한올바이오파마(이하 한올)는 중국 파트너인 하버바이오메드가 중국에서 진행한 HL161의 중증근무력증 임상2상 관련 긍정적인 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.하버바이오메드 발표에 따르면 임상시험 결과 주평가변수(primary endpoint)인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL*)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선(p=0.043)을 보였다. 또한 함께 측정된 부평가변수(secondary endpoint) QMG(Quantitative Myasthenia Gravis), MGC(Myasthenia Gravis Composite), MG-QoL(Myasthenia Gravis Quality of Life) 등에서도 HL161 투약 후 빠르게 증상 개선을 나타냈다.*MG-ADL(Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, 일상생활수...
㈜휴온스(대표 엄기안)는 최근 RDIF(러시아 국부펀드)와 1회 접종 방식의 코로나19 백신 ‘스푸트니크 라이트(Sputnik Light)’의 국내 허가 및 공급에 대한 판권을 확보했다고 7일 밝혔다.스푸트니크 라이트는 ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)이 주축을 이룬 휴온스글로벌 컨소시엄에서 하반기부터 본격적인 생산에 돌입한다.스푸트니크 라이트는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발, 지난 5월 러시아에서 사용 승인을 받은 1회 접종 방식의 코로나19 백신이다. 2회 접종 방식인 스푸트니크V와 동일한 아데노바이러스를 벡터(전달체)로 이용하지만, 1종류의 벡터(아데노바이러스 26형)만을 이용해 1회만 접종하면 된다...
KBS joy ‘셀럽뷰티3’ 방송에서 산다라박과 딘딘이 제스파의 누워넥 목마사지기를 소개하였다. ‘셀럽뷰티3’은 산다라박, 딘딘, 이시영, 혜린, 고우리 등 출연진들이 직접 사용하여 리뷰하는 리얼 뷰티 쇼다.‘셀럽뷰티3’ 방송에서 산다라박은 “이 목마사지기는 눕는 것만으로도 목을 쭉 펴줘서 스트레칭 되는 느낌이라 시원하다”며 “확장형 저주파 온열 패드도 있어서 목이나 어깨, 허리, 팔 다리 등 원하는 부위에 붙여서 사용할 수도 있어 전신 라인관리까지 할 수 있으니 효율적이다”고 말했다. 이어서 “뒷목을 풀어주니까 인상도 밝아진 느낌이 든다”고 호평하였다.딘딘도 “목안마기를 사용해보니까 정말 좋고, 눕기만 하면 되니...
한국팜비오(회장 남봉길)에서 개발한 알약 장정결제 오라팡(OST, Oral sulfate tablet)이 65세 이상 고령층에도 효과적이고 안전한 것으로 밝혀졌다.고신대 의대 김재현 교수팀은 대장내시경을 시행하는 성인 환자 179명을 대상으로 장정결도, 환자 만족도 및 순응도, 안전성에 대한 임상을 실시한 결과 오라팡이 효과적이고 안전하며 이러한 결과는 65세 이상 고령자에게도 동일한 결과를 나타냈다고 밝혔다.연구팀은 오라팡 정 그룹과 2L PEG 그룹으로 나누어 두 그룹간 장정결 점수(BBPS), 기포 점수, 환자 순응도, 만족도, 안전성을 비교했으며 이 결과를 65세 이상과 65세 미만으로 나누어 다시 비교했다. 전체 대상자 중 65세 이상은 61명,...
비스툴이 Facial implant의 올바른 사용을 위해 출범한 ‘비스툴 아카데미’가 지난 2021년 4월부터 3회에 걸친 글로벌 웨비나를 진행, 2021년 6월 30일 아카데미 1기 수료생을 배출하였다고 밝혔다.회사에 따르면 이번 웨비나는 전 세계의 성형외과, 미용수술을 하는 의사들을 대상으로 진행하였으며, 올바른 코수술의 최신 지견과 함께, 재수술, 난이도 있는 수술의 해결방법에 대한 발표가 진행되었다.웨비나의 발표를 담당하였던 더플러스 성형외과 김택균 원장과 태국의 Kidakorn Kiranantawat 원장은 일방적인 강연이 아닌 ‘비스툴 아카데미’를 통해 웨비나에 참여한 각국의 대표적인 인지도 있는 원장들과 서로 소통하고 토론하며 성형수...
