조윈이 암 환우들의 면역력 향상과 활력 증진을 돕기 위해 조윈의 암 케어 체험단을 모집한다고 28일 밝혔다.대상은 현재 표준치료를 받지 않는 암 환우 중 조윈 홈페이지를 통해 선착순으로 신청한 1천 명이다.체험단은 6월 28부터 7월 27일까지 선착순으로 모집하며, 조윈의 암 케어 제품 체험 후 관련 설문에 참여하게 된다.조윈은 해당 설문 조사 데이터를 토대로 향후 국내외 기업 및 연구소와 산학연 협력 및 제휴를 맺고, 암 환우를 위한 토탈케어 솔루션을 개선해 나갈 계획이라고 설명했다.조윈 유연정 대표(의학박사)는 “2020년 기준 국내 암 유병자수가 220만명에 달하고, 6분 30초에 한 명씩 암으로 사망한다는 통계가 있을 만큼, 암...
GC셀(대표: 박대우)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A’(CD5 CAR-NK)’를 자사 파이프라인에 추가 했다고 28일 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘CT205A’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다.T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 치료옵션이 거의 없고 미충족 수요가 높은 희귀난치성 질환이다. T세포 림프종의 표준치료법으로는 CHOP(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone)과 같은 병용화학요법을 사용하고 있으나 질병이 완화되지 않는 경우가 많고, 특히 1차 치료에 실패하거나 재발한 환자의 경우 생존기간이 약 5.8개월(중앙값)로 예...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터는 한국한의약진흥원(원장 정창현) 한약제제생산센터와 의약품 GMP와 품질관리에 대해 공동 협업을 수행하기로 협의했다고 27일 밝혔다.두 센터는 3년마다 GMP 갱신을 위한 식약처 약사감시를 수검받고 있으며, 합성신약과 한약제제 임상시험을 위한 의약품을 공급하기 위해 GMP 기준을 준수해야하는 공통점이 있다.앞으로 국제기준에 부합하기 위해 GMP 최신 규정 공유 및 실시 사례 소개 (Case study) 등에 대해 GMP 교육 또는 세미나를 공동으로 개최하기로 협의하였다.특히, 혁신도시 내에 있는 거리상 장점을 이용해 장비 고장과 같은 비상상황 발생 시 장비대여나 ...
이루다(대표 김용한)는 복합치료기인 ‘씨크릿 듀오(Secret Duo)’의 레이저 부분을 업그레이드해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 마쳤다고 27일 공시를 통해 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘씨크릿 듀오’는 1,540nm 파장의 레이저 시스템과 마이크로 니들 RF(고주파) 시스템이 결합된 제품으로 복합적인 시술이 가능하다. 마이크로 니들 RF는 하부진피 영역에, 1,540nm 파장의 레이저는 상부진피 영역에 열에너지를 전달함으로써 보다 안전하고 다양한 시술에 적용이 가능하다는 것이 이루다의 설명이다.이루다는 지난해 4월 ‘씨크릿 듀오’의 마이크로 니들 RF 시스템에 대한 FDA 승인에 이어 이번에 레이저 시스템 업그레이드를 통해 추가 승인을 ...
칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 유럽 4개국에서 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)의 탐색적 임상을 위한 환자 모집을 시작한다고 27일 밝혔다.이번 탐색적 임상은 그리스, 독일, 이탈리아, 폴란드의 총 21개 기관에서 진행되며 2023년까지 총 100명의 환자를 모집한다. 만 18세 이상부터 80세 미만의 성인으로 항고혈압제를 복용하지 않거나 연구 기간 동안 항고혈압제 복용을 중단할 수 있는 고혈압 환자가 대상이다. 디넥스를 이용한 신장신경 차단술 시술군과 가짜 시술군인 샴(sham) 시술 대조군을 비교해 안전성과 유효성 정보를 수집할 계획이다.이번 임상에는 신장신경차단술의 세계적 권위자인 그리스의 쇼피스 교수(K. Tsioufis), ...
