인스코비(대표이사 유인수∙구자갑)는 식약처로부터 바이오 자회사 아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증·염증 치료제 ‘아피톡신’의 재판매를 위한 식약처 허가를 완료하였다고 17일 밝혔다.아피메즈는 2021년 비씨월드제약과 아피톡신 공급에 대한 계약을 체결하고 지난해 10월 식약처에 재판매를 위한 허가 변경을 신청했으며, 주원료 및 완제품 생산 프로세스에 대한 점검 등 신약 허가에 준하는 엄격한 심사과정을 통과하기 위해 심혈을 기울여 왔다. 허가 제휴사인 비씨월드제약 및 유명 제약유통사와 긴밀한 협력을 통해 구체적인 판매 전략까지 수립한 상태로, 빠른 시일 내에 판매가 가능할 전망이라고 회사 측은 설명했다.이번 ...
한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 10월 11일(미국시간) ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 17일 밝혔다.의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도를 말한다.레졸루트는 일전에 전이성 인슐린종양으로 인한 난치성 저혈당 환자 대상 RZ358의 성공적인 투여 사례를 보고한 바 있으며 관련 내용이 8월 말 뉴잉글랜드 의약저널(New England Journal of Medicine (389;8))에 게재됐다. 이후 한 전문의-연구자는 전이성...
와이덱스는 유럽 선진 기술을 접하고 고령화 사회에 대한 시각을 넓히기 위한 해외 탐방을 진행한다고 밝혔다.와이덱스 보청기 방문단은 린게(Lynge)에 위치한 와이덱스 본사를 방문하고, 유럽 최대 보청기 학회(EUHA)를 참관하기 위해 17일(화)부터 8박 9일의 일정을 시작한다.이번 덴마크 본사 방문은 국내 와이덱스 보청기 관계자에게 유럽 보청기 시장에 대한 이해와 선진 보청기 기술을 경험할 수 있는 기회를 제공하자고 기획됐다. 전국 와이덱스 보청기 센터 원장 12명과 한림국제대학원대학교 소속 관계자 13명이 덴마크 본사 투어에 참여할 예정이다.와이덱스 방문단은 덴마크 본사 및 공장 투어를 통해 친환경적이고 선진화된 내부 시스...
제노스(Genoss)가 10월 6일 'THE 10th Complex Cardiovascular Intervention Guro Live 2023(CCI Guro Live 2023)'에서 말초혈관용 스텐트 그라프트 관련 제품개발 진행사항을 공유했다고 17일 밝혔다.한마음병원에서 개회된 이번 CCI Guro Live 2023은 고려대학교 구로병원에서 2011년 시작되어 100명 이상의 젊은 임상의 및 연구인력이 참석하는 학회로 성장해왔다.스텐트 그라프트는 혈관의 동맥류나 파열, 천공과 같은 혈류 누출로 인한 문제를 해결하기 위한 의료기기다. 제노스가 발표한 스텐트 그라프트는 국내 기허가 제품 대비 유연성을 차별성으로 혈관에 대한 높은 순응성을 확보하였으며, 동물실험에서 안전성과 성능의 유효...
한국로슈진단(대표이사 킷 탕)과 한국로슈는(대표이사 닉 호리지)는 오는 10월 20일 대한간학회가 지정한 ‘간의 날(Liver Day)’을 맞아 ‘침묵의 장기’라 불리는 간의 중요성에 대해 올바른 정보를 제공하고 환자들에게 조기 검진과 치료의 중요성을 강조하는 ‘One Roche Liver’ 캠페인 관련 사내행사를 16일 진행했다고 밝혔다.한국로슈진단과 한국로슈의 ‘One Roche Liver’ 캠페인은 장기적으로 간질환과 관련하여 국가 차원의 질환관리정책과 가이드라인을 재정비하고, 환자의 간질환 비용 부담을 줄이는 데 있어 진정한 파트너로서 역할을 수행하기 위해 기획됐다.중기적으로는 AFP, PIVKA-II는 물론 바이오 마커 결과와 성별, 연령을...