㈜알테오젠(대표 박순재)은 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 원천 기술인 NexMabTM-항체 기술을 기반으로 하는 난소암 치료제(ALT-Q5)에 사용되는 항체를 개량하여 결합력을 증대시킨 신규 항체에 대하여 국내 특허를 등록했다고 6일 밝혔다.이 기술은 난소암세포 표면에 존재하는 FOLR1(folate receptor alpha)에 특이적으로 결합하여 FOLR1의 활성을 차단하는 항체로 ADC난소암 치료제 개발에 중요한 역할을 하는 기술이다.기존에 사용하던 항체의 결합력을 증대시켜 항원에 대한 결합능을 현저히 증가시켜 ADC 난소암치료제가 난소암 세포표면에 쉽게 접근할 수 있는 신규 변형항체이다.이 항체를 이용하면 각종 종류의 암세포 표면에 많이 분포...
휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 독일의 H사와 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(HUTOX, 국내명: 리즈톡스)’ 계약이 초읽기에 들어갔다고 6일 밝혔다.휴온스바이오파마의 유력한 새로운 파트너 H사는 미용뿐 아니라 신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 두각을 보이는 헬스케어 기업으로 알려졌다. 독일, 오스트리아 등지에 수십여개 에스테틱 클리닉을 자체적으로 운영하는 등 미용 분야의 전문성이 뛰어나고, 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직이 있어 현지 임상과 허가 경험도 풍부하다는 회사측의 설명이다.휴온스바이오파마는H사와의 계약은 과거 스페인 세스더마와 추진했던 유럽 진출 계획보다 더 확장...
현대약품(대표 이상준)이 지난 2일, 경구 인공 임신중절 의약품 ‘미프지미소’의 품목허가 자료를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.미프지미소는 현대약품이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결한 의약품으로, 미페프리스톤 200mg 1정과 미소프로스톨 200ug 4정으로 구성된 콤비팩 제품이다.현대약품 관계자는 “개발사와 긴밀히 협조하여 품목허가를 앞당기기 위해 노력할 계획”이라고 말했다.
와이바이오로직스(대표이사 박영우)는 6일 프랑스 제약그룹 피에르파브르와 고형암 치료를 위한 신규 타겟 항체 후보물질을 전세계에서 독점적으로 개발하고 상업화할 수 있는 권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 기술이전 계약은 비교적 초기 단계의 선도 물질임에도 불구하고, 그 혁신성과 우수성을 인정받아 계약이 성사되었다는 점에서 눈여겨볼 만하다는 것이 회사측의 설명이다. 계약에 따라 와이바이오로직스는 반환의무가 없는 선급금과 전임상, 임상 개발 단계별 마일스톤, 그리고 상업화 및 판매에 따른 마일스톤을 포함하여 약 1,164억원의 기술료를 지급받게 된다. 이와 별도로 매출액에 따른 경상기술료도 추가...
고바이오랩은, 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 면역질환 파이프라인 ‘KBLP-007’에 대한 임상 2a 시험계획이 승인되었다고 5일 밝혔다.회사에 따르면 KBLP-007(개발후보 KBL697)은 주요한 난치성 면역질환으로 알려져 있는 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis)를 타깃한다. KBL697은 글로벌 임상 1상을 통해 뛰어난 안전성과 내약성이 확인된 면역질환 후보물질이다.본 임상 2a상은 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 전투여 (pre-treatment)한 후 KBL697를 투약하여 유효성과 안정성을 평가하여 치료효과를 확인할 계획이다.고바이오랩은 면역질환인 건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'의 글로벌 임상 2상 진입에 이어...
