의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 유수현 부사장이 세계제약협회연맹(IFPMA) 전문위원에 선정됐다고 15일 밝혔다.세계제약협회연맹는 인류의 건강과 복지 증진과 제약산업의 윤리성 강화를 위해 1968년 설립된 비정부·비영리 기구다. 국제협의체인 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 의약품의 품질과 안전성·유효성에 대한 기준의 국제적 조화를 비롯해 국제 의약품 규제를 실질적으로 주도한다. 상임 참관인인 세계제약협회연맹의 전문위원으로 선출되면 ICH 총회와 위원회에 참가하게 된다.유 부사장은 이번 선정 과정에서 임상시험과 의약품·의료기기 산업에 대한 폭넓은 경험과 전문성을 인정받았다. 특히 전문위원이 갖춰야 할 필...
나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나의 높은 규제 문턱을 넘었다.대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀’다.대웅제약 측은 "아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다"며 "이는 글로벌 시장에서 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 세계 시장에 판매하고 있기에 가능했다"고 설명했다.아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장이다. 아르헨티나...
하이퍼코퍼레이션(구 메디프론, 대표 이상석)이 비앤빛안과·사단법인 한국의료관광진흥협회(회장 김진국)와 전략적 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 3사는 저출생·고령화 대응을 위한 라이프 AI 솔루션 사업에 협력한다.이번 협약을 통해 3사는 하이엔드 시니어 대상 헬스케어 멤버십 설계 및 메디컬 케어 생태계 조성에 협업한다. 3사는 보유한 시니어 DB와 기술을 공유하고 제품과 서비스를 연계해 AI 기반의 메디컬 솔루션을 개발할 계획이다. 또 메디컬 페스티벌 컨소시엄을 구성하는 데에 힘을 합하며 시니어 시장의 확장에 기여할 예정이다.이번 협약으로 비앤빛안과와 한국의료관광진흥협회는 하이퍼 라이프 케어 컨소시엄에 나란히...
한국바이오협회는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX 2024)’가 성황리에 막을 내렸다고 15일 밝혔다. 행사는 한국바이오협회가 주최하고 RX 코리아가 주관했다.지난 10일부터 12일까지 사흘간 진행된 BIX 2024에는 역대 최대인 1만785명의 참관객이 방문했다. 2023년 8847명 대비 전년 대비 122% 증가한 참관객 수치다.이번 BIX 2024는 삼성바이오에피스, 머크 주식회사, 싸토리우스 코리아 바이오텍과 국내 행사에 첫 참가한 삼성바이오로직스 등 분야별 대표 기업들이 후원사로 참가했다. 전시는 전 세계 15개국 232개 기업이 참여해 총 449개 부스로 꾸려졌다. 제조·설비, 디지털 헬스케어, 패키징, 물류, 병원·대학 및 공공기...
프로젠은 지난 11일 글로벌 제약사 머크의 생명공학 사업부문 머크 사이프라이언스가 주최한 '2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전'에서 Best-in-class Award를 수상했다고 12일 밝혔다.2023년부터 시작된 공모전은 국내에서 차세대 유망 의약품 개발과 상용화를 지원하기 위해 시행한 프로그램이다. 머크의 공정분야·의약품 전문가와 그룹 벤처 캐피탈 M벤처스(M Ventures)의 바이오 심사역들이 참여해 과학적·사회적·경제적 영향과 기술의 개발 단계를 평가해 이뤄졌다.최종 수상과 발표는 서울 코엑스에서 개최 중인 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX 2024)’ 행사의 일환으로 진행됐다.‘PG-102’는 프로젠의 이중항체 플...
