피플바이오 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품(알츠온 플러스)에 대해 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)에 정식 등록을 완료하였다고 7일 밝혔다.피플바이오는 이번 제품 인허가 등록을 기점으로 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실과 대형병원을 우선적으로 공략해 검사 서비스를 론칭 할 계획이다.영국은 전체 인구 약 6천700만 명 중 65세 이상 고령 인구가 1천100만여 명으로 16.2%에 해당하며, 초고령 사회 진입을 앞두고 있다. 영국의 국가의료제도 기관인 National Health Service (NHS)에 따르면, 현재, 영국 내 노인 11명당 한 명 꼴인 약 95만 명이 치매를 앓고 있으며, 이러한 치매 유병율
피플바이오는 글로벌 기업 DKSH Thailand와 함께 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 AlzOn+(알츠온 플러스)가 태국 시장에 진입한다고 25일 밝혔다.올해 2월 관련 당국인 태국FDA(Food and Drug Administration, Thailand)의 정식 인허가를 득하였기에 이번 파트너링을 계기로 현지 검사 서비스가 본격화될 것으로 기대된다는 회사측의 설명이다.태국의 인구는 약 7,180만 명이며, 낮은 출산율(1.00명, 2022년 기준)과 빠른 고령화가 국가적 문제로 대두되고 있으며 치매 환자 역시 빠른 속도로 증가하고 있어 뇌 건강 및 인지 기능 향상 보조제 시장이 확대되고 있는 상황이다.피플바이오는 올해 2월 현지 최대 사립병원 중 하나인 ...
피플바이오(대표이사 강성민)는 DKSH 말레이시아와 알츠하이머 혈액검사 공급 및 공동사업개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약을 통해 DKSH 말레이시아는 MDA(Medical Device Authority)의 품목허가부터 수입통관, 유통, 판매, 마케팅, 사후관리까지의 업무를 독점으로 5년간 담당하게 된다. MDA의 품목허가 취득은 약 1년에서 1년 반 정도의 시간이 소요될 것으로 예상되며, 이를 감안하면 2025년에 말레이시아 검사서비스 론칭이 시작될 것으로 보인다.알츠하이머병 진단 절차는 전문의의 진단과 문진검사, MRI 등의 뇌영상 검사를 거쳐 최종 진단이 이뤄지는 형태로 한번 증상이 발현되면 되돌릴 수 없는 알츠하이머병의 조기 검사 필...
피플바이오(대표이사 강성민)는 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 AlzOn+(알츠온플러스)가 헝가리 시장에 진입한다고 26일 밝혔다. 헝가리의 주요 수탁기관인 Corden Lab과 현지파트너와의 계약을 마무리함으로써 현지 진출에 필요한 모든 과정을 마친 것이다.지난 10월 보건의료당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록 절차도 완료하여 별도의인허가 소요기간은 필요 없으며 약 14만불의 선주문을 시작으로 판매가 시작된다.Corden Lab은 헝가리에서 20년 넘게 진단분야에서 지배적인 역할을 해왔으며 수도인 부다페스트 뿐아니라 전국적인 검사가 가능한 기관이다. 헝가리 인구는 약 1,000 만 명으...