㈜스마트셀랩이 “다능성 기질세포에서 혈관내피세포화를 조절하는 miRNAs와 관련된 특허를 등록했다”고 밝혔다.회사에 따르면 이번 특허는 다능성 기질세포의 미분화 상태를 유지하는 miRNA와 역으로 혈관내피세포로의 분화를 유도하는 miRNA의 발굴에 관한 것이다.해당 miRNA는 다능성 기질세포의 미분화 상태 유지를 위해 miR-15, -144, -145, -329를 활성화할 수 있는 약물, 그리고 혈관내피세포로의 분화 유도를 위한 miR-26a 및 -29b를 활성화할 수 있는 약물의 스크리닝을 위한 마커로서 또는 다능성 기질세포의 미분화 상태 유지 및 혈관내피세포로의 분화를 유도할 수 있는 유효성분으로서 폭넓게 활용될 수 있을 것으로 예상된다.다능...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 기반의 면역항암제 연구 현황과 개발 전략을 제시한 리뷰 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘Vaccines’의 ‘Cancer Vaccines and Immunotherapy for Tumor Prevention and Treatment’ 특별 이슈에 게재됐다고 5일 밝혔다.포항공대(POSTECH) 생명과학과 이승우 교수 연구팀과 공동으로 작성한 ‘이중항체: 면역항암치료를 위한 스마트한 무기(Bispecific Antibodies: A Smart Arsenal for Cancer Immunotherapies)’라는 제목의 논문은 기존 면역항암제의 한계점을 극복하기 위한 해답으로 이중항체를 제시했다.해당 논문은 이중항체 면역항암제를 타깃 부위와 작용기전에 따라 분류하였으며, 각 종류에 대한...
동화약품(대표이사 유준하)은 대만 루모사社(Lumosa Therapeutics)와 장기 지속형 진통 주사제(Extended-release Analgesic Injection) ‘LT1001’의 국내 도입 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.회사에 따르면 LT1001은 길게는 7일까지 효과가 지속되는 장기 지속형 진통제이다. 근골격계 및 개복술, 제왕절개 등 다양한 수술을 시행하기 24시간 전 근육주사로 투여하여 수술 후 통증 완화 목적으로 사용된다. 기존에 쓰이고 있는 통증 자가 조절법(PCA, Patient-controlled analgesia)에 비해 지속시간이 길다는 것이 장점이며, 특히 수술 직후 퇴원 또는 재활치료가 필요한 환자들의 편의성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.LT1001은 높은 진통 효...
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 산업통상자원부가 주관하는 ‘바이오 산업 핵심기술 개발사업’ 정부과제의 주관기관으로 선정됐다. 과제 금액은 총 43억 원 규모다.차백신연구소는 공동연구개발기관인 차 의과학대학교 산학협력단의 전홍재 교수와 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소의 이병석 책임과 함께 ‘차세대 어주번트(Adjuvant, 면역증강제)를 활용해 면역관문억제제의 한계를 극복하는 개량형 의약품 개발’ 연구를 진행한다.면역관문억제제는 기존 항암제와 달리 우리 몸의 면역체계를 활용한다. 암 세포는 우리 몸의 면역을 역이용해 면역시스템의 공격을 피한다. 면역관문억제제는 암 세포에 속았던 우리 몸의 면역시스템을 다...
㈜제넥신(대표이사 성영철, 우정원)은 ㈜툴젠(대표이사 김영호, 이병화)의 유전자가위(CRISPR/Cas9) 기술을 이용해 CAR-NK 세포 유전자치료제를 공동으로 개발하고, 사업화하기 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.양사는 이번 공동개발을 통해서 확보한 특허권, 실용신안권, 상표권, 연구데이터 등의 권리에 대해 5:5의 지분 비율로 공동 소유하게 된다. 해당 지식재산권의 출원, 보정, 등록 및 관리 유지 비용도 공동 부담한다.제넥신은 툴젠의 크리스퍼 유전자가위(CRISPR/Cas9) 기술을 적극 활용하여 난치병을 치료하는 세포 유전자치료제 신약을 개발, 미래전략 파이프라인을 확대해나갈 예정이다.CAR-NK 세포 유전자치료제란 ...
