제이앤피메디가 의료기기 산업의 전주기적 지원을 위한 전문 조직을 신설했다고 25일 발표했다. 'MedTech & Globalization Offering Group'으로 명명된 이 조직은 의료기기 비즈니스의 모든 단계를 지원하는 온디맨드 서비스를 제공할 예정이다.새로운 전담 조직은 국내외 인허가 및 인증 지원, 디지털 헬스케어 실증 및 검증 보조, 글로벌 시장 진출 전략 수립 등 다양한 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 계획이다. 제품 개발 초기 단계부터 GMP/ISO13485 인증과 같은 필수 요건 충족, 신의료기술 평가를 통한 보험 적용 및 판매에 이르는 전 과정을 체계적으로 지원한다.제이앤피메디는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 중국 NMPA 등 주요 규
한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한, 이하 재단)이 5월 10일 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 밝혔다.의료기기 규제과학(RA) 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리 등 의료기기 관리 전반에 대한 전문 지식을 갖춘 인력을 말한다. 이들은 의료기기 관련 기관, 제조·수입업체, 컨설팅 회사 등 다양한 분야에서 활동하며, 특히 해외 수출 시 각국의 규제 및 인증 절차를 준수하는 데 중요한 역할을 하고 있어, 앞으로 의료기기 기업에서의 RA전문가 수요는 점차 증가할 것으로 예측된다.재단은 이번 교육기관 지정으로 2027년까지 RA 전...
한국오므론헬스케어는 자사 혈압계 출시 50주년을 맞아 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)와 함께 사회 취약 계층 어르신들의 건강관리를 위한 가정용 전자혈압계 100대를 기부했다고 13일 밝혔다.이번 기부는 오므론헬스케어가 한국의료기기산업협회와 국내 의료기기 산업 공동 발전을 도모하고, 의료 취약 계층 등 국민 건강 증진에 도움이 되고자 기획됐다. 12일 오전 진행된 기부식에는 한국오므론헬스케어 아다치 다이키 대표이사, 한국의료기기산업협회 유철욱 회장, 서울의료봉사재단 김재옥 이사, 신사동장 외 임직원이 참석했다.기부 물품은 가정에서 편리하게 혈압을 측정하고 관리할 수 있는 가정용 전자혈압계 총 100대다. 혈압계는...
한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)의 의료기기산업 종합지원센터(이하 센터)에서는 11월 23일(목), 서울 그랜드센트럴에서 의료기기산업 시장진출 통합 설명회 및 테마가 있는 상담 행사를 개최 한다고 밝혔다.식품의약품안전처(이하 식약처), 건강보험심사평가원(이하 심평원), 한국보건의료연구원(이하 보의연), 한국의료기기안전정보원(이하 안전정보원), 의료기기 국제인증지원센터(원주의료기기테크노밸리) 등 유관부처‧기관이 함께 참여하여 의료기기 시장진출 단계별 세부 절차와 전문 정보 등을 제공할 예정이다.진흥원에서는 올해 초 센터의 의료기기 기업 지원 고도화를 도모하며 의료기기 통합(원스톱) 상담 강화, 수출 ...
존슨앤드존슨메드테크코리아(Johnson & Johnson MedTech Korea, 대표이사 오진용)와 서울대학교 경영전문대학원(원장 김상훈)이 의료기기∙기술 분야 전문 인재양성을 위해 협력하는 업무 협약식을 체결했다고 밝혔다.협약을 통해 양측은 헬스케어 산업 분야의 리더 양성과 미래 인재 발굴을 위해 양측의 인프라와 자원들을 적극 제공할 계획이다.존슨앤드존슨메드테크코리아의 임직원을 위한 약식 MBA 과정이 개설 및 운영된다. 이 과정은 헬스케어 업계와 관련된 다양한 경영학 이론과 실제 프로젝트 진행을 통합해 임직원들의 실질적인 비즈니스 역량을 강화하는 데 초점을 맞출 계획이다. 양측은 재무, 마케팅, 전략, 경영 윤리, 인사, 거시/...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난 7월 29일 중국 위해시 의약의료기기산업협회와 의료기업 교류 등을 포함한 한중의료산업 활성화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 중국 위해시에서 열린 제6회 한중혁신대회 기간 중 진행됐다.양 기관은 △ 의약품 및 의료기기 기술개발 및 공동연구 협업, △ 의료분야 기업 교류사업 공동협력 추진, △ 해외시장 판로개척 지원 협력, △ 국제 세미나 및 의료산업 전시회 추진 등 기타 양 기관의 발전을 위한 상호협력사항에 대해 협약했다.양진영 재단 이사장은 “위해시는 서울에서 매우 가까운 곳에 위치해 마음만 먹으면 교류가 매우 쉽다”면서 “국내...
휴이노가 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다.한국의료기기산업협회가 주최한 정기총회 유공자 포상에서 휴이노는 ‘메모패치’ 개발·보급으로 의료기기 산업발전에 기여한 공로를 인정받아 최종 포상자로 선정됐다.24일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 시상식에는 휴이노 길영준 대표이사가 참석해 표창을 수상했다. 휴이노는 이미 지난해 12월 ‘메모패치’ 개발로 보건의료 기술사업화 공로를 인정받아 보건복지부장관 표창을 수상한 바 있다.휴이노의 부정맥 진단 보조 솔루션‘메모패치’는 최대 14일 간 측정한 심전도를 인공지능으로 분석해 부정맥 진단을 돕는 솔루션이다.회사 측은 기존 홀터심전계 검사 방...