레이저옵텍은 고체 UV 레이저 팔라스(PALLAS)의 업그레이드 모델인 ‘팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.회사에 따르면 팔라스프리미엄은 기존 모델 대비 3배 빨라진 속도와 더 커진 스팟 사이즈로 치료 속도를 높였고, 3가지 크기의 핸드피스로 의사들의 선택 폭을 넓혔다. 또한 출력 안정성과 내구성을 업그레이드 했으며, 새로운 디자인과 사용자 인터페이스로 외형에도 큰 변화가 있었다.한편 엔디야그(Nd:YAG) 기반의 고체 레이저인 팔라스에는 독특한 기술이 적용되었는데, 933nm 파장의 레이저 광선을 삼차파장변형(THG) 출력을 통해 311nm 파장으로 변환하는 파장 ...
휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로, 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다.휴온스 이번 계약을 바탕으로 향후 미국 시장을 겨냥한 제품 라인업을 확대해 나갈 방침이다. 현재 2% 리도카인염산주사제를 개발하고 있으며, 케트로주사제, 노르에피린주사제 등의 공급을 추가적으로 논의할 예정이다.휴온스 관계자는 “이번 계약을 기점으로 북미 기초 주사제 시장에서 휴온스의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대한다”고 밝혔다....
베르티스(대표 노동영, 한승만)는 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK)가 한국보건의료연구원으로부터 선진입 의료기술로 확정됐다고 27일 밝혔다.회사에 따르면 마스토체크는 베르티스가 개발한 프로테오믹스 기반 유방암 조기 진단 혈액 검사로, 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입하는 방식으로 미량 혈액만으로 0-2기 조기 유방암 여부를 진단한다. 혈액검사 방식으로 검사 가능 연령에 제약이 없으며, 방사선 노출 없이 간편하게 0-2기 조기 유방암 발병 여부를 높은 정확도로 판별한다고 베르티스 측은 밝혔다.선진입 의료기술 확정으...
에이치로보틱스(대표 구익모)는 한국산업기술평가관리원(KEIT)으로부터 소재·부품·장비 전문기업(이하 ‘소부장 전문기업’) 인증을 받았다고 27일 밝혔다.‘소부장 전문기업’ 제도는 ‘소재·부품전문기업등의 육성에 관한 특별조치법’에 따라 2002년부터 도입됐다. 소재·부품·장비산업의 기술 경쟁력 제고를 위해 소재·부품 또는 장비의 개발·제조를 주된 사업으로 영위하는 기업을 전문기업으로 추천·확인하는 제도다.에이치로보틱스는 이번 ‘소부장 전문기업’ 인증을 통해 정부지원사업, 공공조달상생협력 협력기업 참여 자격 등 여러 혜택을 누릴 수 있게 됐다.에이치로보틱스 관계자는 “현재 다양한 산업의 경쟁력이 소재 부품...
뷰노(대표 이예하)는 자사의 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 이번 관련 보건복지부 고시 개정 발령에 따라, 오는 8월 1일부터 비급여 시장에 진입이 최종 확정됐다고 24일 밝혔다.뷰노는 지난 23일 보건복지부 고시 제2022-151호 ‘평가 유예 신의료기술 고시’ 일부개정 발령을 통해 뷰노메드 딥카스(VUNO Med®–DeepCARS)의 신의료기술평가 평가 유예 기간이 2022년 8월 1일부터 2024년 7월 31일까지임이 확정됐다고 밝혔다.이에 따라 8월 1일부터 뷰노메드 딥카스를 도입한 병원은 ‘24시간 심정지 발생 위험 감시’ 행위 시 환자에게 입원 1일당 비급여 청구가 가능하다. 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평...