휴온스그룹은 지난 16일 성남 판교 사옥에서 임직원 헌혈 캠페인을 진행했다고 17일 밝혔다.이번 캠페인은 올바른 헌혈 참여 문화 조성으로 생명 나눔을 실천하고 혈액 수급에 기여하고자 마련됐다. 휴온스글로벌을 비롯해 휴온스, 휴메딕스, 휴온스메디텍, 휴온스푸디언스, 휴온스바이오파마, 휴엠앤씨 등 휴온스그룹 사옥에 근무하는 가족사 임직원이 함께 동참했다.휴온스그룹 관계자는 “혈액이 필요한 분들께 도움을 드리고자 임직원들이 마음을 모아 헌혈 캠페인에 동참했다”며 “앞으로도 지속적인 사회공헌활동을 통해 사회적 책임을 다 하고 지속가능경영 문화 확산에 힘써 나가겠다”고 말했다.
케어닥(대표 박재병)이 프리미엄 단기 주거 브랜드 ‘케어스테이’를 통한 라이프케어 서비스를 제공한다고 17일 밝혔다.‘케어스테이’는 케어닥과 부동산 개발 회사 STS개발이 공동 출자한 임대사업 법인으로, 종합병원에서 통원치료를 받는 환자들이 병원 인근에 머물며 치료와 회복에 전념할 수 있도록 지원하는 단기 주거시설이다. 해당 시설은 케어닥이 보유한 돌봄 인프라를 바탕으로 항암 치료 기간과 회복기에 최적화된 라이프케어 서비스를 제공하는 것이 특징이다.케어스테이는 현재 강남구 일원동 일대에 각각 1호점과 2호점이 운영되고 있다. 도보 10분 거리로는 삼성서울병원이 위치해 있어 치료를 위한 이동이 편리해 중장거리의 ...
삼성메디슨이 10월 16일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 세계산부인과초음파학회(ISUOG 2023, International Society of Ultrasound in Obstetrics & Gynecology) 제33회 연례 학술대회에서 인공지능(AI) 기반 진단 보조 기능을 선보인다고 밝혔다.산부인과 초음파분야 가장 중요한 학회로 손꼽히는 ISUOG은 매해 세계 각국에서 초음파 분야 최신기술과 연구 결과를 공유하는 학술대회를 진행한다. 서울에서 처음 개최되는 올해 행사에는 전 세계 126개국 약 2,000여명의 산부인과 전문의와 업계 관계자들이 참석할 예정이다.이번 행사에 메인스폰서로 후원하는 삼성메디슨은 프리미엄 초음파 진단기기 'HERA W10 Elite'와 ...
셀트리온헬스케어가 미국에서 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다고 16일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 미국 주요 약국 체인인 ‘케어파트너스 파머시’(CarePartners Pharmacy, 이하 케어파트너스)에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 밝혔다. 이번 계약을 통해 기존까지 케어파트너스에서 판매하던 오리지널 제품이 제외...
GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 김은미)는 10월 16~19일 4일간 코엑스에서 열리는 세계산부인과초음파학회(International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, 이하 ISUOG 2023)에 참가해, 볼루손(Voluson)시리즈 등 더욱 향상된 영상 진단 장비를 소개하고, 세틀라이트 심포지움과 'Meet the Expert' 세션 등을 통해 글로벌 전문가들의 통찰력을 공유한다고 밝혔다.ISUOG 2023은 작년 영국에 이어 올해 한국에서 개최되는 것으로, 89개국에서100명이상의 글로벌 전문가를 포함해 약 2,000여명이 참가하는 해당 분야의 최고 권위를 가진 학회다. 해당 분야의 세계적 권위를 가진 전문가들이 연사로 참여해 초음파 진...
에이비온(대표 신영기)은 미국 보스턴에서 열린 국제 암학회 ‘AACR-NCI-EORTC’에서 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상의 유효성 중간 결과를 발표했다고 16일 밝혔다.에이비온은 ‘AACR-NCI-EORTC’ 기간 동안 별도의 쇼케이스를 갖고 연구자들 및 사업개발 평가자들을 초대해 ‘ABN401’의 임상2상 중간 데이터를 발표했다.쇼케이스에는, 삼성서울병원 이세훈 교수, 아산병원의 이대호 교수와 미국 엠디앤더슨암센터의 박근칠 교수, Xiuning Le교수, 독일 쾰른 대학의 Jurgen Wolf 교수 등 MET 연구 권위자들이 자리해 회사의 임상 결과를 평가하고 EGFR 치료제 관련 전망에 대해 논의했다.현재 에이비온의 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상은 미국과 한국...
