㈜코렌텍(대표이사 선두훈∙선승훈∙선경훈)은 플라즈맵(대표이사 임유봉)과 약 50억원 규모의 플라즈마 의료기기 저온멸균기 공급과 인공관절 표면 활성화 장치 및 전용 포장 용기 개발 등을 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.코렌텍은 업무협약 체결로 플라즈맵의 의료용 저온 플라즈마 멸균기를 국내 정형외과들을 중심으로 공급할 예정이며, 플라즈마 멸균 솔루션과 임플란트 표면 활성화 솔루션의 시너지를 만들어 빠르게 시장에 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 설명했다.코렌텍 관계자는 ”플라즈마 멸균 솔루션 시장에서 빠르게 성장하고 있는 플라즈맵과의 계약체결을 기쁘게 생각한다”며, “이번 계약으로 미국 FDA 인증...
나이벡이 유럽암연구학회(EACR) 초청으로 자체 개발 중인 ‘K-RAS 타겟 종양치료제’에 대한 연구성과를 발표한다고 26일 밝혔다.나이벡은 스페인 세비야에서 오는 6월 20일부터 23일까지(현지시간) 나흘간 오프라인으로 진행되는 이번 유럽암연구학회에서 자체 약물전달플랫폼 ‘NIPEP-TPP’가 적용된 ‘K-RAS변이 타겟 종양치료제’의 전임상 연구결과를 발표할 예정이다.K-RAS 유전자는 폐암을 포함해 다양한 암종에서 흔하게 변이가 발생하는 발암 유전자다. 여러 K-RAS 변이 중 G12C 변이가 가장 흔하다고 알려졌으며, G12C 변이는 세포 내 깊은 곳에 위치해 접근이 쉽지 않다고 알려졌다.최근 나이벡은 G12C 뿐 아니라 G12V, G13D 등 다양한...
유틸렉스는 LSIM Safety Institute Corporation(이하 LSIM)과 계약을 맺고 EU103 독성시험을 시작한다고 26일 전했다.유틸렉스의 항체치료제 ‘EU103’ 독성시험을 진행하는 LSIM은 45년 경력의 일본 글로벌 CRO 기업으로, 미쓰비시의 계열사다.회사에 따르면 EU103은 T세포와 대식세포 모두를 자극해 면역세포의 암세포 공격력을 향상시키는 기전의 면역항암제다. EU103은 T세포 억제인자인 VSIG4를 타깃으로 해 T세포를 활성화하며, 암 성장을 돕는 'M2' 대식세포를 암 성장 억제 대식세포인 'M1' 타입으로 전환하는 이중 기능을 수행한다.회사는 LSIM과 함께 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 맞춰 동물 대상의 비임상 독...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 자사가 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를, 글로벌 고객사의 요청에 따라 임상3상 시료(IMP III, Investigational medicinal product 3)로 조기 공급했다고 26일 밝혔다.알테오젠의 ALT-B4는 극 미량을 첨가할 경우 기존 IV(정맥주사)제형 약물을 SC(피하주사)제형으로 변경할 수 있는 플랫폼 기술이다. 이번 공급은 글로벌 10대 제약사 중 하나인 고객사가 임상 1상을 곧 완료함에 따라 이에 맞춰 글로벌 임상 3상용 ALT-B4의 공급을 기존 계획보다 앞당겨 실행하게 되었다는 회사측의 설명이다.알테오젠 관계자는 “이번 임상시료 조기 공급은 ALT-B4를 활용한 SC제형의 첫 상용화를 위한 다음 단...
엔지켐생명과학(대표 손기영,)은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 미국 임상 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 Mary Johnson 박사를 영입했다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 Johnson 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득하였으며 제약 업계에서 30년 이상 다양한 적응증의 신약, 생물학적제제 허가 신청시 통계 및 규제전략을 담당해왔다.Johnson 박사는 미 FDA의 의약품 평가연구센터(CDER)에서 8년 동안 바이오메트릭스 부문의 부서장 및 통계 책임자로 재직했으며, 이후에도 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Covance와...