이지앤웰니스 강민재 대표가 지난 22일 마포구 상암동 중소기업DMC타워에서 개최한 ‘2022 서울 중소기업인대회’에서 중소벤처기업부 장관상을 수상했다고 24일 밝혔다.이날 대회에서는 중소기업의 육성·발전에 공로가 있는 서울지역 모범 중소기업인, 모범 근로자, 중소기업 육성공로자, 지원 우수단체 140명을 포상했다. 강민재 대표는 모범 중소기업인 부문 수상자로 선정돼 장관상을 수상했다.회사 측에 따르면 강민재 대표는 온라인 기반 EAP 플랫폼 구축은 물론, ‘코로나19’로 인한 우울감, 상실감 해소를 위한 비대면 심리상담 솔루션 도입, AI기반 멘탈케어로봇 연구∙개발, 디지털 심리치료 앱 등 대한민국 직장인들의 정신건강 증진...
GC녹십자의료재단(이사장 이은희)은 지난 23일 스리랑카 거주 한인 대상으로 ‘코로나19 이후의 건강관리’에 대한 온라인 강연을 개최했다고 24일 밝혔다.이번 강연은 ‘재외동포 사회와의 파트너쉽’ 사업의 일환으로, 주 스리랑카 대한민국 대사관과 스리랑카 한인회가 공동 주최·주관했으며 작년 12월에 이어 올해 두 번째로 진행됐다.이날 강연에 앞서 정운진 주 스리랑카 한국대사가 축사를 통해 “코로나19가 완전히 종식되지 않아 긴장감을 늦출 수 없는 상황에서 질병관리청 감염병관리분야에 장기간 근무하신 고운영 센터장님의 의료 강연이 우리 동포들의 안전을 지키는데 큰 도움이 될 것”이라고 전했다.이어 변성철 스리랑카 한인...
유틸렉스(코스닥 263050)가 항체치료제 EU103의 러시아 특허 등록이 완료되었다고 23일 공시했다.유틸렉스가 취득한 EU103 특허는 ‘항 인간 VSIG4 항체 및 이의 용도(Anti-Human VSIG4 and Uses Thereof)’다.회사는 EU103이 VSIG4 타겟의 항체치료제로, 체내 킬러T세포와 대식세포 두 가지를 모두 자극하는 기전을 가지고 있다. 킬러T세포 증식 및 활성화 뿐만 아니라, 암 세포의 성장을 촉진하는 M2타입의 대식세포를 암 세포 성장을 억제하는 대식세포인 M1타입으로 전환시켜주는 역할을 수행한다고 유틸렉스 측은 설명했다.유틸렉스는 최근 EU103 파이프라인 기술이전을 위해 2개사와 구체적인 계약조건(Term-sheet)을 논의하는 중이라고 밝...
툴젠(대표이사 김영호∙이병화)과 엠엑스티 바이오텍(대표이사 정아람)은 미세유체 기반 세포 내 유전자가위 물질 전달 기법 개발을 위한 상호업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.유전자교정 기술은 유전 질병 환자의 체내 혹은 세포내에서 유전정보를 바꾸는 근본적인 치료 방식을 제공한다는 점에서 높은 기대를 받으며 다양한 유전자치료 및 전달 기술과 접목 되고 있다. 최근에는 크리스퍼 유전자가위(CRISPR/Cas9) 특징에 적합한 새로운 전달 기술의 개발 필요성도 높아지고 있다. 툴젠은 아데노부속 바이러스(AAV)와 mRNA 등 전달체 기술 개발에 주목하여, 관련 기술을 보유한 기업들과 협업을 늘리고 있다고 전했다.양사는 툴젠의 유전자가...
뷰노(대표 이예하)는 루닛, 딥노이드와 함께 SK C&C와 의료AI 얼라이언스(Alliance) 구성을 위한 ‘의료 AI 생태계 조성 및 사업 협력을 위한 협약(MOU)’을 체결했다고 23일 밝혔다.성남시 분당구 SK-u 타워에서 열린 협약식에는 이예하 뷰노 대표와 김완종 SK㈜ C&C Digital New Biz 부문장을 비롯한 각 사 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약 체결로 뷰노는 파트너사들과 의료AI 솔루션의 공동 영업 및 마케팅에 협력함으로써 시장 활성화에 나설 계획이다.또한 의료AI 얼라이언스 4개사는 각 사가 보유한 의료AI 솔루션 간 호환성을 높이고, 의료기관 규모와 전문 진료과목 등에 따라 차별화된 상품 구성을 위해 지속 협력한다. 이외에도 의...