신라젠(대표 김재경)은 미국과 국내에서 임상 1상을 진행 중인 항암제 'BAL0891’의 임상 연구 개요가 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개막한 ‘2023 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에서 포스터 발표를 진행했다고 밝혔다.EORTC-NCI-AACR 심포지엄은 유럽 암 학회, 미국 암 연구소, 미국 암 학회가 공동으로 주관해 유럽과 미국에서 매년 순회하여 개최되는 국제 학회다. 이번 심포지엄은 미국 현지 시간으로 이달 11일에서 15일까지 개최되었으며, 신라젠의 'BAL0891’의 임상 연구 개요는 14일 공개됐다.BAL0891은 신라젠이 작년 9월 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor) 계열의 항암...
국내 연구진이 혹시 모를 공기 중 병원성 박테리아로 인한 감염으로부터의 불안을 낮춰줄 수 있는 기술을 개발하였다.한국생명공학연구원 바이오나노연구센터 임은경 박사팀은 현장에서 실시간으로 대기 중에 존재하는 병원성 박테리아를 검출할 수 있는 플랫폼을 개발하는 데 성공하였다고 밝혔다.향후 다중이용시설의 공기 모니터링을 통해 의료, 식품 안전, 환경 등 다양한 분야에서 활용될 수 있을 것으로 기대되고 있다.감염병의 예방과 확산을 방지하기 위해 다중이용시설의 실내 공기 질 모니터링과 이와 관련한 공중 보건관리에 대해 관심이 높아지고 있다.특히 학교나 사무실 등 많은 시간을 보내는 공간의 공기 질이 건강에 미치는 영향...
레이저옵텍(대표 이창진)은 유럽피부과학회 연례 학술대회(EADV Congress 2023)에 참가하여 피콜로프리미엄과 헬리오스785를 선보였다고 16일 밝혔다.EADV(European Academy of Dermatology and Venereology)는 유럽 최대 규모의 피부과 학회 중 하나로, 1만 명이 넘는 의료인 및 연구자 등 업계 전문가들이 참석하고 글로벌 기업들이 새로운 기술과 장비를 소개하는 정보 공유의 장이다. 올해는 현지 시간으로 지난 11일부터 14일까지 독일 베를린의 메쎄 베를린(Messe Berlin)에서 열렸다.매년 EADV에 참가해오고 있는 레이저옵텍은 올해도 단독 부스를 마련해 피콜로프리미엄(PicoLO Premium)과 헬리오스785(수출명 HELIOS 785 PICO)를 전시했...
애스톤사이언스는 오는 11월 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 총 5건의 포스터를 발표할 예정이라고 16일 밝혔다.애스톤사이언스는 이번 학회에서 신규 항원 암 치료백신 2종(AST-07X, AST-11X)에 대한 발표와 함께, ‘난소암 마우스 모델에서 표준치료와 결합한 AST-201의 항종양 효과’와 ‘인간 위암 이종이식 마우스 모델을 이용하여 진행된 AST-301의 HER2-ADC 병용 투여 결과’ 등 현재 다국적 임상 2상에 진입한 주력 파이프라인인 AST-201과 AST-301 암 치료백신의 최근 연구결과 3건을 함께 공개한다.주목할 점은 TROP2 타겟의 암 치료백신 AST-0...
