브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고 받았다고 11일 밝혔다.이번 IDMC의 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는 임상시험에 등록한 특발성 폐섬유증 환자 20명 대상 BBT-877 투약 4주차 시점의 효력 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성 우려는 발견되지 않았으며(No safety concerns), 기존 계획대로 임상시험을 지속할 것(Recommended to continue the clinical trial)을 권고...
엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다.본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다.SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상...
넥스모스(공동대표 심정욱, 조강준)는 DNA압타머 ‘압타민C’(Aptamin-C)가 아토피 피부 염증 개선에 탁월한 효과를 보인다는 연구 논문(NXP081, DNA Aptamer–Vitamin C Complex Ameliorates DNFB-Induced Atopic Dermatitis in Balb/c Mice)이 국제 SCI 학술지 뉴트리언츠(Nutrients)에 게재됐다고 11일 밝혔다.이번 논문은 경희대학교 의과대학 조정제 교수와 박증석 교수팀이 그 동안의 연구 성과를 저술한 것으로 아토피 피부염 동물모델에서 압타민C를 이용한 아토피 피부염 치료에 효능을 입증한 연구결과다.아토피 피부염은 만성적인 염증 반응에 의해 피부의 건조함과 가려움을 수반하는 것으로 잘 알려져 있는 대표적인 피부질환이다. ...
이루다는 (대표 김용한)가 큐테라와 파트너십 강화에 나섰다고 11일 밝혔다.이루다는 본사를 방문한 큐테라 CEO 및 관계자들과 전략적 파트너십 강화 및 시장 확대를 위한 협의를 진행했다. 그 동안의 양사간 사업 평가는 물론 향후 원활한 시장 개척 및 매출 확대를 위한 계획을 공유했다.이루다는 큐테라와의 파트너십 강화를 통해 미국 등 글로벌 시장에서의 성장세를 이어가면서 사업 다변화 및 안정적인 매출처를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.큐테라 CEO인 테일러 해리스(Taylor Harris) 대표는 “양사가 그 동안 서로의 강점을 잘 유지하면서 시장 최대 위기였던 펜데믹도 무난하게 극복하는 등 상호 파트너로서의 역할을 잘 수행...
솔고바이오메디칼 자회사 길온(대표이사 김남선)은 의료기기 스마트인솔 ‘ISOL_MD’, 개인용 스마트인솔 ‘ISOL’이 2023년 바이오 헬스분야 조달청 혁신시제품(패스트트랙 II)에 지정됐다고 11일 밝혔다. 이들 의료기기는 조달청의 ‘혁신제품 시범구매 사업’으로도 선정돼 기술성, 혁신성, 공공성 등을 인정받았다.혁신시제품은 조달청 혁신장터 전용몰 등록, 3년간 공공기관과 수의계약을 통해 공공 조달 참여 등이 가능하다. 또한 시범구매 사업 선정으로 국립대 병원, 연구기관, 지자체, 보건소 등 공공 수요 기관은 전용몰을 통해 조달청 시범구매 사업의 예산 또는 자체 예산으로 제품을 구매할 수 있다.이번에 지정된 혁신시제품은 보행...
아미코젠(대표이사 박철)이 아미코젠차이나의 중국 항생제 시장 성장과 신규 공장의 가동, 동물용 의약품 사업 본격화 등으로 가파른 실적상승이 기대된다고 10일 밝혔다.아미코젠 관계자는 “아미코젠차이나 올해 매출이 지난해보다 40% 이상 급성장이 전망된다” 며 “ 최근중국 로컬시장 호황에 힘입어 완제의약품 판매 본격화, 신 공장 오픈 등 성장 원년이 될 것”으로 기대했다.실제로 아미코젠차이나는 동물 및 인체용 원료의약품과 완제의약품, 레진, 특수효소 개발 및 판매 사업을 영위하고 있다. 올해 상반기, 원료의약품과 완제의약품 판매 증가로 인해 매출액은 전년동기대비 35.6% 증가한 590억 원을 기록했다. 이는 아미코젠 전체 ...
프로테옴텍(대표이사 임국진)은 국책 연구과제로 수행한 중소기업기술혁신개발사업 ‘자가면역 다중진단 키트 개발’이 중소벤처기업부로부터 ‘우수’ 등급을 획득했다고 10일 밝혔다.프로테옴텍이 이 국책과제를 통해 개발한 자가면역질환 복합진단검사 키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’은 18종의 자가항체를 동시에 검사할 수 있도록 개발해 진단 효율성을 극대화한 제품이다.국산화 성공에 따른 수입품 대체 효과, 식약처 품목 허가 및 실제 제품의 해외 매출 발생 등이 이번 ‘우수’ 등급 획득의 주요 요인으로 작용했다는 설명이다.회사 관계자는 “자가면역질환은 전신성 홍반성 루프스, 쇼그렌 증후군, 전신 경화증, 근염 등 만성적으로 ...
