케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 식품의약품안전처로부터 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합인정서를 받아 갱신했다.
첨단의료기기개발지원센터는 19년 생체현상측정기기 품목군으로 GMP 승인을 받았고 20년 소프트웨어 품목을 추가하여 현재 품목군은 총 2종으로 올해 재승인을 받았다.
앞으로도 첨단의료기기개발지원센터는 지속적인기업지원을 통해 다양한 품목군으로 확대 인증할 계획이라고 전했다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “케이메디허브의 의료기기 GMP는 영세한 의료기기 기업들의 성공적 의료기기 개발에 케이메디허브가 많은 도움을 주는 허브 역할을 할 것”이라며 “의료기기 기업의 발전을위해 필요한 만큼 재단도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
하수지 기자
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