2026.07.15 11:09
대웅제약이 한국생명공학연구원과 '간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술' 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 재현한 미니 장기로, '미니 간'으로 불린다.기술이전 계약 체결식은 대웅제약 마곡연구소에서 열렸으며 박성수 대웅제약 대표와 권석윤 생명연 원장 등 양측 주요 관계자들이 참석했다.대웅제약은 생명연 손명진 박사팀의 '3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼'을 도입했다. 이를 통해 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 동물실험을 줄이고 대체시험법 활용을 확대하는 글로벌 흐름에 대응할 방침이다.기존 제약업계에서 신약 후보물질 평가에 주로 사용해
2026.06.17 15:12
JW중외제약이 자체 개발한 인공지능 플랫폼과 로봇 자동화 장비를 연계해 항암 후보물질 발굴 공정을 효율화하기로 했다. 보건복지부가 새롭게 개설한 보건의료기술 연구개발사업의 ‘구조기반 AI신약개발지원’ 과제 주관연구개발기관 자리를 JW중외제약이 17일 확보한 결과다. 이번 사업은 생물학적 구조 분석 기술과 생성형 인공지능을 고도화해 저분자 신약후보물질을 도출하는 융합 연구를 지원하기 위해 추진됐다. JW중외제약은 자회사 C&C신약연구소와 공동 연구를 수행하며 정부로부터 3년간 총 22억원의 연구 자금을 지원받는다.연구의 핵심축은 생물·화학 거대자료를 다루는 인공지능 플랫폼 제이웨이브와 로봇 기반 합성자동화 기
2026.05.26 16:05
글로벌 제약·바이오 기업들의 AI 전환 경쟁이 본격화하는 가운데, 셀트리온이 신약 개발·제조·사무 3대 업무 영역에 걸친 AI 도입 전략을 공개했다.셀트리온은 AI 전환(AX)을 통해 반복 업무를 자동화하고 핵심 업무 집중도를 높여 글로벌 경쟁력 강화에 속도를 낸다고 26일 밝혔다.AI 적용이 가장 활발한 분야는 신약 개발이다. 셀트리온은 지난해 AI 기반 신약개발 전담 조직을 신설하고 생물정보학(BI)과 AI 기술을 활용해 타깃 후보물질 발굴·검증·최적화 등에 단계적으로 AI를 적용하고 있다. 통상 10년 이상 소요되는 개발 기간이 크게 단축되고 비용도 줄어들 것으로 기대된다. 내부 연구자 대상 데이터 분석·AI 활용 역량 강화를 위2026.05.16 06:32
라니 테라퓨틱스 홀딩스(RANI, Rani Therapeutics Holdings, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했고 CFO로 전환 소식을 전했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 15일, 라니 테라퓨틱스 홀딩스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, 기업 업데이트 및 최고 재무 책임자(CFO) 전환 소식을 전했다.CEO 탈랏 임란은 "2026년 1분기 동안 우리는 두 명의 뛰어난 산업 리더를 맞이하며 라니의 전략적이고 과학적인 기반을 강화했다"고 밝혔다.이어 "Jesper Høiland를 전략 책임자로, Dr. Sara Kenkare-Mitra를 전략 고문으로 임명한 것은 신약 개발, 상업화 및 포트폴리오 우선순위 설정에 대한 수십 년의 글로벌 경험을 가져오며, 이는 RaniPill® 플랫폼의 새로운 기회를 평가하고 임상 및 상업적 잠재력이 가장 큰 프로그램에 집중하는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 덧붙였다.현재 라니는 ProGen과의 파트너십을 통해 비만 치료를 위한 RT-114의 임상 1상 시험을 진행하고 있다.라니는 또한 CFO인 Svai Sanford가 후임자 임명 후 직책에서 물러나기로 결정했으며, 전환 기간 동안 CFO로서의 역할을 계속 수행할 것이라고 발표했다.Sanford는 회사의 재무 진화에 중요한 역할을 했으며, IPO를 통해 회사를 이끌고 강력한 재무 기반을 구축하는 데 기여했다.2026년 1분기 주요 내용으로는 RT-114의 임상 1상 연구의 지속적인 진행, Alireza Javadi 박사를 CTO로 임명한 것, Jesper Høiland를 전략 책임자로 임명한 것, Dr. Sara Kenkare-Mitra를 전략 고문으로 임명한 것이 포함된다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 2026년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 4,340만 달러로, 2025년 12월 31일의 4,970만 달러에서 감소했다.계약 수익은 170만 달러로, 2025년 같은 기