지놈오피니언(대표 고영일)이 서울대학교병원 연구팀과 유전자 변이 조합을 통한 한국인 맞춤형 심혈관질환 발생 예측 모델을 개발했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난 3월 28일 심혈관대사질환 분야 SCI 국제학술지인 동맥경화지(Atherosclerosis) 온라인에 게재됐다.지놈오피니언과 서울대학교병원 연구팀은 이번 연구를 통해 한국인 대상 선천적 심혈관질환 발생을 예측할 수 있는 모델을 개발했다. 4만명 이상의 한국인 유전체 데이터를 분석하여 고혈압, 고지혈증, 당뇨, 비만의 선천적 위험을 유전자 검사로 측정하고 대사질환 고위험군에 가중치를 부여하여 개발했으며, 예측 모델의 유용성은 독립적인 전향적 한국인 코호트에서 검증됐...
쿠퍼비전(CooperVision®)은 자사의 핵심 제품인 마이사이트® 원데이(MiSight® 1day)의 새로운 동료 평가 논문에서 소아에 대한 근시 관리 효과가 있는 것으로 확인됐다고 발표했다.소아 근시를 대상으로 장기간 진행된 소프트 콘택트 렌즈 연구에서, 6년간 치료한 환자군에서 소아 근시 진행을 지속적으로 늦추어 치료 효과가 축적됨을 입증했으며, 후속 3년간 치료한 환자군에서 안축장 길이 성장이 71% 느려져 눈 성장 완화 효과를 확인했다.이번 결과는 미국검안학회(American Academy of Optometry)의 동료평가 학회지인 검안 및 비전 과학 (Optometry and Vision Science) 국제학술지를 통해 발표되었다. 해당 논문인 ‘소아 근시 진행에...
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 개복 및 복강경 수술에 사용하는 바이폴라 에너지 (Advanced bipolar energy) 수술장비인 ‘파워씰(POWERSEAL)’시리즈를 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 이번에 출시한 제품들은 개복 수술에 사용하는 제품 1종(PS-0523CJDA)과 복강경 수술용 제품 2종(PS-0537CJDA, PS-0544CJDA)으로 출시됐다. 모두 외과, 흉부외과, 부인과, 비뇨기과 등 외과 수술 시에 사용되는 수술장비로 바이폴라 에너지를 이용해 혈관 결찰, 응고 및 절개하기 위해 사용된다. 또한 응고 과정 동안 조직 및 혈관 상태 모니터링을 통해 조직 상태에 맞게 에너지 출력이 가능해 조직 손상 위험을 감소시킬 수 있다.특히 선단부에 있는...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 다국적 제약사 BMS(Bristol Myers Squibb) 및 한국노바티스 항암제사업부(Novartis Oncology) 출신 김은경 박사를 새로운 의학임상개발 본부장(Head of Medical and Clinical Development)으로 영입했다고 25일 밝혔다.회사에 따르면 신임 김은경 본부장은 서울대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 분자 종양학(Molecular Oncology) 석사 및 박사 학위를 받은 종양학 전문가이자 혈액종양분과를 전공한 전문의다.또한, 김은경 본부장은 다국적 제약사에서 다수의 글로벌 임상 프로젝트에 참여하며 폭넓은 항암 신약 임상개발 경험을 쌓아왔다. 김은경 본부장은 에이비엘바이오 입사 전 일본 BMS 항암제 임상...
암젠코리아(대표 노상경)는 한국과학기술한림원(원장 유욱준)과 4월 25일부터 ‘제2회 암젠한림생명공학상’ 후보자를 공모한다고 밝혔다.‘암젠한림생명공학상’은 생명과학 및 생물공학 연구에서 탁월한 성과를 보인 국내 젊은 연구자를 발굴·포상하기 위한 취지로 제정되어 올해로 2회를 맞았다. 암젠이 ‘생명과학 최우선(Biology-first)’ 접근법을 통해 40여년 만에 글로벌 바이오테크놀로지 리딩 기업으로 성장한 만큼, 암젠한림생명공학상은 국내 기초과학 연구의 활성화와 함께 생명공학 분야의 젊은 연구자를 격려하는데 목적이 있다. 시상 사업은 탁월한 과학기술인 선발 및 성장에 전문성을 가지고 있는 한국과학기술한림원에서 주관...
