비보존(회장 이두현)은 지난 21일 자사 연구소가 과학기술정보통신부 우수기업연구소(Excellent Corporation R&D Center, ECRC)로 선정됐다고 22일 밝혔다.우수기업연구소는 한국산업기술진흥협회를 통해 과학기술정보통신부에서 지정하며 기술혁신 역량이 우수하고 기술사업화 성과가 탁월한 기업부설연구소를 대상으로 한다. 과학기술정보통신부에서는 기업의 경영현황부터 재무건전성, 기술개발 및 사업화 현황, 인증 및 지적재산권 등 R&D 기업으로서 모든 분야를 진단해 우수기업연구소를 평가하고 있다.비보존은 비마약성 진통제 VVZ-149를 핵심 파이프라인으로 하는 혁신 신약 연구 개발 기업이다. 핵심 기술로는 △여러 타깃에 동시에 작...
파마리서치(대표이사 강기석·김신규)의 PDRN 오리지널 주사제 ‘플라센텍스’가 경추의 외상성 신경근 손상으로 인한 운동능력 약화 및 신경병성 통증 개선에 효과가 있는 것으로 드러났다고 밝혔다.해당 결과는 2017년 SCI급 학술지 ‘Medicine’에 발표된 임상 논문 ‘경추 관절돌기 골절로 인한 외상성 C5 신경근 손상에서 PDRN을 이용한 초음파 유도 C5 신경근 차단 사례(Application of ultrasound-guided C5 nerve root block using polydeoxyribonucleotide in traumatic C5 nerve root injury caused by fracture of the articular process of the cervical spine)’에서 확인된 것으로, 이는 외상성 경추 신경근 손상 환자를 대상으로 ...
한국MSD(대표 케빈 피터스)의 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’의 BCG-불응 고위험 비근침습성 방광암에서 단독요법 치료 효과를 분석한 ‘KEYNOTE-057’ 2상 임상 연구 상세 결과가 2021년 5월 저명한 국제학술지 란셋 온콜로지(LANCET Oncology)에 게재됐다고 밝혔다.이 연구는 키트루다가 해당 암종에서 20여년만에 새로운 치료제이자 첫 번째 면역항암제로 허가받는 근거가 됐다는 회사측의 설명이다.KEYNOTE-057 연구는 방광절제술이 불가능하거나 시행을 선택하지 않았으며, 유두종 유무에 상관없이 상피내암을 동반한 BCG-불응, 고위험 비근침습성 방광암 환자 96명을 대상으로 키트루다 단독요법의 치료 효과를 평...
박스터(대표 현동욱)는 옥사이리스(Oxiris) 국내 출시를 앞두고 지난 5월 26일과 6월 2일, 총 2회에 걸쳐 ‘패혈증 및 급성신손상 관리의 새로운 패러다임’이라는 주제로 온라인 런칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.옥사이리스는 지속적 신대체요법(CRRT) 및 엔도톡신 및 염증매개체인 사이토카인 제거 등 세가지 치료가 동시에 가능한 국내 유일 혈액여과기로 지난 3월 식품의약품안전처의 허가를 받았다.이번 심포지엄은 국내 신장내과 및 중환자의학과, 응급의학과 전문의 약 150명이 참석한 가운데 4개의 세션으로 나누어 진행됐으며, 패혈증 및 급성 신손상 관리와 옥사이리스의 다양한 임상 경험 지식 등을 교류하는 자리가 마련됐다.양일...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 설계 및 건설을 위하여 SNC-LAVALIN 사와 계약을 체결하였다고 22일 밝혔다.㈜알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위하여 약 1,000억원의 전환 우선주(CPS)를 발행하여 공장 건설을 위한 자금을 확보 하였다고 밝혔다.현재 ㈜알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 원료의약품을 국내에서는 오송첨단의료산업진흥재단(KBio)과 CMO 설비를 통해 생산하고 있으며, 유럽에서는 독일 머크의 CMO에서 생산하고 있다. 또한 아일리아 바이오시밀러의 원료 위약품은...
㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)과 오가노이드 전문 바이오텍 오가노이드사이언스㈜가 유전자교정 기술이 도입된 오가노이드 기반 치료제 개발을 위해 전략적 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.툴젠과 오가노이드사이언스는 이번 협약을 통해 유전자가위 기술을 적용한 오가노이드 기반 기술을 활용하여 동물 모델과 2차원 세포 활용 모델의 한계점을 극복하고 범용적으로 사용 가능한 재생치료제를 개발하고자 한다는 설명이다.이번 계약을 통해 양사는 툴젠의 축적된 유전자교정 기술과 오가노이드사이언스의 오가노이드 개발 기술의 융합을 통해 유전질환 및 난치질환 치료의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한, 미래...
휴런(대표 신동훈·신명진)은 지난 8일 식품의약안전처로부터 자체 개발한 ’뇌출혈(출혈성 뇌졸중) 영상 판독 인공지능(AI) 소프트웨어(cHS)’의 안정성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 승인받았다고 21일 밝혔다.cHS는 뇌 CT 영상을 자동 분석하여 출혈성 뇌졸중 여부를 의료진에게 제공함으로써 진단 의사결정을 보조하는 소프트웨어이다. 휴런에 따르면, 딥러닝 기반의 합성곱 신경망(Convolution Neural Network, CNN) 모델로 구성된 출혈성 뇌졸중 분석 알고리즘은 영상의학과 전문의 수준의 판독 능력을 보여준다는 설명이다.본 임상시험은 가천대 길병원의 김명진 교수가 책임을 맡아, 최근 10년간 뇌 CT영상을 촬영한 성인 중 236...
㈜우정바이오(대표 천병년)는 서울아산병원 비임상개발센터(센터장 손우찬)와 공동연구 및 우정바이오 클러스터의 구축과 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.협약은 양 기관이 연구사업의 공동 진행 또는 질적인 협력연구, 공동연구진행 추진, 인적자원 교류 등을 통해 상호 공동 이익의 증진을 도모하고, 나아가 제약 및 의료산업 발전에 기여하는 것을 목표로 체결됐다.이번 협약에 따라 양 기관은 신약개발에 관한 업무 협의 등 정기적인 교류를 통한 협력 개발 분야 지속 발굴, 양 기관에 구축된 서비스의 상호 활용에 대한 협력 등을 추진해 나갈 계획이다.서울아산병원 비임상개발센터는 산업통상자원부 바이오산업 핵심기...
시선테라퓨틱스 (대표 김혜주)는 인공 핵산 (PNA)를 이용한 다양한 치료제를 개발할 수 있는 원천기술 ‘POLIGO’ 특허에 대한 권리 범위를 더욱 확장하는 POLIGO 확장 특허를 국내 등록했다고 14일 밝혔다.원천기술인 ‘POLIGO’에 대한 국내 특허는 2019년 3월 이미 등록된 바 있으며, 이번에 등록된 원천 기술 확장 특허는 PNA를 이용한 안티센스 치료제 플랫폼 기술에 대한 독점적 권리를 확고히 하는 것과 동시에, POLIGO 기술의 효율을 더욱 향상시킬 수 있는 원천기술의 진보된 형태이다.이번에 등록된 특허기술은 질병의 원인이 되는 표적 유전자를 복사하는 mRNA 합성 단계에서 이를 억제하는 안티센스 올리고 뉴클레오티드(Antisense O...
인튜이티브코리아(한국지사대표 다키자와 가즈히로(General Manager Takizawa Kazuhiro), 이하 인튜이티브)가 지난 19일 대한비뇨내시경로봇학회(KSER)와 비뇨의학 수술영역에서 로봇수술의 발전을 위한 상호협력을 약속하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이날 협약식에는 대한비뇨내시경로봇학회 부회장 건국대학교병원 비뇨의학과 백성현 교수를 비롯해, 박진성(의정부 을지대학병원), 김태효(동아대학교병원), 한웅규(세브란스병원), 박성열(한양대학교병원) 교수와 인튜이티브 한국지사 대표 다키자와 가즈히로를 비롯해 김종곤 전무, 김준우 상무, 조상현 부장, 전지윤 부장, 손명국 차장이 참석한 가운데 이루어졌다. 양측은 양해각서...
