동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월 23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 현지 시각 7월 13일 품목허가 신청을 최종 승인했다.동아에스티는 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 품목허가를 신청했다. 글로벌 3상 임상시험은 중...
국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하’사업단’)이 7월 12일부터 13일까지 양일간 2023 글로벌 바이오텍 쇼케이스(2023 Global Biotech Showcase for Investors)를 개최했다고 13일 밝혔다.이번 행사는 사업단이 지원하는 우수 신약 후보물질들의 해외 투자 유치를 위한 행사로 해외 VC 대상으로 국내 개발 신약의 우수성을 알리고, 1:1 파트너링 미팅을 통해 해외 직접 투자 기회를 주선하여 침체된 국내 신약개발 투자 상황에 활력을 불어넣기 위하여 개최되었다.이날 행사에는 12개의 국가신약개발사업 우수 주관연구개발기관의 개발 현황 및 기술에 관한 기업발표를 듣고, 약 150건의 파트너링 미팅을 가졌다. 또한, 국가신약개발사업 주관...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 2022년 중소벤처기업진흥공단(KOSME)이 주관하는 ‘중소기업 혁신바우처’ 사업 기술지원 분야 수행기관으로 선정되었다고 밝혔다.중소기업 혁신바우처 사업은 중소기업 경쟁력 강화를 위해 성장 가능성이 높은 중소기업이 수행기관의 분야별 서비스를 이용할 수 있도록 바우처를 제공받는 사업이다.중소기업 혁신바우처 사업 수요기업은 기업별 최대 5천만원까지 바우처가 발급되며, 협약일로부터 1년간 사용가능하고, 2023년 수요기업 2차는 지역별로 일정에 차이가 있지만 7월부터 모집이 진행된다.케이메디허브에서는 기업의 제품화 지원, 업종 다각화 지원, 애로기술 해결 등의...
한국바이오협회는 마이크로바이옴 신약기업협의회 창립총회 및 발족식을 개최했다고 13일 밝혔다.마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 ‘협의회’)는 마이크로바이옴을 이용한 신약 개발 활성화를 중점 추진하고자 한국바이오협회 산하로 발족하였으며, 창립 회원사는 총 27개사다. 마이크로바이옴 신약개발 기업을 비롯해 유관기관 및 기업 관계자 등 총 100여명이 참석했다.창립총회에서는 한국바이오협회 이승규 부회장이 임시의장을 맡아 협의회 운영규정(안)을 심의하고, 회장사, 운영위원사 등 초대 임원사를 선임하였다. 초대 회장사에는 CJ바이오사이언스가 선임되었으며, 이후 CJ바이오사이언스의 천종식 대표이사가 회장으로서 정식 의...
테고사이언스(대표 전세화)는 코입술주름 개선용 동종유래피부세포치료제 ‘TPX-121’의 임상 1상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 오늘 공시하였다.TPX-121은 기 허가되어 판매중인 자기유래세포치료제인 Rosmir의 피부채취 및 배양기간 등의 단점을 보완한 주름개선용 동종유래 섬유아세포치료제이다. TPX-121은 주력제품인 ‘화상 및 족부궤양 치료용 칼로덤’, 2b/3상이 진행중인 ‘회전근개파열 치료용 TPX-115’에 이은 테고사이언스의 3번째 동종유래세포치료제이다.테고사이언스 담당자는 “TPX-121은 전임상 및 세포은행 구축을 완료하여 국내 및 글로벌 안면미용시장에 본격적으로 진출하기 위해 그 첫 단추인 임상1상 신청하게되...
레몬헬스케어(대표 홍병진)가 법인보험대리점(GA) 에이플러스에셋어드바이저(대표 곽근호·서성식·조규남)와 디지털헬스케어 및 인슈어테크 서비스 사업 분야 상호 협력을 위한 전략적 제휴를 맺었다고 13일 밝혔다.레몬헬스케어는 지난 12일 오전 서울 강남에 위치한 A+에셋타워에서 실손보험 간편청구 앱 ‘청구의신’을 통한 보험설계사 전용 서비스 사용 확대 및 신규 서비스 모델 발굴 등을 골자로 한 양해각서(MOU)를 체결했으며, 앞으로 에이플러스에셋어드바이저와 디지털헬스케어 및 인슈어테크 분야에서 상호 호혜적인 관계를 맺기로 협의했다.양사간 연계 마케팅과 앱 서비스 고도화도 추진한다. 에이플러스에셋어드바이저는 7월 중 ...