사노피의 한국법인(이하 사노피)은 만성•희귀질환, 암 등의 환아와 환아 가족을 지원하는 사회책임활동 ‘2021 초록산타 상상학교’ 효과 연구 결과를 발표했다.‘초록산타 상상학교’는 만성∙희귀난치성 질환, 암 등 신체적 아픔을 겪는 환아와 가족들을 위해 2004년부터 매년 운영되어온, 올해 18주년을 맞이한 사노피의 대표적인 사회책임 프로그램이다. ‘2021 초록산타 상상학교’는 코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 플랫폼을 활용한 비대면 방식으로 구성됐다. 2017년 최초 진행 이래로 5회차를 맞이한 이번 효과 연구는 초록산타 프로그램을 통해 환아와 가족들이 치료 과정에서 겪는 스트레스를 해소하고, 아동의 정서인식과 정서표현...
파미노젠은 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상) ‘신약기반 확충연구’과제에 선정됐다고 25일 밝혔다. 파미노젠과 성균관의대 강북삼성병원은 당뇨병 및 대사성질환에 효과적인 CB1 수용체 저해제 개발에 대한 공동연구를 진행할 계획이다.국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강 증진을 위해 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.이번 과제 선정으로 양 기관은 파미노젠이 보유한 인공지능 기반 신약개발 기술과 성균관의대 강북삼성병원의 대사질환...
㈜샤페론(대표이사 성승용·이명세)은 아토피 피부염 치료제 ‘누겔 NuGel®’의 임상 1b/2상에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사전 임상시험계획 서한(Pre-IND Letter)을 수령함으로써 Pre-IND 과정을 완료했다고 25일 밝혔다.Pre-IND 미팅은 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험 계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계이다. 본격적인 임상시험계획(IND) 신청 전 신약 개발 준비상황, 임상계획의 적합성, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료 보유 여부 등 신약 후보물질 개발 관련 전반사항을 FDA와 검토 및 조율하는 과정이다.샤페론은 누겔의 아토피 치료제 임상시험 진행을 위해 지난 2월 FDA에 P...
바이온은 투자회사 미래셀바이오(대표이사 김은영, 정형민)가 제주대학교(총장 김일환)으로부터 ‘인간 치매유발 유전자 3개(APP, PS1 및 Tau) 전부가 발현되는 치매복제돼지 생산 관련 미국특허기술(US 10,306,873 B2)’을 이전 받는다고 22일 밝혔다.이전 받는 기술은 농림축산식품부 주관으로 진행된 알츠하이머 질환모델 돼지개발과 후성유전체 연구 성과물로 제주대 바이오메디컬 정보학과 박세필 교수가 연구를 담당했다.해당 기술은 인간 알츠하이머성 치매 질환 유발 유전자 3개가 동시에 발현하는 치매유발 다중벡터를 개발하고 인간치매 유발 복제돼지를 생산한 생명공학기술이다.박세필 교수는 “기업체에 이전되는 미국특허는 전 세계...
압타바이오(주)(대표이사 이수진)가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'APX-311'의 캐나다 특허를 취득했다고 22일 밝혔다.압타바이오는 NASH 치료제에 대해 러시아, 호주, 일본, 미국, 멕시코에서 특허를 획득한 바 있다.압타바이오의 'APX-311'은 'NOX저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 NASH 치료제로 올해 임상 2상 진입을 계획하고 있다. 당사는 미충족 수요가 높은 질병에 대한 시장 선점을 위해 NASH 치료제 개발을 적극적으로 추진할 계획이다.더불어 아이수지낙시브(APX-115)와 같은 물질로 개발되어 기술이전의 가능성도 열려있다.NASH는 알코올 섭취와 관계없이 고지방 위주의 식사와 운동 부족 등 잘못된 생활습관...
