EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)에 대한 첫 리얼월드 데이터(Real World Data, 이하 RWD)가 발표됐다.연세암병원 종양내과 임선민 교수와 국립암센터 종양내과 안병철 교수는 2021년 1월부터 2022년 8월까지 연세암병원과 국립암센터에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 중 이전에 EGFR-TKI 치료제 사용 후 내성이 생긴 T790M 양성 환자 중 렉라자를 투여 받은 103명의 환자를 대상으로 후향적 연구를 통해 유효성과 안전성 데이터를 분석했으며 해당 RWD는 Lung Cancer 저널에 게재됐다.이번 RWD연구를 통해 실제 임상현장에서 렉라자의 EGFR T790M 변이 비소세포폐암 환자 2차 치료에서...
큐라클(대표이사 유재현)은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다.큐라클은 당뇨병성 황반부종을 적응증으로 하는 혈관내피기능장애 억제제 CU06의 미국 임상 2a상에 속도를 내는 가운데, 추가로 궤양성 대장염 치료제 CU104에 대해서도 IND를 제출했다. 미국에 이어 향후 한국, 유럽을 포함한 다국가 임상 계획을 추진 중이라고 회사 측은 밝혔다.이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 CU104의 효능과 안정성을 평가할 예정이다. 유효성을...
사노피의 한국법인(이하 사노피)이 5월 30일 ‘세계 다발성경화증의 날’을 맞이해, 서울 중구에 위치한 카페 동심에서 한국 다발성경화증 협회(회장 유지현)와 함께 의료진과 환우 간 소통을 위한 ‘다발성경화증(MS) 살롱’을 20일 성료했다고 밝혔다.회사는 이번 행사는 다발성경화증 진단 후에도 희망을 잃지 않고 질환을 잘 이겨 나가고 있는 환자들이 한자리에 모여 서로의 일상과 질환 극복 여정을 나누고, 더불어 환자 곁에서 끊임없이 애써주시는 의료진에게 감사를 전하고자 기획됐다고 전했다.의료진과 환자가 함께 다발성경화증 치료 및 관리에 대한 이야기를 편안하게 나눌 수 있도록 ‘살롱’ 형식으로 운영하며, 환자들이 질환 진...
아이진(대표: 유원일)이 세계적 제약/바이오 컨벤션 행사인 '2023 BIO USA'에서 산업통상부가 지원하고 한국바이오협회와 KOTRA(대한무역투자진흥공사)가 주관하는 한국관 부스에 참여하여, 행사 기간 중 20여개의 글로벌 제약사 등과 파트너링을 수행할 예정이라고 밝혔다.아이진은 이번 행사 파트너링을 통해 양이온성 리포좀 구조의 mRNA 전달체 시스템 "EG-R"을 활용한 mRNA 기반 백신 기술과 양이온성리포좀 구조 면역증강제가 포함된 재조합 대상포진백신(EG-HZ) 기술의 글로벌 사업화를 추진할 계획이라고 전했다. 아이진은 양이온성 리포좀의 mRNA 전달체 시스템 "EG-R"을 활용하여 냉장보관이 가능하고 부작용이 현저히 낮은 코...
베링거인겔하임이 글로벌 빅파마 가운데 전년 대비 제약 혁신성 지수에서 가장 큰 상승을 보이며, 2023 제약 혁신성 지수 Top 10에 이름을 올렸다고 밝혔다.‘아이디어 파마(IDEA Pharma)’가 매년 발표하는 제약 혁신성 지수(Pharmaceutical Innovation Index)는 상위 30개 제약사를 대상으로 이들의 가치 창출 역량을 신약 출시 및 승인, 적응증 확대, 매출 등 다양한 요소를 고려해 지수화한 값이다.회사에 따르면 올해 Top 10에 새로 진입한 제약사 중 눈에 띄는 혁신을 보인 곳은 베링거인겔하임이다. 베링거인겔하임은 지난해 27위에서 올해 일라이 릴리와 함께 공동 6위에 오르며, 제약사들 가운데 가장 큰 상승 폭을 보였다고 설명했다.베...
