이루다(대표 김용한)는 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON™)과 전용 전극이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k)(시판전 신고) 승인을 받았다고 10일 공시를 통해 밝혔다.회사측에 따르면 '아큐트론'은 지난해 3월 일본 PMDA, 4월 유럽 CE MDD 인증을 받았고 금번 FDA 승인으로 글로벌 사업 확장에 더욱 박차를 가할수 있게 되었다는 설명이다.이루다 관계자는 “아큐트론이 유럽 CE MDD에 이어 미국 FDA 승인을 획득함에 따라 이루다가 보유하고 있는 고주파 에너지 응용기술에 대한 기술력을 검증받게 됐다”며 “이번 FDA 승인을 기반으로 피부 미용시장과 더불어 안과 시장 등 타병과로 진입하기 위한 계기가 마련될 것으로 기대...
㈜코어라인소프트(대표이사 김진국, 최정필)와 의료 AI 플랫폼 기업 프로메디우스㈜(대표이사 배현진)가 인공지능(AI) 솔루션 고도화 및 시장 확장을 위한 협력을 시작한다고 13일 밝혔다.양사는 인공지능(AI) 솔루션 개발을 비롯해 글로벌 시장 확장 등 다양한 전략적 협업을 위한 첫 단계로, 흉부 X-ray 솔루션의 인공지능 엔진 공급 계약을 체결 했다. 체결식은 지난 10일 코어라인소프트 본사에서 진행됐으며, 프로메디우스의 X-ray 영상 AI 엔진을 활용해 코어라인소프트의 진출국에서 전략적 제품 판매를 진행한다는 내용이다. 이로써 흉부 영상의학 시장에서 AI 기반 X-ray 제품의 새로운 판로를 개척한다는 목표다.양 사는 그동안 축적해...
카이노스메드는 '2022 바이오 USA' (바이오 인터내셔널 컨벤션)에 참가해 글로벌 제약사와 공동개발 및 라이센싱에 관련한 협의를 진행할 예정이라고 13일 밝혔다.바이오 USA는 13일부터 16일까지 미국 샌디에이고에서 2019년 이후 3년 만에 대면 행사로 진행된다. 전세계 3000여개 업체에서 1만 5,000명 이상의 관계자들이 참석하는 것으로 알려져 보다 활발한 비즈니스 교류가 이뤄질 것으로 기대된다.카이노스메드는 뇌질환, 암, 감염성 질환 분야에서 혁신적인 치료제 신약을 연구 개발하는 신약개발 기업이다. 많은 글로벌 제약사들의 관심을 받고 있는 KM-819는 파킨슨병과 다계통위축증 2가지 임상을 진행 중이다.카이노스메드는 ...
㈜코어라인소프트(대표이사 김진국, 최정필)와 헬스케어 콘텐츠 플랫폼 기업 ㈜위뉴(대표이사 황보율)가 메디컬트윈을 기반으로 ‘메디컬트윈 기반 헬스케어 서비스 산업 발전을 위한 상호협력 양해각서’(MOU)를 체결했다고10일 밝혔다.양사는 의료 데이터를 활용하고 헬스케어 콘텐츠를 사용자에게 제공하여 건강한 삶을 유지하는 서비스를 개발하기 위한 상호 협력을 목표로, 세부 내용으로는 ▲ 메디컬트윈 기반 헬스케어 서비스 사업 공동 추진 ▲ 의료영상 서비스 및 의료 인공지능 관련 헬스케어 서비스 사업 공동 추진 등을 비롯해 디지털 콘텐츠 서비스를 사업을 추진한다는 계획이다.특히 이번 협약은 미래 의료 기술로 주목받는 ‘메디...
테고사이언스는 오는 13일부터 16일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터(San Diego Convention Center)에서 개최되는 ‘BIO International Convention’(2022 BIO USA)에 참가한다고 10일 밝혔다.이번 BIO USA에서, 테고사이언스는 판매중인 3개의 피부세포치료제와 임상 중인 회전근개 세포치료제 TPX-114와 TPX-115를 부스 전시를 통해 소개할 계획이다. 특히, 다수의 세계적인 기업들로부터 파트너링 요청을 받은 바, 미국 FDA의 pre-IND 미팅을 마친 TPX-115의 미국 임상 및 공동협력 방안에 대해 논의하고 CDMO사업에 대한 홍보를 통해 해외에서 개발중인 세포치료제를 수주할 예정이라는 회사측의 설명이다.테고사이언스 관계자는 “치료제가 ...
