GC녹십자는 최근 미국 현지에서 면역학 전문가 및 간호사를 대상으로 면역글로불린 제제 ‘알리글로(ALYGLO)’ 관련 학회 발표를 2건 진행하며 제품의 기술력과 우수성을 적극 알렸다고 8일 밝혔다.

‘알리글로’는 현재 미국 시장에 진출한 유일한 국산 혈액제제로, 2023년 말 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 이후 현지 시장 확대에 박차를 가하고 있다.

이달 초 필라델피아에서 열린 임상면역학회(CIS)에서는 약 1000여 명의 면역학 전문가를 대상으로 알리글로의 CEX(Cation Exchange Chromatography) 기술 기반의 정제 우수성이 소개됐다. 발표는 미국 CRO 기업 플로리틱스(Prolytix)의 최고운영책임자 라이언 도프만 박사가 맡았다.

임상면역학회(Clinical Immunology Society, CIS)에서 강연하고 있는 플로리틱스(Prolytix) 최고운영책임자(COO) 라이언 도프만(Ryan Dorfman) 박사 (GC녹십자 제공)
임상면역학회(Clinical Immunology Society, CIS)에서 강연하고 있는 플로리틱스(Prolytix) 최고운영책임자(COO) 라이언 도프만(Ryan Dorfman) 박사 (GC녹십자 제공)
도프만 박사는 면역글로불린 제제 간 품질 차이로 인해 일부 환자에게 과민반응, 혈전, 신장 기능 저하 등 이상반응이 발생할 수 있다고 지적하며, “알리글로는 혈전 유발 인자인 FXI/FXIa를 측정 불가 수준까지 제거한 안전성이 강점”이라고 강조했다.

또한 지난 4월 말 라스베가스에서 열린 정맥주사간호사회(INS)에서는 GC Biopharma USA의 임상교육책임자가 약 600여 명의 간호사를 대상으로 알리글로 투여 교육을 진행하며, 실제 현장에서의 사용성과 교육 체계를 소개했다.

GC녹십자는 알리글로의 미국 내 성공적인 정착을 위해 보험사, 처방급여관리업체(PBM), 전문약국, 유통사를 아우르는 수직통합 채널을 구축했으며, 주요 보험사 처방집에도 등재를 완료했다. 현재 400명 이상의 환자가 알리글로를 처방받고 있으며, 2025년 연말까지 1000명 이상으로 확대될 전망이다.

이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 “알리글로의 기술력과 임상적 안정성이 현지 의료진과 환자들로부터 긍정적인 반응을 얻고 있다”며, “지속적인 환자 증가와 함께 미국 시장 내 입지를 빠르게 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

‘알리글로’는 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증 등 1차성 면역결핍 질환 치료에 사용되는 면역글로불린 10% 제제로, 2025년 기준 연매출 1억 달러 달성을 목표로 하고 있다.

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