LSK Global PS(대표 이영작)와 메디컬 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 임상시험 메디컬 데이터 관리 서비스를 고도화하기 위한 공동 연구 및 개발을 위한 ‘메디컬 데이터 관리 플랫폼 고도화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.양사는 지난 10월 27일 이번 협약을 통해 LSK Global PS가 보유한 글로벌 임상 경험 및 노하우를 제이앤피메디의 메디컬 데이터 플랫폼 ‘메이븐 씨디엠에스(Maven CDMS)’에 적용할 계획이다.양사는 공동 개발의 첫 단계로서 ‘메이븐 독스(Maven Docs)’를 내년 1분기 내 출시할 예정이다. 메이븐 독스는 임상시험계획서, 증례기록서, 전자동의서 등 다양한 임상시험 문서 양식의 표...
대웅제약(대표 전승호)은 ‘이노베어 창업스쿨 공모전’을 개최하고 12월 15일까지 응모를 받는다고 1일 밝혔다.독창적인 아이디어와 역량을 가진 연구자 또는 기업가를 선발하고 사업화 노하우를 전수해 창업을 돕거나, 기술이전 또는 공동연구개발을 진행하거나, 창업 초기에 드는 초기비용을 제공함으로써 지원하겠다는 계획이다.모집 대상은 관심기술 6개 분야로 ▲세포·유전자 치료제 ▲항암·자가면역·섬유증질환 합성신약 파이프라인 및 플랫폼 기술 ▲신규 모달리티(Modality) 신약 ▲약물 전달 플랫폼 ▲디지털 치료제 ▲줄기세포 플랫폼이다. 위 분야에 해당하는 기술 및 역량을 보유한 연구자 또는 기업가라면 누구나 응모가 가능하...
한국머크 바이오파마(총괄 제너럴 매니저: 자베드 알람)는 1일 성장호르몬 결핍 치료제인 ‘싸이젠(SAIZEN®) 리퀴드 카트리지주’(성분명 소마트로핀)의 환자 대상 애플리케이션(이하 앱)인 ‘그로우링크(GROWLINK®)’를 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 ‘그로우링크(GROWLINK®)’는 ‘이지포드(EASYPOD®)’를 투약기기로 사용하는 소아 및 청소년 환자들의 투약 기록과 순응도를 휴대폰 앱을 통해 자동으로 관리하는 데 도움을 주고자 개발됐다. 친근한 캐릭터를 적용하는 등 사용자 친화적인 요소도 적용됐다. 이지포드(EASYPOD®)를 통해 ‘싸이젠(SAIZEN®)’을 투여 후 투약기록 전송기기(transmitter)에 연결하면 자동으로 투약 데이...
프레제니우스메디칼케어코리아(대표이사: 김희경)는 심장 및 폐 기능 부전 치료를 위한 체외막산소공급(ECMO) 장비인 ‘제니오스 콘솔(Xenios Console) 및 노바렁 키트(Novalung Kits, XLung kit)’를 11월 1일 국내 출시한다고 밝혔다.회사에 따르면 급성 호흡 부전과 심장 및 폐 부전 치료를 지원하는 제니오스 콘솔은 한국식품의약품안전처로부터 2021년 5월 31일, 노바렁 키트는 2020년 11월 26일에 각각 허가를 득한 바 있다.제니오스 콘솔은 심장 및 폐 기능 부전으로 고통받는 환자 치료에 사용되는 체외막산소공급(ECMO) 장비로, 혈액에 완전한 산소 공급과 효과적인 이산화탄소 제거를 통해 원활한 혈액 순환을 지원해 치료 중인 환자의...
㈜알테오젠은 재조합 인간히알루로니다제(ALT-B4)의 피하주사 제형 최적 조건의 제형특허를 출원하였다고 1일 밝혔다.㈜알테오젠 관계자는 "이번에 재조합 인간히알루로니다제 피하주사에 대한 제형특허는 글로벌 시장에서 판매가 되고 있는 유방암 치료제 허셉틴, 퍼제타 및 다른 블록버스터 항체 치료제들의 피하 주사형 바이오시밀러를 개발할 수 있는 독보적인 계기를 마련하였다.”고 기술의 중요성을 강조하면서 “이번에 재조합 인간히알루로니다제의 최적 제형 기술에 대한 전세계 권리를 넓게 확보하여 글로벌 제약사와 공동으로 피하주사형 바이오시밀러의 개발에 박차를 가할 수 있을 것이다.” 라고 말했다.한편 ㈜알테오젠은 재조합...