㈜유틸렉스가 고형암 정복을 목표로 한 CAR-T 치료제 임상을 시작한다고 밝혔다. 유틸렉스는 하반기 중 CAR-T치료제 파이프라인 임상시험계획(IND)를 신청할 예정으로 이미 비임상 효력 데이터를 확보했다고 전했다.회사에 따르면 임상 개시를 앞둔 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T치료제)’은 고형암 중에서도 간암 환자의 70~80%에서 과발현되는 물질인 GPC3를 타겟으로 한다. 자체만으로도 암 억제 효과가 탁월한 GPC3 CAR에 IL18까지 첨가하여, CAR 체내 생존기간을 연장시키고 암 미세환경을 개선한 것이 강력한 4세대 CAR-T치료제 EU307의 특징이다.회사가 임상 신청에 앞서 진행한 독성 및 효력 시험 결과, EU307은 투여(injection) 직후 빠른 속...
와이바이오로직스(대표 박영우)는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에 참가한다고 10일 밝혔다.오는 13일(현지시간)부터 나흘간 열리는 바이오 USA는 미국 바이오협회가 매년 주최하는 세계적 규모의 바이오 행사 중 하나다. 전 세계 3천여 개 이상의 제약·바이오 기업이 참석해 연구성과를 발표하고, 주요 파이프라인과 기술력 등을 공유한다. 올해 행사는 2019년 이후 3년 만에 열리는 오프라인 행사로 화이자, 존슨앤드존슨, MSD(미국 머크) 등 글로벌 제약사들이 대거 참석한다.와이바이오로직스는 이번 행사의 ‘1대1 파트너링 시스템’을 통해 빅파마들과 면역항암제 ‘YBL-006’ 등 다양한 혁신신약 후보물질의 기술이전을...
뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)가 태국 식약청(Thailand FDA)으로부터 의료기기 판매허가를 획득했다고 10일 밝혔다.회사에 따르면 이번 태국 허가를 획득한 뷰노메드 체스트 엑스레이™는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하는 인공지능 솔루션이다. 의료진에게 이상소견의 소견명과 위치를 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는다.이예하 뷰노 대표는 “이번 태국 허가 획득은 일본, 대만, 말레이시아 등에 이어 뷰노의 아시아 의료 시장 진출을 가속화하는 ...
쓰리빌리언(3billion) 관계자는 쓰리빌리언이 11일부터 14일까지(현지기준) 오스트리아 빈에서 개최되는 ‘‘유럽인간유전학회(ESHG, European Society of Human Genetics) 연례 학술대회’에 참가한다고 밝혔다.‘ESHG 연례 학술대회’는 유전체 분야 세계 3대 학회로, 코로나19로 인해 온라인 콘퍼런스로 진행되었던 2021년 이후, 온/오프라인 병행 행사로 개최된다.처음 현장 참석하는 이번 학술대회에서 쓰리빌리언은 그동안 당사의 유전자 검사 서비스를 이용한 유럽 전역의 고객들과 함께 데이터를 해석해보며 검사의 임상적 효용을 확인하고, 각 고객의 미진단 환자에 대한 추가 논의를 통해 함께 소통하는 시간을 가질 계획이라고 전했다...
한올바이오파마의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)’가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(물질명 바토클리맙, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’ 개발을 본격 확대한다고 밝혔다.이뮤노반트는 지난 8일(미국시간 기준) 컨퍼런스 콜을 통해 미국에서 개발되고 있는 HL161의 임상 계획을 공개했다. HL161은 한올바이오파마(이하 한올)가 지난 2017년 기술수출한 자가면역질환 치료항체다.가장 개발 단계가 앞선 중증근무력증 임상 3상은 이번 달 시작돼 2024년 탑라인 결과를 확인할 수 있을 예정이라는 회사측의 설명이다. 이뮤노반트에 따르면 미국 내 중증근무력증을 앓는 환자들은 약 6만 6천명으로 추정된다.지난해 잠시 중...
