소노바그룹 ‘포낙’이 온라인과 전용앱을 통해 무료로 청력검사를 진행한다고 밝혔다.포낙 관계자는 “최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 난청 환자가 증가하고 있다는 연구결과들이 발표 되고 있다.”며, “국제청각저널에 발표된 멘체스터대 청각학과 연구진의 연구결과에 따르면 코로나19에 걸려서 입원한 120명의 환자 중 약 13%에서 ‘청력이 악화됐다’는 결과를 발표했다. 또 영국 앵글리아 러스킨대학 연구팀은 48개국 약 3,100명의 이명 환자를 대상으로 코로나19 팬데믹 이후 이명 증상이 악화됐는지를 조사했는데, 대상자 중 코로나19 감염증의 증상이 있는 환자의 40%가 ‘이명 증상이 심해졌다’고 답하기도 했...
온코젠(대표이사 안주훈)은 순천향대학교 부속 천안병원 혁신형 의사과학자 융합연구센터와 암 줄기세포를 표적으로 하는 단일도메인 항체치료제 공동연구 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이에 따라 양사는 단일 도메인 항체치료제 약물 최적화 연구에 돌입하고 지속적인 연구개발 협력 체계를 강화할 예정이다.암 줄기세포를 표적으로 하는 단일 도메인 항체치료제는 순천향대 부속 천안병원 혁신형 의사과학자 융합연구센터 백무준, 정동준 교수팀에서 개발 중이다. 대장암 환자 조직에서 특이적으로 발현하는 암 줄기세포 표적 바이오마커를 발굴하고 발현을 억제 후 생체 외 &생체 내(in vitro & in vivo) 실험을 시행해 암...
지씨셀(대표: 박대우)은 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 이밖에도 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태다.이번 특허를 통해, 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)으로 구성된 독자적인 항-HER2-CAR의 권리를 보장받는다.항-HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적항암제 트라스투주맙과 상이한 에피토프(Epitope)에 결합하기 때문에 트라스투주맙과 병용 치료시 시너지 효과를 기대할 수 있다.지씨셀은 제대혈에서...
인트론바이오 (대표 윤경원)는 슈퍼박테리아 바이오신약 후보물질인 SAL200의 미국 임상2b상 개시를 위한 임상시험계획 (IND)이 미국 FDA로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다.이번 승인받은 임상시험은 미국 및 유럽 등 다국가 내 임상기관에서 심내막염 (Endocarditis)을 동반한 균혈증 (Bacteremia) 환자들을 대상으로 약물의 유효성, 안전성, 내약성 등을 평가하는 방식으로 실시된다.SAL200 (기술이전 물질명 ‘LSVT-1701’)은 타깃하는 유해 세균만을 특이적으로 사멸시킬 수 있는 차세대 항생물질로, 국내에서 진행한 임상시험 (임상1a, 1b 및 임상2a)을 통해 확보한 안전성 및 유효성 데이터를 바탕으로 고용량 (High dosage) 및 다중투여 (...
제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)가 고혈압 및 이상지질혈증 복합제 하이포지에이정(성분명 암로디핀+발사르탄+아토르바스타틴, Amlodipine+Valsartan+Atorvastatin)을 발매했다고 20일 밝혔다.회사에 따르면 하이포지에이정은 기존 고혈압 치료제인 하이포지정(성분명 암로디핀+발사르탄)에 콜레스테롤 합성을 저해하는 스타틴 계열의 ‘아토르바스타틴’을 합친 제품이다. 본 제품은 이상지질혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자에게 처방할 수 있다. 고혈압, 이상지질혈증 치료를 위한 세가지 성분을 하나의 알약으로 정제해 환자의 복약순응도를 높였다.하이포지에이정은 제뉴원에서 처음으로 발매하는 ARB(Angiotensin Receptor Bloc...
