자체 GMP 시설을 확보하게 된 오가노이드사이언스는 임상 진행을 위한 세포치료제 시약을 생산해 희귀ㆍ난치성 질환 영역의 오가노이드 기반 재생치료제의 임상 진행이 더욱 가속화 될 것으로 보인다.
회사에 따르면 오가노이드사이언스가 원천 기술로 보유하고 있는 오가노이드 기반 재생치료제 ‘ATORM’ 은 손상된 조직을 재생하여 증상 완화가 아닌 근본적 치료가 가능한 플랫폼이라는 설명이다.
오가노이드사이언스 관계자는 "오가노이드 기반 세포치료제 GMP 센터 확보로 생산 및 품질에 관한 이슈를 의약품 GMP 인증 확보로 해결, 자체적인 생산-허가-판매 원스톱 솔루션을 제공하겠다”는 방침이라고 밝혔다.
유종만 오가노이드사이언스 대표는 “이번 GMP 개소로 원활한 임상 진행은 물론 추후 오가노이드 재생치료제의 대량 생산이 가능해지게 되었다“며 “본 GMP 센터는 3차원 세포치료제에 특화된 CMC 개발과 생산이 가능한 글로벌 수준의 CDMO 사업의 전진기지으로 키워나가겠다” 라고 포부를 밝혔다.
임혜정 기자
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