세닉스바이오테크(이하 세닉스)가 핵심 파이프라인인 나노자임 신약 CX213 관련 미국 특허를 잇따라 출원하면서 글로벌 시장 진출을 준비하고 있다고 밝혔다.세닉스는 최근 CX213 관련 미국 특허 3건을 출원 완료했으며, 각 특허별 적응증은 복막염, 중증 뇌경색, 급성 간부전이라고 전했다.세닉스가 개발 중인 CX213은 연구개발 단계에서부터 다양한 적응증을 목표로 하고 있다. 현재까지 지주막하출혈 등 11개의 질환의 적응증에 적용을 목표로 하는 만큼, 초기부터 약물 리퍼포징(repurposing: 재창출) 전략으로 특허 출원에 임하고 있다는 설명이다.세닉스 관계자는 "세닉스는 CX213 외에 독보적인 플랫폼 기술을 통한 신약 파이프라인을 배출...
헥톤프로젝트(대표 이상경)가 실버케어 플랫폼 ‘또하나의가족’의 어플리케이션(이하 앱)을 신규 런칭했다고 9일 밝혔다.‘또하나의가족’은 지역 별 요양시설의 상세 정보를 제공하고, 보호자와 요양시설과의 상담을 연결하는 플랫폼으로, 회사 측에 따르면 이번에 출시한 앱은 △전국 카테고리 별 요양시설 정보 △상담 정보 △후기 정보 △요양 정보 및 이슈 등을 웹 페이지와 동일하게 제공하며, 시설 검색 및 상담 기능을 비회원도 손쉽게 이용할 수 있다.또한, 관심 있는 시설 ‘찜하기’, ‘찜한 시설’과 ‘최근 본 시설’, ‘나의 상담’, ‘나의 후기’를 마이 페이지에서 편리하게 확인할 수 있어 사용자 편의성을 높였다고 밝혔다.회...
해피문데이(대표 김도진)는 이화의료원(원장 유경하)과 지난 8일 업무협약(MOU)을 체결하고 ‘펨테크 컨소시엄(Femtech Consortium)’ 창립위원회로서 상호 협력한다고 9일 밝혔다.해피문데이는 이화의료원과 국내 펨테크 산업을 발전시키기 위해 산학연 협력을 도모하고 펨테크 컨소시엄을 구축 및 운영할 계획이라고 전했다. 양 기관을 중심으로 여러 분야의 여성건강 기업 및 관련 투자사가 참여하는 컨소시엄을 올해 중 발족하고, 폭넓은 생태계를 조성해 대화와 협력의 장을 마련한다는 취지다.양 기관은 나아가 공동연구도 추진하기로 동의했다. 펨테크를 발전시키는 데 도움이 될 유의미한 여성건강 연구결과를 얻기 위해 양 기관의 전문성...
뷰노(대표 이예하)는 건강보험심사평가원으로부터 뇌 MRI 검사에 자사의 인공지능 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인(VUNO Med–DeepBrain)을 활용할 경우 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위로 요양급여 대상임을 인정받았다고 9일 밝혔다.뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 인공지능 의료기기다. 대뇌피질, 대뇌백질고강도신호 등 주요 뇌 영역의 정량화 정보를 의료진에게 제공함으로써 경도인지장애와 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환의 진단을 돕는다고 회사 측은 설명했...
엔케이맥스는 4기 비소세포폐암 임상 환자 대상 2년 장기 추적 연구 결과가 국제 학술지 Thoracic Cancer에 게재됐다고 9일 밝혔다.앞서 엔케이맥스는 2020년 6월 자사의 면역항암제 ‘슈퍼NK(SNK01)’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 중간결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 구두발표로 진행한 것에 이어 1년간의 추적관찰 뒤 지난해 11월 미국면역암학회(SITC)에서 최종결과를 공개했다.해당 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK와 면역관문억제제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법으로 진행됐다. 임상 결과 대조군인 키트루다 단독투여 대비 용량별 안전성과 초기 잠재적...