메디포럼(회장 김찬규)은 치매치료제 후보물질 ‘PM012’의 임상 2b상 연내 마무리를 목표로 환자 모집을 진행하고 있다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 분당서울대학교병원을 포함해 총 27개 의료기관에서 312명의 환자를 대상으로 진행한다. 오는 4월까지 환자 모집을 완료할 예정이라고 회사측은 설명했다.천연물 치매치료제 ‘PM012’은 한방유래의 천연물로 이루어진 새로운 기전의 치매치료제다. ‘PM012’는 앞선 임상시험을 통해 기존 치매억제제에서 나타난 간독성, 소화장애, 운동장애 등의 부작용이 없어 안정성을 입증했다.회사 관계자는 “기존 치매치료제는 아직까지 치료보다 진행을 늦춰 억제하는 것에 초점을 맞추고 있고 특히 대표...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 벨기에의 테르모-PS 사(Terumo Pharmaceutical Solutions, TPS)와 아일리아 바이오시밀러 완제품 프리필드 (Pre-filled) 실린지의 플라스틱 핵심 원자재에 대한 안정적인 공급선을 확보했다고 20일 밝혔다.㈜알테오젠은 플라스틱 프리필드 주사 제형을 위하여 유럽에 소재한 CMO 업체와 프리필드 시린지 완제품 제형에 대한 공급계약을 체결하였으며, 이번에 핵심 플라스틱 원자재에 대한 안정적인 공급선 확보를 위해 벨기에의 테르모-PS 사와 장기 구매를 위한 계약을 위해 테르모-PS 사 대표(Marco Piat)가 ㈜알테오젠 본사(대전 소재)를 방문하여 알토스바이오로직스 대표(지희정)와 향후 아일리아 바이오시밀...
㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 자사가 개발한 ‘개두술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조 방법’에 대해 국내 특허를 획득했다고 밝혔다.이 기술은 3D 바이오프린팅 ‘두개안면골 임플란트(Craniofacial Implant)’에 관한 것으로, 이 제품은 개두술에 의해 생긴 두개골과 뼈 피판 사이의 간극을 보완하기 위한 신경외과 수술재료이다.특히 ▲구조적 유연성이 우수하고 ▲다양한 결손부에 적용이 가능하며 ▲기존 수술법 대비 부작용 및 후유증 위험이 낮고 ▲결손부에 정확히 결착되도록 제작돼 별도의 고정 장치가 불필요하다는 것이 장점이라는 회사측의 설명이다.또 개두술뿐 아니라 두개안면골 외상 환자의 부상 부위를 복원하는 수...
㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 신규 재조합 인간 히알루로니다제의 완제품인 테르가제(Tergase) (ALT-BB4)의 품목 허가를 위한 국내 임상시험에 돌입하여 첫 환자 투여가 이루어 졌다고 19일 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 대상으로 테르가제를 투여하여 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가하는 257명의 대규모 임상시험으로 임상시험 기관은 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 다기관에서 진행한다.㈜알테오젠은 2020년 미국에서 테르가제에 대한 전임상 시험을 완료하였고, 지난해 8월 테르가제 품목 허가를 위한 임상시험 계획서를 제출하여 승인을 받았으며, 임상시료 생산, 임상을 위한 환자 모집 등을 거쳐...
피노맥스(PMX, 대표 김한석)가 광주광역시(이용섭 광주시장)와 AI산업육성을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다.피노맥스(PMX)는 CT, MRI 영상을 활용하여 알츠하이머와 같은 퇴행성 뇌질환과 폐질환 등을 더 빠르고 효율적으로 진단하고 만성질환 바이오마커를 제시하는 A.I 솔루션을 개발하는 기업이다. MRI와 CT 영상의 구획화(Segmentation)에 특화된 기술을 보유하고 있으며, 현재 흉부 CT 솔루션, 뇌 및 전신 MRI 솔루션을 개발 중에 있다.피노맥스(PMX)는 광주광역시와 협약을 통해 ▶의료용 영상진단 AI 솔루션 플랫폼 기술개발 및 사업화 ▶인공지능 분야 기업 지원 및 지사 설립 추진 ▶인공지능 분야 전문 인재육성 및 일자...
닥터신이 가정용 저주파 의료기기 ‘닥터신 PT100’를 출시했다고 밝혔다.저주파자극기 ‘PT100’은 정형외과 물리치료기와 동일한 원리를 가지며 근력강화와 근육통 완화를 집에서도 누구나 쉽게 받을 수 있도록 만든 것이 특징이라는 회사측의 설명이다.닥터신 한충섭 대표는 “저주파 의료기기는 신체에 전류를 흘려 저주파 자극을 하는 기기이기 때문에 심장질환자, 임산부 등 반드시 전문 의료진과 상담을 통해서만 사용해야 한다”고 주의사항을 전했다.한편, PT100 저주파치료기는 의료기기매장에서 체험해 볼 수 있으며 닥터신 온라인몰을 통해서도 구매 가능하다.