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타(미국명 주보, Jeuveau)의 미국 현지 로열티 프로그램 '에볼루스 리워즈(Evolus Rewards)' 가입 고객이 60만 명을 돌파하고 이 중 96%가 재시술을 받았다고 13일 밝혔다.에볼루스 리워즈는 대웅제약 나보타의 미국 파트너사 에볼루스의 고객 대상 로열티 프로그램이다. 가입 고객 대상으로 나보타(미국명 주보) 시술에 대한 방문 예약 및 혜택이 제공된다.에볼루스에 따르면, 2020년 나보타가 미국 시장에 출시된 이후 현재까지 총 60만 고객이 에볼루스 리워즈에 가입했으며, 해당 프로그램을 활용해 시술 받은 횟수는 누적 100만 건을 넘어선 것으로 확인된다. 첫 시술 ...
인트론바이오(대표 윤경원)는 농림축산검역본부에서 실시하는 23년 농림축산검역 검사기술개발 사업에 선정되어 산업체공동연구를 통해 제2종 법정가축전염병인 소 기종저균(Clostridium chauvoei)의 실시간 유전자 진단법 개발 과제를 착수한다고 13일 밝혔다.기종저는 토양병의 일종으로Clostridium chauvoei의 감염에 의해 발생하는 급성 열성 전염병이며, 치사율이 높은 질병이다. 국내에서는 2000년대 후반으로 갈수록 발생빈도가 높아지고 있으며, 정부의 지침을 통해 탄저·기종저 혼합 백신을 매년 반복하여 접종하고 있으나, 경기, 충북, 충남, 경북, 제주 등 지역적 감염이 꾸준히 확인되고 있다. 기종저균 등의 토양 미생물의 경우, 오...
한국알콘은 지난 2일 안과의들을 대상으로 제2회 이멀시파이즈 (EmulsifEYES)행사를 개최했다고 13일 밝혔다.이멀시파이즈는 더 나은 백내장 수술 결과와 높은 환자 만족도를 위해 적극적인 의료진들이 한자리에 모여 진일보한 장비 플랫폼 및 최신 백내장 수술 트렌드를 논의하기 위해 마련된 심포지엄이다. 지난해에 이어 두 번째 개최된 이번 심포지엄은 전국 안과 전문의 60여명이 참석했다.3개의 세션으로 진행된 이번 심포지엄에서는 ▲최신 수정체유화술 장비(The Latest Technology of Phaco Machine) ▲일상 수술의 역량 강화(Improve Daily Practice in OR) ▲알콘 비젼 스위트를 통한 백내장 수술 경험 변화(Transform your Experienc...
뉴메드(대표 강희원)가 창립 20주년의 해에 '백년기업'으로 스케일업(Scale-Up)을 위해 ‘EPIC’(탁월-열정-진실-협업)이란 네 가지 핵심가치에 맞는 우수 인재 모집에 나선다고 밝혔다.이번에는 기능성 원료 개발의 전문성과 노하우를 보유한 중앙연구소에서 약리 효능평가를 담당할 박사급 연구원과 국내외 사업 확대를 담당할 원료 영업 및 제품 개발자 등을 채용할 계획이다.중앙연구소의 약리 효능평가 연구원 채용은 경력 3년 이상의 박사 학위자를 대상으로 하며 천연물을 기반으로 한 신약 및 건강기능식품 소재 연구 개발, 약리 효능 평가 및 기전 연구 등의 업무를 담당하게 된다. 원료 영업 및 제품 개발 담당자는 건강기능식...