테고사이언스㈜(대표이사 전세화)는 자사가 개발 중인 회전근개 부분파열 동종유래 세포치료제 ‘TPX-115’의 임상2상 환자등록을 완료했다고 5일 밝혔다.테고사이언스의 ‘TPX-115’는 동종유래 섬유아세포(Allogeneic dermal fibroblasts)를 이용해 회전근개 부분파열을 적응증으로 하는 세포치료제이다. 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 ‘회전근개 부분층파열’에 대한 임상1/2상을 허가받아 임상1상을 거쳐, 올해 1월 임상2상 환자 모집을 시작한 바 있다.테고사이언스는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 ‘TPX-115’에 대한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 신청했으며, 3분기에 미팅이 진행될 예정이다. 이를 통해 TPX-115의 연내 ...
메디데이터(Medidata)가 임상시험 전반에 걸친 “분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials: DCT) 통합 프로그램”을 선보였다고 밝혔다. 메디데이터의 분산형 임상시험 프로그램은 통합적이고 안전한 기술의 집약체로, 제약·바이오, 의료기기 기업들(임상시험 의뢰사와 임상시험수탁기관(CRO)들에게 제공한다는 회사측의 설명이다.회사에 따르면 기존에 통용됐던 분산형 임상시험의 개념이 대상자의 의료기관 방문을 비대면화하는 데 집중했다면 메디데이터의 분산형 임상시험 프로그램은 임상시험의 전 과정에서 제약·바이오 의뢰사, 시험기관, 그리고 대상자(환자) 등 주요 이해관계자 간의 시험기관 방문 중심의 연구 과정을 분산화 ...
대웅제약(대표 전승호)은 7월 7일과 21일 양일간 ‘대웅 에스테틱 아카데미’를 개최하고 보툴리눔 톡신을 활용한 탈모 치료 사례에 대한 웨비나를 진행한다고 5일 밝혔다.‘대웅 에스테틱 아카데미’는 대웅제약이 국내 의료진을 대상으로 운영하는 교육 프로그램으로, 미용성형 시술에 관한 다양한 주제로 온·오프라인 세미나 등을 진행하고 있다. 특히 이번 달에는 설문조사를 통해 의료진들이 가장 듣고 싶은 주제를 선정해 실제 현장에서 가장 필요로 하는 정보를 제공할 계획이다.이번 세미나는 의료 전문 포털사이트 ‘닥터빌’에서 진행된다. 1회차(7일) 강의는 김진오 뉴헤어의원 원장이 성형외과 및 피부과 의료진을 대상으로, 2회차(...
프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)와 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 속해있는 프레스티지바이오파마그룹이 백신과 항체의약품 사업에 대한 속도를 높인다고 밝혔따.프레스티지바이오파마는 지난 6월 러시아에서 스푸트니크 라이트의 시험생산을 위한 세포주와 바이러스를 국내에 성공적으로 반입한 바 있다. 이에 회사는 코로나19 백신 기술이전이 계획대로 순조롭게 진행되고 있으며 백신의 대량 생산에 대비해 충청남도 오송에 위치한 프레스티지바이오로직스 제2공장 증설 부지에 총 생산력(CAPA) 10만 리터 규모의 백신센터를 건설하고 있다.회사는 기술이전이 마무리되면, ...
엔지켐생명과학(대표 손기영)이 신약개발물질 'EC-18'을 적용한 당뇨병 치료물질에 대한 국내 특허를 취득했다고 2일 밝혔다.엔지켐생명과학에 따르면, 지질(Lipid)신약인 EC-18(모세디피모드)을 개발중이며, EC-18이 약물에 의한 베타세포 파괴로 인한 급성 당뇨병 질환에서 베타세포를 보호하여 치료 효능을 높인다는 설명이다.당뇨병은 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 구분되는데, 제1형 당뇨병은 몸에서 충분한 인슐린을 만들어내지 못하는 것에 기인해 '인슐린 의존형 당뇨병'이라고 불린다. 제2형 당뇨병은 체중 과다와 충분하지 못한 운동으로 인해 세포가 인슐린에 적절하게 반응하지 못하는 인슐린 저항이나 인슐린 부...