쿨사인은 수술실 CCTV 솔루션인 메디VMS(MediVMS)를 ‘22년 1월에 출시했다고 밝혔다.메디VMS(MediVMS)는 CCTV녹화 기능을 기본으로 제공하며, 컨텐츠 보안, 의사 및 환자 얼굴 모자이크, 녹화 열람 권한설정을 비롯한 실시간 영상, 수술실 관제 시스템 등의 기능을 제공한다. 병원의 규모에 따라 중소 병원과 종합 및 상급 병원으로 나누어 스탠다드 및 엔터프라이즈, 두 가지 버전의 솔루션을 출시했다.회사에 따르면 중소 병원을 위한 Standard형은 CCTV 솔루션과 영상 저장을 하나의 시스템으로 제공하며, 최대 16대의 CCTV 동시 녹화가 가능하다. 종합 및 상급 병원에서 선호할 Enterprise형은 CCTV 솔루션과 영상 저장 장치를 분리하고, 저...
유틸렉스의 자회사 포트노바가 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.이로써 포트노바는 임상시험에 필요한 인체유래물 분석서비스를 제공하는 공인 기관이 되었다. 또 모회사 유틸렉스의 임상시험 검체분석 객관성과 신뢰성 확보가 가능할 뿐만 아니라, 유틸렉스의 임상 가속화 및 비용절감에도 기여할 것으로 예상된다는 회사측의 설명이다.포트노바 김인수 대표이사는 “향후 다양한 형태의 분석서비스를 제공하여 수준급의 검체분석 서비스기관으로서 자리매김할 것”이라고 말했다.한편, 포트노바는 유틸렉스와 함께 지난 11일 한컴헬스케어와의 차세대 동반진단키트 개발 MOU를 체결한 바 있다.
㈜넥스모스가 자체 개발한 원천 물질인 DNA 압타머 복합체인 ‘NXP032’를 활용해 비타민C 항산화 효능을 높이고 노화에서의 산화 스트레스를 감소시켜 인지장애 개선에 대한 효능을 입증한 연구 논문이 항산화제 관련 연구 분야, 상위 5%의 논문들이 실리는 SCI급 저명한 국제 학술지인 ‘안티옥시단츠(Antioxidants)’ 1월호에 게재됐다고 18일 밝혔다.이번 연구 논문은 넥스모스가 개발한 ‘NXP032’를 경희대 간호과학대 김연정 교수팀에 의뢰, ‘NXP032’가 “노화에서의 산화 스트레스를 감소시키고 인지장애 개선”에 관한 연구를 진행하였다.김연정 경희대 교수는 “이번 연구를 통해 ‘NXP032’가 인지장애 개선의 치료제로서 개발가능성...
한국MSD(대표이사 케빈 피터스)는 건강한 사랑을 위한 HPV(사람유두종바이러스) 백신 가다실®91의 올해 첫 광고 모델로 배우 서강준을 선정했다고 17일(월) 밝혔다.올해 새롭게 선보인 광고는 배우 서강준이 가다실®9으로 변신했다. 서강준은 HPV 백신 접종이 필요한 다양한 연령과 성별인 성인 남성, 40대 여성, 젊은 남녀커플을 찾아가 ‘HPV로부터 널 지켜줄게’라는 메시지를 전달한다. 이번 광고는 사랑을 하는 남녀노소 누구나 가다실®9이 필요하다는 메시지를 담아 “사랑하니까 지금 가다, 가다실®9”, “사랑하니까 함께 가다, 가다실®9” 등의 시리즈 형태로, 유머러스한 분위기의 컨셉을 서강준의 명품 연기로 풀어냈다.한국MSD는...
