이번 임상은 총 257명을 대상으로 진행되며, 안전성을 평가하는 임상 1상 결과를 통해 품목허가를 진행할 수 있는 품목허가 임상시험(Pivotal Study)이다. 서울대병원, 서울 아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 4개 기관에서 진행 중이다. 알테오젠은 올해 상반기 중 임상시험을 마치고, 연내에 품목허가를 신청할 계획이다.
알테오젠 관계자는 “테르가제는 고순도의 재조합 히알루로니다제다”며 “기존 제품의 부작용 때문에 효과를 알고 있으면서도 사용할 수 없었던 부종 및 통증 완화, 안과 등의 분야에서도 사용할 수 있어 새로운 시장을 개척할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
임혜정 기자
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