시지바이오(대표이사 유현승)는 엔벤트릭(대표 민성우)과 심뇌혈관 스텐트 공동 연구개발 및 부분 위탁 제조에 관한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.본 업무 협약에 따라 시지바이오는 엔벤트릭에 심혈관 스텐트 디스톰(D+Storm)과 심혈관 풍선카테터 트레소(Treso)의 공동 연구를 통해 제품 업그레이드와 부분 위탁 제조를 의뢰하고, 엔벤트릭의 중재 의료기기에 대한 국내 총판권에 대한 우선순위를 확보함으로써 중재 의료기기 포트폴리오를 확장할 예정이다.중재 의료기기란, 카테터와 스텐트 등 환자를 수술할 때 절개를 최소화하거나 인체 구조물을 최대한 보존하며 병변을 진단·치료하는 중재 의료술에 사용하는 기기다.시지바이오는...
현대바이오사이언스는 지난 12일 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 'ID Week 2023'에서 "범용 항바이러스제 제프티가 RNA 바이러스 감염증을 해결할 수 있다"며, "제프티는 코로나19 바이러스 감염증뿐만 아니라 뎅기 바이러스 감염증도 치료할 수 있다"고 발표했다.뎅기 바이러스 감염증 환자는 매년 1억명 이상 발생함에도 현재 치료제가 없다. 이러한 이유로 WHO(세계보건기구)는 2019년 경 뎅기 바이러스 감염증을 '2019년 세계 건강 10대 위험 중 하나'로 선정한 바 있다. 방글라데시 보건 서비스국은 올해 뎅기 바이러스 감염자가 21만명에 이르고 사망자가 1,030명을 넘어서고 있다고 지난 4일 발표했...
셀루메드가 200억원 규모의 공모 신주인수권부사채(BW) 발행을 결정했다고 16일 밝혔다. 3년 만기로 표면이자율과 만기이자율은 각각 3.0%, 5.0%다.회사측에 따르면 확보한 자금을 기반으로 셀루메드의 혁신적인 mRNA 사업과 2차전지 사업을 더욱 확장하고, 신규 투자자금을 통해 기업의 미래 경쟁력을 재고할 것이라고 설명했다.투자 받은 자금은 ▲mRNA 생산효소 및 단백질 생산 라인 ▲조직은행 기반의 동종피부 ▲연구개발 파이프라인 구축 및 확대 ▲EV 및 2차전지 사업에 투입될 예정이며, 사업 경쟁력 강화와 더불어 매출 극대화에 나설 계획이다.셀루메드 관계자는 "BW 발행 결정은 본업의 강화와 신사업 도약을 위한 중요한 스텝 중 하나...
마인즈텍은 인체 장기를 모사한 양산형 생체조직칩 플랫폼 ‘MIND-S36’을 출시했다고 16일 밝혔다.MIND-S36은 임상실험 단계에서 혁신을 일으킬 수 있는 기술인 오간온어칩(인체장기칩)의 일종으로, 해당 칩(플랫폼)을 활용하여 동물실험의 한계를 극복할 수 있는 전임상, 비임상 단계의 연구에 활용할 수 있다.MIND-S36은 칩 내부에 혈류(미세유체)를 생성시켜 인체와 유사한 환경을 구현하는 구조이며, 대량 생산이 가능한 플라스틱 재질의 3차원 생체조직칩을 통해 동물실험보다 한층 정확한 약물 관련 데이터를 얻어낼 수 있다고 회사 측은 전했다.마인즈텍은 상용화 제품 출시와 관련 서비스 분야 진출에 주력하고 있다. 시장 보급과 사용자...
진시스템(대표이사 서유진)은 인도 현지 파트너사와 공동 개발한 B형간염 (Hepatitis B Virus, 이하 HBV) 진단 키트와 C형간염(Hepatitis C Virus, 이하 HCV) 진단 키트에 대해 품목 허가를 취득했다고 16일 밝혔다.인도 시장의 경우, 총 발병 감염질환 중 결핵(Tuberculosis)이 35%를 차지하고 있고, 이어서 HBV, HCV, 그리고 인체 면역결핍 바이러스인 HIV(Human Immunodeficiency Virus)가 45%를 차지하고 있다.진시스템은 이번 품목허가로 검사 수요가 많은 주요 감염 질환에 대응 가능하게 됨으로써 인도 진단 시장에서 중요한 위치를 차지하게 될 것으로 예상된다고 전했다.추가적으로, 진시스템은 HIV 진단 키트도 개발을 완료해 추가적으...
