셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다.스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하므로 사실상 승인이 기대되고 있다.셀트리온은 국내에서 스테키마의 허가를 이미 획득했다. 유럽에서도 최종 품목 허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될 전망이다. 또한, 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제...
대웅제약은 식품의약품안전처가 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 3상 임상 시험 계획을 승인했다고 1일 밝혔다.신장질환을 앓고 있는 국내 당뇨병 환자 비율은 지속해서 증가하고 있다. 2023년 당뇨병 팩트시트에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 중에서 신장질환을 동반한 비율은 25.4%에 달한다. 성인 당뇨병 환자 중 4분의 1은 신장질환을 달고 있다.엔블로는 기존 출시된 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등 이상의 약효를 보였으며, 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 시판약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당...
융합의학 기반의 암솔루션 개발기업 조윈은 지난 28일 서울에서 미국 샌프란시스코에 위치한 정밀의료 AI 기술 선도기업 임프리메드와 항암보조제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다.협약에 따라 양사는 임프리메드의 첨단 정밀의료 AI 모델과 조윈의 전국 암 전문 병원 네트워크를 통한 관찰임상 역량을 결합해 암 환자들에게 최적화된 항암보조제를 개발·발굴에 나선다.또한 양사는 협의체를 구성해 정기적으로 공동연구개발의 진척 상황을 점검하고, 항암 및 방사선 치료와 병행할 수 있는 암종별 천연 치료제 개발해 나갈 예정이다. 조윈이 최근 도입한 NK세포 활성화 기술과 고주파온열기 '캔살기'의 항암 효과에...
압타머사이언스가 강원준 연세대학교 의과대학 핵의학과 교수 연구팀과 함께 SCI급 국제 학술지에 압타머 기반의 방사성동위원소 표적전달기술 관련 논문을 게재했다고 28일 밝혔다.논문명은 ‘EGFRvIII 양성 교모세포종 이종이식 모델에서 Ga 표지 NOTA-EGFRvIII 압타머의 생체 내 평가’로, 국제 학술지 ‘파마슈틱스(Pharmaceutis)’ 6월호에 등재됐다.이번 연구는 압타머 기반 방사성동위원소 표적전달 플랫폼의 설계와 합성을 토대로 해당 구조의 방사성의약품으로써의 가능성을 확인하기 위해 진행됐다. 교모세포종의 진단과 치료에 주요 표적으로 연구되고 있는 EGFRvIII 단백질을 타깃으로 압타머 표적기술의 가능성을 탐색했으며, 진단...
현대약품이 저칼로리 클린에너지 음료 '에너린'을 출시했다고 28일 밝혔다.에너린은 설탕, 보존료, 색소를 첨가하지 않은 저칼로리 클린에너지 음료다. 클린에너지란 미국 에너지 음료 시장의 새로운 트렌드로 커피, 차 등에서 추출한 천연 카페인, 천연 항산화 성분이 포함된 에너지 음료를 말한다.이번 신제품에는 벌꿀 혹은 사탕수수에서 추출한 천연당 성분 ‘팔라티노스’를 함유했다. 팔라티노스는 설탕보다 천천히 소화 흡수돼 ‘슬로우 칼로리 슈가’로 불리며 당 지수가 낮아 슈가 크래쉬를 방지한다. 이와 함께 천연 카페인 성분과 생리 활성 성분이 함유된 열대 식물 ‘과라나 추출물’을 함유했다. 또한, 피로회복에 도움이 ...
삼일제약은 지난 20일 본사에서 블루엠텍과 전문의약품 온라인 유통 서비스 제공을 위한 업무 협약식을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약은 온라인 직거래 시스템을 통해 양사의 상호 이익을 증진하고, 의약품 유통의 편의성과 구매 접근성을 강화해 유통 경쟁력 향상을 목표로 한다.블루엠텍이 2019년부터 운영해 온 온라인 스토어 ‘블루팜코리아’는 약 2만 9천여 개의 의료기관이 가입한 병의원 원내의약품 전자상거래 플랫폼이다.삼일제약의 전문의약품은 '블루팜코리아'를 통해 공급되며, 병의원 회원은 삼일제약의 전문의약품을 주문하고 결제하며 재고를 확인할 수 있는 통합된 솔루션을 제공받는다.블루엠텍 관계자는 "경기도 ...