마크로젠(대표이사 김창훈, 이수강)이 지난 22일 대구경북과학기술원(총장 국양, DGIST)과 바이오·AI(인공지능) 공동연구 활성화 및 전문 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.본 협약으로 마크로젠과 DGIST는 △산학 공동연구 및 기술개발 △기술·정보 교류 △ 산학협력 인턴십, 현장 실습 프로그램 운영 △ 인턴 채용 및 우수 일자리 창출 △ 보유시설 및 장비 공동 활용을 통해 상호 긴밀한 산학연체계를 구축한다.마크로젠은 DGIST와의 공동연구를 통한 기술개발은 물론, 바이오·AI 융합 인재를 양성하고 우수 인력을 원활히 확보하는 등의 시너지 효과를 낼 계획이라고 전했다.마크로젠 서정선 회장은 “바이오 산업이 A...
헬스커넥트(대표 임동석)는 중소벤처기업부 기술혁신형 인증인 이노비즈 (Inno-Biz) AA등급을 획득했다고 17일 밝혔다.이노비즈는 차별화된 기술력을 바탕으로 경쟁 우위를 확보한 기술혁신형 중소기업에게 부여되는 인증으로, △기술혁신 △기술사업화 △ 기술혁신경영 △기술혁신성과 등 4개 분야의 기술혁신 시스템 평가와 전문 인력의 현장 실사를 통해 이루어진다. AA등급은 최종점수 1000점 만점 중 800점 이상, 보유 기술이 관련 분야 상위 5% 이내에 속하는 기업에게 부여된다.헬스커넥트는 건강관리모니터링, 디지털치료제, 비대면진료 등의 기술을 바탕으로 스마트시티, 국책과제, 임직원건강관리등 다양한 사업 분야를 확장해 나가고 ...
테고사이언스(대표이사 전세화)는 지난16일 성황리에 막을 내린 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션’(BIO USA) 전시회에서 부스 참가를 하였다고 22일 밝혔다.테고사이언스는 이번 BIO USA 부스에서 다수의 글로벌 제약회사 및 신약개발 회사들과 파트너링을 진행하여, 회사 대표 세포치료제 “칼로덤” 및 임상 중인 회전근개 세포치료제 TPX-114와 115, 그리고 CDMO서비스에 대한 소개를 했다고 전했다.현재 국내 1/2상이 종료된 부분파열된 회전근개 질환 타겟인 동종유래세포치료제 TPX-115의 경우 미국 기업으로부터 license-out 및 현지개발 협력 제안을 받아 구체적인 논의를 준비 중이라고 회사 측은 밝혔다.테고사이언스 관계자는 “이번...
뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med®-Chest X-ray)가 사우디아라비아 식약청(Saudi FDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.이는 뷰노의 중동 지역 첫 번째 의료기기 인허가 획득 사례이며, 이번 인증을 계기로 중동 시장 진출을 본격화할 계획이라고 전했다.이번 사우디아라비아 인증을 획득한 뷰노메드 체스트 엑스레이는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하는 인공지능 솔루션이다. 의료진에게 이상소견의 소견명과 위치를 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는다.이...
넥스트바이오메디컬이 MDSAP 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.MDSAP(The Medical Device Single Audit Program, 의료기기 단일 심사 프로그램)는 의료기기의 안전성과 품질관리를 위해 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)에서 단일 심사를 통해 기준 요건에 부합하는 의료기기를 인증하는 제도이다.인증 획득 시 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 등 5개국의 품질 인증 심사를 전면 또는 일부 면제받는다. 특히, 캐나다의 경우 MDSAP 인증서가 있는 경우에만 판매가 가능한 필수 요건이다.회사 측은 “미국, 캐나다, 호주, 브라질의 의료기기 시장 규모가 전 세계 시장의 절반 이상을 차지하고 있어 ...