2026.05.15 14:29
GC녹십자가 과학기술정보통신부가 주관하는 'AI-Medicine 신약 개발 전 주기 멀티 에이전트 AI 플랫폼 구축 및 실증' 과제의 핵심 연구 기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다.이번 과제는 총 57개월간 정부 지원금 약 177억원이 투입되는 국책 사업이다. 대규모 언어모델(LLM) 기반 전문 AI 에이전트들이 협업해 표적 발굴부터 전임상 후보물질 도출까지 신약 개발 전 과정을 자율적으로 수행하는 체계를 구축하는 것이 목표다. 연세대학교가 과제를 총괄하며, 아이젠·히츠·목암생명과학연구소·한국생명공학연구원이 AI 플랫폼 개발을, GC녹십자·대웅제약·연세대학교가 플랫폼 검증을 맡는다.GC녹십자는 AI 플랫폼이 도출한 후보물질을 실험으로2026.05.15 07:41
스파이글라스 파마(SGP, SpyGlass Pharma, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 14일, 스파이글라스 파마는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.스파이글라스 파마는 Bimatoprost Drug Pad-IOL System (BIM-IOL System)의 등록 Phase 3 임상시험에서의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 2027년까지 등록 완료가 예상된다.BIM-IOL System Phase 1/2 시험의 12개월 주요 데이터는 시험 참가자의 98%가 IOP(안압) 저하를 위한 점안약을 필요로 하지 않았으며, 기준선 대비 평균 34%의 안압 감소를 보여주었다.모든 환자는 대조군의 최신 단초점 인공수정체와 동등한 20/32 이상의 최적 교정 시력(BCDVA)을 달성했으며, 평균 BCDVA는 20/20에 해당했다.Bimatoprost-Drug Ring System (BIM-DRS)의 첫 번째 인체 시험은 2026년 하반기에 시작될 예정이다.2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 2억 5,100만 달러에 달하며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.스파이글라스 파마의 CEO인 패트릭 무니는 "2월에 성공적으로 IPO를 완료한 후, 스파이글라스 파마는 안과 수술 시 지속적인 bimatoprost 전달 시스템 개발을 완료할 수 있는 강력한 재무적 위치에 있다. 매일 점안약에서 벗어날 수 있는 잠재적 이점은 막대하며, BIM-IOL System은 모든 백내장 외과의사가 새로운 외과 기술 없이도 지속적인 녹내장 치료를 통합할 수 있게 한다"고 말했다.스파이글라스 파마는 등록 Phase 3 시험의 등록과 BIM-DRS의 첫 번째 인체 연구 시작에 집중하고 있으며, 이는 2026년 하반기에 이루어질 것으로 예상된다.BIM-2026.05.15 06:24
세리나 테라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나 테라퓨틱스가 2026년 1분기 실적을 발표했다.2026년 3월 31일 기준으로 회사는 6,898,000 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2025년 같은 기간의 4,822,000 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.총 운영비용은 6,280,000 달러로, 2025년의 5,858,000 달러에 비해 422,000 달러 증가했다. 연구개발비용은 3,199,000 달러로, 2025년의 2,951,000 달러에 비해 248,000 달러 증가했다. 일반 관리비용은 3,081,000 달러로, 2025년의 2,907,000 달러에 비해 174,000 달러 증가했다.회사는 2026년 3월 31일 기준으로 24,526,000 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 4월에는 5,200,000 달러의 추가 자금을 확보했다.세리나 테라퓨틱스는 2026년 1분기 동안 운영 활동에 4,568,000 달러를 사용했으며, 이는 2025년의 4,322,000 달러에 비해 증가한 수치다. 회사는 2026년 1분기 동안 26,057,000 달러의 자금을 조달했으며, 이는 2025년의 4,917,000 달러에 비해 크게 증가한 수치다.