한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 17일 국제구호개발 NGO 굿피플과 함께 영등포구 쪽방촌 거주 취약계층 100 가정을 대상으로 ‘사랑의 희망박스(이하 ‘희망박스’)’를 전달하는 사회책임활동을 펼쳤다고 밝혔다.한국다케다제약 임직원 50 여 명이 참여한 이번 행사는 기후 변화로 인해 해마다 더워지는 여름철, 폭염과 열대야에 취약한 쪽방촌 주민들의 안전한 여름 나기를 돕고자 마련됐다. 독거노인과 장애인 등 취약계층이 밀집돼 있는 서울 내 지역을 방문한 한국다케다제약 임직원들은 간편식품 및 여름에 필요한 필수 제품을 직접 포장, 취약계층에 전달했으며 포장된 물품 안에는 참여한 임직원들이 직접 쓴 편지를 담아 응원의 목소...
대웅제약(대표 전승호)은 지난 17일 삼성동 본사에서 협약식을 갖고 디앤디파마텍과 ‘경구용 펩타이드·단백질 의약품 공동개발 계약’을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 다양한 펩타이드·단백질 의약품을 경구제로 개발할 예정이다. 양사가 후보물질을 선정해 디앤디파마텍이 제형을 만들면 대웅제약이 고형화 및 GMP를 생산하며 임상개발 및 상업화의 경우 디앤디파마텍은 미국 및 유럽에서, 대웅제약은 그 외 전 세계 지역에서 각각 진행하게 된다. 개발비용 부담과 개발성공에 따른 상업화 및 라이선스아웃 수익은 모두 양사가 절반씩 나눈다.펩타이드·단백질 의약품은 생체기능을 촉진하는 효과가 높지만 위장에서 소화...
쎌바이오텍이 오는 7월 11일까지 ‘듀오락 몰’에서 ‘듀오락 고객 감사 이벤트’를 실시한다고 밝혔다.듀오락의 베스트셀러 제품인 ▲듀오락 골드 세트 ▲듀오락 베이비 세트 ▲듀오락 에이티피 세트 등 2개 구매 시, 또는 ▲듀오락 케어 ▲듀오락 얌얌플러스 ▲듀오락 얌얌 ▲듀오락 마이크로바이옴7 키즈 등 4개 구매 시 20일분을 추가 증정한다.총 3종으로 구성된 패밀리 시리즈 ▲온가족 유산균 ▲키즈 유산균 ▲아기 유산균 또는 ▲위장간케어를 비롯한 복합 기능성 유산균 제품을 3개 구매 시 20% 할인된 가격으로 구매할 수 있다.총 30만원 이상 구매하는 고객에게는 약 9만원 상당의 듀오락 비타민 3종 세트를 제공한다. 제공 제품은 ▲...
㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)은 지난 6월 7일부터 20일까지 약 2주에 걸쳐 ‘어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크; Children’s Walk)’를 성료했다고 밝혔다.올해 ‘어린이를 위한 걷기 대회’는 코로나19 상황을 고려하여 비대면 ‘쓰담 달리기’ 방식으로 진행됐다. ‘쓰담 달리기’는 ‘줍다(pick-up)’와 ‘천천히 달리다(jogging)’의 합성어인 플로깅(plogging)의 순우리말로, 건강 증진과 환경 보호가 동시에 가능하다. 이를 통해 로슈그룹은 기업 사회공헌활동에 ESG(환경, 사회, 지배구조, Environment, Social, Governance) 요소를 접목하여 지속가능한 사회적 가치 창출을 실천했다는 설명...
프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 프랑스에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험 개시 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인은 프랑스 국립의약품건강제품안정청(French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ANSM)으로부터 획득했으며, 관계사인 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)에서 생산한 임상약으로 조만간 프랑스 스트라스부르 암센터를 통해 임상 시험이 진행될 예정이다.프레스티지바이오파마에 따르면, 이번에 승인된 임상 1/2a상 시험은 췌관선암 과발현 인자(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor, PAUF) 양성 췌장암 환자를 대상으로 하며, 이 분야의 First-in-...