셀트리온헬스케어가 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시하며 중남미 시장 공략에 본격 돌입했다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 지난해 11월 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가가 이뤄진 이후 약가 등재 등 필수적인 업무들을 진행함과 동시에 정부 기관과의 소통을 지속하면서 램시마SC 런칭 준비에 집중했다고 설명했다.셀트리온헬스케어 브라질 법인은 지난 18일(현지 시간) 상파울루에서 램시마SC 출시를 기념하는 런칭 행사를 개최했다.회사는 이날 행사에는 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 분야의 석...
대웅그룹의 협력사 재활운동 전문 힐리언스 코어운동센터(대표 서정원)가 운동지도자 전문교육기관 ‘힐리언스랩아카데미’를 통해 개설한 ‘Advanced 커리큘럼’이 수강생들의 호평 속에서 성공리에 마쳤다고 22일 밝혔다.지난 5주간 진행되었던 힐리언스 랩 아카데미의 첫 런칭 프로그램인 Advanced 커리큘럼은 재활 트레이닝에 입문하고 싶은 사람과 필라테스, 요가 강사, 헬스 트레이너 등 운동지도자로서의 역량을 키우고 싶은 사람들을 위한 필수 지식과 실전 노하우를 담은 교육 과정으로 총 5가지 모듈로 구성되었다.한 수강생은 “난이도 있는 내용을 쉽게 이해할 수 있도록 준비를 많이 하신 것 같다. 다른 교육 기관보다 실전에서 적용...
큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서 실시됐다.QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며, 해당 면역반응은 12...
주식회사 뉴로그린(공동대표 김선광, 정지훈)이 브라질의 신경공학 기업 뉴로보츠NEUROBOTS(대표 줄리우 던터스Julio Dantas)와 MOU를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 각자 보유한 신경공학 기술의 상호 교류와 협력을 추진한다.뉴로그린은 자체 보유한 ▲뇌파 분석 및 딥러닝 기술을 뉴로보츠의 첨단 진단기기에 적용해 뇌신경질환 진단 장치를 개발한다. 뉴로보츠는 자사 로봇 장치에 뉴로그린의 ▲생체신호 딥러닝 분석 기술을 도입해 안전성과 편리성을 높이게 된다. 개발 기술은 앞으로 뇌신경질환 진단 의료 현장에 보급될 수 있어 뇌신경질환 치료분야 발전에 기여할 것으로 기대되는 한편, 한국과 브라질 간의 신경...
시지바이오(대표이사 유현승)가 관절 활액대체재 ‘CG시노비아(CG Synovia)’를 정식 출시했다고 22일 밝혔다. 이를 통해 시지바이오는 관절 케어 토탈 솔루션을 구축하겠다는 목표라고 전했다.회사에 따르면 CG시노비아는 지난 2020년 인체 진피조직 100% 성분으로 개발돼 연조직 재생이 가능한 주사제인 시지리알로인젝트(CG Reallo Inject) 출시 이후 약 3년 만에 선보이는 관절 케어 신규 파이프라인으로, 무릎 및 어깨 부위의 관절경 수술 시 사용되는 생리식염수에 의해 유실되는 관절 활액을 임시로 대체하는 주사제형의 의료기기다.이 밖에도 시지바이오는 성장인자 단백질을 함유한 연골 재생 의료기기 2종(CG23101, CG20102)과 자가지방...
