 강조한다"고 말했다.이어 "선택적 CBP 분해제는 ER+ 유방암 모델에서 계속해서 가능성을 보여주고 있으며, 선택적 EP300 분해제는 전임상 다발성 골수종 모델에서 임상 기준을 초과하는 성능을 보인다"고 덧붙였다.구두 발표의 주요 내용으로는 SMARCA2의 선택적 효소 억제제 FHD-909와 ARID1B의 선택적 분해제에 대한 업데이트가 포함되었다.FHD-909는 항-PD-1 항체와 병용 시 완전한 퇴행을 보였으며, 치료 중단 후에도 종양이 재성장하지 않았다.ARID1B에 대한 선택적 분해제는 경구 생체이용 가능성을 위한 강력한 분해를 달성했다.EP300을 표적으로 하는 연구에서는 다발성 골수종 모델2026.03.04 06:57
이뮤놈(IMNM, Immunome Inc. )은 2025년 연례 보고서를 제출했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤놈이 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 이뮤놈의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2025년 동안의 재무 성과를 상세히 설명한다.이뮤놈은 항암 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재 세 가지 임상 자산과 세 가지 전임상 자산을 보유하고 있다.주요 임상 자산인 varegacestat는 진행성 desmoid 종양 치료를 위한 경구용 감마 비밀효소 억제제로, 2025년 12월에 긍정적인 임상 결과를 발표했다.이뮤놈은 2026년 2분기에 새로운 약물 신청(NDA)을 제출할 계획이다.또한, IM-1021과 IM-3050은 각각 B세포 림프종 및 고형 종양 치료를 위한 항체-약물 접합체(ADC)로, 현재 임상 시험이 진행 중이다.이뮤놈은 2025년 12월 31일 기준으로 6억 5,348만 2천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 7억 2,816만 4천 달러에 달한다.이뮤놈은 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있지만, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.이뮤놈의 주가는 변동성이 클 것으로 예상되며, 경쟁사들이 더 안전하고 효과적인 제품을 개발할 경우 시장 기회가 줄어들 수 있다.이뮤놈은 또한, 내부 통제 및 재무 보고의 효과성을 평가하고 있으며, 2025년 12월 31일 기준으로 이러한 통제가 효과적이라고 결론지었다.2024.07.22 15:56
항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 첨단 면역세포치료제 개발 기업 지아이셀과 함께 동종유래 CAR-NK를 이용한 항암 치료제 후보물질 개발을 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협력을 통해 와이바이오로직스의 우수한 항체 발굴 플랫폼 기술과 나노바디 라이브러리를 활용해 항체를 발굴하고 이를 지아이셀의 차별화된 CAR-NK 세포 개발·대량 배양 기술과 융합해 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 분야를 선도하기 위한 신규 타깃 발굴을 공동 개발할 예정이다.와이바이오로직스는 항체 디스커버리 플랫폼과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘앨리스(ALiCE)’를 보유했다. 최근에는 완전 인간항체 나노바디 라이브러리인2023.12.04 11:18
인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥, 이하 인게니움)가 개발중인 TGF-beta(이하 TGF-β) 억제 항암치료제 IGTN13이 기존의 NK세포 등 항암면역치료제들과 시너지 효과가 기대된다고 4일 밝혔다.암세포 주변에는 면역세포를 억제하는 면역관문이 활성화되어 있는 종양미세환경(TME)이 존재한다. TGF-β는 종양미세환경을 조절하는 대표적인 성장인자로서 대부분의 종양미세환경에서 높은 수준으로 발현되고 있다. 인게니움 고진옥 대표는 “TGF-β는 종양 미세 환경에서 면역을 억제하고 암세포의 전이를 촉진시키는 작용을 하기 때문에 항암제 내성의 주요 원인으로 알려져 있다. 암 조직 주변의 기질세포에 작용해 암을 둘러싼 방어벽을 생성해 항...2023.03.30 11:28
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최대주주로 있는 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)에서 진행중인 항암백신 OVM-200의 임상1a가 완료되고, 임상 1b를 진행한다고 밝혔다.옥스포드 백메딕스에서 임상중인 항암백신은 인체에서 백혈구를 통해 스스로 타겟 항체를 생성하는 혁신적인 단백질 재조합 백신 기술을 활용해서 개발 중으로, 동물세포 배양으로 만들어진 인공 항체 약품보다 효과적인 것으로 평가된다.후속 임상 1b는 영국내 병원 및 연구기관 4곳에서 진행할 예정이다(University College London Hospital (UCLH), the cancer hospital of the Oxford University Hospitals Foundation Trust (OUHFT), the Christie NHS Foundation Trust in ...2023.03.16 10:51