한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 아주대학교의료원(의료원장 박해심)과 지난 27일 수원시 영통구 소재 아주대학교의료원 국제회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식은 의료기기 분야 학술교류 및 연구개발 등 사업화분야 전반과 산・학・연 협력의 동반 성과 창출을 위한 상호 발전을 도모하기 위해 마련됐다.양 기관은 이번 협약 체결을 계기로 △혁신적 의료기기 등 연구개발을 위한 상호 협력 △바이오헬스케어 분야 공동연구 및 의료기술 사업화를 위한 협력 △디지털헬스케어 관련 정책 개발을 위한 협력 △양 기관의 보유시설, 대학원 의생명과학과 등 인적자원, 협력 네트워크 공동 활용 △기타 양 기관의 우호증...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 서울바이오허브와 공동으로 진행한 의료기기 규제과학 전문가 양성 교육을 지난 5월 말에 마쳤다고 7일 밝혔다.케이메디허브는 한국보건산업진흥원 서울바이오허브와 함께 서울시 소재 관련 창업기업 재직자 등을 대상으로 2022년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육을 진행하였다.이번 교육은 코로나19 확산 방지를 위해 비대면 온라인 교육으로 진행되었으며, 세부 교육 내용은 ▲시판전 인허가, ▲품질관리, ▲임상, ▲해외 인허가, ▲사후관리 순으로 진행되었다.본 교육을 수료한 교육생에게는 한국의료기기안전정보원에서 시행하는 의료기기 규제과학(RA) 전...
식품의약품안전처(처장 이의경)는 제12회 의료기기의 날을 맞이하여 ‘건강한 미래! 혁신성장! 의료기기 산업이 이끌어갑니다!’를 주제로 5월 24일 더 플라자 호텔(서울 중구 소재)에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’ 기념행사는 ?의료기기법? 제정?공포일(2003.5.29.)을 기념하여 2008년부터 개최되었으며, 정부?산업계?학계?소비자단체 등 의료기기 관련 종사자들이 화합하고 소통하기 위한 자리이다.이날 행사는 의료기기산업 발전을 축하하기 위한 기념식과 의료기기 산업 발전 방향을 모색할 수 있는 특별 강연으로 구성되었다.기념식은 ▲기념사 및 축사 ▲의료기기 안전관리 및 산업발전 유공자 포상 등으로 진행되며,...
보건복지부와 식품의약품안전처는 혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?이 4월 5일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.그간 국내 의료기기 산업은 기술발달 및 연구개발을 통해 국민의 건강한 삶 유지에 기여하고, 수출도 증가하는 등 국가 산업으로서 지속적인 성장을 해왔다.다만, 영세한 기업이 많아 정부 지원이 보다 체계적으로 이뤄져야 한다는 요구가 지속적으로 제기되었다.이에 정부는 지난해 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안‘을 발표(’18.7월)하고 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법 마련을 추진하였다.이날 국회 본회의를 통과한 ?의...
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 국산의료기기 신제품 사용자평가 지원사업 및 ‘의료기기산업 종합지원센터’ 고도화를 통해 국산 의료기기 경쟁력을 강화해나가겠다고 밝혔다.< 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원사업 확대>‘국산의료기기 신제품 사용자평가 지원사업’은 국내 주요 의료기관 의료진이 국산 신제품 의료기기를 사용하고 의견반영(피드백)을 통해 제품 개선에 기여할 수 있도록 지원하는 사업이다.이 사업은 상급종합병원 국산 의료기기 사용률이 10% 미만에 머무르는 한계를 극복하기 위해 ‘12년부터 시행되고 있다.그간 이 사업을 통해 총 72건의 국산 신제품 평가를 지원하였다. 특히, ‘18년 지원 제품(1...
서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 에서 부스 관계자가 의료기기 시연을 위해 준비 중에 있다. 대한병원협회가 주최하는 는 병원‧의료산업과 관련한 기술과 제품을 오는 10일(금)까지 한 자리에서 소개할 예정이다.
보건복지부 박능후 장관은 3월 15일(목) 11시 서울 코엑스 전시관에서 열리는「제34회 국제의료기기·병원설비 전시회」(34th Korea International Medical & Hospital Equipment Show· KIMES 2018) 개막식에 참석해 의료기기 산업의 최신 동향과 발전방향을 모색한다.「KIMES 2018」은 국내 최대 의료기기 전시회로, “Think the Future"의 주제로 전 세계 34개국 1,313개사(국내제조업체 649개사)에서 출품한 의료기기가 전시되고, 유력 해외 바이어가 참가하는 수출상담회와 각종 세미나·포럼 등이 동시에 개최된다.또한, 박능후 장관을 포함한 국회 보건복지위원회 박인숙 의원, 류영진 식품의약품안전처장 등 참석자들은 전시장을 둘러보고...
