에이오디는 오는 4월부터 NINA 프로젝트팀을 발족하여 풀가동해 북미시장을 공략할 방침이다. 또 에이아이더뉴트리진으로부터 기술이전을 받아 연간 1억개 이상의 생산이 가능한 미국 현지 생산공장을 만들기 위한 투자유치 계획도 적극 검토하고 있다고 설명했다.
또 에이오디는 한국식약처의 임상결과가 나오면, 곧바로 미국 FDA 긴급사용을 신청할 예정이다. FDA EUA 완료 시점에 맞춰 확보된 미국 주요 대학병원과 의료기업계, 의학전문가, 미디어를 초청해 'LAB ON A PAPER NINA 진단 시연을 위한 글로벌 쇼케이스'를 미국에서 대규모로 개최할 계획이라고 밝혔다.
'NINA'는 종이 미세유체칩(Paper-Microfluidic Chip) 방식의 스마트 바이오센서로, 30분이면 현장에서 민감도 98%, 특이도 99%로 코로나 환자를 정확히 진단하는 LOP(Lab on a paper) 자가진단키트다. 민감도는 코로나 환자를 양성으로, 특이도는 질병이 없는 사람을 음성으로 진단한 비율이다.
에이오디 관계자는 "NINA는 30분이면 현장에서 98% 정확도로 코로나19 감염여부를 확인할 수 있어, 초기 감염자를 신속히 격리-응급조치해 중증환자로 악화되는 것을 크게 줄일 수 있는 획기적인 제품"이라며 "매일 수십만명의 확진자가 발생하는 미국의 코로나 방역체계를 획기적으로 개선하는 게임체인저가 될 것"이라고 기대하고 있다.
김종철 에이아이더뉴트리진 대표는 "미국내 CVS등 다양한 제약업계 네트워크를 보유한 에이오디와 손잡고 북미시장에 진출하게 돼 기쁘다"면서 "국내 임상을 서둘러 늦어도 5월에는 임상시험 결과를 받을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
임혜정 기자
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