헬스바이옴은 자사의 항암 치료제인 HB03의 국내 특허를 획득했다고 16일 밝혔다.헬스바이옴은 개발 중인 절대혐기성 균주 중 하나인 아커먼시아 뮤시니필라(Akkermansia muciniphila) 균주가 암 질환에 효능이 있는 것을 확인했고 지난 2020년 9월 실험 데이터를 기반으로 한국을 비롯한 해외에 특허를 출원했으며, 지난 10일 항암치료제인 HB03의 국내 특허 등록을 완료했다고 전했다.헬스바이옴에 따르면 개발중인 HB03은 ‘대장암’, ‘폐암’, ‘췌장암’, ‘흑색종’, ‘교모세포종’, ‘육종’ 등 다양한 암종에서 치료효과를 거둘 수 있는 우수한 항암 활성을 나타내는 치료제다.헬스바이옴은 이번 특허 등록을 계기로 HB03의 후속 비임...2023.02.15 11:13
박셀바이오가 셀리드와 손잡고 차세대 항암면역치료제 Vax-CAR 플랫폼 개발을 본격화한다고 15일 밝혔다.박셀바이오는 Vax-CAR 플랫폼에서 다양한 암종을 대상으로 CAR-T와 CAR-NK, CAR-MIL 등을 연구개발 중으로, 지난 14일 오후 셀리드와 업무협약(MOU)을 맺고 렌티 바이러스 벡터 위·수탁 생산을 의뢰하는 등 차세대 항암면역치료제 개발에 속도를 내고 있다고 전했다.박셀바이오는 최근 연구개발 단계에서 추가적으로 유의미한 성과가 나오면서 Vax-CAR 플랫폼 개발에 박차를 가하고 있다고 설명했다. CAR-T와 CAR-NK, 그리고 독창적인 CAR-MIL 치료제까지 연구개발을 동시에 진행하고 있으며, 이 중 가장 빠르게 진행되는 파이프라인부터 순...2022.10.05 09:52
메콕스큐어메드가 혈액암 항암제 경구용 벤다무스틴(Bendamustine) 치료제의 국내 특허 등록을 완료하였다고 5일 밝혔다.메콕스큐어메드는 혈액암 치료제인 벤다무스틴의 본격적인 임상에 돌입했으며 연내 임상1상을 종료할 방침이다. 임상1상은 서울성모병원과 여의도성모병원의 저등급 B세포 림프종 환자 30명을 대상으로 한다. 약물 안전성과 약동학적 특성, 임상적 효능을 기존 주사제와 비교하는 방식으로 진행된다.메콕스큐어메드 이필구 대표이사는 “이번 특허는 경구용 벤다무스틴의 첫 번째 특허 등록 사례”라며 “현재 진행 중인 식약처 임상이 성공리에 마무리될 경우 경구용 벤다무스틴에 대한 지적재산권을 당사가 독점적으로 행사...2022.04.26 10:21
나이벡이 유럽암연구학회(EACR) 초청으로 자체 개발 중인 ‘K-RAS 타겟 종양치료제’에 대한 연구성과를 발표한다고 26일 밝혔다.나이벡은 스페인 세비야에서 오는 6월 20일부터 23일까지(현지시간) 나흘간 오프라인으로 진행되는 이번 유럽암연구학회에서 자체 약물전달플랫폼 ‘NIPEP-TPP’가 적용된 ‘K-RAS변이 타겟 종양치료제’의 전임상 연구결과를 발표할 예정이다.K-RAS 유전자는 폐암을 포함해 다양한 암종에서 흔하게 변이가 발생하는 발암 유전자다. 여러 K-RAS 변이 중 G12C 변이가 가장 흔하다고 알려졌으며, G12C 변이는 세포 내 깊은 곳에 위치해 접근이 쉽지 않다고 알려졌다.최근 나이벡은 G12C 뿐 아니라 G12V, G13D 등 다양한...2022.01.21 11:04
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 협력하고 있는 미국 콤패스 테라퓨틱스가 18일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 항암 치료제 ‘ABL001(CTX-009)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받았다.회사는 이번 승인은 한독이 국내에서 진행해온 담도암 환자 대상 ‘ABL001(CTX-009)’ 임상 2상이 미국으로 확대되며 글로벌 임상으로 발전됐다는 데 의미가 있다고 설명했다. 임상 2상 시험계획 승인은 한독이 진행하고 있는 국내 임상 2상 1단계 연구 데이터를 기반으로 빠르게 진행되었고 앞으로 양사는 한독이 주도하고 있는 한국 임상과 동일한 프로토콜로 미국 내 임상 2상을 협력해 진행할 계획이다.한독 김영진 회장은 “현재 진행...2021.11.02 10:30
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 국내에서 진행되고 있는 차세대 항암 치료제 ‘ABL001(CTX-009)’의 임상 2상을 바탕으로 미국 콤패스 테라퓨틱스와 ‘ABL001(CTX-009)’의 미국 내 임상을 확대 진행한다고 밝혔다.회사에 따르면 ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며 올해 2월부터 ABL001(CTX-009)의 담도암 환자 대상 임상 2상을 진행하고 있다.한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 전략적 협력을 체결하고 중국을 제외한 전세계 대상 ABL001(CTX-009)개발이 성공적으로 진행될 수 있도록 협업하고 있...2021.07.05 10:44
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 산업통상자원부가 주관하는 ‘바이오 산업 핵심기술 개발사업’ 정부과제의 주관기관으로 선정됐다. 과제 금액은 총 43억 원 규모다.차백신연구소는 공동연구개발기관인 차 의과학대학교 산학협력단의 전홍재 교수와 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소의 이병석 책임과 함께 ‘차세대 어주번트(Adjuvant, 면역증강제)를 활용해 면역관문억제제의 한계를 극복하는 개량형 의약품 개발’ 연구를 진행한다.면역관문억제제는 기존 항암제와 달리 우리 몸의 면역체계를 활용한다. 암 세포는 우리 몸의 면역을 역이용해 면역시스템의 공격을 피한다. 면역관문억제제는 암 세포에 속았던 우리 몸의 면역시스템을 다...