지멘스 헬시니어스는 임직원의 건강 문화 증진을 위한 ‘글로벌 헬스데이(Global Health Day)’ 행사를 진행했다고 13일 밝혔다.지멘스 헬시니어스는 임직원들의 건강과 웰빙 촉진 및 건강한 업무 환경 조성을 위한 노력의 일환으로 사내 ‘글로벌 헬스데이’를 지정 하여 전세계 임직원들의 건강 관리에 도움이 되는 다양한 건강 프로그램을 본사 및 국내 법인을 포함한 전 세계 각국의 임직원들을 대상으로 진행했다.독일 지멘스 헬시니어스 본사는 지난 10일부터 총 4일간 ‘건강 문화의 중요성(A Culture of Health matters)’이라는 모토 아래 사내 건강 아젠다(Corporate Health Agenda)를 기반으로 온라인 강연, 모범사례 발표, 패널 토론...
뷰노(대표 이예하)는 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 AAIC(Alzheimer’s Association International Conference)에 참가하여 인공지능 기반 치매 조기 진단 관련 연구 결과를 발표한다고 밝혔다. 올해 AAIC는 오는 16일부터 20일까지 네덜란드 암스테르담에서 온∙오프라인 개최된다.이번 행사에서 뷰노는 자사의 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인을 활용한 연구 결과를 발표한다. 뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 인공지능 의료기기다. 이를 통해 의료진이 환자의 상태를 정확하게 파악할 수 ...
에스바이오메딕스는 지난달 미국 보스톤에서 열린 국제줄기세포학회에서 임상용 배아줄기세포로부터 도파민세포 분화 및 대량 생산 기술, 또한 이를 이용한 파킨슨병 세포치료제의 안전성 및 유효성 결과를 발표하였으며, 내용의 우수성을 인정받아 2개의 상을 동시 수상하였다고 13일 밝혔다.에스바이오메딕스에 따르면 핵심적인 분화 신호조절에 저분자화합물만을 사용하여 약 99%(마커 LMX1A/B+FOXA2+ 기준)에 달하는 중뇌 도파민신경전구세포 분화 수율을 보여 주었으며 이는 미국이나 유럽 팀보다 약 10% 높은 분화 수율이다.또한, 3차원 분화 기법을 도입하여 대량 생산이 가능함을 보였고, 이는 미국이나 유럽 팀에 비해 약 318~836배 더 ...
웨이센(대표이사 김경남)이 조달청의 ‘제2차 혁신제품 시범사용사업’에 선정돼 국립병원 3곳에 AI 소화기 내시경 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’를 공급한다고 밝혔다.지난 11일 조달청(청장 김윤상)은 국내 바이오헬스 산업이 활성화를 위해 99억원 규모의 59개 혁신제품을 시범사용 할 113개 기관을 선정하고 11일 그 결과를 혁신장터에 공개했다.웨이센은 이번 사업을 통해 강원도강릉의료원, 국민건강보험공단 일산병원, 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원 총 3곳에 AI 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도’를 공급하며 국립병원 레퍼런스를 확보했다.웨이메드 엔도는 위, 대장 내시경 영상을 실시간으로 분석해 이상병변을 감지 및 질환 가능...
스페이스에프(대표 김병훈)는 벤처기업협회에서 주관한 ‘2023우수벤처 선정사업’에서 스타트업 부문의 최우수기업으로 선정되었다고 13일 밝혔다.우수벤처 선정사업은 우수한 성과를 달성했거나 기술력 및 성장잠재력이 뛰어난 벤처기업의 홍보 및 지속 가능한 성장을 지원하는 사업이다. 이번 사업은 ▲지속성장 ▲일자리 ▲글로벌 ▲연구개발 ▲스타트업 ▲일생〮활균형 ▲지역우수벤처 분야에서 총 98개의 기업이 우수기업으로 선정되었다.스페이스에프는 스타트업 분야의 여러 우수 벤처 기업 중에서도 최우수 기업으로 선정되는 쾌거를 달성했다. 스타트업 부문의 우수벤처 기업으로 선정되기 위해서는 창업 3년 미만의 기업이 투자유치 5...