에스더포뮬러가 취약계층의 건강 증진을 위해 15억 원 상당의 건강기능 식품을 기부했다.29일 지파운데이션에 따르면 에스더포뮬러는 지난 5월 30일과 6월 14일, 두 차례에 걸쳐 총 15억 원 상당의 건강기능 식품을 지파운데이션에 전달했다. 에스더포뮬러는 취약계층의 면역력 향상과 건강 개선을 바라는 마음으로 기부했으며, 면역력 향상과 근육 증가에 효과가 좋은 제품들로 기부 물품을 선정했다고 전했다.에스더포뮬러가 지파운데이션에 기부한 제품은 면역케어 AHCC 프리미엄, 식물성 단백질 파우더, 감마리놀렌산, 배뇨건강엔 호박씨 등이다. 취약계층의 건강 개선과 영양 보충을 넘어 이들의 건강한 생활 습관을 형성하고 유지하는 기여...
엑소좀 추출 기술 기반 체외진단(IVD) 전문기업 마이크로젠타스는 기술혁신형 중소기업(이노비즈) 인증 AA 등급을 획득했다고 27일 밝혔다.이노비즈 인증은 기술 우위를 갖춘 중소기업에 주어지는 국가 인증으로, 기술력과 경쟁 우위, 글로벌 성장 잠재력을 평가한다.마이크로젠타스는 이번 평가에서 기술혁신 능력, 기술사업화 능력, 기술혁신 경영 능력, 기술 혁신성 등에서 1,000점 만점 중 800점 이상을 획득해 관련 분야 상위 5% 이내 기술력을 인정받으며 AA 등급을 획득했다.마이크로젠타스의 엑소좀 추출 기술은 이온 결합 방식을 적용한 필터 형태로 개발돼 시료량과 관계없이 사용자가 빠르고 쉽게 엑소좀을 추출할 수 있다. 회사는 최...
화장품 OGM 전문기업 코스메카코리아는 프롤린이 풍부한 단백질에 탄닌산을 결합한 지질 나노소포체를 통해 경피 친유성 항산화제 전달 효과를 극대화하는 논문이 '에이씨에스 어플라이드 바이오 머티리얼즈(ACS Applied Bio Materials)' 6월호에 게재됐다고 27일 밝혔다.미국 화학회(American Chemical Society, ACS)가 발간하는 '에이씨에스 어플라이드 바이오 머테리얼즈'는 생체재료 분야에서 권위 있는 학술지다.이번 연구는 코스메카코리아 CIR센터(Creative Innovation Research Center)와 성균관대학교 김진웅 교수팀이 공동으로 진행한 결과다. 연구진은 높은 피부 접착력과 유효성분 흡수 효과를 바탕으로 한 새로운 경...
건강기능식품 전문기업 프롬바이오는 오는 30일까지 창립 18주년을 기념해 자사 베스트셀러 18종을 할인 제공하는 프로모션 행사를 진행한다고 27일 밝혔다.창립 18주년 기념 TOP18 특가전은 관절·위 건강기능식품을 비롯해 비타민 제품까지 소비자들에게 사랑받은 제품으로 구성했다. 특히 고객 성원에 감사드리고자 최대 81%까지 할인 혜택을 비롯해 쇼핑 지원금, 대표 상품으로 구성된 버라이어티 팩도 증정한다.프롬바이오는 이번 프로모션에서는 기본 할인 혜택 외 1만 8천 원 이상 구매 고객을 대상으로 버라이어티 팩을 한정 수량으로 증정하며, 매일 선착순 100명에게 1만 8천 원의 쇼핑 지원금을 지원한다. 또한 30명을 추첨해 VIP 회원...