세라트젠은 지난달 27일 모닛셀과 인체 지방 ECM 기반 의료용 생체소재 개발을 위한 전략적 업무제휴 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.세라트젠의 레지닉스(Regenix)는 탈세포 기술을 활용해 제작한 장기 맞춤형 오가노이드 배양 소재로 임상 적용 가능한 오가노이드를 제작하고 배양할 수 있는 핵심 소재다. 세라트젠은 이번 업무 협약을 통해 조직을 탈세포해 가공하고 제형화하는 바이오소재 개발 기술의 상용화 발판을 마련하게 됐다.모닛셀은 2019년 지방세포 연구를 위해 365mc에서 설립한 바이오 스타트업으로 지방 흡입을 통해 얻어지는 지방줄기세포를 활용한 얼리 안티에이징 연구에 중점을 둔 기업이다.모닛셀은 이번 협약을 통해 인체...
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지난 11일 출산율 개선에 기여한 공로를 인정받아 보건복지부에서 주관한 '제13회 인구의 날 기념식'에서 보건복지부장괸상을 수상했다고 12일 밝혔다.인구의 날은 매년 7월 11일로 유엔이 지정했다. 보건복지부는 매년 저출산 극복, 고령화 대응에 뛰어난 공적을 거둔 개인·단체에 인구의 날 포상을 진행한다. 올해 행사는 지난 11일 웨스틴 조선 서울에서 개최됐다.디엑스앤브이엑스는 산모와 태아의 유전체 검사 서비스 ‘지놈체크’와 영유아와 임신수유부 헬스케어 제품의 공급 등 출산율 증가를 위한 제품과 서비스를 제공한 점이 긍정적인 평가를 받았다.특히 만혼 및 환경문제 등으로 출산율이 저하되...
노을은 지난 11일부터 오는 13일까지 서울에서 열리는 '2024 아시아-오세아니아 여성 생식기 감염∙종양학회(이하 AOGIN)에 참가해 'AI 기반 디지털 병리 기술을 활용한 자궁경부암 진단 솔루션'을 선보인다고 12일 밝혔다.노을의 자궁경부암 진단 솔루션에는 AI 기반 디지털 병리기술이 적용됐다. 하나의 디바이스에 염색, 이미지 처리, 분석 기능이 전 자동화되어 베데스다 시스템의 6가지 진단 범주에 따라 AI 기반 분석 결과를 제공한다. 또한 디바이스 스크린과 뷰어를 통해 현장과 원격으로 즉시 진단이 가능하다.글로벌 진단 트렌드는 현미경 진단이 디지털 병리로 대체하는 추세다. 미국과 유럽에선 이미 의료기관들이 디지털...
머크 라이프사이언스는 지난 11일 ‘2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전’ 시상식을 개최했다고 12일 밝혔다.작년에 이어 두 번째로 진행된 이번 공모전은 국내 유망 바이오 스타트업 업체들이 직면한 도전 과제를 이해하며 차세대 유망 의약품 개발과 상용화를 위해 마련됐다.공모전에는 국내 기업과 한국에서 사업 수행 중인 신약개발 기업 총 23곳이 참가했다. 정부기관·의료기관·교육기관·KOSPI 상장 업체는 지원 자격에서 제외됐다. 수상기업에는 총 3억 2천만 상당의 머크 제품과 서비스가 제공된다. 이는 지난해 대비 1억 원 증액된 규모다. 시상 영역도 혁신성과 다양한 모달리티로 지난해보다 확장했다.본선 진출 기업은 머크의 ...
넥스세라는 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 비침습적 점안형 치료제 ‘NT-101’의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 12일 밝혔다.NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼 기술에 기반해 개발한 첫 번째 신약 후보 물질이다. 점안 전달 플랫폼은 안구의 가장 안쪽에 위치한 망막 조직까지 약물 유효성분을 전달하는 기술이다. 기존의 안구 직접 주사 방식 대신 안전하고 편리한 점안 방식으로 치료가 가능하다.wet AMD는 노인의 실명을 유발하는 주요 질환이다. 현재는 주로 혈관 내피세포 성장인자(VEGF)를 차단하는 항체나 유사 항체 치료제가 사용된다. 그러나 기존 치료제는 안구 내 주사를 통해 투여해야 하며...