미소정보기술이 지난 11일 대전지사(헬스케어사업본부) 신사옥 확장을 위해 국제과학비즈니스벨트(이하 과학벨트) 신동지구에 미소정보기술 헬스케어 R&D센터 착공식을 개최했다고 밝혔다.이날 착공식에는 미소정보기술 안동욱 대표이사, 호수영 부사장, 남상도 부사장, 시공사 태산종합건설 김지찬 대표, 건축사 도원엔지니어링 이강희 대표, 디지털헬스케어연합포럼(분당서울대병원) 한호성 회장, 한국건설안전기술원 김성한 이사장, 한국항공우주연구원, LG에너지솔루션등이 참석했다.미소 헬스케어 R&D센터는 최신 헬스케어 기술개발과 헬스데이터 익스피리언스센터로 운영되며 2024년 3월말 완공 예정으로 지상 3층 지하 1층에 연면적 약 4,...
길리어드 사이언스 코리아는 자사의 HIV-1 치료제 빅타비(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르 알라페나마이드 푸마레이트 25mg 정, B/F/TAF)의 5년 데이터에서 우수한 장기 효과와 안전성을 보여주었다고 12일 밝혔다.빅타비의 5년 장기 데이터는 이전에 항레트로바이러스 치료(Anti-Retroviral Therapy; ART) 경험이 없는 HIV-1 감염 성인 634명 대상으로 빅타비의 유효성 및 안전성을 평가한 무작위배정, 이중맹검, 활성 대조군 3상 임상 2건(Study 1489 및 Study 1490)의 5년 추적 결과이다.M=E(Missing=Excluded)로 5년 장기 데이터를 분석한 결과에 따르면, 빅타비는 240주 차 바이러스 억제 효과(HIV-1 RNA 50 copies/mL 미만...
뷰웍스(대표 김후식)는 11일부터 13일까지 중국 상하이에서 열린 머신 비전 전시회 ‘비전 차이나 2023’(Vision China 2023)에 참가했다고 12일 밝혔다. 이를 통해 산업용 카메라, 산업용 엑스레이 디텍터, 골프 시뮬레이터용 카메라 등 산업용 영상 솔루션 전반을 아우르는 전시 및 마케팅 활동을 전개했다.뷰웍스는 90㎡ 규모의 자체 부스를 설치해 다변화된 산업 솔루션 영역을 한눈에 확인할 수 있는 공간을 마련했다고 전했다. △산업용 카메라 △산업용 렌즈 △산업용 엑스레이 디텍터 △골프 시뮬레이터용 카메라 등 전 라인업을 통틀어 16종의 제품을 소개했으며, 더불어 디스플레이 패널 및 PCB 검사 과정을 현장에서 직접 시연했다.뷰...
와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)의 1·2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.이번 임상시험은 지난 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비 유효성 확인을 위한 데이터를 수집했다.와이바이오로직스에 따르면 아크릭솔리맙은 여러 고형암에서 안전성과 내약성이 우수하고 다양한 희귀암종에서 관해가 나타났다.또한, 안전성 검토에서는 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않고 경미한 치...
디엔씨(대표이사 유현승)가 봉합사 스위츠(SWITS, Smooth Wrinkle Improvement Therapy System)를 출시했다고 12일 밝혔다.실리프팅 시술은 피부 내 녹는 실의 돌기를 이용해 피부 조직을 물리적으로 끌어 올리는 시술이다.단순히 실을 틀에 찍어내 돌기를 만드는 방식으로 제조된 평면 구조의 타 제품들과 달리, 스위츠는 실을 틀에 찍어내는 프레스-컷팅(Press-cutting) 공법으로 제조된 강력한 돌기를 최적화된 각도로 ‘트위스트’하는 과정을 거쳤기 때문에 돌기가 실의 360도 방향에 분포하는 3D 입체 구조를 가진다고 디엔씨 측은 설명했다.디엔씨는 이번 스위츠의 출시를 통해 필러, 봉합사, 보툴리눔 톡신, SVF, 턱밑 지방 개선 주사제에...