파로스아이바이오가 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오와 NGS 기반 동반진단 기술 개발 및 임상 활용을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.

파로스아이바이오제공,윤정혁파로스아이바이오대표이사(좌)와최대출엔젠바이오대표이사
파로스아이바이오제공,윤정혁파로스아이바이오대표이사(좌)와최대출엔젠바이오대표이사
회사에 따르면 이번 MOU는 파로스아이바이오의 신약인 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’개발을 위한 전략의 일환이다. 엔젠바이오의 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 기반 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 사용해 임상시험 등록환자의 FLT3 변이 타입을 확인하고, 향후 더욱 폭넓게 진행될 임상시험 대상 환자 선별에도 활용하기로 했다. 이에 필요한 초기 임상 연구를 위해 정밀진단 검사 및 분석 서비스 제공 계약도 동시 체결했다.

파로스아이바이오 한혜정 신약총괄개발 사장(CDO)은 “당사의 신약후보물질인 차세대 FLT3 표적항암제 PHI-101은 경쟁약물 대비 FLT3의 다양한 변이를 폭넓게 저해함으로써 우수한 효능을 나타낸다”면서 “NGS기반 정밀진단 분야에서 최고의 기술력을 가진 엔젠바이오와의 전략적 시너지가 클 것으로 기대하며, 신약개발을 통해 희귀난치성질환으로 고통받는 환자와 가족들에게 희망을 드리도록 할 것”이라고 전했다.

엔젠바이오 최대출 대표이사는 “본 협약을 계기로 파로스아이바이오의 ‘PHI-101 AML(Acute Myeloid Leukemia; 급성골수성백혈병)’의 다국가 임상시험의 성공을 위해 적극 협력할 것”이라며 “이미 검증된 혈액암 정밀진단 제품인 HEMEaccuTest(힘아큐테스트)와 엔젠어날리시스 분석 소프트웨어를 활용해 조기 임상 진입이 가능하게 됐으며, 국내 식약처 및 미국 식품의약국(FDA)을 대상 FLT3 표적항암제에 대한 동반진단 제품 허가로 이어갈 계획”이라고 덧붙였다.

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