모더나는 19일(현지시각) 자사의 프로피온산혈증(Propionic acidemia, PA) mRNA 치료제 후보물질 mRNA-3927의 임상 1/2상 중간 결과를 2023 미국 유전자세포치료학회(American Society of Gene + Cell Therapy(ASGCT) Annual Meeting))에서 발표했다고 밝혔다.진행 중인 글로벌 임상 1/2상은 프로피온산혈증이 유전자적으로 확인된 1세 이상의 참가자를 대상으로 mRNA-3927의 안전성과 약리 및 약동성을 평가하기 위한 오픈 라벨, 다기관 용량 최적화 연구이다. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04159103) 이 연구는 mRNA-3927의 정맥 내 투여를 평가하기 위해 용량 증량 접근법을 사용한다. 초기 투여 요법으로 0.3mg/kg을 3주마다 정맥 내 ...
제이엘케이는 지난 19일 카이스트 양분순홀에서 개최된 대한디지털치료학회 춘계 심포지엄에 참가했다고 22일 밝혔다.회사에 따르면 이번 춘계학술대회 심포지엄에서는 식품의약품안전처와 범부처전주기의료기기연구개발사업단 공동으로 진행되었으며, 디지털치료제를 다각도로 접근해보는 심포지움도 마련되었다. 국내 디지털 헬스케어 업계 관계자들이 참가하여, 관련 연구 경험을 기반으로 최신 지견 교류의 장을 만들었다.제이엘케이는 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 공동 심포지엄파트에 참여하였으며, 최고의학책임자인 류위선 상무 (신경과 전문의)가 ‘뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료 소프트웨어-의료기기 개발’...
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 지난 16일 부터 20일까지 진행된 ‘제26회 미국 유전자세포치료학회(ASGCT) 연례회의’에서 한 개의 구두 발표와 두 개의 포스터 발표에 선정되어 발표를 완료했다고 22일 밝혔다.유전자세포치료학회(ASGCT)는 미국을 비롯해 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 유전자 치료와 세포 치료에 관련하여 권위를 인정받는 학회이다.이번 행사에서 ㈜툴젠은 2023년 3월 Nature Chemical Biology지에 발표한 Sniper2L기술을 구두 발표하였으며, 2022년 12월 Nature Communications지에 발표한 TAPE-seq기술과 2023년 1월 Genome Biology지에 발표한 Extru-seq기술을 포스터 발표하였다.㈜툴젠 플랫폼연구소 이정준 소...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 인간 히알루로니다제 PH20 의 변이체인 ALT-B4와 각 항체의약품들의 혼합제형에 대한 일본 특허에 대한 결정을 통지 받았다고 22일 밝혔다. 향후 추가적인 진행과정을 거쳐 특허를 등록하게 된다. 지난해 10월 밝힌 ALT-B4와 Pembrolizumab(펨브롤리주맙, 제품명:키트루다) 혼합제형 특허등록과는 별개의 건이다.회사에 따르면 이번 특허는 알테오젠이 지적재산권 보호와 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼 확장을 위하여 지속적으로 추진해 온 프로젝트의 일환이다. 향후 약 10년 간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한 항체의약품에 대응할 수 있는 혼합제형 특허가 플랫폼 확...
쓰리빌리언에서 신경과 전문의를 위한 웨비나를 5월 24일 수요일 개최한다고 22일 밝혔다.쓰리빌리언 임상 유전학팀의 현성인 박사가 연사로 설 예정이며, 질의 문답 세션에서는 쓰리빌리언 CMO(Chief Medical Officer) 서고훈 이사가 같이 참여할 예정이다.‘알쓸Gene잡’이라는 이름으로 열리는 이번 웨비나 시리즈는 유전자 검사에 대해 알아보고 싶거나 현재 활용을 고려하고 있는 임상의를 대상으로 분과 별로 진행된다.먼저 4월에는 심장내과 임상의를 대상으로 웨비나를 한 차례 진행한 바 있으며, 세 번째 시리즈인 신장내과 임상의를 위한 웨비나는 6월 28일 수요일에 열릴 예정이다.본 웨비나 연사인 현성인 박사는 “본 웨비나를 통해...