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 21일 와이제이세라퓨틱스(대표 윤태영)와 교차분화 신경전구세포 치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다.금번 계약을 통해 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제개발 및 생산을 위탁 받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다. 특히, 줄기세포 치료제 연구개발, GMP 운영 노하우를 바탕으로 고품질 비임상·임상 시료를 생산하여 치료제의 성공적인 임상시험 진입 및 개발이 이루어질 수 있도록 강스템바이오텍의 줄기세포와 배지가 포함된 토탈 서비스를 진행한다.김원균 GMP센터장은 “당사는 글로벌 수준의 줄기세포 GMP센터와 임상3상을 비...
와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 처방용 우울증 전자약인 마인드스팀이 한국보건의료연구원(NECA 이하 네카)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 결정됐다고 22일 밝혔다.이번 결정은 올 초 보건복지부가 개정한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’을 바탕으로 지난 1일 열린 제3차 신의료기술평가위원회에서 심사 후 결정됐다. 심사결과에 따르면, 와이브레인의 마인드스팀은 사용대상 및 목적이 특정되고 안전성이 수용 가능해 신의료기술평가 유예의 요건에 충족돼 평가유예 신의료기술 대상으로 받아들여졌다. 이로써, 마인드스팀은 평가 유예 기간동안 임상에서 사용가능해 비급여 수가로 병원에서 처방받을 수 있다.이번 결정은 ...
뷰노(대표 이예하)는 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 정밀의료 관련 연구 계약을 체결하고 암의 진단과 치료에 필요한 새로운 바이오마커(Biomarker) 공동 개발에 나선다고 22일 밝혔다.이번 계약 체결을 통해 뷰노는 세계적 암센터와 연구 협력 체계를 구축하게 됐다. 전세계 120만명 이상의 풍부한 임상 사례를 보유하고 있는 메이요클리닉의 영상의학 영상 및 조직병리 이미지, 유전체 데이터 등 다양한 의료 데이터를 활용해 인공지능 기반 디지털 병리 및 종양학(Oncology) 연구의 수준을 높인다. 또 향후 연구 결과를 토대로 정밀의료를 위한 진단 및 치료 지원 솔루션의 상용화를 추진할 계획이라는 회사측의 설명이다.뷰노와 메이요클...
헥톤프로젝트(대표 이상경)는 지난 20일 서울 여의도 본사에서 장기요양 월간지 운영 기업 하이케어솔루션(대표 김호중)과 장기요양기관과 종사자들의 핵심 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 21일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 양사는 헥톤프로젝트의 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’을 활용하여 실버케어 시장의 정보 공유 및 요양기관 종사자들의 직무 능력 향상을 위한 교육 콘텐츠 개발에 상호 협력하기로 했다.주요 협력 내용은 △실버케어 기관 운영 정보 공유 △어르신 돌봄 환경 개선을 위한 프로그램 개발 △기관장과 종사자 역량 강화를 위한 교육 콘텐츠 제공 등이다.헥톤프로젝트는 전국 2,500여곳의 병·의원에 EMR을 ...
㈜아이벡스메디칼시스템즈(윤석호 대표이사)가 자사 의료용 1인용 고압산소챔버 ‘IBEX M2’ 2기를 강원 고성군 보건소에 설치했다고 밝혔다.함명준 고성군수는 “이번 고성군보건소의 고압산소챔버 도입은 타 지역으로 내원해야 하는 고성군민들의 원거리 통원치료에 대한 불편함과 시간, 교통비 등 경제적인 부담을 덜어내고 지역에서 안정적인 치료를 지원하고 지역산업인 나잠 어업의 활성화를 위한 결정이었다”며 “지역의 나잠 어업인이 정기적으로 고압산소치료를 받아 관련 질환을 치료하고 지속적으로 예방, 관리하여 이들의 생계 활동에 도움이 될 수 있도록 운영하겠다”고 전했다.또한 보다 안전하고 효과적인 고압산소치료 준비를 ...