제약 외관 검사, 인쇄 겸용 자동화 장비 전문 업체 엔클로니는 일본 도쿄에서 28일까지 열리는 제약·바이오 전시회 '인터펙스 재팬'에 참여한다고 27일 밝혔다.인터펙스 재팬은 인-파마 재팬, 바이오파마 엑스포, 파마랩 엑스포 등과 함께 구성된 '인터펙스 위크 도쿄 2024(NTERPHEX Week Tokyo 2024)'의 주요 전시회 중 하나다. 지난 26일부터 개최됐으며, 전 세계 900여개 기업이 참석해 제약·바이오 R&D부터 제조까지 전 과정을 한자리에서 확인한다.엔클로니는 일본 현지 법인을 중심으로 '인터펙스 재팬' 참가해 '플라넷(PLANET)'을 선보인다. 플라넷은 비전 머신이 탑재된 제약 외관 검사 장비로, 시간...
큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)는 유세포 분석 자동화 솔루션을 공개하는 '미래의 실험실' 웨비나를 개최한다고 27일 밝혔다. 이번 웨비나는 27일 오전 11시에 시작되며, 과학과 기술의 융합을 통해 미래의 실험실을 디자인하는 방법을 탐구한다.김남용 큐리옥스 대표는 웨비나에서 전통적인 샘플 준비 방법의 문제점을 지적하고, 큐리옥스의 C-FREE기술이 유세포 분석 워크플로의 효율성과 정확성을 어떻게 향상시키는지 설명한다. 또한 피펫 기반의 버퍼 교환과 원심분리 기반 방법을 비교하며, 각각의 이점과 원리를 강조하고, C-FREE Pluto LT 자동화 워크플로를 사용한 일반적인 분석 조건과 데이터 품질을 소개한다.큐리옥...
디지털 헬스케어 솔루션기업 유비케어는 자사의 의약품 매출 변동 원인 분석 솔루션 ’유비스트 애널리틱스(UBIST Analytics)’가 경쟁 제품의 매출과 점유율의 변동 원인을 분석할 수 있는 ‘실적분석’ 서비스를 선보였다고 26일 밝혔다.유비스트 애널리틱스는 전문의약품, 성분, 브랜드, 약품 등 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스로 지난 해 2월 국내 출시됐다.이번에 새롭게 선보인 ‘실적분석’ 서비스는 의약품 매출 데이터를 기준으로 시장 내 경쟁 제품 간 점유율과 그 변동 원인 분석을 통해 시장의 흐름을 살펴볼 수 있는 서비스다.세부적으로는 제약사, 시장, 의약품 분류 코드(Anatomical ...
의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일은 글로벌 제약사 존슨앤드존슨 이노베이션이 운영하는 글로벌 엑셀러레이터 플랫폼 ‘제이랩스 (JLABS)’의 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다.제이랩스는 수개월에 걸친 엄격한 평가 과정을 통해 기업을 선별하며, 선정된 기업은 전 세계 제이랩스 지사의 제약 및 의료 기술 분야를 포함한 광범위한 ▲전문 지식 ▲연구 자문 ▲글로벌 네트워크를 활용할 수 있다.제이랩스는 존슨앤드존슨 산하의 전문 엑셀러레이터 기관으로 전 세계 11개 지역(북미 7곳, 유럽 1곳, 아시아 3곳) 에서 거점을 보유하고 있다. 제이랩스는 올해 제이랩스 코리아(JLABS KOREA)를 설립하고 보건복지부의 글로벌 액셀러레이터 플랫폼 ...
한국머크바이오파마는 지난 6월 21일 바벤시오(성분명: 아벨루맙)의 국내 보험급여 1주년을 맞아 ‘바벤시오!덕분이오!’의료진 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다.심포지엄에서는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 1차 유지 요법으로 요로상피세포암 치료의 새로운 패러다임을 제시한 바벤시오의 임상적 혜택이 공유됐다. 정병창 성균관대학교 삼성서울병원 비뇨의학과 교수가 좌장을 맡은 가운데 ▲요로상피세포암 치료 환경의 변화(Evolution of Treatment Landscape in UC) ▲전이성 방광암 유지 요법의 치료 패러다임 전환: 아벨루맙을 사용한 표준 치료(Treatment Paradigm Shift in the Maintenance Therapy in Metastatic Bladde...