퓨쳐메디신은 기존 항암제 대비 개발 이력이 없는 새로운 타겟인 HASPIN KINASE를 억제하는 강력한 표적항암제 FM301을 개발하고, 미국 화학회에서 발간하는 대표적인 다학제 저널인 ACS Central Science (IF= 18.728)에 연구 결과를 발표하였다고 밝혔다.생물학연구정보센터(BRIC) ‘한빛사(한국을 빛내는 사람들)’에 등재된 해당 연구는 기존 항암제의 다양한 부작용 중 세포 내 DNA 손상에 관련된 부작용을 없앤 신규 화합물 FM301에 대한 연구이다. 연구 결과, 종양 유발에 관련 된 HASPIN 단백질의 결합부위를 밝혀냈으며, 이 단백질을 표적하는 FM301을 통해 항암 효과를 확인하였다고 회사 측은 설명했다.HASPIN은 단백질 카이네이즈(Pro...
한올바이오파마(공동대표 정승원·박수진)는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 3상 시험(임상명 VELOS-3)의 결과를 발표했다.‘HL036(성분명: 탄파너셉트)’는 한올바이오파마와 대웅제약이 공동개발하고 있는 바이오 신약으로 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF, Tumor necrosis factor)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전을 가진다.이번 임상은 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 점안액과 위약 투여군(Vehicle) 두 그룹으로 나눠 투약 종료 시점인 8주차에 각막 중앙부에서의 효과를 확인하는 CCSS(Central Corneal Staining Score)와 안구건조감을 측정하는 EDS(Eye Dryness Score)를 ...
㈜유영제약(대표이사 유주평)은 지난 18일 충청북도 진천군에 위치한 한국바이오마이스터고등학교에서 유영인재, 유영성장 장학금 수여 전달식을 진행했다고 19일 밝혔다.유주평 대표이사는 한국바이오마이스터고등학교에 방문하여 품행이 단정하고 성적이 우수하며 타의 모범이 되는 장학생 20명을 만나 유영인재, 유영성장 장학증서를 수여했다.장학사업 운영은 20년 넘게 지속되고 있는 유영제약의 대표 사회공헌 활동으로, 한국바이오마이스터고등학교는 2014년부터 매해 천만 원씩 학교발전기금을 지원하고 있다.유영제약 사회공헌 담당자는 “광혜원고등학교에 이어 한국마이스터고등학교 장학생들을 직접 만나 덕담을 나누고 의미 있는 시...
넥스트젠바이오사이언스(대표이사 이봉용)는 ‘유럽피부과학회(EADV) 2023’에서 자가면역질환 치료제 파이프라인 NXC736의 임상 1상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.올해로 32번째 열리는 EADV는 규모와 권위에 있어 가장 인정받는 유럽의 규모있는 피부과학회로, 올해는 이달 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 세비야 현지와 온라인으로 동시 진행된다.넥스트젠바이오사이언스는 자가면역질환 치료제 NXC736에 대해 2021년 8월 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인 후 서울대병원에서 임상시험을 진행해 2023년 2월 종료했다.넥스트젠바이오사이언스가 개발 중인 NXC736은 ‘스핑고신-1 포스페이트’(Sphingosine-1 phosphate) 수용체 1과 4를 선택...
이뮤노바이옴이 마이크로바이옴 분야 국제 행사인 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아(Microbiome Connect ASIA)’에 참가해 IMB002에 대한 강연을 진행했다고 19일 밝혔다.‘마이크로바이옴 커넥트’는 마이크로바이옴 분야 200여개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 모이는 국제 행사다. 우수한 수준의 기술력을 갖춘 기업들과 학계 연구자들이 모여 마이크로바이옴 기반 의약품 개발에 대해 논의하고 네트워크를 형성하는 자리다.아시아 지역 행사는 지난 17일부터 이틀간 서울에서 개최됐다. 한국을 비롯해 일본, 중국, 인도, 호주, 미국, 프랑스, 덴마크 등 전 세계 업계 관계자들이 한자리에 모였다.임신혁 이뮤노바이옴 대표이사(포스텍 생명공...