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화해 자체 개발을 중단했다.그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루제약은 2022...
지씨셀은 세포·유전자치료제 개발·제조 분야 선도기업으로서 윤리경영에 앞장서고자 전 임직원을 대상으로 ‘기업 윤리 특강과 윤리경영 선포식’을 개최했다고 12일 밝혔다.지씨셀은 지난 4월 한국준법진흥원으로부터 부패방지경영시스템과 준법경영시스템 통합 인증을 획득해 윤리경영 시스템을 구축했다. 윤리경영 선포식은 전 임직원이 청렴 윤리경영에 대한 지지와 약속을 대내외에 공표하고 반부패 규범 준수에 대한 실천 의지를 표명하기 위해 마련됐다.이날 행사에는 조창훈 한국윤리경영학회 부회장 겸 한림국제대학원 교수를 초청해 청렴의식 제고를 위한 청렴윤리경영을 주제로 특강을 진행했다. 또한 지씨셀 임직원들이 직접 참여한...
마이크로바이옴 선도기업 쎌바이오텍은 지역사회 환원의 하나로 김포시 산하 ‘김포복지재단’에 3억 원 상당의 건강기능식품 1만 100개를 기부했다고 12일 밝혔다.물품 기증식에는 쎌바이오텍 이현용 공장장과 김포복지재단 조선희 대표가 참석했다.쎌바이오텍은 김포시 관내 취약계층의 여름철 건강을 위해 면역력 증진과 영양 섭취에 도움 되는 건강기능식품 듀오락(DUOLAC), 듀오랩(DUOLAB) 제품을 전달했다. 전달된 물품은 김포시 사회복지시설 30여 곳으로 분배돼 저소득 가정, 독거노인, 장애인 등 도움이 필요한 어려운 이웃들에게 전달될 예정이다.쎌바이오텍은 사회적 책임을 다하고자 환경보호 활동을 이어오며 ESG 경영 실천에 앞장서...
대웅제약은 다양한 연령층의 팬을 보유한 인기 캐릭터 ‘시나모롤’과 협업해 ‘이지덤 뷰티 시나모롤 에디션’을 출시했다고 12일 밝혔다.시나모롤은 글로벌 캐릭터 전문 기업 산리오의 대표 캐릭터로 MZ세대에서 두꺼운 팬층을 보유하고 있다. 대웅제약은 이지덤 뷰티 69매와 시나모롤 캐릭터가 그려진 파우치로 ‘이지덤 뷰티 시나모롤 에디션’을 구성했다.대웅제약의 스팟패치 브랜드 이지덤은 올리브영 어워즈에서 4년 연속 수상한 바 있다. 약국 스팟패치 부문에서 8년 연속 판매 1위를 기록하기도 했다.대웅제약 측은 최근 스팟패치 시장에서 고기능 제품이 인기를 끌고 있는 가운데 이지덤 뷰티는 티 나지 않게 얇고 상처 치유 능력이 뛰...
정부가 첨단바이오 분야를 국가 전략산업으로 지정한 가운데 바이오 소재·재생의료분야 연구개발 전문 기업 유스바이오글로벌이 글로벌 시장에서 활발한 활동을 이어가고 있다.유스바이오글로벌(이하 유스바이오)은 국제 세포·유전자 치료학회(2024 ISCT)를 비롯해 북미 지역 전문 학술행사에 잇달아 참석해 포스터 발표를 진행하고 사업화를 위한 긍정적인 반응을 확인했다고 12일 밝혔다.유스바이오는 캐나다에서 개최된 'ISCT2024'를 비롯해 재미한인제약인협회(KASBP) 춘계 심포지엄, 2024 TERMIS WORLD CONGRESS에 참석했다. 해당 행사에서 기술을 소개하는 포스터 발표와 참석한 전문기업·기관과 현지 사업화에 대한 가능성을 논...