쓰리빅스(대표 박준형)는 한국바이오셀프(대표 오명열)와 상호 협력 체제 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.쓰리빅스 본사에서 8일 양사의 대표 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 협약식이 개최되었다. 이번 업무협약을 통해 쓰리빅스의 축적된 바이오 빅데이터 및 인공지능 기술과 한국바이오셀프의 바이오 생산 플랫폼을 접목한 mRNA 백신 및 치료제 개발 협력 및 사업화를 공동 추진하기로 합의했다고 회사 측은 설명했다.오명열 한국바이오셀프 대표는 “mRNA 백신 및 치료제 개발을 위한 기본적인 플랫폼을 구축하였다"며 "최근 선정된 아주대학교병원 개방형실험실의 우수한 연구자원 지원과 전문가 자문을 활용하고, 임...
아이진 주식회사가 추진하는 ‘장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발’ 연구가 정부 과제에 선정되어 금일 협약을 체결하였다고 밝혔다.아이진이 선정된 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업이다. 아이진은 이번 과제 협약 체결을 통해 정부로부터 2022년부터 2025년말까지 총 4년간 37.5억원의 지원금을 수령하고 자체 연구비 11억원을 추가 투자한다. 금번 과제는 mRNA 기반 백신의 안정화를 위한 동결 건조 제형 최적화를 담당하게 될 ‘오송첨단의료산업진흥재단(K-Bio)’이 공동연구개발기관으로 함께 참여한다.아이진은...
에이프로젠(대표이사 이승호)은 삼중음성유방암 치료제 AP401의 비임상 효능입증 시험을 완료하고 6월내로 글로벌 CDMO업체들 중 한 곳과 생산공정 개발 및 임상시료 생산을 위탁(CDMO)하기 위한 계약 협의가 진행 중이라고 8일 밝혔다.이번 계약을 통해 에이프로젠은 AP401 임상시료의 생산 일정을 확정하고 추후 상업용 의약품 생산을 위한 기반을 마련하게 되며 글로벌 임상시험을 속도감 있게 진행할 것으로 기대하고 있다. AP401은 글로벌시장을 타깃해 한국을 비롯한 미국, 일본, 호주 등 주요 9개 국가에서 이미 특허 등록을 마쳤고 그 외 9개국에서 특허 심사 중이라는 회사측의 설명이다.AP401은 삼중음성유방암을 포함하는 유방암에 특...
유사나헬스사이언스코리아(이하 유사나)는 자사 사회공헌 활동 캠페인 기간인 ‘유사나 월드 서비스 주간(USANA World Service Week)’을 맞아 ‘푸드팩’ 기부 행사를 진행했다고 8일 밝혔다.사회공헌 활동의 일환으로 진행되는 ‘월드 서비스 주간’ 행사는 유사나의 사회공헌재단인 ‘유사나 파운데이션’의 기부와 나눔을 실천하는 캠페인으로, 유사나는 매년 6월 중 일주일 동안 기간을 특정해 전 세계 유사나 가족들이 주변의 이웃에게 사랑을 전하고, 전 세계 어려운 이웃에게 자발적으로 나눔과 봉사활동을 실천하고 있다. 올해는 오는 12일부터 19일까지 총 8일 동안 유사나 월드 서비스 주간을 진행한다.올해 유사나코리아는 월드 서비...
우정바이오(대표이사 천병년)가 국제실험동물관리평가인증협회(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care, 이하 AAALAC)로부터 완전 인증(Full Accreditation)을 획득했다고 8일 밝혔다.AAALAC은 전임상 동물실험의 인도적이고 과학적인 관리에 관한 세계적 권위의 국제 인증 기구이며, 전세계 50개 국 1,000여 곳의 제약·바이오 기업과 대학, 병원 등의 연구기관이 인증을 받은 바 있다. 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클) 동물실은 민간이 운영하는 공유 동물실로 AAALAC 인증을 획득하게 됐으며, 지난 2월 식약처로부터 우수동물실험시설(KELAF)로 지정 받은 이후 또 한 번 성과를 거두게 됐다는 회사측의...