세리나 테라퓨틱스는 현재 70,398,000 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 운영을 지속하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다.회사는 SER-252라는 신약 후보 물질을 개발 중이며, 이 물질은 파킨슨병 치료를 위한 임상 시험에 들어갔다. 세리나 테라퓨틱스는 향후 연구개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달을 통해 연구개발 활동을 지속할 계획이다.2026.05.13 07:23
엘비 파마슈티컬스(LBRX, LB PHARMACEUTICALS INC )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘비 파마슈티컬스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2026년 1분기 동안 1억 9,054만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2025년 같은 기간의 530만 달러 손실에 비해 크게 증가한 수치다.연구개발 비용은 1,464만 달러로, 2025년 1분기의 342만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 745만 달러로, 2025년 1분기의 300만 달러에서 증가했다.총 운영 손실은 2억 2,104만 달러로, 2025년 1분기의 6,429만 달러에 비해 증가했다.비운영 수익은 3,050만 달러로, 2025년 1분기의 1,123만 달러에서 증가했다.엘비 파마슈티컬스는 현재 LB-102라는 신약 후보 물질을 개발 중이며, 이는 정신분열증, 양극성 우울증 및 주요 우울장애의 보조 치료제로 사용될 예정이다.회사는 2026년 1분기 동안 LB-102의 임상 시험을 진행했으며, 이와 관련하여 2026년 2분기까지의 운영 자금이 충분할 것으로 예상하고 있다.2026년 3월 31일 기준으로 회사는 3억 6,560만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안의 운영 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 개발 및 상업화 활동을 지원하기 위한 것이다.회사는 2025년 9월 12일에 IPO를 통해 3억 2,300만 달러의 순수익을 올렸으며, 2026년 2월에는 1억 달러 규모의 사모펀드 조달을 완료했다.이 자금 조달은 LB-102의 개발 및 상업화에 필요한 자금을 지원하는 데 사용될 예정이다.엘비 파마슈티컬스는 현재 임상 시험을 통해 LB-102의 안전성과 효능을 입증하기 위해 노력하고 있으며, 향후 추가적인 임상 시험 및 연구 개발2026.05.13 06:13
칼라리스 테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라리스 테라퓨틱스가 2026년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2026년 3월 31일 종료된 분기에 1,085만 6천 달러의 순손실을 기록했다.이는 2025년 같은 기간의 1,019만 6천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.총 운영 비용은 1만 1,833만 달러로, 2025년 1분기의 1만 3백 54만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 7,572만 달러로, 2025년 1분기의 6,030만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 4,261만 달러로, 2025년 1분기의 4,324만 달러에 비해 소폭 감소했다.칼라리스 테라퓨틱스는 현재 TH103이라는 신약 후보 물질을 개발 중이다.TH103은 망막 질환 치료를 위한 항혈관내피세포 성장인자(anti-VEGF) 약물로, 임상 1상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 회사는 TH103의 임상 1b/2상 투여 임상 시험을 진행 중이며, 2027년 상반기에는 초기 데이터를 발표할 예정이다.2026년 3월 31일 기준으로 칼라리스 테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 1억 4,900만 달러에 달하며, 누적 적자는 1억 7,090만 달러에 이른다.이 회사는 향후 12개월 이상 운영 비용을 충당할 수 있는 자금을 보유하고 있다.그러나 경영진은 자금 소모 속도가 예상보다 빠를 수 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다고 경고했다.칼라리스 테라퓨틱스는 향후 TH103의 상용화에 대한 기대를 가지고 있으며, 이를 위해 추가 자금 조달을 계획하고 있다.그러나 경쟁이 치열한 시장에서 성공적인 상용화를 위해서는 많은 도전과제가 남아 있다.2026.05.12 05:31