㈜바이오파마가 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 선정돼 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.바이오파마는 이번 정부과제 선정으로 델타변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신 후보물질 BP-303의 유효성 및 안전성 데이터를 확보하여 GLP 독성시험에 진입하는데 필요한 연구개발비를 지원받게 된다.연구책임자인 최영선 연구소장은 “현재 mRNA 백신 개발은 전달체 및 mRNA 생산기술에 대한 원천특허 장벽, 변이 바이러스 출현에 따른 백신 효능 저하, 백신 부작용 등 극복해야할 많은 문제점들이 있다”라며 “면역원성이 높고 부작용이 적은 것으로 알려진 삼량체 RBD mRNA를 자체 개발한 양이온성 리포좀과 솔비톨 기반...
레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd., Nasdaq: RDHL) (이하 “레드힐”)가 개발 중인 경구용 오파가닙(opaganib)1이 체내 코로나19 바이러스 소멸에 걸리는 평균 기간(중앙값)을 최대 4일 앞당겼다는 새로운 분석 결과를 13일 발표했다.이번 분석은 2/3상 임상연구에 참여한 PCR 검사 양성인 모든 환자를 대상으로 했다. 분석 결과 오파가닙 치료군은 RNA 바이러스 소멸까지 걸리는 기간의 중앙값이 10일인데 반해, 위약군은 전체 치료 기간 14일이 지나도록 중앙값에 도달하지 못한 것으로 나타났다 (위험비 1.34; 명목 p-값=0.043, N=437/463명).레드힐의 의학 책임자인 마크 레비트(Mark L. Levitt) 박사는 “오파가닙은 중증의 코로나-...
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 최근 인공지능(AI) 기반 유전체 빅데이터 분석 플랫폼에 대한 특허를 출원했다고 14일 밝혔다.특허명은 ‘AI 기반 산전 및 산후 유전체 이상 검사 서비스 플랫폼’으로 방대한 양의 유전체 분석 데이터를 활용한 AI기반의 정밀의료 분석 시스템이다.디엑스앤브이엑스는 이번 플랫폼을 통해 유전체 빅데이터 분석 프로세스를 개선했다고 특허 출원 배경을 설명했다. 유전체 분석 처리속도가 월등히 향상됐으며, 분석결과에 대한 정확도 검증 및 신규변이 유전체 정보 검출 솔루션과 웹기반 시각화 솔루션을 제공한다.디엑스앤브이엑스의 연구 책임자인 박상진 박사는 “지속적인 AI 학습을 통해 보다 신속하고 다양한 형...
다나힐병원과 ㈜조윈은 암환자 치료와 회복을 위한 의료 협약을 맺고 조윈의 암치료&케어 솔루션을 적용하여 다나힐병원이 ‘암 통합치료 솔루션 표준화’프로젝트를 진행 한다고 밝혔다.다나힐병원(병원장 김용준)은 암 치료 및 환자 삶의 질 향상이라는 의료기관의 사명을 실천하기 위해 ㈜조윈의 암 통합치료 솔루션을 표준화하는 임상을 추진한다.김용준 다나힐병원 병원장은 “‘암 통합치료 솔루션 표준화를 위한 임상’ 프로젝트는 암 표준치료의 효과를 높이는 데 도움을 주고, 암의 전이·재발 방지 및 환자 삶의 질을 높일 수 있는 통합보완치료 방법을 체계적으로 적용할 예정”이라며 “250만 명의 국내 암 경험자와 매년 새로 암 진...
글로벌 임상 파트너 임상시험수탁기관인 엘에스케이글로벌파마서비스LSK Global PS)는 연세의료원 연구개발자문센터(AALYND)와 지난 12일 국내 보건의료 빅데이터 분석 및 연구 활용 강화를 위해 업무협약서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.양 기관은 ▲보건의료 빅데이터 이해 및 분석 역량 증진을 위한 정보 교류 ▲보건의료 빅데이터 연구 협력 방안 마련 및 공동 수행 등을 위해 상호 협력할 방침이다.이번 협약에 따라 LSK Global PS는 ALYND 가 제공하는 의료 정보를 활용하여 시판 후 데이터베이스 연구 등 신약 재심사와 관찰 연구 분야에서 실사용증거(Real World Evidence, 이하 RWE) 연구 사업을 진행할 예정이다.RWE는 실사용데이터(RWD)를...