덴티움(Dentium)은 지난 8일 베트남 다낭시의 당서기장인 응우옌 반 꽝(Nguyễn Văn Quảng)과 팜 판 흐엉 부시장, 후엔 리엔 프엉 다낭 IPA 부서장 등 다낭시 주요 인사들이 덴티움 광교 사옥을 찾아 상호 협력방안을 논의했다고 밝혔다. 이번 방문은 덴티움이 다낭시에 대규모 투자를 진행 중인 가운데 상호 협력을 강화하기 위한 중요한 만남으로 평가된다는 회사측의 설명이다.이번 방문에서 다낭시 고위 관계자들과 덴티움 주요 임원들이 함께 모여 양측의 협력 방안과 향후 계획에 대해 심도 있는 논의를 진행했다. 특히 덴티움은 다낭시에 추가 연구개발시설과 생산 시설을 설립하여 지역 인재 양성과 기술 이전 계획을 발표하며 다낭시의...
GC녹십자웰빙은 지난 8일 여의도 페어몬트 호텔에서 인태반가수분해물 ‘라이넥주’ 고용량 정맥주사 용법 임상 3상 연구자미팅을 개최했다고 11일 밝혔다.라이넥주는 이전 임상 2상 시험을 통해 정맥주사 용법과 용량에 대한 안전성을 확보했다. 지난 4월 식약처로부터 승인받은 3상 임상시험을 통해 정맥주사로서 고용량 유효성 평가에 나선다.‘라이넥주’는 만성 간질환에서 간 기능 개선으로 허가된 인태반가수분해물 주사제다. 2005년부터 누적 생산량 8300만 도즈 이상 생산되 유효성과 안전성이 확보한 바 있다.연구자 미팅은 라이넥주 3상 임상시험의 진행 상황과 향후 계획 등을 논의했다. 김상현 GC녹십자웰빙 대표와 연세대 의과대학...
유영제약은 진천공장 임직원이 참여해 충청북도 진천군에 위치한 구암 저수지에서 환경정화 봉사활동을 진행했다고 11일 밝혔다.생산본부 임직원 69명은 광혜원면 구암 저수지와 유영제약 진천공장 주변을 중심으로 생활 쓰레기를 수거하고 깨끗한 지역 사회 만들기에 동참했다.유영제약은 지구 환경 보전에 이바지하기 위해 지난 2009년부터 서울사무소와 진천공장에서 매월 환경정화 봉사활동을 진행하고 있다.유영제약 사회공헌 담당자는 “임직원들의 지속적인 쓰레기 줍기 실천으로 지역사회 환경 보전에 작은 보탬이 되길 바란다”며 “유영제약은 ESG 경영 실천을 위해 하반기에도 적극적인 사회공헌 활동을 진행할 예정이다”라고 말했다...
안과 전문기업 알콘은 백내장 노안 교정용 연속초점 인공수정체 ‘클라레온 비비티와 난시 교정용 인공수정체 2종 ‘클라레온 토릭’, ‘클라레온 비비티 토릭’을 국내 출시했다고 11일 밝혔다.선명함과 지속을 의미하는 클라레온은 빛번짐과 후낭 혼탁을 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 알콘 고유의 엣지 디자인을 통해 선명하고 깨끗한 시야를 제공한다. 클라레온 기술은 알콘의 인공수정체 포트폴리오에 모두 적용됐으며 단초점 인공수정체 클라레온, 사중초점 원리의 다초점 인공수정체 클라레온 팬옵틱스에 이어 클라레온 비비티와 난시용 인공수정체의 출시로 클라레온 포트폴리오의 완전체를 완성했다.비비티는 렌즈 표면에 웨이브프론트...
GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은 데 이어 국내 IND 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다.산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로 아직 허가받은 치료제는 없다.'GC1130A'는 중추신경계에 ...