플리언트 테라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 플리언트 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 이 보고서의 부록 99.1로 제공된다.플리언트 테라퓨틱스의 CEO인 베르나르 쿨리 박사는 "1분기 동안 우리 팀은 PLN-101095의 1b상 시험인 FORTIFY를 예정보다 앞서 시작하고 첫 환자를 4월에 투여했다"고 말했다. "우리는 AACR에서 PLN-101095의 1a상 시험에서 긍정적인 최근 데이터를 강조하게 되어 기쁘다. 이 데이터는 반응의 심화와 치료 기간의 증가를 보여준다. 팀은 플리언트의 독점적인 인테그린 플랫폼에서 파이프라인 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 임상 단계 파이프라인을 확장할 기회를 평가하고 있다."다.PLN-101095는 αvβ8 및 αvβ1 인테그린의 이중 선택적 억제제로, 종양 미세환경에서 TGF-β 활성화를 차단하여 체크포인트 저항을 극복하도록 설계되었다. 현재 플리언트는 PLN-101095의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위해 1a/1b상 공개 라벨, 용량 증량 및 적응증 확장 시험(NCT0670706)을 진행하고 있다.FORTIFY는 1b상 적응증 확장 시험으로, 환자를 등록하고 투여하고 있다.4월에 회사는 FORTIFY 1b상 적응증 확장 시험에서 첫 참가자의 투여를 발표했다.이 시험은 비소세포 폐암(NSCLC), 명확한 세포 신장 세포 암 및 높은 종양 돌연변이 부담을 가진 종양의 세 가지 환자 집단을 등록할 예정이다. 종양 선택은 1상 시험의 데이터와 인테그린 억제에 대한 강력한 기전적 근거를 바탕으로 하였다. 환자는 PLN-101095를 단독 요법으로 하루 1,000mg씩 14일 동안 투여받고, 이후 펨브롤리주맙이 병용 요법으로 추가된다.등록은 진행 중이며, 중간 데이터는 22026.05.06 09:22
클렌(CLNN, Clene Inc. )은 700만 달러 규모의 공모주를 발행한다고 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 5일, 클렌(Clene Inc., 나스닥: CLNN)은 1,000,000주를 주당 7.00달러에 발행하는 공모주 발행을 발표했다.이번 발행은 단일 투자자에게 이루어지며, 총 수익은 약 700만 달러에 이를 것으로 예상된다.클렌은 이번 공모를 통해 조달한 자금을 기존 현금과 함께 일반 기업 운영과 관련된 비용, 주요 약물 후보인 CNM-Au8의 신약 신청서(NDA) 준비 및 제출, 진행 중인 확대 접근 프로토콜 및 향후 확인 임상 3상 시험에 대한 CNM-Au8의 지속적인 접근, 제조 확장, 향후 상업화 노력 및 초기 연구 개발 활동에 사용할 예정이다.이번 공모는 2026년 5월 6일에 마감될 예정이다.클렌은 Canaccord Genuity LLC를 단독 주관사로 두고 있다.이번 공모는 1933년 증권법에 따라 SEC에 제출된 등록신청서(Form S-3, 파일 번호 333-286058)에 따라 진행된다.최종 투자설명서와 관련된 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이다.최종 투자설명서가 준비되면 SEC 웹사이트에서 전자 사본을 받을 수 있으며, Canaccord Genuity LLC에 문의하면 추가 사본을 요청할 수 있다.이 보도자료는 주식 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 클렌은 해당 주식이 등록 또는 자격을 갖추지 않은 주 또는 관할권에서 판매되지 않도록 주의할 것이다.클렌은 신경퇴행성 질환 치료 혁신을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로, ALS 및 다발성 경화증 치료에 집중하고 있다.CNM-Au8은 세포의 생존과 기능을 개선하는 최초의 치료제로, 미토콘드리아 기능과 NAD 경로를 타겟으로 하여 산화 스트레스를 줄인다.클렌은 유타주 솔트레이크시티에 본사를 두고 있으며, 메릴랜드에서 연구개발 및 제조 운영을 하고 있다.2026.05.02 01:40