삼성바이오로직스(대표이사:존 림)가 한국기업지배구조원(KCGS)에서 발표한 ‘2021년 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표’결과에서 전 부문 A등급 이상을 받으며, 종합평가 ‘A등급’을 획득했다고 1일(월) 밝혔다.한국기업지배구조원의 ESG 평가는 국내 765개 상장기업을 대상으로 환경경영, 사회적 책임경영, 지배구조 등 기업의 지속가능성을 평가하는 국내 ESG 평가 지표다.삼성바이오로직스는 올해 평가에서 사회적책임경영 부문은 A+, 환경경영과 지배구조 부문은 A등급을 받으며 지난해 B+등급 대비 향상된 통합‘A등급’을 획득했다고 설명했다.먼저 환경(Environmental) 부문에서는 글로벌 표준 에너지경영시스템(ISO 50001), 안전보건경영...
앱클론(대표이사 이종서) 자사의 위암 및 유방암 치료제 파이프라인 AC101과 관련해 중국 물질특허를 추가 취득했다고 29일 밝혔다. 이번 특허는 기존의 AC101 특허에 안정성 증진 기술이 추가 적용된 후속 특허이다.회사에 따르면 AC101 발굴에는 앱클론의 항체 발굴 기술 ‘NEST(Novel Epitope Screening Technology)’ 플랫폼이 활용됐다.이번 AC101의 후속 특허는 이미 여러 국가에 등록된 기존 AC101 특허와는 별도로 안정성을 개선하는 기술이 적용됐으며, 중국에 앞서 국내 및 호주, 일본에서도 등록이 완료됐다. 또한 미국과 유럽에도 출원돼 심사가 진행 중이라는 회사측의 설명이다.AC101은 질환 단백질 HER2(Human Epidermal Growth R...
테고사이언스㈜(대표이사 전세화)가 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화했다.테고사이언스는 ㈜셀라퓨틱스바이오(대표이사 김경규)와 CDMO 계약을 체결했다고 29일 공시했다. 양사는 CDMO 계약에 앞서 1년여 간의 긴밀한 협의를 거쳐 지난 26일 차세대 세포치료제 조기 상용화를 위한 전략적 제휴를 맺고 3단계에 걸친 상호협력을 다짐한 바 있다.이번 계약은 1단계에 해당하는 20억 원 규모의 계약으로, 셀라퓨틱스바이오의 차세대 리프로그래밍 세포치료제 ‘CPB101’의 임상 1, 2상을 위한 생산공정의 구축과 개발 지원을 주요 내용으로 한다. 전략적 제휴의 다음 단계에서는 국내 상용화와 해외임상 및 기술이전을 목표로 상호협력...
압타바이오(대표이사 이수진)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 'Apta-16'의 이스라엘 특허를 취득했다고 밝혔다.회사에 따르면 이번 특허 취득은 한국, 오스트레일리아, 러시아에 이어 네 번째 특허다. 'Apta-16'은 압타바이오의 핵심 기술인 'Apta-DC 플랫폼(압타머-약물융합체)'을 기반으로 개발하고 있는 급성 골수성 백혈병 치료제다.‘Apta-DC’는 암세포 표면에 존재해 암세포가 증식하는 데 영향을 미치는 뉴클레오린 단백질을 타깃으로 하여 결합한다. 뉴클레오린과 결합한 압타머-약물융합체는 암세포 내로 들어가 암세포 성장 및 증식을 정지시키고, 약물로 세포 사멸을 유도하는 이중 항암 작용을 ...
신신제약은 경기도약사회를 통해 경기경찰청 소속 의무경찰을 위한 5천만 원 상당의 후원 물품을 전달했다고 29일 밝혔다.회사에 따르면 이번 후원은 안전한 약국 환경 조성을 위한 신신제약의 노력의 연장선에서 이루어졌다. 경기도약사회는 경기경찰청과 업무협약을 맺어 약국 안심순찰 강화, 범죄예방 대국민 홍보사업 전개 등 다양한 사업을 협조 중에 있다. 이에 경기도약사회는 약국 안심순찰의 최전선에 있는 의무경찰을 위한 지원 방안을 고심했고, 신신제약은 실질적 도움이 될 수 있는 통증케어 및 상비의약품을 후원하기로 결정했다.후원 물품은 의무경찰이 업무 수행 과정에서 발생할 수 있는 통증을 관리하고 기초 건강을 증진시킬 ...
