제넥신은 이번 임상 결과를 통해 가장 많이 쓰이는 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 T세포의 숫자를 증폭시켜주는 기전을 가진 면역항암제 GX-I7 병용요법의 안전성과 내약성을 재차 확인하였다고 전했다.
2상 확장 환자 군의 경우 GX-I7을 9주 간격으로 1,200㎍/kg의 용량으로 투여하고 펨브롤리주맙 200mg을 3주마다 투여하였으며, GX-I7 과 펨브롤리주맙 병용 요법으로 관찰된 객관적 반응률(ORR)은 1b상에서 15.7%, 2상에서 21.2% 로 나타났다.
또한, PD-L1 양성인 환자의 반응률이 60%까지 증가하였으며 720 µg/kg 이상 투여군에서 림프구 수와 CD4+ 및 CD8+ T 세포 수가 유의적으로 증가한 반면 CD4+ T 세포에서 NLR과 Treg의 비율은 유의적으로 감소했다. PD-L1발현을 분석한 환자 25명 중 40%가 PD-L1 양성(CPS≥10)이었다.
이번 임상시험을 주도한 세브란스 병원 손주혁 교수는 “예후가 매우 나쁜 재발성 전이성 삼중음성유방암 환자에게 진행된 본 임상연구 결과는 GX-I7이 펨브롤리주맙과 병용시 추가적인 효능이 있을 수 있음을 시사한 연구이다.” 라고 말하며, “후향적 분석이기는 하지만, PD-L1 음성에서는 반응이 없었던 반면, PD-L1양성 환자군에서 반응률이 60%라는 사실은 상당히 주목할 만한 데이터이고, 추후 PD-L1 양성 삼중음성유방암에서 임상시험이 필요하다” 라고 강조하였다.
임혜정 기자
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