백신 전문기업 ㈜인테라는 자사가 개발 중인 노로바이러스 식중독 예방 백신 ‘INT101’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 3회 근육 주사 투여 시 안전성과 면역원성을 평가하는 다회 투여, 위약 대조, 무작위 배정 방식의 1상 임상시험이다.

노로바이러스는 전 세계적으로 매년 약 7억 명이 감염되고 20만 명이 사망하는 식중독 주요 원인 바이러스로, 특히 소아와 노년층에 치명적일 수 있다. 하지만 세포 배양이 어려워 기존 방식의 백신 개발이 까다롭다.

㈜인테라 CI (㈜인테라 제공)
㈜인테라 CI (㈜인테라 제공)
인테라는 바이러스 유사입자(VLP) 기술을 활용해 감염 우려 없는 고순도 백신을 개발 중이며, 이는 국내 최초로 노로바이러스 백신이 임상에 진입하는 사례다. 회사는 자사의 VLP 기술이 독자적 특허 기반의 E. coli 유래 플랫폼으로, 높은 순도와 생산 효율, 가격 경쟁력을 갖췄다고 설명했다.

인테라는 “INT101은 국내외 공중보건 증진뿐 아니라 글로벌 시장 진출 가능성이 높아 한국 백신 산업의 경쟁력 강화에도 기여할 것”이라고 밝혔다.

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