이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)의 파트너사인 ㈜뉴라클사이언스(대표이사 성재영)가 캐나다 보건복지부로부터 퇴행성 뇌질환 항체치료제 ‘NS101’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 28일 밝혔다.회사에 따르면 퇴행성 뇌질환 항체치료제 NS101은 First-in-class 알츠하이머 치매 치료제로, 국내 개발 치매 항체 신약으로는 처음으로 글로벌 임상 시험에 진입했다는 설명이다.NS101은 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물 기전을 갖고 있으며, 이를 통해 알츠하이머 치매를 비롯하여 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 다양한 중추 신경계 질환 치료제로도 개발 중이다.이연제약...
베르티스(대표 노동영, 한승만)는 10월 유방암 예방의 달을 맞아 한국유방암학회(학회장 김권천)와 함께 오픈서베이를 통해 20-50대 여성 1,000명을 대상으로 실시한 유방 건강 인식 조사 결과를 28일 발표했다.조사 결과에 따르면 응답자 48.8%가 평소 유방암에 대해 걱정을 하고 있다고 답했으며, 83.6%가 ‘유방암 검진이 필요하다’고 응답해 유방암 검진의 중요성에 대해서는 사회적 공감대가 형성되어 있는 것으로 나타났다.■ 여성 63.8%, 유방암 검진 경험…일부 여성 ‘통증’, ’창피함’ 등으로 검진 불편함 느끼기도유방암의 대표 검진 방법으로는 영상 검사법인 유방촬영술과 유방초음파가 있다. 이번 설문 결과에서도 여성 10명 중...
고바이오랩이 상해의약그룹(Shanghai Pharma)의 자회사인 신이(SPH SINE)와 면역질환 치료 소재인 KBL697 및 KBL693에 대한 총액 1.1억 달러 규모의 중국 지역 기술 이전 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따라, 고바이오랩은 반환의무가 없는 계약금 250만 달러 및 임상개발, 허가, 상업화에 따른 중도기술료 (마일스톤)를 순차적으로 수취한다. 향후 제품 출시에 따른 경상기술료 (로열티)는 별도이다. 신이는 KBL697과 KBL693에 대한 중국, 홍콩, 마카오 및 대만 내 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 이외 글로벌 지역에 대한 권리는 고바이오랩이 유지한다.회사에 따르면 KBL697 및 KBL693는 환자 편의성과 장기 복용 등을 모두 만...
대웅제약은 지난 27일 국제구호개발 NGO ‘기아대책(회장 유원식)’ 서울 염창동 본사에서 ‘따뜻한 희망상자 캠페인’ 후원물품 전달식을 갖고 1억원 상당의 의약품과 건강기능식품을 전달했다고 밝혔다.후원물품은 대웅제약의 건강기능식품 대웅비타C, 일반의약품 감기약 씨콜드코프정 및 씨콜드노즈정으로, 기아대책의 소외 이웃 지원키트인 ‘따뜻한 희망상자’에 담겨 코로나로 인해 어려움을 겪고 있는 한부모·조손가정 등 2만여 위기가구에 전달될 예정이다.기아대책의 ‘따뜻한 희망상자 캠페인’은 지난 5월 가정의 달을 맞아 진행한 ‘희망상자 캠페인’에 이은 것으로, 혹독한 겨울을 맞아야 하는 코로나 위기가정에 의약품, 식료품,...
시지바이오(대표 유현승)는 바이오 메디컬 뷰티기업 울트라브이와 글로벌 시장 활성화를 위한 비지니스 업무협약을 지난 25일 체결했다.시지바이오는 전자동 기질혈관분획(SVF) 추출시스템 셀유닛(Cellunit)과 히알루론산(HA) 필러 등 해외수출 판매를 울트라브이와 공동으로 해외 비지니스를 본격화하기로 했다.이데베논 앰플, 울트라콜 필러 등으로 글로벌 미용시장에서 K-뷰티 대표 브랜드 입지를 가진 울트라브이와 시지바이오가 가진 제품 기술력을 전략적 파트너쉽을 통해 공유함으로써 K-뷰티의 글로벌 시장을 리드하겠다는 목표다.유현승 시지바이오 대표이사는 “자체 기술로 개발한 멀티레이어드 HA 필러와 SVF 추출 안전성 및 유효성을...