㈜에이투젠(대표 강지희)은 여성생식기질환 치료제 ‘LABTHERA-001’의 개발을 위해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 ‘BIOSE’와 임상시험용 의약품 제조에 관한 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.회사에 의하면 LABTHERA-001은 에이투젠이 개발중인 미생물기반의약품 균주로서, 동물모델 시험에서 기존의 항생제 치료제 대비 우수한 효과를 보였으며 여성생식기질환 가운데 세균성 질증의 재발방지 효과까지 기대할 수 있는 안전한 균주로 확인된 바 있다.㈜에이투젠에 따르면 글로벌 질염치료제 시장규모는 매년 9.0%씩 성장하여 2026년까지 약 45억달러(한화 약 5조원) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다. 여성의 질내 마이크로바이옴은...
㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 6월 18일, 영국 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 ’익수다’)와 자사 고유의 ADC플랫폼기술의 확장계약을 체결했다고 밝혔다.익수다는 지난해 4월 기술이전계약을 통해 레고켐바이오의 ADC 링커/톡신 플랫폼을 활용한 3개 타겟에 대한 글로벌개발 및 상업화 권리를 보유하고 있으며, 이번 확장계약을 통해 추가 3개 타겟에 대한 권리를 부여받아 총 6개 타겟에 대한 권리를 확보하게 되었다. 기존 계약에 포함되어 있는 레고켐바이오 고유의 톡신기술 뿐만 아니라 최근 발굴된 신규기전 톡신의 활용권리도 이번 계약에 추가된다.이번 확장계약을 통해 선급금 및 단계별 마일스톤 포...
㈜지노믹트리(대표 안성환)가 자사의 COVID-19 분자 진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 획득했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.이번 제조 허가는 지난 17일 오후 5시에 확정됐으며, 허가 받은 제품은 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’이다. 이 제품은 바이러스 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 ‘N 유전자’와 ‘리더서열’ 부위를 타깃으로 ’대조유전자’와 함께 하나의 튜브에서 동시에 측정할 수 있도록 디자인 돼 고도의 민감도를 보일 수 있다.바이러스 지놈 최종 상단에 위치하는 리더 서열은 세포가 COVID-19 바이러스에 감염되면서 서브지노믹(sub-genomic) RNA를 만들게 될 때, 모든 서브지노믹 상단에 필...
MP코퍼레이션(이하, MPC)은 코로나19 백신 ‘코비박’을 개발한 러시아 추마코프연구소의 아이다르 원장을 비롯 주요 연구진이 경북 안동에 위치한 동물세포실증지원센터를 방문해 국내 위탁생산에 대한 최종 시설 점검 및 기술이전에 협의했다고 밝혔다.국내 코비박 사업을 주관하는 MPC 초청으로 지난 12일 방한한 추마코프연구소 연구진은 긴급사용신청, 기술이전, 위탁생산 등에 최종 협의를 마치고 출국할 예정이다. 추마코프연구소는 이번 방한 일정 중 팬데믹시대 이후를 대비해 바이러스에 대한 최적 대응방안 마련을 위한 컨퍼런스에도 참여한 바 있다.MPC 관계자는 “휴먼엔, 웰바이오텍, 넥스턴바이오 등으로부터 투자 유치를 성공해 ...
㈜이뮤니스바이오가 “식품의약품안전처로부터 위암을 대상으로 NK세포치료제 MYJ1633을 단독 투여하는 임상 1상을 승인받았다”고 18일 밝혔다.이번 임상은 항암제 2차 치료에서 유의미한 효과를 보지 못한 위암 환자 10명을 대상으로 하며 강남 세브란스 병원에서 실시된다. 임상에 투여되는 치료제 MYJ1633은 단순히 암세포를 제거하는 것을 넘어 암의 근원인 암줄기세포를 살상하는데 탁월한 효과가 있다. 또한 항암제와 방사선 치료의 부작용을 경감시켜 환자의 고통을 덜어줄 수 있다.보건복지부에 따르면 한국은 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 나라로, 국내 위암 환자는 28만 명에 달한다. 뿐만 아니라 매년 약 3만 명씩 증가 추세에 ...