비보존제약이 비마약성 진통제 '오피란제린(품목명 어나프라주)'를 출시에 앞서 사전 마케팅 활동 강화에 나선다고 25일 밝혔다.오피란제린은 수술 후 통증에 사용되는 주사제 형태의 비마약성 진통제다. 비보존제약은 지난해 오피란제린의 임상 3상을 마치고. 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청한 바 있다. 비보존제약은 오피란제린이 마약성 진통제로부터 야기되는 각종 부작용을 해결할 수 있는 신약이 되길 기대하고 있다.이두현 비보존그룹 회장은 “마약성 진통제가 전세계적으로 심각한 사회 문제로 대두되고 있지만, 현실에선 여전히 수술 후 통증 제어를 위해 마약성 진통제가 남용되고 있다”며“오피란제린은 통증 감소 효...
셀트리온이 유럽에 이어 한국에서도 알레르기성 천식, 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’로 퍼스트무버 지위를 확보했다고 25일 밝혔다.퍼스트 무버(First Mover)는 특정 시장이나 산업 분야에서 새로운 제품, 서비스, 기술 등을 가장 먼저 도입하거나 개발하여 시장을 선점하는 기업을 말한다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 식품의약품안전처 품목허가를 신청, 알레르기성 천식(Allergic asthma), 만성 특발성 두드러기(Chronic spontaneous urticaria) 적응증에 대한 허가를 승인받았다.옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르...
프로젠은 지난17일 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 '라니’)와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 체결했다고 25일 밝혔다.‘RPG-102/RT-114’로 불리는 프로젠의 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인 ‘PG-102’를 라니의 경구용 라니필 캡슐(RaniPillTM HC, 이하 ‘라니필’)에 탑재한 제품이다.현재 GLP-1 유사체 중심의 비만 치료제 시장에서 유일한 경구용 약물인 노보 노디스크의 리벨서스(Rybelsus)는 우수한 약효에도 불구하고 1% 내외의 낮은 생체이용률로 인해 매일 복용해야 하는 불편함이 따른다.반면 라니필 기술은 경구 투여한 캡슐이 소장에서 캡슐 내 마이크로니들을 통해 약물...
모기로 전파되는 뎅기열, 지카 등 지금까지 잡지못한 모기 매개 바이러스 치료제가 개발될 전망이다.뎅기열은 바이러스 수치가 급격히 증가하기 전에 조기 투약해야 효과적으로 치료할 수 있다. 이를 위해서는 뎅기열뿐만 아니라 유사한 증상을 보이는 지카, 치쿤구니야, 황열 등 모기 매개 바이러스 질환도 동시에 치료할 수 있어야 한다. 현대바이오는 자사의 특허기술로 니클로사마이드의 생체이용률을 높여 다양한 모기 매개 바이러스 감염증을 동시에 치료할 수 있는 멀티 치료제를 개발하는 데 성공했다고 밝혔다.현대바이오는 4가지 유형의 뎅기바이러스와 모기를 매개로 감염되는 지카, 치쿤구니야, 황열 등 바이러스의 증식을 50% 억제하...
티움바이오가 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis; ISTH)’ 연례학회에 참석해 혈우병 치료 신약 ‘TU7710’의 임상 성과를 발표하고 글로벌 파트너십 구축에 나섰다고 24일 전했다.TU7710은 체내 철(Fe)을 운반하는 당단백질인 ‘트랜스페린(transferrin)’을 융합하는 티움바이오의 기술이 접목되어 치료제의 반감기를 늘린 신약으로, 올해 하반기부터 유럽에서 혈우병 환자들을 대상으로 임상 1b상에 진입할 계획이다티움바이오는 현재 혈우병 치료신약 TU7710의 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성 등을 평가하는 임상 1a상을 건강한 성인 남성 대상으로 진행 중이고, 금번 학회...