앱클론(대표이사 이종서)이 엔세이지(대표이사 이봉희)와 유전자 편집 기술을 적용한 CAR-NK 세포치료제 공동개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.앱클론은 엔세이지와의 공동연구를 통해 CAR-T 플랫폼 기술을 넘어 CAR-NK 기술로 연구개발 영역을 확대하고, 특히 자사의 항체 발굴 기술과 엔세이지의 유전자가위 기술을 결합해 세포치료제 시장을 다각도로 겨냥한다는 전략이다.CAR-NK 세포치료제는 재조합한 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)와 자연살해세포(NK cell)를 결합한 세포치료제로, NK 세포는 비정상 세포나 암을 파괴하며 신체 내의 선천적인 면역을 담당한다.CAR-NK 세포치료제 제조에 활용되는 NK 세...
뉴라클사이언스(대표 성재영)는 지난 9월 캐나다 보건부(Health Canada)에 제출했던 퇴행성 뇌질환 항체치료제 NS101의 임상 1상 임상시험승인신청(CTA: Clinical Trial Application)이 승인됐다고 28일 밝혔다.이번에 승인된 NS101의 인체내 투여 임상시험의 디자인은 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 및 단회투여 용량 증량이며, 약 60여 명의 건강한 남성을 대상으로 NS101의 정맥 주사(intravenous infusion) 투여시의 안전성, 내약성, 약동력학 및 면역원성을 확인하기 위함으로, 1상 연구 결과에 따라 다음 단계인 임상 2상에서의 투여 용량을 탐색하는 근거 자료가 된다. 주요 임상평가지표(Primary Endpoint)는 NS101의 안전성 및 내약성...
‘비아트리스 코리아㈜‘(Viatris Korea, 대표이사 이혜영)가 27일, ‘제4회 비아트리스 디지털 오픈 이노베이션’ 공모전 시상식을 진행하고 3개월 간의 공모전 여정을 성황리에 마무리했다고 밝혔다.시상식은 메타버스(온라인 가상현실) 플랫폼 ‘게더타운(Gather Town)’을 통해 진행됐으며, 수상자 및 자문위원, 비아트리스 관계자 등 70여 명의 참석자들이 아바타의 모습으로 참여했다. 이러한 디지털 기술을 통해 참석자들은 코로나19로 인해 대면 행사가 어려운 현실의 제약을 극복하고 비대면으로 수상 팀 아이디어 전시 및 발표, 참석자 간 네트워킹 등 다양한 프로그램에 참여했다.‘코로나19로 인해 변화 속에서 각 삶의 단계(소아청소...
코아스템은 다계통 위축증 환자를 대상으로 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포 치료제를 동맥을 통해 투여하여 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행 된 임상 1상의 연구 결과가 국제 학술지에 게재되었다고 26일 밝혔다.다계통 위축증은 임상적으로 파킨슨 증상을 보이지만 다른 신경계통의 이상증상이 동반되는 만성 퇴행성 질환이다. 오늘날 까지 발병 원인은 밝혀지지 않았으며 증상이 시작된 시점부터 약 3~5년 후에는 단독보행이 어려워지고, 다양한 합병증이 발병할 수 있다.또한 치료제 개발을 위해 많은 연구를 진행 중에 있지만, 현재까지 근본적 치료제가 개발이 되지 못한 실정이며, 파킨슨 증상을 완화하기 위해 레보도파(Levodopa)를...
㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 휴톡스가 도미니카공화국에서 품목 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.휴온스바이오파마는 도미니카공화국 에스테틱 시장 유통 기업인 파길(FAGIL)을 통해 현지 시장에 진출한다. 파길은 현지 유통뿐 아니라 영업, 마케팅 전반을 책임진다.휴온스바이오파마는 중남미 지역의 성장성과 잠재력을 고려해 브라질, 페루 등 주요 국가 수출 계약과 임상을 진행하는 동시에 볼리비아, 도미니카공화국 등 주변국들의 허가 절차를 진행했다. 지난해 10월에는 볼리비아 허가를 획득해 현지 시장을 활발히 공략하고 있다고 설명했다.이 밖에도 신흥 틈새 시장 공략을 위해 전략적으로 중동에서...