알데이라 테라퓨틱스(ALDX, Aldeyra Therapeutics, Inc. )는 임상 시험과 FDA와의 논의에 대한 업데이트를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 1일, 알데이라 테라퓨틱스는 업데이트된 기업 개요 발표를 공개했다.이 발표에서는 (i) 건성 안구 질환 치료를 위한 신약 신청에 제출된 모든 상업적 용량 요법의 주요 목표에 대한 표준화된 치료 추정치와 신뢰 구간을 공개했으며, (ii) 알데이라의 주요 목표에 대한 미국 식품의약국(FDA) 입장에 대한 요약 해석과 알데이라의 입장을 설명했다.이 기업 개요는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.알데이라 테라퓨틱스는 건성 안구 질환 치료를 위한 reproxalap에 대해 FDA로부터 완전 응답 서한을 받았다.이 서한에서는 "충분한 증거가 부족하다"고 언급하며, "약물이 제안된 라벨링 조건에서 효과를 발휘할 것이라는 주장을 뒷받침할 수 없다"고 밝혔다.FDA는 특정 시험에서의 실패 원인을 탐색하고, reproxalap이 효과적일 수 있는 인구 또는 특정 조건을 식별할 것을 권장했다.알데이라 테라퓨틱스는 현재 추가 임상 시험을 진행할 계획이 없다.FDA와의 Type A 회의는 2026년 2분기에 예정되어 있다.알데이라 테라퓨틱스는 reproxalap의 효능 요구 사항이 충족되었다고 믿고 있으며, 알레르기 결막염에 대한 NDA 제출을 고려하고 있다.또한, 알데이라 테라퓨틱스는 AbbVie와 reproxalap 개발 및 상용화를 위한 독점 옵션 계약을 체결했다.이 계약에 따라 AbbVie는 미국 내에서 reproxalap을 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 공동 독점 라이센스를 보유하게 된다.계약의 재정 조건으로는 1억 달러의 선불금과 FDA 승인 시 1억 달러의 이정표 지급이 포함된다.알데이라 테라퓨틱스는 2026년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 7천만 달러에 달하며, 이는 2028년까지 회사를 지원할 수 있을 것으로 예2026.03.10 21:29
프렐류드 테라퓨틱스(PRLD, Prelude Therapeutics Inc )는 2025년 연간 재무 결과를 발표했고 2026년 프로그램 전망을 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 10일, 프렐류드 테라퓨틱스(증권코드: PRLD)는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.회사는 2026년 1분기에 PRT12396에 대한 임상시험용 신약 신청(IND)을 FDA로부터 승인받았으며, 2026년 2분기에는 폴리시템미아 베라 및 골수섬유증 환자를 대상으로 PRT12396의 1상 연구를 시작할 예정이다.또한, PRT13722에 대한 비임상 개발 및 IND 승인 연구가 진행 중이며, 2026년 중반에 IND를 제출할 계획이다.PRT13722의 1상 연구는 2026년 하반기에 시작될 예정이다.2025년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권에서 1억 6백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.프렐류드 테라퓨틱스의 CEO인 크리스 바디(Kris Vaddi)는 "2025년 11월 전략적 전환 발표 이후, 우리 팀은 JAK2V617F 억제제 및 KAT6 분해제 프로그램에 대한 지속적인 실행에 집중하고 있다"고 밝혔다.JAK2V617F는 다수의 골수형성이상증 환자에서 질병 진행의 주요 원인 변이로, 폴리시템미아 베라 환자의 약 95%, 본태성 혈소판증가증 환자의 60%, 골수섬유증 환자의 55%에서 발견된다.프렐류드는 V617F 변이를 선택적으로 표적하는 새로운 알로스테릭 억제제를 설계하고 발견했으며, 이 후보물질들은 여러 비임상 모델에서 변이 특이적 억제를 나타낸다.PRT12396은 2026년 2분기에 1상 연구를 시작할 예정이다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 12월 31일 기준으로 9,430만 달러로, 전년 동기 대비 감소했다.순손실은 9,950만 달러로, 주당 1.29 달러
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