본 임상은 파일럿 임상으로(임상2상에 해당)초기 노인성 황반변성 환자를 치료하게 되며 임상을 통해 알젠의 노인성 황반변성치료 가능성과 안전성을 평가하게 된다.
임상은 호주 멜버른에 있는 호주 아이 리서치 센터(Center for Eye Research in Australia, CERA)에서 진행 되며, 세계적으로 유명한 노인성 황반변성 전문가이자 핵심 오피니언 리더인 로빈 가이머 (Robyn Guymer) 교수가 이번 연구를 주도하게 된다.
루트로닉 비전 대표겸 COO인 보저박사(Jhung Won Vojir, PhD)는 “코로나(COVID-1)로 인해 임상시작이 어려운 환경 이었음에도 전직원의 노력으로 시작할 수 있게 되어 기쁘고, 초기 단계에서 급격히 쇠약해지는 노인성 황반변성 질병에 대해 아직까지 승인된 치료법이 없기 때문에 이 임상시험에 대한 책임감과 의미를 갖게 된다" 또한 "이번 임상시험 결과는 이전의 임상결과와 향후에 있을 임상 시험 데이터와 함께 미국 식품의약처(FDA)으로부터 알젠의 노인성 환반변성 치료 승인을 받아내는데 쓰일 것이다"라고 말했다.
한편 루트로닉은 노인성 황반변성 호주임상시작 외에도 황반변성 병증으로 분류되고 있는 중심성장액맥락망막병증(CSC) 에 대하여 현재 국내 대학병원에서 임상을 진행중이며 올 7월에 완료 될 예정이다. 이어서 신의료기술등록신청을 계획하고 있다.
임혜정 기자
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