테라펙스(대표이사 이구)는 오는 20일부터 24일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2023)에 참가한다고 10일 밝혔다.유럽종양학회(ESMO)는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히며, 전 세계 종양학 전문가와 제약/바이오 업계 관계자들이 대거 참석해 암과 관련된 다양한 연구 개발 성과를 공유하는 자리다.테라펙스는 지난 4월 AACR 2023에 이어 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’의 전임상 후속 연구 결과를 공유하고 현장 전문가들과 관련 논의를 진행한다.이번 학회에서 포스터를 통해 공개되는 TRX-221의 전임상 후속 연구 결과에는 ▲약동학/약력학(PK/PD) 모델링 ▲...
인스코비(대표이사 유인수, 구자갑)는 자회사 아피메즈 미국법인의 신임 CEO로 바이오 투자유치 전문가 에릭 에머슨(Erik Emerson)을 선임했다고 10일 밝혔다.아피메즈 미국법인은 이번 CEO 영입을 계기로 투자유치에 집중함으로써 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 ‘아피톡스(Apitox)’ 미국 FDA 임상 3상 추진에 속도를 높일 방침이다. 지난 26일 회사 측은 아피톡스 미국 임상 3상을 위한 출자전환 및 유상증자를 통해 1자 자본 확충을 완료했다고 밝힌 바 있다.신임 아피메즈 미국법인 에릭 에머슨 대표는 2013년부터 2018년까지 미국 제약기업 심플메드 파마슈티컬스(Symplmed Pharmaceuticals & Technologies) 대표이사직...
아이진(대표: 유원일)이 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII'(이지-코브투)의 임상 1·2a상 시험계획서를 호주 임상시험윤리위원회에 제출했다고 10일 공시를 통해 밝혔다.아이진 관계자는 “'EG-COVII'는 코로나19 'Wild Type(우한종)'을 타켓한 백신 '이지-코비드 (EG-COVID)'와 'Omicron Type'을 타켓한 백신 '이지-코바로(EG-COVARo)'를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신으로서 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 『다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발』 국가 과제(과제번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 130억 원 규모의 사업비 중 정부로부터 100억 원...
제노포커스는 세계 최대 파운드리(반도체 위탁생산) 기업인 대만 TSMC에 친환경 과산화수소 분해효소 카탈라제를 공급 중이라고 10일 밝혔다.반도체 제조공정에서 세정제로 사용되는 과산화수소를 물과 산소로 분해하는 카탈라제는 친환경 방식으로 과산화수소를 분해할 수 있기 때문에 기존 화학적 처리방식을 대체하며 2차 환경 오염을 막을 수 있는 특수효소로 쓰인다. 특정 용도에 100% 맞춘 친환경 맞춤 효소로서 원가가 절감돼 경제적 효과가 크며, 기존 방식을 대체하기 때문에 시장규모도 점자 커지고 있다.반도체용 카탈라제는 기술 진입장벽이 높은 시장이다. 현재 글로벌 화학기업인 미국 듀폰과 국내 제노포커스 2개사만이 생산 및 개...
뷰노(대표 이예하)는 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인(VUNO Med–DeepBrain)’에 대한 인증(510k Clearance)을 획득했다고 10일 밝혔다.뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. 이를 통해 의료진의 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 또한 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자를 미리 선별하는 데 기여할 수 있다.뷰노는 이번 FDA 인증을 통해 미국 법인을 기반으로...
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 함께 오는 11월 2일 서울 이태원 몬드리안호텔에서 인공지능 신약개발의 최신 동향과 사례를 공유하는 ‘AI 파마 코리아 컨퍼런스 2023’을 개최한다고 10일 발표했다.이번 컨퍼런스는 ‘AI 신약개발 대도약의 시대로 JUMP’라는 슬로건 아래, 국내외 유명 연사들의 강연과 다양한 주제의 세션을 통해 인공지능 신약개발의 현재와 미래를 조망하고, 산학연 네트워크와 협력을 강화하는 장이 될 것으로 기대된다.컨퍼런스 파트1은 기조강연과 특별강연으로 구성된다. 기조강연에서는 스탠다임 대표인 추연성 박사가 AI 신약개발 가속화를 위한 혁신생태계 조성에 대해 발표한...
솔고바이오메디칼(대표이사 김일)은 스위스 임플란트 제조사 스파인아트(Spineart)의 척추 임플란트 Baguera®-C 경추 인공디스크(Cervical Artificial Disc Replacement)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.스파인아트는 미국을 비롯한 55여 국에 지난 20년간 척추 임플란트를 판매 중이다. Baguera®-C는 인공디스크 제품으로 전 세계적으로 약 5만명 이상의 인공디스크 치환술에 사용돼 왔다.이번 독점계약을 통해 솔고바이오메디칼은 Baguera®-C의 공급으로 국내 척추 인공디스크 시장 진출과 함께 고부가가치 사업 확장의 기반을 마련했다고 설명했다.회사 관계자는 “Baguera®-C는 임상 실험을 통해 글로벌 시장에서 ...
