고혈압약 원료인 발사르탄 사용 품목 조사

식약처, 고혈압약 원료 사용 품목 모든 조사 완료해
식품의약품안전처는 얼마 전 문제가 된 고혈압 약 원료인 중국의 ‘발사르탄’에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후, 발사르탄을 원료로 한 모든 품목을 수거해 검사 완료 했다고 전했다.

또 이번 조사 중 'NDMA' 기준을 넘은 발사르탄 원료의약품 및 완제의약품에 대해서는 잠정적으로 판매나 제조를 중지하도록 했으며 앞으로 국내에 유통될 발사르탄 원료의약품 및 완제의약품은 NDMA 기준 0.3ppm 이하로 설정해 더 엄격하게 관리할 예정이라고 밝혔다.

NDMA 기준 0.3ppm 이하는 국제의약품규제조화위원회의 가이드라인과 국내를 포함한 전 세계 각국의 자료와 자문의 도움으로 설정되었다.

한편, 발사르탄은 고혈압을 개선하는데 사용되는 성분으로 암을 유발하는 물질이 검출되었다는 소식이 전해져 큰 파장을 낳았다.

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