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 특허(항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도)를 러시아를 포함한 8개국으로 구성된 유라시아에 등록 완료했다고 10일 밝혔다.특허 권리는 2039년까지 보장된다. 해당 특허는 칠레, 남아프리카공화국, 일본, 유라시아 지역에서 등록이 완료되었으며, 그 밖에 미국, 중국 및 유럽을 비롯한 20여개 지역에서도 등록을 앞두고 있다.현재까지 7개의 항체 신약을 승인 받은 젠맵(Genmab)을 선두로 많은 글로벌 바이오 기업들이 PD-L1x4-1BB 이중항체를 개발 중에 있다. ABL503은 4-1BB 활성화에 최적화된 에피토프(Epitope) 결합을 위한 에이비엘바이오만의 그랩바디-T(Grabody-T) ...
피플바이오(대표이사 강성민)는 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 AlzOn+(알츠온 플러스)가 헝가리 보건의료 당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록 절차를 완료하였다고 10일 밝혔다.또한, 피플바이오는 현재 헝가리 내 혈액검사 시장을 양분하고 있는 수탁검사 기관인 씬랩(Synlab), 코돈 랩(Cordon Lab)과 함께 마케팅 임상을 시작했다고 덧붙였다.본 임상은 시장에 본격 진입하기 전에 현지인을 대상으로 검사의 유용성을 보여주기 위한 임상으로 헝가리의 치매분야 최고권위자 중 한명인 제멜바이스 대학(Semmelweis University) 신경과 교수 아니타 카몬디(Anita Kamondi) 박사의 주도하에 이...
오므론헬스케어는 자사 혈압계 출시 50주년을 맞아 전자혈압계 시장에서 오므론의 리더십과 혈압계의 발전 역사를 담은 인포그래픽을 공개했다고 10일 밝혔다.이번 인포그래픽은 ‘미나마타 조약’에 따라 자동혈압계가 수은혈압계 자리를 대체하면서 의료진 및 고혈압 환자에게 오므론 혈압계의 강점을 소개하기 위해 기획됐다.혈압계 발전 역사와 함께 세계 혈압계 시장에서 오므론헬스케어가 선보인 혁신 기술과 50여 년의 개발사를 숫자로 표현한 것이 특징이다. 미나마타 조약은 수은 사용 제품의 제조 및 수출입을 규제하는 국제 협약으로, 환경부가 정한 수은 의료기기 폐기 유예기간은 2023년 7월 21일로 종료됐다.한국오므론헬스케어 아...
삼성메디슨은 지난 9월 16일부터 17일까지 에티오피아 산부인과 의사 100여 명을 대상으로 삼성메디슨의 앞선 초음파 진단기술에 숙련된 의료진 양성을 위해 기획된 'FMF 태아의학 교육 프로그램'을 진행했다고 10일 밝혔다.이번 교육은 FMF(Fetal Medicine Foundation, 태아의학재단)가 주최하고 에티오피아 보건부(MoH, Ministry of Health)가 주관해 에티오피아 아디스 아바바 대학교(Addis Ababa Univ)에서 이뤄졌다.삼성메디슨은 중·저소득국 산모 사망률을 낮춘다는 FMF의 교육 목표를 함께 달성하기 위해 여러 명의 의료진이 실시간으로 진단 화면을 공유할 수 있도록 설계된 삼성메디슨의 '소노싱크(SonoSync)'를 활용한...
엔젠바이오(대표이사 최대출)가 미국 바이든 정부 암 정복 프로젝트 '캔서엑스(CancerX)’ 멤버로 ‘캔서문샷(Cancer Moonshot)’에 합류한다고 10일 밝혔다.엔젠바이오 관계자는 “캔서문샷 참여를 통해 글로벌 유수 기업들과 자사 NGS 정밀진단 플랫폼 관련해서 다양한 공동연구 및 협력체계를 구축할 수 있는 좋은 기회를 확보했다”고 설명했다.캔서문샷은 앞으로 25년 동안 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 목표로 추진된 암 정복 프로젝트다. 캔서엑스는 올해 2월 바이든 정부가 캔서문샷 정책을 촉진하기 위해 설립한 공공-민간 협력체로 미국 최고 암 연구소인 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME) 주축...
진시스템 서유진 대표이사가 환경부 주관 친환경 캠페인 ‘1회용품 제로 챌린지’에 동참했다고 10일 밝혔다.1회용품 제로 챌린지는 환경부가 일상 속 일회용품 사용을 줄이고 다회용품 사용을 장려하기 위해 올해 2월부터 시작한 릴레이 캠페인이다.캠페인은 참여자가 일(1)회용품 사용을 제로(0)로 줄이겠다는 손동작이 담긴 게시물을 소셜네트워크서비스(SNS)에 올리고 다음 참여자를 지목하는 방식으로 진행된다.서유진 대표는 에브리봇 정우철 대표이사의 지목을 받아 이번 챌린지에 동참했으며, 다음 릴레이 참여자로 피엔에이치테크의 현서용 대표이사를 지목했다.진시스템의 ‘일회용품 제로 챌린지’ 주요 실천 활동으로는 ▲전자결재 시...
